5S与ISO9000基础培训教材(PPT 53页)

1、ISO9000质量管理体系培训教材编制：倪远生 2006年4月17日第一章第一章 ISO9000系列标准概述系列标准概述 1959年，美国颁布美军军用标准MIL-Q-9858A质量保证大纲1959年，美国又发布了MIL-Q-45208A检验系统要求美军生产武器之质量标准标准1968年，由北大西洋公约组织（NATO)发布AQAP-1/4/-9质量保证标准1968年，英国发布DEF STANDARD(Q)05/21 (I)05/24 (I)05/29(英军品保标准）标准编号1979年，英国制定并发布BS 5750英国国家质量保证标准1987年3月，（国际标准化组织）正式发布系列（9001 9002

2、 9003）国际标准94年修改为第二版2000年ISO进行第三次修改，正式发布ISO9001:2000质量管理体系标准质质 量量一组固有一组固有满满足足的程度的程度第二章第二章 ISO9000系列标准构成系列标准构成 第一节、第一节、ISO 9000 族质量管理体系标准的发展过程族质量管理体系标准的发展过程一、一、87版情况版情况 国际标准化组织（国际标准化组织（ISO）分别于）分别于1986年和年和1987年发布了年发布了6项标准被称为项标准被称为87版版ISO 9000 系列国际标准即：系列国际标准即： 1、ISO 8402：1987 质量质量术语术语 2、ISO 9000：1987 质量

3、管理和质量保证标准质量管理和质量保证标准选择和使用指南选择和使用指南 3、ISO 9001：1987 质量体系质量体系设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式 4、ISO 9002：1987 质量体系质量体系生产和安装的质量保证模式生产和安装的质量保证模式 5、ISO 9003：1987 质量体系质量体系最终检验和实验的质量保证模式最终检验和实验的质量保证模式 6、ISO 9004：1987 质量管理和质量体系要素质量管理和质量体系要素指南指南 二、二、94版情况版情况 1994年年ISO/TC176 又对标准进行了又对标准进行了“有限修改有限修改”，即

4、在标准结构上不做大的变动，仅，即在标准结构上不做大的变动，仅对标准的内容进行小范围的修改，提出了对标准的内容进行小范围的修改，提出了“ISO 9000 族族”的概念，既由的概念，既由ISO/TC176 制制定的所有国际标准，并由原来的定的所有国际标准，并由原来的6项标准，陆续制定发布了其他项标准，陆续制定发布了其他10项指南性国际标准。这项指南性国际标准。这样样ISO 9000族国际标准已从族国际标准已从1987年的年的6项发展到项发展到1994年的年的16项：项： 1、ISO 8402：1994 质量管理和质量保证质量管理和质量保证术语术语 2、ISO 90001：1994质量管理和质量保证

5、标准质量管理和质量保证标准第第1部分：选择和使用指南部分：选择和使用指南 3、ISO 9000-2：1993质量管理和质量保证标准质量管理和质量保证标准第第2部分：部分：ISO 9001、ISO9002、ISO9003 的实施通用指南的实施通用指南 4、ISO 9000-3：1991质量管理和质量保证标准质量管理和质量保证标准第第3部分：部分：ISO 9001 在软在软件开发、供应和维护中的使用指南件开发、供应和维护中的使用指南 5、ISO 9000-4：1993质量管理和质量保证标准质量管理和质量保证标准第第4部分：可信性大纲管理部分：可信性大纲管理指南指南 6、ISO 9001：1994质

6、量体系质量体系设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式 7、ISO 9002：1994质量体系质量体系生产、安装和服务的质量保证模式生产、安装和服务的质量保证模式 8、ISO 9003：1994质量体系质量体系最终检验和试验的质量保证模式最终检验和试验的质量保证模式 9、ISO 9004-1：1994质量管理和质量体系要素质量管理和质量体系要素第第1部分：指南部分：指南 10、ISO 9004-2：1991质量管理和质量体系要素质量管理和质量体系要素第第2部分：服务指南部分：服务指南 11、ISO 9004-3：1993质量管理和质量体系要素质量管理和质

