干燥剂标准介绍

1、本文档如对你有帮助，请帮忙下载支持!干燥剂标准介绍1、药品食品干燥剂相关标准药品食品用干燥剂的标准主要是由国家食品药品监督管理局制定的药品包装容器（材料）标准：药用固体纸袋装干燥剂标准YBB00122005 。该标准规定了对 固体制剂滤纸袋包装的细孔球型硅胶干燥剂”的要求，其中除了对干燥剂袋外观、强度，吸附剂的含水率、吸湿率等干燥剂基本性能要求外，着重就干燥剂在有害物质含量（如：碑含量等），微生物限度，脱色性能等方面进行了规定。威胜针对药用食品用干燥剂，专门制定了两种产品标准，分别为小圆柱干燥剂产品标准WS-QWS-824-55 和透明条连续式干燥剂产品标准WS-QWS-824-56 ,这两种

2、产品在满足 YBB00122005的基础上，增加了吸湿速度要求、粉尘要求、交货方式等要求，另外有使产品更适合进行自动化分装的要求。具体差异见下表：硅胶原 料含水率111<4.0%<3.0%<3.0%WS 勺产品要求含水率更粒度0.254mm低，更注重干燥剂低湿卜 的吸湿能力；小圆柱产品吸湿率20%RH >7.0%);20%RH > 9.5%);50%RH> 19.0%;二 ccci50%RH >22.0%);90%RH> 29.0%;''20%RH >9.5%);50%RH >22.0%);规定原料粒度是为了更 好的控

3、制产品粉尘。包材荧光测试不得含有不得含有由于透明条连续式干燥坤含量铅含量<0.0001%< 0.0005%< 0.0005%<0.0001%< 0.0005%剂的包材以及小圆柱干 燥剂的外壳均为塑料，其 理化性能指标还参照了YBB0012200”及 YBB0017200”的相关规脱色试验无色无色无色溶剂残留量< 10mg/m20 10mgm2< 10mg/m2定。干燥剂 袋外观干净整洁无破损干净整洁无破损干净整洁无破损牢度（抗跌 性）1.2m局跌落无 1m局5次跌落无破损破损1m局5次跌落无破 损吸湿速度要求的制定，能粉尘吸湿速度一无粉尘25 度 40

4、%RHF 5一小时>5.0%无粉尘25 度 60%RHF 1 小 时>1.0%fl <3.0%使干燥剂在快速恒定吸 收水分、控制湿度方面有 更好的表现。微生物限度符合药典要求符合药典要求符合药典要求交货要 求产品规格及 包装数量一已规定已规定药用干燥剂的包装袋要 求也要符合药包材规定包装袋要求符合 YBB0007200册合 YBB00172002湿度指示卡8%8%其他透明条连续 式横封及纵封规定r试验方法及 验收标准使透明条连续式干燥剂 能适应自动化分装注：1 "一代表没有此项要求2、DIN55473 标准包装辅助用品干燥剂袋交货技术条件DIN5473标准是德国标准

5、化协会针对袋装干燥剂制定的一个标准，标准中对袋装干燥剂的原 料性能、包材性能、成品性能、包装袋（阻隔性包装）性能、产品标识等均作了明确的规定。A、原料（吸附剂）性能要求PH3.58.5水溶液PH计测定电导率<0.3S/m水溶液电导率仪测定水溶物含量<2.0%水溶液过滤蒸发法粒度< 0.25mm <2.0%< 6.3mm 100%标准金属筛网筛选单位吸湿能力（23C、40%RH>6g动态法或恒温恒湿箱法测试吸湿能力 百分比后根据单位重量换算而得单位重量0 39g生产前根据吸湿能力百分比制订单位重量数值， 生产后根据干燥剂袋内吸附剂净重确认实际的单位重 量数值单

6、位体积< 45cm3测量堆积密度后根据单位重量换算而得B、包材（干燥剂袋子的材料，透气性包装）性能要求至少需印刷有以下内容：1 .干燥剂 DIN55473印刷及标识2 .厂家名称及通信地址目视3 . DIN检验标志及注册号（我司注册号为 5B010）4 .干燥剂单位数量（只允许有1/6、1/3、1/2、1、2、4、8、16、32 单位）5 .干燥剂袋的类型（A型或B型）不允许标有重量C、包装袋（阻隔性包装）威胜公司的WISESORB?袋装干燥剂是严格按照此标准进行生产的干燥剂产品，全系列通过了DIN CERTCO的认证3、电子行业相关标准电子产品，特别是湿度敏感电子元器件对包装湿度控制也

7、有很高的要求，美国电子工业联接协会（IPC）和美国电子器件工程联合委员会（JEDEC）联合编制的湿度敏感表面贴装元器件的包装运输处理使用标准J-STD-033b是被广泛使用的针对湿度敏感电子元器件表面处理、烘干、干燥包装等各方面要求的综合标准。该标准中的第3章规定了这些电子元器件的干燥包装要求，其主要内容如下：湿气敏感 度分级按照J-STD-020或JESD22-A11M靠性试验进行分级不同等级的产品，包装要求也是不一样的必须要进行防潮包装的是25a级, 1级和6级可选择进行防潮包装包装前要求2a5a等级产品在包装前需进行烘干去除水分包装内其他材料也许进行干燥处理，或酌情增加干燥剂用量元器件在

