执业药师《药物分析学》章节知识点

1、执业药师?药物分析学?章节知识点执业药师?药物分析学?章节知识点第二章药典知识第一节?中华人民共和国药典?掌握?中国药典?的结构和各局部的主要内容；?中国药典?中 常用 的计量单位、术语和符号；?中国药典?中对照品与标准品的规 定，检验 方法中有关限度以及精确度等的规定。了解?中国药典? 的沿革。一、?中国药典?的沿革建国以来，我国 1953 年出版第一部 ?中华人民共和国药典?，根据当时规定，中国药典每 510 年审议 改版一次，并根据需要出增补本，中国药典 2000 版己发行。先后出 版了 七版药典为： 1953年版、 1963年版、 1977年版、 1985年版、 1990年版、 199

2、5年版、 2000年版。第一部?中国药典? 1953 年版由卫生部编印发行。第二部?中国药典? 1963 年版。分一、二两部，各有凡例和有 关的附 录。一部收载常用的中药材和中药成方制剂 ; 二部收载化学药 品及其制剂。第七部?中国药典? 2000年版2000年7月 1日起正式执行。 本版 药典的附录作了较大幅度的改良和提高，首次收载了药品标准 分析方法验 证要求等六项指导原那么，对统一标准药品标准试验方法 起到了指导作用。二、?中国药典?的基木结构和主要内容中国药典的内容：凡例、正文、附录和索引四局部组成。一凡例凡例局部包括标准规定、检验方法和限度、残留溶剂、标准品、对照品、计量、精确度、试

3、药、试液、指示剂、包装、标 签等。二正文：名称、结构式、分子式与分子量、 含量规定、性状、鉴别、含量测定、类别、规格、储藏、制剂等三附录：制剂通那么、生物制品通那么、通用检测方法、生物检定法、试药和试纸、溶液配制、原子量表四索引局部：中文索引和英文索引第二节几种常用外国药典了解美国药典、欧洲药典、英国药典、日本药局方的 . 全称、缩 写、现 行版次以及根本结构。日本药局方JP:分两部出版，第一部收载凡例、制剂总那么、一 般试验 方法、医药品各论 ; 第二部收载通那么、生药总那么、制剂总那么、 一般试验方 法、医药品各论等。最新版是第十四改正版。英国药典BP:分二卷。第一卷主要有凡例、原料药质量

4、标准；第二卷有凡例、处方制剂通那么、制剂质量标准、血液制品、免疫制 品、放射性 药品、外科用材料质量标准等。凡欧洲药典收载的药品，BP只收录其名称， 其规格那么根据欧洲药典。英国药典，目前版木为2000年版。美国药典USP:由美国政府所属美国药典委员会编辑发行。最新为第25版。由凡例、正文、附录、索引组成。欧洲药典Ph. Eup最新版是第四版。根本组成有凡例、通用分析方法、 对容器和材料的要求、试剂以及正文等。第三章物理常数测定法一、熔点测定法掌握熔点的定义和测定方法。不同的物质及不同的纯度有不同的熔点。所以熔点的测定是识别 物质 及其纯度的重要方法之一。1. 熔点的定义:初熔至全熔时的温度，

5、其实质是熔距固态变为 液态 时的温度。“初熔系指供试品在毛细管内开始局部液化有明 显液滴时 的温度。“全熔系指供试品全部液化时的温度。2. 测定方法： 第一法(测定易粉碎的固体药品) O(1) 应按照各药品项下枯燥失重的条件进行枯燥。(2) 如果该药品不检查枯燥失重、熔点范围低限在1359以上、受 热不分解的供试品，可采用105 C枯燥；(3) 熔点在135C以下或受热分解的供试品，可在五氧化二磷干 燥 器中枯燥过夜或用其他适宜的方法枯燥。(4) 熔点测定用毛细管一端熔封 ; 第二法(测定不易粉碎的固体药 品)。吸入两端开口的毛细管，同第一法，但管端不熔封；第三法(测定凡士林或其他类似物质)

6、o3. 考前须知：( 1 )毛细管和传温液应符合规定； ( 2)温度计为分浸型， 具有 0.5 C 刻 度，应校正； ( 3)控制调节升温速度。二、 旋光度测定法 熟悉比旋度定义、旋光度测定法原理、方法以及应用三、折光率测定法熟悉折光率定义、折光率测定法原理、方法以及应用 旋光度测定法折光率测定法定义与原理比旋度：偏振光透过长 ldm 并每 lml 中含有旋光性物质 lg 的溶 液，在 一定波长与温度下测得的旋光度。对液体样品 a D=a/ld对液体样品 aD=100a/ClC=100a/aDl式中a为比旋度；D为钠光谱的D线;1为测定管长dm;a为测得 旋光 度；d为相对密度；c为浓度g/1

7、00ml折光率：指光线在空气中进 行的速度与 在供试品中进行速度的比值。是光线入射角的正弦与折 射角的正弦的比值 n=sini/sinr折光率因温度或光线波长不同而变，温度升高 ,折光率变小；光线 的波 长越短，折光率就越大。折光率以ntD表示，D为钠光谱的D线，t为测定时的温度。仪器旋光光计阿培氏折光计条件1. 温度 200. 5 C；2. 光源：钠光谱的 D 线589. 3nm；3. 测定管长度为ldm用其他管长，应换算。1.温度20C;2. 光源：钠光谱的 D 线589. 3nm；3. 水折光率 20, 25, 40C 为 1. 3330, 1. 3325, 1.3305。注意点1. 每次测前后以溶剂作空口校正，零点有变应重测；2. 供试液应澄明否那么应滤过，注入液勿使发生气泡。3. 用标准石英旋光管检定，读数至 O.Olo 1.测前折光计读数应 以校正 用棱镜或水进行校正；2. 测量后再重复读数， 3