7、量体系要素第第3部分：流程性材料指南部分：流程性材料指南 12、ISO 9004-4：1993质量管理和质量体系要素质量管理和质量体系要素第第4部分：质量改进指南部分：质量改进指南 13、ISO 10011-1：1990质量体系审核指南质量体系审核指南第第1部分：审核部分：审核 14、ISO 10011-2：1991质量体系审核指南质量体系审核指南第第2部分：质量体系审核员的评定部分：质量体系审核员的评定准则准则（GB/T19021-2） 15、ISO 10011-3：1991质量体系审核指南质量体系审核指南第第3部分：审核工作管理部分：审核工作管理 16、ISO 10012-1：1992测量

8、设备的质量保证要求测量设备的质量保证要求第第1部分：测量设备的计量部分：测量设备的计量确认体系确认体系三、三、2000版情况版情况 ISO/TC176在完成第一阶段的修定工作后，随即启动第二阶段的修订工作，称为在完成第一阶段的修定工作后，随即启动第二阶段的修订工作，称为“彻底修改彻底修改”。正式提出了质量管理八项原则，作为。正式提出了质量管理八项原则，作为2000版标准的设计思想。根据版标准的设计思想。根据ISO/TC176的计划的计划ISO9000族标准将由以下四部分组成：族标准将由以下四部分组成：（一）（一）核心标准核心标准 1、ISO 9000：2000质量管理体系基础和术语质量管理体系

9、基础和术语，其主要内容是描述了八项质，其主要内容是描述了八项质量管理原理，十二项质量管理体系基础和量管理原理，十二项质量管理体系基础和56个术语的解释，是个术语的解释，是ISO 9001标准的支持性标准的支持性标准。标准。 2、ISO 9001：2000质量管理体系要求质量管理体系要求，是对质量管理体系的建立和，是对质量管理体系的建立和实施提出了要求和规定，是认证的依据，是组织需要建立质量管理体系所必须做到实施提出了要求和规定，是认证的依据，是组织需要建立质量管理体系所必须做到的。的。 3、ISO 9004：2000质量管理体系业绩改进指南质量管理体系业绩改进指南，是，是ISO9001的扩展和

10、的扩展和提高，是取得提高，是取得ISO9001认证后的组织如需改进业绩而提供的指南，不做为认证依认证后的组织如需改进业绩而提供的指南，不做为认证依据。据。 4、ISO 19011：2002质量和（或）环境管理体系审核指南质量和（或）环境管理体系审核指南该标准取代该标准取代了三个质量审核标准（了三个质量审核标准（ISO 10011-1；ISO 10011-2；ISO 10011-3）和三个环）和三个环境管理体系审核标准（境管理体系审核标准（ISO 14010；ISO 14011；ISO 14012），它是质量、环），它是质量、环境、职业健康安全三项标准外部审核的标准，其主要内容是审核原则、审核内

11、容和境、职业健康安全三项标准外部审核的标准，其主要内容是审核原则、审核内容和审核方法。审核方法。（二）（二）其他标准（目前只有其他标准（目前只有1项）项） ISO 10012：2001测量控制系统测量控制系统（三）（三）技术报告技术报告 1、ISO 10014：1998质量经济性管理指南质量经济性管理指南 2、ISO 10017：1999ISO9001：1994中的统计技术指南中的统计技术指南vISO9000ISO9000系列是一个系统性的标准，涉及的范围、内容广系列是一个系统性的标准，涉及的范围、内容广泛，且强调对各部门的职责权限进行明确划分、计划和泛，且强调对各部门的职责权限进行明确划分、

12、计划和协调，使组织有效地、有秩序地开展各项活动，保证工协调，使组织有效地、有秩序地开展各项活动，保证工作顺利进行；作顺利进行；v强调管理层的介入，明确制定了强调管理层的介入，明确制定了，并通，并通过定期的管理评审达到了解组织内部体系运作情况，及过定期的管理评审达到了解组织内部体系运作情况，及时采取措施，确保体系处于良好运作状态；时采取措施，确保体系处于良好运作状态；v强调纠正及预防措施，消除不合格或产生不合格的潜在强调纠正及预防措施，消除不合格或产生不合格的潜在原因，防止不合格的再发生，从而降低成本；原因，防止不合格的再发生，从而降低成本；v强调不断的审核及监督，达到对组织的管理及运作不断强调

