VDA德国汽车工业质量标准

1、V D A德国汽车工业质量标准VDA QMC德国汽车工业联合会一质量治理中央VDA6.1?汽车工业质量丛书?第六卷 第一局部?质量治理体系审核?由德国汽车工业联合会VDA编着IQM 科美于1999年9月组织了 VDA6.1第四版定稿委员会朱兆毅先生担任责任主编参加定稿委员会的企业有：中国汽车技术研究中央暨中国质量体系中央一汽群众汽车上海质量体系审核中央 上海汽车工业集团总公司 天合苏州汽车电子 T治理效劳暨 T南德意志集团德国莱茵技术监督协会中国集团德国群众汽车集团VDA QMC德国汽车工业联合会 一质量治理中央于1999 年7月授权德国IQM上海科美商务咨询简称科美 全权译、出版、销售全套

2、VDA-QALM书汽车工业质量治理丛 书.VDA6.1要素提问表U局部：企业领导01 治理责任告口内容提要摘要涉及 DIN ENISO序P90019004-101.1 是否由企业最高治理者规定了质量方车+,并公布于各级人员企业最高治理者对质量的承诺文件资料：质量手册宣贯媒介：张贴、传阅、学 习记录众所周知理介4.1.14.201.2 是否基于企业筹划,制定了质 量目标,并对其结果进行监控a.企业目标战略性 b.产品目标数据 c.与顾客有关的目标 d.进加的目标 e.目标监控状态4.1.14.3.101.3 持续改良过程KVP是否是质量方针的组成局部持续改良方案的内容：减废 战效、节能、精益生产

3、简化 流程、减少停机、物流、运筹 学、优先法的运用.j .持续改良的意决01.4企业最高治理者是否提供了必要的资源,合格的人员开发 生产设备更新升级 检验、试验设备 数据处理技术、电化治理、CAD、与外部的信息交流5.2.401.5 是否明确指定治理者代表,并规定具任务、权限和责任明确治理者代表的责任并 授予 龙的权限:维护质量权 益,直接向总经理汇报,按本 表要求建立实施保持全面的质 量体系、监控质量目标、协调 质量任务、推行质量改良计划5.2.25.2.301.6 最高治理者是否认期地评价质量体系的有效性实施治理评审：每年/、少于 一次.评价内容：质量状况报告定期的质量会议发生和决 了那些

4、问题,以及效果 与规定相比的目标特性值 内审报告以及整改举措 持续改良过程的状态 产品和过程分析的结果以 及纠正举措有关顾客满意度的报告4.1.35.502质量体系厅P内容 提 要摘要涉及 DIN ENISO90019004-102.1 质量体系是否在质量手册或等同的文件中加以描述组织结构/岗位人事安排企业中所有影响质量的实施 程序对所有要素的阐述质量体系文件的更新/换版4.2.15.3.202.2质量体系是否包括了企业内部所有的部门、层次和员工质量体系的描述跨部门的质量活动各部门的质量改良目标j .相应的培训、讲座、出版物员工责任分工表4.1.25.15.25.602.3对于所有影响质量的活

5、动是否在程序文件中规定了任务、职责和权限所有影响质量的活动要素都 必须有足够的支撑性文件,并对 责任分工、工作程序、活动记录 有明确的描述主责、配合、接 口5.2.202.4 是否进行包含质量筹划过程的工程治理工作制定工程标准程序文件 力某设计/立项工程开发对工程任务分工的描述生产过程使用用后处置5.2.602.5为满足质量要求对于必要的举措和行动是否进行质量策划先期质量筹划：产品筹划治理和作业筹划编质量方案作出质量改良的规定4.2.35.3.302.6 是否具有包含质量筹划结果的质量方案QM-plan ?过程流程方案制造/检验/贮 存、限制方案、工安流程、作 业指导书加工、检验、质量 特性监

