某汽车公司供应商质量体系要求

1、*汽车股份有限公司顾客特殊要求与 ISO/TS16949: 2002 结合使用1、范围ISO/TS16949: 2002和本文件为*汽车股份有限公司（以下简称*公司） 的供应商定义了最基本的质量体系要求。2006年1月1日以后，*汽车股份有限公司将只接受ISO/TS16949: 2002的注册。本文件是*公司对 ISO/TS16949: 2002技术规范的补充要求，注册/认证审核的范围必须包括这 些补充要求。ISO/TS16949: 2002适用于*汽车股份有限公司供应商（生产件、服务 件和材料）的制造现场，也适用于生产件的装配工厂。*汽车股份有限公司的工装和设备供应商不适合进行ISO/TS1

2、6949:2002注册。ISO/TS16949: 2002的所有要求和本文件中的要求，必须在供应商的质 量体系中被体现。2、参考书目注：除非特别注明，*公司特殊要求中列举的所有参考书目是指最新版 本。2. 1国际汽车推动小组（IATF）出版的ISO/TS16949: 2002质量管理体系一 一汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求（与GB/T18305-2003ISO/TS16949: 2002质量管理体系汽车生产件及相关 维修零件组织应用 GB/T19001: 2000的特别要求等同采用）；2. 2ISO/TS16949: 2002汽车行业认证方案获得IATF

3、认可的规则；2. 3IATF 的 ISO/TS16949: 2002指南；2. 4质量体系评定检查清单ISO/TS16949: 2002的检查清单；2. 5汽车工业行动集团（AIAG ）出版的失效模式与后果分析（FMEA）参考 手册；3. 6汽车工业行动集团（AIAG ）出版的统计过程控制（SPC）参考手册；4. 7汽车工业行动集团（AIAG）出版的测量系统分析（MSA）参考手册。3.定义3. 1第一级供应商指与*公司有合同关系并直接向*公司提供零部件的组织3. 2PPM每百万零件不合格品数。生产件每百万件产品的不合格品数，包括从入 厂验收、装车、检测、路试及售后的全过程所发现的不合格的总和除

4、以供应 商交付零件的总数所得的百万分数。3. 3 SIM供应商改进衡量准则一一对供应商交付产品绩效的衡量准则。3. 4 STA供应商技术支持一一致力于协助供应商过程开发的*公司的一个工作部门，该部门为供应商生产件批准部门5. 5分供方向*公司的第一级供应商提供零部件的组织4.要求4. 1第三方注册要求ISO/TS16949的范围规定了适合ISO/TS16949注册的组织类型。除非* 公司书面声明放弃，为*公司提供生产件、服务件或材料的“第一级供应商” 在2005年12月31日前向第三方机构注册ISO/TS16949: 2002。*公司指定的分供方须由第一级供应商监控其在2006年12月30日前

5、向第三方机构注册ISO/TS16949: 2002。第一级供应商和*公司的分供方在进行第三方认证前须通知 *公司科 质部配套管理处，并提交认证机构的现场审核计划，*公司有权决定是否进 行现场审核见证。第一级供应商和*公司指定的分供方必须将第三方认证时发现的不符 合项，及纠正/预防措施计划在现场审核后10个工作日内报*公司科质部配 套管理处。第一级供应商和*公司指定的分供方必须向*指定的第三方认证机构 申请注册，指定的第三方认证机构将由*公司根据其表现每年进行一次评估 更新。有关供应商第三方认证管理的具体要求，参见*汽车股份有限公司 供应商认证管理程序，该文件可从*公司科质部配套管理处获得。4.