13、不断的审核及监督，达到对组织的管理及运作不断地修正及改良地修正及改良v强调全体员工的参与及培训，确保员工的素质满足工作强调全体员工的参与及培训，确保员工的素质满足工作的要求，并使每一个员工有较强的质量意识；的要求，并使每一个员工有较强的质量意识；v强调文化管理，以保证管理系统运行的正规性、连续性。强调文化管理，以保证管理系统运行的正规性、连续性。我们公司的我们公司的质量方针和质量方针和质量目标是质量目标是v以顾客为关注焦点v领导作用v全员参与v过程方法v管理的系统方法v持续改进v基于事实的决策方法v与供方互利的关系质量管理八项原则质量管理八项原则第一节第一节 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点一

14、、标准原文一、标准原文0、2、a 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点 组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的要组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的要求并争取超越顾客期望。求并争取超越顾客期望。二、术语二、术语 “组织组织”：职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设：职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。施。 示例：公司、集团、商号、企事业单位、研究结构、慈善机示例：公司、集团、商号、企事业单位、研究结构、慈善机构、代理商、社团和上述组织的部分或组合。构、代理商、社团和上述组织的部分或组合。 注注1：安排通常是有条理的。：安排通常是有条理的。 注注2：组织可以是

15、公有的或私有的。：组织可以是公有的或私有的。 注注3：本定义适用于质量管理体系标准，术语：本定义适用于质量管理体系标准，术语“组织组织”在在ISO/IEC 指南中有不同的定指南中有不同的定义。义。 “顾客顾客”：接受产品的组织或个人。：接受产品的组织或个人。 示例：消费者、委托人、最终使用者、零售商、收益者和采购方。示例：消费者、委托人、最终使用者、零售商、收益者和采购方。 注：顾客可以是组织内部的或外部的。注：顾客可以是组织内部的或外部的。三、理解要点三、理解要点 任何组织为了生存和发展的均需要持续不断地为顾客提供满足其要求和期望的产品，这任何组织为了生存和发展的均需要持续不断地为顾客提供满

16、足其要求和期望的产品，这是市场经济的规律。顾客对产品或服务的需求，是组织生存的基础，而顾客的需求是不断变是市场经济的规律。顾客对产品或服务的需求，是组织生存的基础，而顾客的需求是不断变化的。为了求的生存和创造市场竞争的优势，组织就应持续地识别顾客当前和未来的需求，化的。为了求的生存和创造市场竞争的优势，组织就应持续地识别顾客当前和未来的需求，才能依据顾客的需求给顾客提供满意和期望的产品和服务。才能依据顾客的需求给顾客提供满意和期望的产品和服务。第二节第二节 领导作用领导作用一、标准原文一、标准原文0、2、b 领导作用领导作用 领导者确立组织统一的宗旨和方向。他们应当创造并保持使员工充分实现组织

17、目标的内领导者确立组织统一的宗旨和方向。他们应当创造并保持使员工充分实现组织目标的内部环境。部环境。二、理解要点二、理解要点组织的最高管理者的承诺是组织建立质量管理体系的首要条件，是组织管理的关键，作组织的最高管理者的承诺是组织建立质量管理体系的首要条件，是组织管理的关键，作为最高管理者应依旧相关方的需求，结合组织提供产品或服务的类型、规模和特点进行为最高管理者应依旧相关方的需求，结合组织提供产品或服务的类型、规模和特点进行策划，确定组织的奋斗目标，以及实现组织目标的措施，并确定目标的责任制。为达到策划，确定组织的奋斗目标，以及实现组织目标的措施，并确定目标的责任制。为达到符合组织宗旨与方向的

18、目的，要建立和培育共同的组织文化，营造群策群力、团结互助符合组织宗旨与方向的目的，要建立和培育共同的组织文化，营造群策群力、团结互助的工作环境。的工作环境。第三节第三节 全员参与全员参与一、标准原文一、标准原文0、2、c 全员参与全员参与 各级员工都是组织之本，只有他们充分参与，才能使他们的才干为组织带来效益。各级员工都是组织之本，只有他们充分参与，才能使他们的才干为组织带来效益。二、理解要点二、理解要点 a、加强组织宗旨和实现组织目标的教育，不断的激励员工积极参与，鼓励员工为、加强组织宗旨和实现组织目标的教育，不断的激励员工积极参与，鼓励员工为实现目标要求献技献策。使员工理解贡献的重要性，作