6、控4.4.35.3.303内部质量审核厅P内容 提 要摘要涉及DI9001N ENISO9004-103.1 实施内部质量审核的人员审 核员是否具备资格,并且独立 于被审核的部门素质资格：经历、水平组织策 划交流水平、质量技术经 验、分析力、判断力、对新 知识的接受水平、止直 聘用资格：经专业机构培训合格 上岗资格：最高治理者聘用 审核资格：独立于被审核部门 保证内审质量4.175.503.2 是否根据审核方案,对质量体系所属的要素进行内部质量审核,并加以评价文件资料： 质量体系审核程序文件 审核流程、审核提问表 审核方案批准审核员、 日程安排 审核记录/评审才艮告不符合 项报告4.175.4

7、5.503.3 是否针对不符合项偏差 制订并采取纠正举措,并记录 内审记录不符合项报告 整改方案责任者、举措、 目标、期限 整改方案的跟踪、评价整 改方案跟踪/纠正举措的效 果验证4.175.4.503.4 是否根据审核方案,对产品和过程的要求进行内部质量审核,并加以评价文件资料： 产品/过程审核程序文件 审核方案批准 审核记录 纠正举措 整改跟踪/评价5.4.304培训I,人员厅P内容 提 要摘要涉及 DIN ENISO90019004-104.1是否认期根据人员与职能情况了解测定培训需求,并由此 对企业中的各级人员采取不同 的培训方案治理层、科室人员、操作人 员、辅助人员岗位清单、岗位 描

8、述资格、素质、技能要求岗位业务培训上岗前、技 能提升、开展规划质量治理/技术、“D培训 员工需求培训4.1818.1.104.2在培训方案中是否包含了在质量技术方面的培训进修措施ISO9000、QS9000 VDA6.1、 VDA6.3、ISO14000、ISO16949 先期筹划、FMEA APQP限制 计戈人 PPAP MSA PPM CPM 8D法、体系审核、过程审 核4.1818.1.104.3在培训方案中是否包含了企业的最高治理者和各级治理人员最高治理者和各级治理人员有 关质量治理方面的知识和业务 培训：培训方案培训记录4.1818.1.204.4 员工新聘或调动时,引入新 的或更改

9、了过程、工作流程等 时,是否对员工安排一个指导/ 培训方案“员工须知员工守那么培训、 技能培训、上岗培训岗位须 知、操作规程、产品技术要求、 质量限制、质量教育.4.1818.1.304.5 员工是否具后从事具工作的资格上岗人员的资格：个人素质、经历、资历、学历.技能证书、聘用书合同4.1818.204.6是否具有调动积极性和提升质量意识的举措合理化建议活动群众性的质量改良小组质里克赛、技术练兵业务研讨奖罚、表彰18.3.104.7 在企业内是否有一个已达到的质量现状与目标的对照说明,并清楚易懂看板信息栏：质量本钱介绍、内部损失质量审核结果、顾客满思情况企业目标及现况18.3.405质量体系的

10、财务考虑内容提要摘要涉及 DIN ENISO厅P90019004-105.1是否规定反映质量体系有效性的财务才艮告的编制方法 质量本钱：内部损失、外部损失.统计反映质量体系效果的财务vjv特征数据,.描述原因时间,.加.以 死.1 .米里攻母阿预防川跑疗限. 踪其有效性.6.105.2 有关负责人是否认期编制财务报告,并作数据分析每月财务报表及分析.超值原因一一整改方案一一落 实情况闭环6.305.3 是否具有由于未到达质量要 求不合格而造成内部损失的 证实书时间段,内部损失的统计：报废、返工、降级降价、重复检验、调研化费、故障停机6.2.205.4 是否具有由于未到达质量要 求不合格而造成外

11、部损失的 证实书时间段,内部损失的统计：产品责任、追回产品、调查化费、 折扣、企业形象损失、终止合同、 终止供货关系6.2.206产品平安性厅P内容 提 要摘要涉及 DIN ENISO90019004-106.1产品责任的原那么在企业内部是否众所周知“产品责任原那么的培训 举证责任倒置：产品的可追溯： 责任躲避原那么： 产品责任法： 员工的质量责任：产品风险可发性预告：06.2对于那些需要质量方面特别证实的产品和特定特性,是否后确定和标识这些产品和特性的程序存档责任“D工程资料治理程序：风险识别.有关特性定义标识规定归档范围：存档期限保证可追溯1906.3 是否有用于识别产品风险的程序风险分析