6、 2 质量手册的范围(ISO/TS16949: 2002 4.2.2)所有的关于*公司汽车(发动机)产品的制造现场必须满足 ISO/TS16949: 2002以及*公司的顾客特殊要求，这些要求必须在供应商的 质量体系手册中进行表述。4. 3 文件控制(ISO/TS16949: 20024.2.3)当所有供应商使用*公司的文件/指导书/规范或外部来源的其它文件， 必须确保使用有效的版本。工程标准、规范等技术类文件可从*公司技术部门获得；质量方面文件 包括*公司的质量反馈信息可质量部门获得；生产计划方面的接口为*公司 物资采购部门；报价、结算的接口为*公司财务部；物流的接口为*公司物 流管理部门。

7、4. 4 记录控制(ISO/TS16949: 20024.2.4)除非*公司另外规定，生产件批准、工装记录、采购订单和更改的记 录必须被保持到该零件(或系列零件)满足生产和服务要求的时间再加一个 日历年。生产检验和测试记录(例如，控制图、检验和测试结果)必须保持到 产生记录的当年再加一个日历年。产品质量记录保存十年，其中安全性能方面的记录保存期为产品规定 的寿命期。所有*公司指定的检验或测试的记录必须被保持，除非STA书面放弃。实际的测试结果（计量或计数）必须被记录，计量型测量不接受单一的合格/不合格的检验记录，必须记录具体数据。内部质量体系审核和管理评审的记录必须保持三年。比上述规定长的保持

8、期限可以在其内部程序中加以规定。这些要求不会取代任何法规要求。4. 5 精益生产衡量准则（ISO/TS16949: 20026.3.1）供应商应积极采用精益生产衡量准则以改进其生产过程，其准则包括以下方面：首次通过率（FTT）、设备总效率（OEE）、进料至交货总时间（DTD）、 按计划生产（BTS）等。精益生产衡量准则的计算公式，参见*汽车股份有限公司精益生产衡量 准则，该文件可从*公司科质部配套管理处获得。4. 6 产品实现的策划（ISO/TS16949: 2002 4.2.1d, 5.4.1, 5.4.2, 7.1, 7.3.1, 7.3.4.1第一级供应商必须报告 APQP的状态，它至少

9、包括*公司技术部门发布的 PAQP报告指南和表格中规定的要素，见*汽车股份有限公司供应商产品质 量先期策划（APQP）要求程序，该程序可从*汽车技术部门得到。当被要求样件生产的供应商必须有效利用从样件生产得到的数据去策划 生产过程。4. 7 接收准则（ISO/TS16949: 20027.1.2）零缺陷的接收水平是指样本，不是整个总体。另外的信息见本文件的表1和表2。6. 8 多方论证方法（ISO/TS16949: 20027.3.1 7.3.3.2）4.8.1 FMEA和控制计划批准有“G”符号的所有零件的控制计划和系列 FMEA,在提交“零件提交保 证书”（PSW）时，要求*公司汽车工程研

10、究院和STA批准，其他零件的控制 计划和FMEAS,要求STA批准。这些文件在首次接受后如有更改，仍然要求批准。*公司保留对所有供应商所有零件的FMEA和控制计划要求批准的权利。FMEA供应商必须为其制造的*公司所有零件准备文件化的过程 FMEA。当供应商负责设计时，必须为其设计的*公司所有零件准备文件化的设计 FMEA。当零件只是尺寸不同，而不是形状、应用或功能不同时，FMEA可以按零 件系列来编制。但是，在任何情况下，使用系列过程FMEA必须由*公司STA 批准，使用系列设计FMEA必须由*公司汽车工程研究院批准。供应商运用FMEA分析技术时，应参考 AIAG的“潜在失效模式及后果 分析（

11、FMEA）”参考手册。控制计划供应商制造的*公司的所有的零件必须具备控制计划，控制计划的要求参 见 ISO/TS16949: 2002 附录 A。4. 8. 2关键紧固件（G）在控制计划中必须包括对关键紧固件的如下控制。材料分析非热处理零件必须目检每卷或盘钢丝、钢棒、带钢或板材的标识，以确定冶炼厂的编号 与钢材供方的工厂分析文件和适用的规范一致。 第卷或盘钢材均需进行硬度和 其它适用物理性能的试验。材料分析一一热处理零件除满足非热处理零件的要求外，对热处理零件，当钢材从确定的热处理厂 发运前，至少应从成卷或盘钢丝、钢棒、带钢或板材中取样进行分析或试验以 证实其化学成份和淬火硬度及相关性能符合要