19、到奖罚分明。实现目标要求献技献策。使员工理解贡献的重要性，作到奖罚分明。 b、让员工明确其各自在质量管理体系工作中的职责和作用，使员工承认对问题负、让员工明确其各自在质量管理体系工作中的职责和作用，使员工承认对问题负责和解决问题的责任。责和解决问题的责任。 c、给员工持续的提供参与组织在产品生产或服务过程中技术和技能的培训，使员工、给员工持续的提供参与组织在产品生产或服务过程中技术和技能的培训，使员工主动寻找增强自身能力的机会，确保员工在组织管理中具备应有的能力。主动寻找增强自身能力的机会，确保员工在组织管理中具备应有的能力。第四节第四节 过程的方法过程的方法一、标准原文一、标准原文0、2、d

20、 过程的方法过程的方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效的得到期望的结果。将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效的得到期望的结果。二、术语（概念、定义）二、术语（概念、定义） “过程过程”：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 注注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。：一个过程的输入通常是其他过程的输出。 注注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。 注注3：对形成的产品是否合格不宜或不能经济地进行验证的过程，通常称之为：对形成的产品

21、是否合格不宜或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程特殊过程” “过程方法过程方法”：系统的识别并管理组织所使用的过程，特别是这些过程的相互：系统的识别并管理组织所使用的过程，特别是这些过程的相互作用。作用。输入输入资源资源+活动活动输出输出信息信息+要求要求过程的结果过程的结果三、理解要点三、理解要点 a、组织的各项活动，实际上是按过程运行的，质量管理体系是由、组织的各项活动，实际上是按过程运行的，质量管理体系是由“过程网络过程网络”构成的。识别和确定实现目标要求的所有过程，描述这些过程之间的相互作用，并构成的。识别和确定实现目标要求的所有过程，描述这些过程之间的相互作用，并依据需求

22、进行策划。依据需求进行策划。 b、分析每个过程的输入、输出及其转换，研究过程之间的接口关系，从中确、分析每个过程的输入、输出及其转换，研究过程之间的接口关系，从中确定每个过程在相关要求中的控制点，寻求不同过程控制点的控制方法和控制手段，定每个过程在相关要求中的控制点，寻求不同过程控制点的控制方法和控制手段，所以过程，特别是关键过程都能得到有效的控制。所以过程，特别是关键过程都能得到有效的控制。 c、明确各过程的相关职责和权限。、明确各过程的相关职责和权限。第五节第五节 管理的系统方法管理的系统方法一、标准原文一、标准原文0、2、e 管理的系统方法管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别

23、、理解和管理，有助于组织提高实现目标将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。的有效性和效率。二、术语二、术语 “管理管理”：指挥和控制组织的协调的活动：指挥和控制组织的协调的活动 “系统系统”：相互关联或相互作用的一组要素。：相互关联或相互作用的一组要素。 “系统方法系统方法”：就是确定组织拟实现的目标要求，通过实现目标要求的管理活：就是确定组织拟实现的目标要求，通过实现目标要求的管理活动，形成一个能自我约束、自我完善并相互关联的运行机制，打破部门壁垒，有利动，形成一个能自我约束、自我完善并相互关联的运行机制，打破部门壁垒，有利于提高效率，最终能确保

24、有效的实现目标要求。于提高效率，最终能确保有效的实现目标要求。三、理解要点三、理解要点 a、系统方法包括系统分析、系统工程和系统管理三大环节。它以系统的分析、系统方法包括系统分析、系统工程和系统管理三大环节。它以系统的分析有关数据、资料或客观事实开始，确定要达到的优化目标；然后通过系统工程，设有关数据、资料或客观事实开始，确定要达到的优化目标；然后通过系统工程，设计或策划为达到目标而应采取的各项措施和步骤，以及应配置的资源，形成一个完计或策划为达到目标而应采取的各项措施和步骤，以及应配置的资源，形成一个完整的方案；最后在实施中通过系统管理而取得有效性和高效率。整的方案；最后在实施中通过系统管理

25、而取得有效性和高效率。 b、管理需要方法，方法的系统性有助于实现目标。管理的系统方法，就是结、管理需要方法，方法的系统性有助于实现目标。管理的系统方法，就是结合组织的管理体系，把相关的管理要素，依据需求，按合组织的管理体系，把相关的管理要素，依据需求，按P D C A D 运行模式，循环运行模式，循环实施。实施。 c、过程方法和系统方法之间的关系、过程方法和系统方法之间的关系 1) 过程方法管理的是一种活动，系统方法管理的是一组活动。过程方法管理的是一种活动，系统方法管理的是一组活动。 2) 过程方法旨在高效的达到过程的目标，系统方法通过优化和协调过程来实过程方法旨在高效的达到过程的目标，系统

