执业药师《药事管理与法规》必做试题及答案_第1页
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文档简介

1、执业药师?药事管理与法规?必做试题及答案执业药师?药事管理与法规?必做试题及答案81. 国家法定计量单位是A. 国际单位制计量单位B. 欧美制计量单位C. 部门制计量单位D. 市制计量单位E. 不统一规定计量单位 正确答案 : A82. 已接受新药技术转让的企业,不得A. 注销其药品批准文号B. 对该技术进行再次转让C. 进行该药品的再生产D. 重新进行该药品注册E. 重新进行该药品临床试验 正确答案 : B"是指83. ?中华人民共和国刑法?中的以假充真A. 以不具有某种使用性能的产品冒充具有该种使用性能的产品行B. 以不具有某种使用性能的产品冒充具有更多其他作用的产品行C. 以不

2、具有某种使用性能的产品冒充具有其他类似作用的产品行正确D. 以具有某种使用性能的产品扩大其作用性能的产品行为E. 以具有某种使用性能的产品而缩小或降低其性能的产品行为答案:A84. 行政法规可以设定A. 各种行政处分B. 除责令停产、停业以外的行政处分C. 除没收财务以外的行政处分D. 除撤消执照以外的行政处分E. 除限制人身自由以外的行政处分正确答案 : E85. 医疗器械的通用名称应在A. 产品说明书中标明,有商品名称的,应同时标注商品名称B?产品说明书中不需注明C. 产品说明书中没有必要注明商品名D. 产品说明书中标明E. 产品说明书中只需标注商品名称正确答案 : A86. 对已批准的临

3、床研究的新药,国家药品监督管理局和省市药 监督管理局应当进行A. 有因的现场考察和稽查B. 常规的 ' 现场稽查和考察C. 临床数据的稽查D. 常规的或者有因的现场考察或者数据稽查E. 常规的现场考察 正确答案: D87. 互联网药品信息效劳管理暂行规定适用的范围是A. 从事信息效劳的B. 从事信息咨询的C. 从事互联网的信息咨询的D. 从事互联网信息效劳的E. 从事互联网药品信息效劳活动的正确答案: E88. 药品注册申请包括了A. 新药中请B. 己有国家标准药品的申请C. 进口药品屮请D. 进口药品补充中请E. 新药中请、己有国家标准药品的申请和进口药品申请及其补充 申 请正确答案: E89. ?药品注册管理方法?制定的依据是A. ?药品管理法?B. ?药品管理法?和?药品管理法实施条例?C. ?药品管理法实施条例?D. ?中华人民共和国宪法?E. 关于卫生改革与开展的决定及指导意见正确答案: B90. 药品注册时限是指A. 与药品注册有关的审查工作允许的最长时间B. 与药品注册有关的检验工作允许的最长时间C. 与药品注册相关的补充资料工作允许的最长时间D. 与药品注

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