12、求。 另外还应从热处理过程中的 每卷或盘材料中抽样进行化学成份分析或淬火硬度试验。试验结果应形成文件 并且引用钢材供方的热处理编号。批次可追溯性必须保持批次可追溯性要求。4. 9 特殊特性（ISO/TS16949: 2002 7.2.1.17.323）4.9.1*汽车公司对于特殊特性的定义及符号见下表：特殊特性及其符号特性定义符号关键特性（与安全或法规有美）在可预料的合理范围内变动可能显著影响 法规的符合性或车辆/产品的安全特性。这些 特性需要供应商在制造、装配、装运、监督、 检查的过程中采取特别措施加以控制。G重要特性（与安全或法规无关）在可预料的合理范围内变动可能显著影响 顾客对产品的满意

13、程度（非安全或法规方 面），例如配合、功能、安装或外观。Z4. 9. 2*公司指定的特殊特性关键特性（G）、重要特性（Z）零件关键特性、重要特性零件由*公司汽车工程研究院识别，在图纸和规范中 用符号“G”表示，并在零件和/或材料编号前加以标识。关键特性零件具有可能影响与车辆安全运行和/或政府法规符合性的关键特性。4. 10 产品批准过程（ISO/TS16949: 2002 7.3.6.3）供应商必须符合*汽车股份有限公司供应商生产件批准程序（PPAP） 的要求，该文件可从*公司STA部门得到。供应商有责任按照*汽车股份 有限公司供应商生产件批准程序（PPAP）的要求管理各级分供方的PPAP0分

14、供方应该满足PPAP的全部要求。作为供应商PPAP提交的一部分，分供方应该向*公司提交PSW（除非获 得STA书面放弃）。4. 11 分供方开发（ISO/TS16949: 20027.4.1.2）4. 11. 1分供方符合ISO/TS16949: 2002的目标分供方的体系开发可以通过以下方式满足：1 .分供方获得ISO/TS16949: 2002或有效版本的ISO9001认证。2 .由STA批准的第二方审核员进行分供方年度审核。*公司或供应商对分供方进行的第二方审核，或分供方进行的第三方认 证不能减轻组织对于来自分供方的产品质量的完全责任。4. 11. 2分供方的持续改进虽然所有的分供方必须

15、符合本部分规定，但分供方改进的方向必须关注 于那些供应商改进衡量准则(SIM)具有最严重影响的方面。根据要求，第一级供应商必须向*公司提供分供方清单。并在分供方清 单变更后及时通知*公司。5. 12 供应商现场评估(ISO/TS16949: 20027.4.1)*汽车股份有限公司供应商现场评审表是 *公司用于考证供应商现 场是否满足要求的检查清单，也是供应商进行现场自我评定的依据， 该评审表 可从*公司质量部门得到。供应商必须根据此检查清单每年进行一次全要素评审，每半年进行一次 重点要素的评审。供应商必须保存已完成的覆盖了 24个月的现场检查清单，并实施相应的 纠正措施计划。此检查清单须保存在

16、供应商处，并提交 *公司质量部门。当不能满足检查清单要求时，供应商必须在两个工作周内制定整改计划 并提交*公司质量部门批准后实施。*公司质量部门将根据情况组织相关人员进行跟踪、验证。4. 13 第二方审核(ISO/TS16949: 2002 7.4.1)4. 13. 1在04年7月以前通过了 ISO/TS16949: 2002第三方质量体系认证的供 应商，在*公司顾客特殊要求发布后，必须在其质量体系中进行识别，并进行 一次内部审核。在下一次的监督审核时加上*公司的顾客特殊要求。根据情况 *公司进行二方审核。4. 13. 2针对产品的重要性及供应商的交付表现以及销售市场上的顾客的抱怨，*公司有权

17、对供应商进行第二方审核。4. 13. 3*公司进行第二方审核的依据为 ：*公司顾客特殊要求ISO/TS16949: 2002*汽车股份有限公司供应商现场评审表产品的技术规范*公司的二方审核不能免除供应商的完全质量责任。4. 13. 4若*公司在进行第二方审核时发现供应商体系存在严重不符合，*公司将发出“停权”通知，该通知构成了 ISO/TS16949: 2002认可规则中定义的 顾客抱怨，因此其处理步骤按本文件 4.16条的规定执行。必要时*公司质量部门将按措施完成时间到供应商现场进行验证审核，并给出审核结果。此结果由供应商通知第三方认证机构，以确定是否取消停权状0*公司保留对供应商实施“停权