26、方法通过优化和协调过程来实现组织的目标。现组织的目标。第六节第六节 持续改进持续改进一、标准原文一、标准原文0、2、f 持续改进持续改进 持续改进业绩是组织的一个永恒目标。持续改进业绩是组织的一个永恒目标。二、术语二、术语 “持续改进持续改进”：增强满足要求的能力的循环活动。：增强满足要求的能力的循环活动。 注：制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程，该过程使用审核发注：制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程，该过程使用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法，其结果导致纠正措施或预防措施。现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法，其结果导致纠正措施或预防措施。三、理

27、解要点三、理解要点 a、事物是不断发展的，顾客的需求和期望及竞争对手是不断变化的，组织要、事物是不断发展的，顾客的需求和期望及竞争对手是不断变化的，组织要生存、要发展，就需要及时识别和掌握这些变化，建立持续改进的运行机制。生存、要发展，就需要及时识别和掌握这些变化，建立持续改进的运行机制。 b、组织依据其需求建立的质量管理体系，在制定其方针目标时明确的向社会、组织依据其需求建立的质量管理体系，在制定其方针目标时明确的向社会表明了持续改进其业绩的承诺。表明了持续改进其业绩的承诺。 c、组织依据、组织依据P D C A循环模式，树立问题意识，从不合格、有效性和效率上找循环模式，树立问题意识，从不合

28、格、有效性和效率上找问题，策划并确立目标，确定改进的过程并实施，测量并评价改进目标，通过管理问题，策划并确立目标，确定改进的过程并实施，测量并评价改进目标，通过管理评审评价组织质量管理体系的适宜性和有效性，制定更高的目标。评审评价组织质量管理体系的适宜性和有效性，制定更高的目标。第七节第七节 基于事实的决策基于事实的决策一、标准原文一、标准原文0、2、g 基于事实的决策基于事实的决策 有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。二、理解要点二、理解要点 a、任何决策都是取决于对事实的分析和判断，这是组织管理者的一个基本方、任何决策都是取决于对事实的分析和判断

29、，这是组织管理者的一个基本方法，也是把组织的管理体系形成一个自我完善、自我约束运行机制的基本保证。法，也是把组织的管理体系形成一个自我完善、自我约束运行机制的基本保证。 b、数据和信息收集的及时性和准确性事实的基础，统计技术是数据处理和分、数据和信息收集的及时性和准确性事实的基础，统计技术是数据处理和分析的重要工具。析的重要工具。 c、组织管理就是通过监视、测量和内部审核，不断发现不符合规定的事实，、组织管理就是通过监视、测量和内部审核，不断发现不符合规定的事实，通过分析和判断，针对产生不符合事实的原因，采取相应的纠正与预防措施，不断通过分析和判断，针对产生不符合事实的原因，采取相应的纠正与预

30、防措施，不断地完善质量管理体系，确保实现组织方针和目标要求。地完善质量管理体系，确保实现组织方针和目标要求。第八节第八节 与供方互利的关系与供方互利的关系一、标准原文一、标准原文0、2、h与供方互利的关系与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。二、术语二、术语 “供方供方”：提供产品的组织或个人。：提供产品的组织或个人。 事例：制造商、批发商、零售商或商贩、服务或信息的提供方。事例：制造商、批发商、零售商或商贩、服务或信息的提供方。 注注1：供方可以是组织内部的或外部的。：供方可以是组织内部的或外

31、部的。 注注2：在合同情况下供方有时称为：在合同情况下供方有时称为“承包方承包方”。三、理解要点三、理解要点 a、国际经济一体化的发展，社会专业化分工越来越明显，组织往往成为产品、国际经济一体化的发展，社会专业化分工越来越明显，组织往往成为产品生产过程中的一个链节，这增强了组织与供方的相互依存，加强协作建立稳定的互生产过程中的一个链节，这增强了组织与供方的相互依存，加强协作建立稳定的互利的协作关系，会更好地促进彼此的发展。利的协作关系，会更好地促进彼此的发展。 b、识别和选择好的供方，权衡双方的利益关系，营造沟通的渠道，确定共享、识别和选择好的供方，权衡双方的利益关系，营造沟通的渠道，确定共享