8、烘干后到包装的时间间隔也有规定烘干时间等要求另有规定包装的要求湿气敏感警示标签其他水蒸汽阻隔袋：须满足 MIL-PRF-81705的耐挠曲性，静电屏蔽性，强度，耐刺破性；水蒸汽透过率00.002mg/100in2 24h。干燥剂：须符合MIL-D-3464中II型干燥剂产品的要求,无尘、无腐蚀性、且具有指定的吸湿能力。干燥剂用量：干燥剂用量应足够，使阻隔袋内湿度保持在10%目对湿度以下（25C）,用量估算公式：用量二（0.304*保质期月份*水蒸汽透过率*阻隔袋表面积）/ （25C、10%RHF干燥剂吸湿能力）湿度指示卡：每个水蒸汽阻隔袋内须放置 5% 10% 60% 的三点湿度指示卡一张，对

9、适度指示卡版面内容以及指 示灵敏度均有明确的要求。不同等级的电子元器件需要的标签要求也有所不同阻隔袋须热封，并且适当的抽取真空、湿度指示卡标准威胜防静电铝箔袋可满足这些要求威胜杜邦纸包装的 WISESORB品符合此要求该计算公式未考虑包装内含水材料的情况，在遇到这种情况时尚需进行用量修正威胜HIC3-0560湿度指示卡符合这一要求湿度指示卡有很多种类，相关的标准也有很多，仅针对湿度指示卡的标准有国军标GJB2494 » ,美军标MIL-I-8835 »等，而一些与干燥包装相关的标准如：DIN55473 » ,J-STD-033b » , « M

10、IL-P-116 »等，也都提到了对湿度指示卡的一些要求，总的来说，这些标 准中对湿度指示卡的性能要求大体是相同的，概括如下：吸墨水纸定量：300g/m2左右的白色纤维纸张吸墨水性：50s以内吸收1ml墨水油墨及印刷高耐久性油墨，一般为黑色指示点一般为圆圈，配有相应的说明性文字浸渍液颜色及灵敏度一般要求为不同浓度的氯化钻水溶液一般要求为：环境湿度低于指示斑面值 5%斑面颜色为蓝色;环境湿度高于指示斑面值5%斑面颜色为粉红色；环境湿度和指示斑面值相同时一般为中间色。耐温要求稳定性在约70c下和-55C下进行高低温循环试验，其颜色和灵敏度仍符合上述的要求。在与甘油水溶液接触后，其颜色和灵

11、敏度仍符合上述的要求。仅限军标交货包装采用铁罐包装，并且每罐湿度指示卡内须放置干燥剂5、相关军用干燥剂标准除DIN55473标准外，袋装干燥剂的标准主要是国内外几个军用干燥剂的标准，如：中国军用标准袋装用静态吸湿袋装活性干燥剂通用规范GJB2714 ,美国军用标准包装用静态吸湿袋装活性干燥剂通用规范MIL-D-3464 ,英国国防标准硅胶袋装干燥剂及活性矿物袋装干燥剂DEF STAN 81-68 等。DEF STAN81-68以规定的重量为袋装干燥剂规格的标准，着重定义了干燥剂原料的种类和干燥剂袋规格。基本干燥剂（基础干燥剂）指在25 C,50%R.HF吸湿率达到27%勺材料。定义硅胶为基本干

12、燥剂原料， 活性矿物需袋装蒙脱石干燥剂 标准WS-QW824-30袋装硅胶干燥剂标 准WS-QW824-291.35倍的量才与硅胶吸湿性能相同；规定了不同原料的干燥剂袋的规格以及尺寸；以挤压的方式测试干燥剂袋的强度（其他标 准一般为跌落）；对吸附速度的要求更详细、更严格；对干燥剂产品的保质期以及回烘作了相应的规定；对印刷标识的规定更详尽。蒙脱石干燥剂符 合其中活性矿物干燥剂的要求，通常 所说的“活矿”并 不符合。这些标准的内容要求摘抄如下：MIL-D-3464EGJB2714以unit为同单位的袋装干燥剂标准，和DIN55473 类似。1Unit的定义：23C、20%RI®湿能力达到

13、3g,23C、 40%RFa湿能力达至ij 6g;分为I型低尘、II型无尘和m型特殊用途； 在防粉尘性和干燥剂袋的安全性要求上较DIN55473更严格；允许每单位干燥剂吸湿能力有5%勺不足；GJB2714s 准是 MIL-D-3464E 标准的中文版 本，其中主要内容完 全一样。6、关于干燥剂原料的一些标准干燥剂原料通常都有自己单独的标准，如：化工行业分子筛标准 4A分子筛HG/T2524 ,化工行业硅胶标准 A型细孔硅胶HG/T2765.1 ,英国标准粒状硅胶干燥剂标准BS7554 ,日本工业标准硅胶JIS Z 7010 ,英国标准活性矿物干燥剂标准BS7529等。这些标准着重阐述了对干燥剂原料本身的理化性能的要求以及相关的测试方法，并没有涉及对袋装干燥剂的要求。这些标准的内容要求摘抄如下:HG/T2524规定了 4A分子筛的含水率、磨耗 率、袋装分子筛干燥剂标 准颗粒规格、抗压碎强度、静态吸附量等指标及测试方法。WS-QW824-31HG/T2765.1规定J A型细孔硅胶的外观、含水 率、吸湿能力、PH比电阻、粒度合格 率等指标以及相关的测试方法BS7554规定了硅胶干燥剂的含水率、PH 值、氯化物含量、硫酸盐含量、吸 附性能、氨及其化合物、粒度、耐 压性及粉尘等指标及测试方法。袋装硅胶干燥剂标准WS-QW824-29JIS