18、”或终止供货合同的权利。7.5.3, 7.5.4, 7.5.5,4. 14标识和可追溯性，防护及库存(ISO/TS16949: 20027.5.5.1）4.14.1 零部件包装和运输方案零部件包装和运输方案必须确保产品在包装、贮存、运输至*公司指定的地点以及打开包装过程中，产品性能和特性保持不变。方案必须包括：具 体的包装箱说明（回收性和/或一次性的包装箱的尺寸、材料、每只包装箱可 装纳的数量/包装箱的满载/空载的重量、每货架可装几个包装箱等等）。4. 14. 2包装要求供应商必须符合*汽车股份有限公司汽车（发动机）零部件包装通则的 规定，该规定可从*公司汽车工程研究院得到。包装试验和装运试验

19、必须有书面记录。 在首次PPAP之前一次性和回收型包 装必须经过模拟或实际运输试验。如果使用可回收型包装，必须建立可回收型包装的管理计划，其中包括：1 .需有书面化的程序来规定供应商在首次发运通知前，必须传送包装 /零件编 号信息。2 .具备维护计划，由此来鉴别由于损坏和污染而无法使用的包装，并说明可能采用的修理和清洁方法。3 .规定用于鉴别搬运过程中包装受损，修理和清洁和维护方法。4 .具备一次性包装使用计划来预防回收型包装的短缺。该计划应包括：如何在可回收包装短缺的情况下能自如地使用一次性包装，直到可以使用回收型包装。一次性包装可能将随时储备以便使用。 具包装须保留与可回收包装同样 的规格

20、（尺寸），而且尽可能够装下同样的数量的货物。4. 14. 3运输和标签说明供应商必须按*汽车股份有限公司供应商物料管理要求及评估系统中 的要求管理物料作业策划和物流要求。4. 15 测量系统分析（ISO/TS16949: 2002 7.6.1）所有根据控制计划用于检查*公司汽车（发动机）零部件的量具，必须依 据AIAG测量系统分析手册（MSA）进行量具R&R分析，以判定测量的能 力。中国最大的资料库下载任何不符合MSA规范规定的测量系统，必须经过 STA批准。注：只要是本质上相同的设备（类型、制造商、型号）并在本质上相同的 环境中使用（温度、湿度、范围、测量方法等），测量系统能力分析可以按设

21、备族进行，使用这种MSA研究必须经过STA批准。4. 16 顾客满意（ISO/TS16949: 20028.2.1.1,5.2）4.16.1对认证机构的通知在*汽车股份有限公司供应商绩效监测管理办法系统中，一旦供应商 的得分低于70分，供应商将收到*公司的“停权”通知，在该通知发出后的 五个工作日内，供应商必须通知其认证机构。同时必须完成一个纠正措施计划， 并必须在收到“停权”通知后的10个工作日内，将纠正措施计划提交其认证 机构和*公司科质部配套管理处。该计划必须包括：纠正步骤、负责人、时间 进度、以及确定这些措施计划有效性的关键指标。4. 16. 2 ISO/TS16949: 2002证书

22、的停权上述对认证机构的通知构成了ISO/TS16949: 2002汽车行业认证方案一 一获得IATF认可的规则中定义的顾客抱怨，这一步骤将供应商的ISO/TS16949: 2002证书置于停权状态，*公司和认证机构必须同时同意组织 的计划和措施，以在90天内恢复证书，否则，供应商的ISO/TS16949: 2002的第三方注册证书将被撤消。注：对*公司而言，允许的停权期限是 3个月，如果认证机构和*公 司认为供应商已经成功地实施了纠正和预防措施，彻底解决了所有的事件， ISO/TS16949: 2002的停权可取消，但这一供应商仍然处于“停产整顿”的状 态，以累积6个月可接受的表现数据，方能确