12、FMEA必要的产品试验材料、产品寿 命、环境模拟、装车跑车 环境相容性、用后处置.19a.b06.4是否有限制不合格品影响的应急方案和程序产品验证：不合格品和可疑产品的限制： 炉/批号跟踪-可追溯性贮运标识警示标记：先进/先出原那么限期使用说明应急供货方案料、机、人(4.8 )19d,eZ1企业战略厅p内容提 要摘要涉及 DIN ENISO90019004-1Z1.1企业中是否有包含本钱、销售、质量等方面的战略性经营方案财务与本钱筹划投资,人 员本钱和实物本钱、本钱目标市场调查、销售目标、顾客 涵思的准那么.企业开展方案增长工程、企业形象、人员、同行比照产品开发开发和试制工程、竞争对手的产品的

13、分析过程效果与质量肩关的重要 特性.Z1.2是否有测定经营结果的方 法,并且定期运用,以便实施改 进企业战略经营方案的跟踪定期测定：销售额、产值利润、增值市场份额、废品率顾客满怠度工程周期、资金周转、物流周转Z1.3是否将企业的业绩数据与行 业水准比拟法或类似方法而得 出的结果进行比拟,并在必要 时,由此采取改举措生产率、经济性、质量状况、绩效水平分析、利用信息相关趋势 及变换关系,审查企业形势找 出决策方案,进行长期规划策 划Z1.4是否有测定顾客满意程度并查明变化的程序程序规定：责任、调查方法 的使用、分发范围、频次、数据 分析、趋势描述.测定值：价格的灵活性、目 标规定的遵守、交货质量、

14、供货 信誉、对质量问题的反响速度Z1.5企业中员工的满意程度是否是最高治理者的原那么,并且不断地加以维护员工满意度调查、结果汇总、 改良方案举措、效果评定VDA6.1要素提问表P局部：产品与过程07合同评审,营销质量厅P内容 提 要摘要涉及 DIN ENISO90019004-107.1营销功能是否包含在流程组织中,职能：查明、确定产品的质量 要求和期望.明确组织实体、功能机构、规定任务包括评价可行性.可以是工程治理的FS分 .7.1a- c07.2 是否对询价、投标、合同/订 单评审其完整性和可实现性 , 刑口以批准?对合同文件标准、图纸、标 准、产品建议书、质量协议、 物流规定等的评审：完

15、整性、 适宜性.口头订单确实认要意见一致不清楚/不明确的内容和偏差 要及时弄清.4.3.14.3.27.1a07.3在制定标书时,是否查明技术上和商业上的本钱开发本钱、材料本钱、投资成 本、包装本钱、运输本钱、质量 举措本钱、一般本钱治理和销 售本钱、增值比例/核祢盈利 盈亏平衡真07.4是否存在顾客对产品和质量体系方面的质量要求广品图纸、标准、标准、厂品 建议书、质量协议、采购条款、 订货文件、价格、期限、交货通 知、包装/标识、用后处置4.2.37.1d07.5是否有程序保证所有的参与 部门都能及时知道和理解所有 的产品标准“产品建议书：以使用者的 观点对各种要求,包括所有的边 际条件都作

16、描述.应是定量的、 可检验的.根据“产品建议书制订“产 品责任书；旨在实现“产品建 议书的实施规定,所有重要文 件的维护,分发到各负责的实 体,通俗易懂7.208.设计限制产品开发厅P/内容提要摘要涉及 DIN ENISO90019004-108.1对于新产品是否有适宜的产品开发方案?里程碑划方案、网络方案等详细方案反映出自产品开发至批量投产过程中的所有活动产品的技术文件是否符适宜当 的输入要求顾客确认.设计更改和技术更改的规定.开发瑚的及时更新.4.4.14.4.24.4.44.4.58.18.28.1008.2是否保证对产品的所有要求都能实现质量筹划产品审核报告和顾客确认书 厂品制造、检验

