内部评审管理制度_第1页
内部评审管理制度_第2页
内部评审管理制度_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

1、感谢你的观看06 内部评审管理制度1内部评审管理制度目的： 为建立规范的质量体系内部评审管理制度，特制定本制度。范围：适用于质量体系的内部评审。依据：根据药品管理法及其实施条例、GSP及其实施细则等相关法律、法规。责任人：质量领导小组及质量管理部、业务科、储运部、总经办、财务科内容：1、我公司质量体系的重点是为实施本公司内部质量管理而 建立的质量管理体系。2、质量体系的审核范围主要包括：质量管理的组织机构、质量管理文件、人员配备、硬件条件及质量活动。3、经理主管质量体系的审核工作，在质量管理部的直接领导下成立审核小组，小组成员由质量领导小组任命。责任部门应派精通业务、质量管理，并且有较强原则性

2、的人员参加评审。4、审核工作每年至少一次（无特殊情况为每年1112月份） ，或当发生下列情况时，不定期地增加评审：4.1 国家有关医疗器械的法律、法规变更时；4.2 发生严重质量问题或重大投诉时；4.3 公司领导层内部机构有重大变动时。5、审核工作应有标准，编好工作计划，按程序进行，审核 计划每年12 月份制定。6、审核工作的重点是对医疗器械和服务质量最有影响的环 节及相关场所进行审核。（可结合阶段性工作中的重点进行审查）7、审核时应深入调查研究，同被审核部门的有关人员讨论 分析，找出问题和矛盾点，搞清事实。8、现场审核结束后，审核人员应汇总审核意见，写出审核 报告。9、质量领导小组听取审核人员的汇报，并对其改进意见认真组织实施，不断提高公司质量管理水平。10、 质量管理部负责质量体系内部评审工作中所有记录的管理和归档工作。11、质量体系内部审核的方法和步骤，应按质量管理体系内审表的规定执行。12、凡违反质量体系内部评审管理制度，在

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 管理策划

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论