32、的技术和资源，才能提高组织的绩效。的技术和资源，才能提高组织的绩效。 第五章第五章 ISO9000是采用是采用以实现顾客满意和持续不断的改善以实现顾客满意和持续不断的改善过过 程程 模模 式式顾客要求输入资源管理管理职责产品实现测量、分析和改进产品顾客满意输出 定义：指定义：指PDCA无限循环管理，由戴明博士创造，故为戴明环无限循环管理，由戴明博士创造，故为戴明环 PDCA循环为进行质量改进的一种基本方法循环为进行质量改进的一种基本方法第五第五章章 ISO9000是采用是采用以实现顾客满意和持续不断的改善以实现顾客满意和持续不断的改善戴戴 明明 环环PDCAP针对问题制定改善计划和措施D有效的

33、执行已制定的改善计划和措施C根据计划要求，检查、检验实际执行的效果A检讨、总结前三个阶段的效果PLAN计划CHECK检查ACTION措施DO实施持续改进持续改进维持改善管理维持维持改善管理改善管理目标P PD DC CA A坚持不懈坚持不懈目标目标P PD DC CA AP PD DC CA AP D C AP D C Av一、一、PDCA循环的内容循环的内容 质量管理工作循环，即按照计划（Plan）执行（do）检查（check）处理（action）四个阶段的顺序不断循环进行质量管理的一种方法，简称为PDCA工作循环。PDCA工作循环是组织质量保证体系运转的基本方式。 质量管理工作循环的内容有

34、四个程序和八个步骤： 1计划阶段 经过分析研究，确定质量管理目标、项目和拟定相应的措施。其工作内容可分为四个步骤： 第一步骤：分析现状、找出存在问题，确定目标； 第二步骤：分析影响质量问题的各种原因； 第三步骤：从影响质量的原因中找出主要原因； 第四步骤：针对影响质量的主要原因，拟定措施计划。 2执行阶段 根据预定目标和措施计划，落实执行部门和负责人，组织计划的实现。其工作步骤为： 第五步骤：执行措施，实施计划。 v3检查阶段 检查计划实施结果，衡量和考察取得的效果，找出问题。其工作步骤为： 第六步骤：检查效果，发现问题。 4处理阶段 总结成功的经验和失败的教训，并纳入有关标准、制度和规定，巩

35、固成绩，防止问题重新出现，同时，将本循环中遗留的问题提出来，以便转入下一个循环去加以解决。 其工作步骤是： 第七步骤：总结经验，把成功的经验肯定下来，纳入标准； 第八步骤：把没有解决的遗留问题，转入下一个阶段。 PDCA管理工作循环就是按照以上四个程序和八个步骤，不停顿地周而复始地运转。 P D C AP D C AP D C AP D C Av二、质量管理工作循环的特点二、质量管理工作循环的特点 质量保证体系按照管理循环运转时，一般有下列特点： （1）整个企业的质量保证体系构成一个大的管理循环，而各级、各部门的管理又都有各自的PDCA循环。上一级循环是下一级循环的依据，下一级循环是上一级循环

36、的组成部分和具体保证，大环套小环，小环保大环，一环扣一环，推动大循环。 （2）管理循环每转一周就提高一步。管理循环如同爬扶梯一样，逐级升高，不停地转动，质量问题不断得到解决，管理水平、工作质量和产品质量就能达到新的水平。 （3）关键在于“处理”这个阶段。“处理”就是总结经验，肯定成绩，纠正错误，以利完善。为了做到这一点，必须加以“制度化”、“标准化”、“程序化”以便在下一循环进一步巩固成绩，避免重犯错误，同时也为快速地解决间题奠定了基础。MAN-人MACHINE-机器MATERIAL-材料METHOD-方法ENVIRONMENT-环境4M1E内容技术？经验？责任感？规范？思想态度？设备制程能力