17、、试验等标 准、标准或指导书.法却要求平安、环保、遗骸4.4.48.2.408.3在开发阶段和批量生产前是否规定了产品试验产品履历前期质量资料试验方案装车、功能、寿命、环境模拟试验记录4.4.74.4.88.38.508.4 是否有根据各个具体阶段 ,对设计、开发样品和批量生产 前产品进行质量评审的程序和 方法满足APQ嘤求的产品开发 程序描述.风险分析FMEA试验设计各类检验、试验报告4.4.68.2.38.38.4.108.5是否所有的责任部门都参与 了产品设计及具可实现性的认 可跨部门的工程小组：对开发计 划的认可包括责任的程序： 首件、首批、数量、状态、包 装、交货期、交货地、与顾客

18、商定试验报告的形式和内容、 样品认可、对产品和本钱开发 的培训和监控.4.4.84.4.34.4.58.68.708.6产品开发的结果是否在标准中形成文件FMEA勺适用性限制方案与工艺义件的T 性、与检验方案的一致性4.4.58.68.808.7产品开发经验是否形成文件,并供有关部门使用设计手册、FMEA数据库、产 品档案、产品开发资料、首件样品、试验记录4.4.34.4.58.909.过程筹划过程开发厅P内容 提 要摘要涉及 DIN ENISO90019004-109.1对于新的/更改的产品,是否有适宜的过程开发方案?里程碑划方案、网络方案等详 细方案反映出自接受合同至批 量投产过程中的所有

19、活动 ?产品的技术文件是否符适宜当 的输入要求顾客确认.?文件更改必须经审、批.4.4.14.4.24.4.44.4.58.18.28.1009.2是否对生产、安装和效劳过 程以及物流进行符合质量要求 的筹划,并对过程限制作出规 定保证所有的受控条件：?流程、过程参数、设备、工 装、检测器具、?过程缺陷和正纠举措的汇总、 ?工作条件工作/配备方案 ?规定标准的遵守和监控 ?批准/认可程序标准、方案、 材料、设备、标样、软件4.9.a4.9.110.1.109.3是否保证满足了对产品和过程的所有要求对质量要求的可实现性： 可制造性、可验证性、精度保 证、持续/稳定性.8.2.409.4 是否有根

20、据各个具体阶段,对过程与工艺流程进行质量评审的程序和方法建立一个对工程开发各阶段 的评审程序：系统化的评审提纲 分时间段,及时发现薄弱环 节,促使采取消除举措,保证对 举措的跟踪,活动记录.包括批量生产和采购的先期策 划4.4.68.2.38.38.4.209.5是否所启责任部门都参与了 过程与工艺流程的认可制订APQFE序,建立跨部门的工程小组,规定各自责任. 试验报告形式/内容、样品认可、 生产和检验设备的制造和准备、 对供方进行过程/本钱开发培训.4.4.84.4.34.4.58.68.709.6过程筹划/过程开发工作的 结果是否在过程标准/工艺描 述中形成文件过程流程描述、过程参数、

21、重要的产品特性和过程特性、 检验和作业指导书 4.4.58.68.809.7过程筹划和过程开发的经验 是否形成文件,并供有关部门 使用企业内部资源共享：产品开 发资料、数据库、质量记录、 设备/过程水平研究、设备履 历4.4.34.4.58.910 .文件和资料的限制厅P内容 提 要摘要涉及 DIN ENISO90019004-110. 1对文件的标识、保管、审核和批准,是否规定了责任任和程序合同评审文件、标准、图纸、 配方、标准、检验方案、检验 指导书、加工工艺、检测程序、 质量方案、程序文件、质量手 册、基准样件、试验程序4.5.14.5.217.110. 2对文件是否具有带更改服务的分发

22、和保管制度制订文件限制程序；保证文 件更改的可证实和可追溯性,确定更改方式、标识,所有 更改的汇总一览表、发放、收 回、作废、销毁、签字/连署等.4.5.24.5.317.110.3是否规定了文件在何处保存、如何保存以及保存期限有关程序文件要规定新闻人物 资料的存放规那么、地点、期限. 还应考虑顾客和产品责任方面 的要求,必要时附加平安归档.4.3.417.310.4如何保证外来文件被及时采用,弁受控建立外来文件的“义控中 心,保证文件的及时审核、分 发登记、采用.4.5.217.310.5是否保证无效的文件不被使用 对现场使用文件的更改作 出规定,保证无效文件/、再被 使用.对“D'

