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文档简介

1、质量信息管理 - 医药销售有限公司文件 编号： 题目：质量信息管理 共 1 页 第 1 页 起草日期： 审阅日期： 起草部门： 审阅部门： 执行日期： 起草人： 审阅人： 批准人： 变更记录： 变更原因及目的： 一、为建立质量保证体系，不断提高药品质量，根据药品管理法和gsp特制定质量信息管理制度，以确保进、销、调、存过程中的药品质量信息反馈顺畅。 二、质量管理部为质量信息中心，负责质量信息的传递，汇总、处理。 三、质量信息包括以下内容： 1、国家和行业有关质量政策、法令、法规等； 2、供货单位的人员、设备、工艺、制度等生产质量保证能力情况； 3、同行竞争对手的质量措施，质量水平，质量效益等；

2、 4、企业业务经营环节中与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等，包括商品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面； 5、上级质量监督检查发现的与本部门相关的质量信息； 6、消费者的质量查询，质量反映和质量投诉等； 四、质量信息的收集必须准确、及时、适用、经济。企业内部信息通过统计表、会议、信息反馈单及职工意见，建议、谈话、走访等方法进行收集；企业外部信息、通过调查、观察、用户咨询、公共关系、分析预测等方法收集。 五、建立完善的质量信息反馈系统，质量管理部按季填写"医药商品质量信息报表'并上报有关部门，对异常、突发的质量信息以书面形式 24 小时内迅速向有关部门反馈，确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。 六、质量信息实行分级管理。a 类信息（指对企业有重大影响，需要企业最高领导做出决策，并由企业各部门协同配合处理的信息）由企业领导决策，质量信息中心负责组织传递并督促执行；b 类信息（指涉及企业两个以上部门需由企业领导或质量管理部协调处理的信息）由主管协调部门决策，并督促执行，质量信息中心组织传递和反馈；c 类信息（只涉及一个部门需由部门领导协调处理的信息）由部门决策并协调执行，并将结果报信息中心汇总。 七、各部门应相互协调、配合

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