23、定是否恢复供货。4. 17 内部质量审核(ISO/TS16949: 20028.2.2)5. 17. 1内审的有效性供应商内部审核必须审核其组织识别出的所有过程、活动和班次，当 *公 司有抱怨时，应适当增加审核频次。在组织的年度内部审核计划中，必须包括 覆盖*公司所有汽车(发动机)产品的体系审核、制造过程审核、产品审核。针对关重零部件、重要供应商及供应商交付表现，*公司有权要求其提交内部审核计划及报告。6. 17. 2内审员的资格供应商的内审员必须受到以下方面的培训、评估，并加以充分理解和应用 ISO/TS16949: 2002 技术规范相关的核心工具(APQP/PPAP/SPC/MSA/FM

24、EA)*公司顾客特殊要求汽车业过程审核方法(顾客导向过程，支持和管理过程)4. 17. 3内审员的培训以上4. 17. 2中的培训必须由有资格进行ISO/TS16949: 2002审核员认证 培训的培训师进行，同时，培训的教材必须被 IATF授权和得到中国认监委批 准。4. 18制造过程的监测和测量(ISO/TS16949: 2002 8.2.3.1)本文件的表1和表2列出了产品特性资格鉴定，以及过程和产品监控的详 细要求。所有的过程控制必须以减少变差为目标。可使用 AIAG的“统计过程控制 (SPC)”参考手册最新版的方法或其它适用的方法。5. 19全尺寸检验和功能试验(ISO/TS1694

25、9: 2002 8.2.4.1)全尺寸检验，必须每年进行一次。功能试验(按工程材料和性能要求)按*公司技术规范执行。供应商必须对5件产品提交全尺寸检验报告，报告格式按*汽车股份有 限公司供应商生产件批准程序(PPAP)中规定的全尺寸检验和功能验证的格 式提交。4. 20 不合格品的控制(ISO/TS16949: 2002 8.3, 8.5.2, 8.5.3)供应商必须有过程和系统防止向*公司的任何部门发运不合格品.供应商必须使用配套件不良对策书对质量拒收、停投、停产整顿、市 场退货做回复。具体的处理流程按*汽车股份有限公司顾客反馈信息处理程 序执行，该文件可从*公司科质部配套管理处获得。4.

26、21 顾客弃权(ISO/TS16949: 2002 8.3.4)4. 21. 1 一旦供应商交付的产品被*公司判为“超差处理”，供应商必须在24小时内提供详细的暂时遏制的纠正报告,并在2个工作周内提出防止再发生的长期措施报告。4. 21. 2*公司质量部门对每一次的“超差处理”的产品都会给出数量和期的要 求，并监控供应商实施整改措施，以确保供应商在授权期满时交付的产品符合 原有的规范要求。4. 21. 3如果制造过程偏离了当前的批准，则按*汽车股份有限公司供应商 生产件批准程序（PPAP）程序执行。5.其他本文件的解释权在*公司科质部。若供应商对本文件中提出的规定有任何疑 问、建议、担忧和改进

27、意见，为促进相互间的持续改进和建立良好的合作关系， *公司鼓励供应商进行公开沟通。6.引用文件目录5. 1*汽车股份有限公司供应商认证管理程序5. 2*汽车股份有限公司精益生产衡量准则5. 3*汽车股份有限公司供应商产品质量先期策划（APQP）要求程序5. 4*汽车股份有限公司供应商生产件批准程序（PPAP）5. 5*汽车股份有限公司供应商现场评审表5. 6*汽车股份有限公司（发动机）零部件包装通则5. 7*汽车股份有限公司供应商物料管理要求及评估系统5. 8*汽车股份有限公司供应商绩效监测管理办法5. 9*汽车股份有限公司顾客反馈信息处理程序表1所有产品特性的验证供方必须选择适当的方法对其产品的所有尺寸和其它特性进行控制。对于要求控制，但未采用统计过程控制方法（SPC）进行控制的特性，应选 用下列一种或多种方法：一 采用下表对计数特性进行产品验证；一按常规的基本要求对产品进行审核；一周期性的全尺寸检验和实验室试验。下面的表格提供推荐的样本容量；使用其它的样本容量需要获得*STA同意。（特别建议，在对文本件“术语”中列举的特殊特性进行监测时，向 STA咨 询有关容量的问题）产品验证的推荐样本容量状态IR每批最小样本20050转换到其他状态的条件如果在连续20批产品中 样本都肯格，允许转到 状态H如果有任意抽样中发