23、工程资料治理的特 殊规定.4.5.317.111 .采购内容 提 要摘要涉及 DIN ENISO丁 P90019004-111.1在给供方的米购文件中,是 否清楚完整地规定了对产品和 绩效方面的质量要求米购文件有效受控：图纸、标 准、检验证实的要求、质量协 议、作业指导书、检验指导书、 包装要求、交付要求批量、 期限技术协议、验收协议4.6.24.6.3. a9.211.2 是否对评价和选择供方作了规定供方的选择程序：体系评价、产品质量评价、生产设备的质 量评价过程审核、生产批准、 在何种情况卜需作重新认可4.6.19.311.3对外购产品是否规定了样品检验产品入库检验程序： 产品入库检验标准

24、：4.6.19.3b11.4企业是否规定了定期对其供方进行评价的程序定期评价的规定对供方的评审方案评价标准评审记录供方的整改举措方案 对供方整改方案的跟踪4.6.19.49.811.5与供方是否有关于质量检验方法和责任方面的协议在必要时,必须同供方对检验 程序、检验设备、检验流程、 检验范围.9.511.6外购产品和绩效的质量是否得到保证进货产品限制：进货检验标准、进货检验标准、 供方随货质量证实、供方产品 可追溯标识、质量记录、 在供方处的质量验证 质量状态标识、因紧放行.4.6.14.6.44.10.19.711.7 供方所供产品的可追溯性是否得到保证产品的可追溯：保证不合格品的扩散,限制

25、损失特别是“ D零件不断提升供方的质量保证能 力,是保证外购、外协件质量 的最有效手段.4.89.812顾客提供的产品的限制厅P内容 提 要摘要涉及 DIN ENISO90019004-112.1对于顾客提供的产品的质量 举措,是否与顾客后协议顾客提供产品的合格证实检验标准、检验标准、质量状 态标识、批号标识跟踪、质量 责任担保.4.712.2 对于顾客提供的产品的控 制、验证、贮存和维护,是否有 规定验货：货单T 品种、规格、数量 状态完好无损、标识止确清楚、 贮存条件、防护举措、对库存 定期检查.4.712.3在顾客提供的产品出现缺陷 或出现遗失时,是否有相应的 程序针对与顾客之间的信息传

26、 递一旦发生意外情况必须与顾客 及时联系,征求顾客意见.损坏、数量过失、遗失、功 能缺陷、加工损伤、返工返 修4.712.4对于顾客提供的产品的质量是否具有存档文件进货检验记录过程检验记录缺陷收集、检验结果、统计技术出厂检验记录供货跟踪记录可追溯性上述资料存档4.713产品标识和可追溯性厅P内容 提 要摘要涉及 DIN ENISO90019004-113.1对内部流程是否规定了产品标识可追溯性标识厂标、批号质量状态标识什么标识怎样标识何时标识谁标识所有标识是否众所周知 以文件形式於以规定4.84.1211.213.2能否保证通过过程限制举措 来满足对产品的质量要求标准健全、标准合理尤其是 KP

27、G KC.、检验认真自检、 专检、记录完整清楚、 保管适宜.4.9d11.413.3是否记录过程参数并记录偏差和所采取的举措对过程特殊特性KCC的控 制：限制哪些参数如何限制 怎样记录谁收集、保管这些 资料4.9/44.1611.411.513.4生产和检测器具在使用闲置期是否合理存放和保护账目清楚,借用、闲置、封存 程序明确,保管合理环境监控： 温、湿、磕碰、污染,状态标 识,经常维护11.313.5 是否保证只有满足质量要求的产品才能流到下一个过程/工序,才能进行交付见 13.2程序规定明确：物流接口、自检、 专检责任对不合格品和可疑产 品的处理、标识.进货一一过程一一交库一一出 厂.4.

