TS16949—过程潜在失效模式及后果分析程序

1、XX公司程序文件版本：ACP-15过程潜在失效模式及后果分析程序修订：第0次Version版次Update修订Page 虫他Update/Modify Reason制订/修订原因Author修订者Date日期Compile编制Dept.部门：Check 审核Dept.部门：Approve批准Dept.部门：Name姓名：Name姓名：Name姓名：Date日期：Date日期：Date日期：Co-Signature会签Dept.部门：Name姓名：Date日期：Page 1 of 9XX公司程序文件版本：ACP-15过程潜在失效模式及后果分析程序修订：第0次1目的为保证本组织有效开展潜在失效模式

2、及后果分析工作，消除潜在隐患，促进产品质量 的提高。2适用范围适用于本组织产品过程(PFMEA)舌动的控制。3职责1.1 由营销部项目经理负责成立 APQPt向职能小组。1.2 APQP横向职能小组负责确定潜在失效后果严重程度评价表、潜在失效模式频度 评价表、潜在失效模式不易探测度评价表及FME吩析表。1.3 APQP横向职能小组在产品质量先期策划过程中确定特殊特性。4定义 无5程序1.4 组织准备1.4.1 本组织成立APQP1向职能小组，负责FMEA舌动的组织与开发。APQP1向职能小 组由项目经理负责成立，其它各相关部门人员组成，必要时由营销部通知本组织供方参 与。1.5 FMEA的开发

3、实施1.5.1 在下列情况下APQP1向职能小组应针对整个产品及制造工序开展失效模式及影响 后果分析活动，并且根据顾客要求及组织内部规定标记出特殊特性。FME体现最新设计及改进措施的情况，包括产品正式投产之后的改进活动。1) 开发新产品/产品更改2) 生产过程更改3) 生产环境/加工条件发生变化Page 2 of 9XX公司程序文件版本：ACP-15过程潜在失效模式及后果分析程序修订：第0次4) 材料或零部件变化1.5.2 生产部制定工艺流程图1.5.3 APQPt向职能小组根据工艺流程图对工序进行风险评价，风险评价程度分高，中， 低三级。1.5.4 对工艺流程中的每道工序，由 APQP!向职

4、能小组确定分析项目及其失效模式，影 响后果，失效原因，发生频度，风险顺序数。1.5.5 根据本组织的要求及本行业的一些经验，当风险顺序数RPN80”或“严重度数8时，APQPS向职能小组制定控制措施，经生产部经理批准后实施。如客户有特定的 风险顺序数要求，则按照客户的要求。 APQP向职能小组监督控制计划的落实，将纠正 后的风险顺序数与纠正前的风险顺序数作比较，必要时进一步分析原因，制定新的控制 措施。1.5.6 FMEA是动态文件，随着设计的修改和过程的完善，FME她要进行不断的修订与完善.1.6 APQP横向职能小组应将证实有效的控制方法和实施文件纳入本组织质量保证体系。1.7 FMEA资

5、料由生产部统一归档保存。6 .相关/支持性文件: FME惨考手册7 .质量记录表单：FMEAb析表8 .附件附件1: FME刚作步骤附件2:潜在失效后果严重程度评价表附件3:潜在失效模式频度评价表附件4:潜在失效模式不易探测度评价表附件5:推荐的不易探测度（D）评价准则附件6:推荐的频度（0）评价准则附件7:推荐的严重度（S）评价准则Page 3 of 9XX公司程序文件版本：ACP-15过程潜在失效模式及后果分析程序修订：第0次步骤相关说明附件1: FMEA作步骤Page 4 of 9XX公司程序文件版本：ACP-15过程潜在失效模式及后果分析程序修订：第0次列出所有有关的作业特性，并选出各

6、工序可能 无法达到作业要求之项目。潜在失效模式是指违背作业特性的项目。1 .失效的影响可指对客户、产品的整体性能或 制程安排、作业地点的特性等方面所造成的影 响。2 .若失败，则必须列出所有违反国家法令、 法 规或使用安全性能的影响项目，对失效原因的 说明须明确指示，使其易被修正和控制。现行控制方式是指预防失效原因发生或监测 失效项目发生所采取的控制方法。1 .为统一评分标准，评分方法参照FME/W分 表进行0严重度分数评比是指评估失效项目发生后对 客户所造成影响的严重度。2 .频度分数评比是指评估在此指示规格下所 产生结果造成此失效原因的比率或发生频率。 发生频率主要是指不良发生的频率而不是

7、检 测能力。3 .不易探测度分数评比是指产品在出货检验 发现某项或某几项失效项目已发生， 而评估现 有控制缺点出厂所采行的检测方法所能检测 出此缺点的能力。将严重度、频度、不易探测度的分数相乘，即 为风险顺序数。(1)挑选RPNfi较高者或单项分数较高者， 为优先应米取改善对策者。(2)正确的、有效的改善对策应确实执行和 追踪，以体现FMEM效果。记录已采取改善措施，并重新评估严重度、频 度及不易探测度的分数成为新的 RPN值，若 RPNfi仍过高，则须采取进一步的改善措施以 降低RPNfi。附件2:潜在失效后果严重程度评价表Page 5 of 9编制工艺流程图，并指明各工序 重要特性XX公司