37、？保养？精度？异常发生频率？机器配置？数量？质量？标识？备料充分？浪费？卫生？安全？作业规范内容是否完整？是作业规范内容是否完整？是否有修改？方法是否适当？否有修改？方法是否适当？是否安全，有效？流程是否是否安全，有效？流程是否恰当？是否有脱节？恰当？是否有脱节？是否与要求相符？是否温湿度符合标准？是否有其他方面的干扰？是否安全？WHAT不想吃东西？WHEN不吃东不吃东西？西？WHO我是谁？WHY食物不新鲜食物不新鲜在WHERE发生结果HOW无精打采v建立质量方针与质量目标为建立质量方针与质量目标为提供了关注焦点提供了关注焦点v质量方针为建立和评审质量目标提供了框架质量方针为建立和评审质量目标

38、提供了框架v质量目标需要与质量方针和持续改进的承诺相一致，质量目标需要与质量方针和持续改进的承诺相一致，其实现需是可量测的其实现需是可量测的职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施组组织织？1、范围（1.1 总则； 1.2 应用）2、引用标准3、术语和定义4、质量管理体系（4.1 总要求； 4.2 文件要求）5、管理职责（5.1 管理承诺； 5.2 以顾客为关注焦点； 5.3 质量方针； 5.4 策划； 5.5 职责、权限与沟通； 5.6 管理评审）6、资源管理（6.1 资源提供； 6.2 人力资源； 6.3 基础设施； 6.4 工作环境）7、产品实现（7.1 产品实现的策划； 7.2 与

39、顾客有关的过程； 7.3 设计与开发； 7.4 采购； 7.5 生产和服务的提供； 7.6 监视测量装置的控制）8、测量、分析和改进（8.1 总则； 8.2 监视和测量； 8.3 不合格品控制； 8.4 数据分析； 8.5 改进）v质量管理体系要求为质量管理体系要求为GB/T19001规定；规定；v产品要求可由顾客规定，或由组织通过预测顾客的要求规定，或产品要求可由顾客规定，或由组织通过预测顾客的要求规定，或由法规规定；由法规规定；v质量管理体系要求是通用的，适用于所有行业或经济领域，不论质量管理体系要求是通用的，适用于所有行业或经济领域，不论其提供何种类别的产品；其提供何种类别的产品；v产品

40、要求和有关过程的要求可包含在诸如技术规范、产品标准、产品要求和有关过程的要求可包含在诸如技术规范、产品标准、过程标准、合同协议和法规要求中。过程标准、合同协议和法规要求中。文件之价值文件之价值A、满足顾客要求和质量改进满足顾客要求和质量改进C、重复性和可追溯性D、提供客观证据提供客观证据使用之文件类型使用之文件类型质量手册质量计划程序、作业指导书、图样指南规范记录质量手册质量手册程序文件程序文件作业文件作业文件质量记录质量记录程序文件必须包含程序文件必须包含 文件控制 记录控制 内部审核内部审核 不合格品控制 纠正措施 预防措施本本公司质量记录公司质量记录不允许用不允许用铅笔和铅笔和红笔红笔填

41、写，写错填写，写错时采用时采用划改划改的方的方式进行，并在修式进行，并在修改之处改之处签名署日签名署日期期：明示的、通常隐明示的、通常隐 含的或必须履行含的或必须履行 的需求或期望的需求或期望：顾客对其要求顾客对其要求以被满足的以被满足的程度的感受程度的感受：指挥和控制组织指挥和控制组织 的协调的活动的协调的活动预防措施预防措施：为消除潜在：为消除潜在 不合格或其他潜在不合格或其他潜在 不期望情况的原因不期望情况的原因 所采取的措施所采取的措施纠正措施纠正措施：为消除已发：为消除已发 现的不合格或其他现的不合格或其他 不期望情况的原因不期望情况的原因 所采取的措施所采取的措施满足要求满足要求未满足要求未满足要求5S起源于日本1955年日本人提出2S整理整顿1985年日本人开始编写5S1986年初5S畅销于全世界发展到现今便衍生出6S、7S、8SSafety（安全）Shiukanka(习惯)Service(服务)Shikoku(不懈)Speed(效率)Simple(简化程序)Software(软件设计与运用)整理整理（S SEIRI)EIRI)整顿整顿（S SEITON)EITON)清扫清扫（S SEISO)EISO)清洁清洁（S SEIKETSU)EIKETSU)素养素养（S SHITSVKE)HITSVKE)区分要与不要的东西，不要的东西清理掉要用的东西依规定定位、定