28、1211.713.6产品的特征数据是否能从交付追溯到进货必须建立可追溯性的体系： 规定追溯性标识、实施追溯性标 识及记录、标识随产品流转、先 进先出.4.8/211.213.7对于批量生产的重新认可,是否具有相应的程序程序文件：认可的授权人员、 上次批量订单的质量资料质量 记录、纠正举措生产条件的具备：人、机、 料、法加工、检测、标识、控 制、环.4.9e11.114过程限制厅P内容 提 要摘要涉及 DIN ENISO90019004-114.1是否对新的/维修过的机器设备以及在生产新产品和产 品发生更改时进行水平调查产品加工的精度要求与设备精 度的关系：设备水平指数?1.67过程水平指数?1

29、.33水平缺乏时的反响方案：对数加工产品100册数规定在什么情况卜必须做40.9b10.1.114.2 对于新的和更改正的产品/过程,是否规定了批量生产认可的条件,并且与顾客商定PPAP 生产件批准程序 对每个生产要素的变更,都要经 规定部门确认不同阶段、不同 对象.未经批准不准批产、 认可对象：标准、人、机、 料、法、环、产品.4.9c4.9d4.9e10.1.114.3能否保证对重要的过程参数和产品特性进行监视和限制调节重要参数确实定：PFME A 限制方案.重要参数的执行：限制记录重要参数的修订：更改记和 说明、更改批准、过程水平调 查.4.9d10.1.210.214.4对于设备和模具

30、,是否具 有模具治理和方案保养规 定目的：保证持续而稳定的生 产水平?设备治理程序?、?模夹具治理程序?各级保养方案、实施记录、档案. 预防性保养方案：运用 SPC技 术进行监控、“重关、“瓶颈 设备的备件随时获得.4.9g11.314.5是否规定了对特殊过程的要求“特殊过程人员资格证实、设备水平证实、 过程水平证实、参数监控、 记录保存.4.9/4.9.24.9.311.4/314.6对产品和过程有影响的环境条件是否受控定置治理、标识、物流、储存. 防“堵、防“损、防“混、 防变质.环境美化规定二执行二检查二记录4.9b10.314.7是否通过相应的方法评价生产过程的有效性过程审核产品审核减

31、少人为过失,到达零缺陷. 持续改良过程KVP15检验和试验产品验证心口内容提要摘要涉及 DIN ENISO仔p90019004-115.1检验流程方案中的所有检验 活动是否通过检验指导书加以 说明检验指导书、检验指导书清单 进货检验、过程检验、完工检 验、出厂检验、实验和试验.指导书的编、校、审.10.1.315.2在检验指导书中是否规定了 过程中的质量检验和相应的方 法/技人?质量特性、检具、频次抽样方 案、接收判定值C=.、限制方法/ 记录、对策.4.10.110.1.415.3对于外购的产品是否进行规定的质量证实供方质保书自检报告、品 种、规格、数量、批号、包装、 标识、质量特性.I /

32、外购件进货检验/试验标准特殊特性.返工复验、合格放行、质量 记录报告及处置记录.4.10.14.10.212.115.4在过程/工序中是否进行规定的质量证实过程才金验/试验标准特殊 特性、质量记录报告及处 置记录、质量限制图、 状态标识、特殊特性值监控记 录、缺陷收集卡.返工复验、 合格放行因急放行、让步接 受、偏差许可.4.10.14.10.24.10.34.1212.215.5 对于最终产品是否进行规定的质量证实最终检验/试验标准特殊 特性、质量记录报告.性能试验、可靠性试验、寿 命试验、型式试验、产品审核.4.10.14.10.412.3a15.6是否有周期性检验和试验的证实型式试验、产

33、品审核的标准. 型式试验、产品审核的方案.型式试验、产品审核的才给4.10.112.3b16检验、测量和试验设备的限制厅p内容 提 要摘要涉及 DIN ENISO90019004-11是否具有检验、测量和试验 设备的鉴定、标识、限制、校 准和保养的程序企业所有的检测器具、试验 设备都必须受控包括检测传 感器、量值记录器、特殊检测 设备及其软件：鉴定人员的资 格、周检方案及记录、标识、 借领回治理、使用校准、维护 保养.4.11.113.113.216.2是否保证了检验、测量和试 验设备与国家和国际标准的联 系溯源性标准的器的标定量值传递及追溯委托承接单位的资格证实13.2b16.3是否只有测量