8、程序文件版本：ACP-15过程潜在失效模式及后果分析程序修订：第0次后果评定准则：后果的严重度当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个制造/装配厂产生缺陷时便 得出相应的定级结果。最终顾客永 远是要首先考虑的。如果两种可能 都存在的，采用两个严重度值中的 较高者。（成客的后果）评定准则：后果的严重度当潜在失效模式导致最终顾客和 /或 一个制造/装配厂产生缺陷时便得出 相应的定级结果。最终顾客永远是要首先考虑的。如果两种可能都存在 的，米用两个严重度值中的较局者。（制造/装配后果）严重度级别无警 告的 不当潜在的失效模式在无警告的情况下影响车辆安全运行和 /或涉及不 符合政府潜在的情形时，严重度定

9、级非常高。或可能在无警告的情况不对（机器或 总成）操作者造成危害10后詈 告的 不当潜在的失效模式在有警告的情况下影响车辆安全运行和 /或涉及不 符合政府潜在的情形时，严重度定 级非常高。或可能在有警告的情况不对（机器或 总成）操作者造成危害9很高车辆/项目不能工作（丧失基本功 能）或100%勺产品可能需要报废，或者车 辆/项目 需在返修部门返修 1个小 时以上8高车辆/项目可运行但性能水平卜降。 顾客非常不满意。或产品需进行分检，一部分（小于 100%需报废，或车辆/项目在返修 部门进行修的时间在0.5-1小时之间7中等车辆/项目可运行，但舒适性/便利 性项目性能水平后所下降。顾客小满后。或

10、一部分（小于100%）产品可以需在 报废，不需分检或者车辆/项目需在 返修部门返修的时间小于 0.5小时6低车辆/项目可运行但舒适性/便利性 能水平后所下降。或100%勺产品可能需要返工或者车 辆/项目在线下返工，/、需到返修部 门处理5很低配合和外观/尖响和卡嗒响项目不 舒服，多数（75蛆上）顾客能发觉 缺陷。或产品可给需要分检，但无需报废， 但分产品（小于100衿 需返工。4轻微配合和外观/尖响和卡嗒响项目不 舒服，50%勺顾客能发觉缺陷。或部分（小于100%产品可能需要返 工，无需报废，在生产线上其它工位 返工。3很轻 微配合和外观/尖响和卡嗒响项目不 舒服，有辨识的顾客（25%）能发觉

11、 缺陷。或部分（小于100%产品可能需要返 工，无需报废，在生产线上原工位返 102无尢可辨识的影响。或对操作或操作苫叩已后轻微的不 方便或无影响。1附件3:潜在失效模式频度评价表失效发生可能性可能的失效率频度Page 6 of 9XX公司程序文件版本：ACP-15过程潜在失效模式及后果分析程序修订：第0次很高：持续性失效 100 个每1000个1050个每1000个9高：经常性失效20个每1000个810个每1000个75个每1000个6中等：偶然性失效2个每1000个51个每1000个4低：相对很少发生的失效0.5个每1000个30.1个每1000个2极低：失效不太可能发生1/20.339

12、高：反复发生的失效1/80.5181/200.677中等：偶尔发生的失效1/800.8361/4001.00511/20001.174低：相对很少发生的失效1/1500011.333 :1/150001.502极低：失效不太可能发生1.671附件7:抬布的严重度（S）评价准则后果判定准则：后果的严重度（最终用严重度数后果的严重度（内部用户）Page 8 of 9XX公司程序文件版本：ACP-15过程潜在失效模式及后果分析程序修订：第0次户）无警告的严 重危害可能危害机器或装配操作者。潜在 失效模式严重影响车辆安全运行和 /或包含不符合政府法规项，严重程 度很高。失效发生时无警告。10对下道工序

13、或内部用户会 造成安全问题，生产中断。启曾古的严 重危害可能危害机器或装配操作者。潜在 失效模式严重影响车辆安全和/或 包含不符合政府法规项，严重程度 很高。失效发生时后警告。9下道工序操作不能进行， 严重影响生产流程，引起 操作者或内部用户极大不 满。很高生广线破坏严重，车辆/系统无法运 行，丧失基本功能，顾客非常不满。8高生产线破坏不严重，产品需筛选部 分（低于100%嘏废，车辆能运行， 但性能下降，顾客不满意。7下道工序很难进行，废品 或返修率较局，影响生产 流程。中等生产线破坏不严重，部分（彳忆 100%）产品报废（不筛选），车辆/系 统能运行，但舒适性或方便性项目 失效，顾客感觉不舒适。6低生产线破坏不严重，产品需要100% 返工，车辆或系统能运行，但有些 舒适性或方便性项目性能下降，顾 客后些不满后。5对下道工序的进行有一 影响。出现废品或返修。很低生产线破坏不严重，产品经筛选， 部分（少于100%淌要返工，装配和 涂装或尖响和卡嗒响等项目不符合 要求，多