34、不确定度足够 小的检验、测量和试验设备才 可投入使用测量系统分析：量具的重复性和再现性13.2b16.4是否具有证实检验、测量和试验设备水平检具水平的程序检测器具、试验设备的/、确 定度与检验特性值的公差的比 例关系13.116.5在检验、测量和试验设备发生故障和损坏时,是否规定了纠正举措紧急举措：一全数退回一返工一对前阶段产品进行重新检验一通知顾客后续工作：一故障/损坏报告一对检测设备采取举措 一原因分析、故障排除一预防举措13.417 不合格品的限制内容 提 要摘要涉及 DIN ENISOJT P90019004-117.1是否具后不合格品的限制程序标识一一隔离一一评定一 一处理报废、降级

35、回用、让 步接受、返工返修、复验一 一记录.明确责任和权限：4.13.14.13.214.217.2偏离标准的产品,供货前是否取得顾客的同意偏离标准的产品必须取得顾客的同意.记录和顾客认可资料偏差许可：偏差许口范围、 许可的产品数量或时间段.4.13.214.517.3返工是否根据方案实施,并且记录存档返工指导书、返工记录、返工 后的复验记录、处置记录、返 工件标识.4.13.214.617.4是否有程序识别重复发生的不合格对不合格品的分析对纠正和预防举措的跟踪对重复发生的不合格品要 追溯前期纠正和预防举措的有 效性,并采取进f的举措.14.718纠正和预防举措厅P内容 提 要摘要涉及 DIN

36、 ENISO90019004-118.1是否明确规定了落实和监督纠正举措的责任对内部或外部不符合不合格 进行原因分析一一确定举措一 一指定负责人员一一通知有美 进门一一确定限制机制一一效 果跟踪.4.14.14.14.215.218.2是否有程序对可能的不合 格进行风险估计弁采取相应 的预防举措故障树因故图鱼剌图FMEA缺陷模式及后果分析限制方案：把事后的纠正举措转化为.赛前的预防举措94.14.315.618.3是否具有分析不合格品原因的程序规定在什么情况对不合格品进 行分析,采用何种质量方法 排列图、因故图、直力图、能力调查、FMEAF审15.415.518.4是否具有预防重复发生不合格的

37、程序解决问题的8个根本步骤：0弄清问题1 .在小组中加工问题2 .描述问题3 .采取临时举措来限制损失, 并评价其有效性.4 .查明根本原因、并验证具是 否是症结所在.5 .确定消除举措,并检查其是 台后效.6 .采取消除举措,并检查其效 果的持久性.7,确定预防问题再次发生的措 险8.评价小组的成绩和成果.15.715.819. 搬运、贮存、包装、防护和交付厅P内容 提 要摘要涉及 DIN ENISO90019004-119.1是否有“产品处置搬运、贮存、包装、防护和交付的指导书搬运、贮存条件、时期、 堆放、先进先出、发货信息沟 通、用后处置4.15.14.15.24.15.3(10.4)1

38、9.2是否对发货前的包装和标识过程作了规定,并加以监控根据产品特性和具体情况制 订相关标准和作业指导书：内包 装、外包装、标识.包装材料：防护作用及用后 处置.标识：产品名称、图号、 规格、数量、毛重、单位全称、 地址、 、 、警示标志4.15.416.219.3是否能保证在贮存和运输过程中预防损坏或质量降低针对贮存和运输条件确定合 适的包装.贮存条件的维护运输条件的保证遵守贮运作业标准4.15.44.15.54.15.616.119.4是否有程序统计和消除包装 不合格及运输损坏,并采取纠 正举措规定因包装/、合格和运输 损坏的申报途径和处理方法, 明确责任人员的责任、权限. 对事件发生后的纠正举措必须 实施跟踪.4.15.14.14.116.116.219.5是否保证在运输和贮存过程中产品的标识严格按标准进行标识： 标识易于识别去除无效标识 醒目的警示标志标识失效期4.15.416.116.219.6 是否有程序说明供货信誉推行精益生产、过程优化、 建立同顾客间的信息网