压力管道元件制造许可鉴定评审指南

1、o 0Z/3O-18O-QD/-ITSJ压力管道元件制造许可鉴定评审指南(2008)江苏省特种设备安全监督检验研究院1 目的及适用范围 1.2 评审依据 1.3 .评审类型及 评审 程序 2.4 .评审的签约 2.5 .现场鉴定评审 3.6 鉴定评审结论 意见及评审报 告 67 增 项评审 及取 证 后的 监督检查 78 换证评审 7.9 鉴定评审报 告及上 报 8.10相关记录 8.附件一： 压力管道元件制造许可鉴定评审 程序框 图 9附件二： 约请书样 式1.0压 力管道元件制造许 可 鉴 定 评审指南1 目的及适用范围1.1 目的。为 使我院 压 力管道元件制造许 可 鉴 定 评审工作规

2、 范化，同时 使制造 单 位准确理解制造许 可 鉴 定 评审 要求，做好 鉴 定 评审准 备工作，根据特种设备行政 许 可 鉴定 评审 管理与 监 督 规则 、 特种设备制造、安装、改造、维修 许 可 鉴 定 评审细则及压 力管道元件制造许 可 规则等法律、法规 的要求，制 订压 力管道元件制造许 可 鉴 定 评审的评审指 南。 （ 以下简称评审指南 ） 。1.2 适用范 围：本评审指南明确了压 力管道元件制造单 位初次取 证、取证 后的增项评审 和 换证评审的程序、内容和要求，适用于由我院承担的压 力管道元件制造单位 鉴定评审 工作，是制造单位和 鉴 定评审 机构（以下 简称 “评审 机构

3、”）共同遵守 执行的文件。2 评审 依据2.1 压力管道元件制造许可鉴定评审及本评审指南的编 制均遵照下列法规、技术规 范及 标 准作 为评审 依据：（1） 特种设备安全 监察条例 （以下简称条例 ）（2） 压力管道安全管理和 监 察 规定 （以下简称规定 ）（3） 特种设备行政 许 可鉴 定 评审 管理与 监督 规则 （简称鉴 定 评审规则 ）（4） TSG Z0004 2007特种设备制造、安装、改造、维修 质 量保 证体系基本要求（5） TSG Z0005 2007特种设备制造、安装、改造、维修 许 可 鉴 定 评审细则（6） 压力管道元件制造许可 规则 （以下简称许可 规则 ）（7）

4、压力管道元件型式试验规则规则 （以下简称型式试验规则 ）（8） 制造单 位 产 品制造所依据的安全安全技术规范、相关压 力管道元件国家标准、行 业标 准（以下 简称安全技术规范及 标准 ）（9） 经 相 应 的技 术 机构 注 1 审查 通 过 的企 业标 准或国外 标准 。 （以下简称企标或国 外 标准 ）注一：根据TSG D2001-2006压力管道元件制造 许可规则第八条规 定，企业采用企 业标 准或国外 标 准，标 准的安全技术 要求应 当 经 相 应 的技 术 机构（ 标 准化技 术 委 员 会或型式 试验 机构） 审查 通 过。（10） 被评审 企 业 的 质 量保 证体系文件。2

5、.2 本评审指南引用的法规、标 准都会被修订，使用本评审指南的各方都应 探讨 使用引用法 规、标准最新版本的可能性。3. 评审类 型及 评审 程序3.1 制造 单位的 评审类 型分 为初次取 证评审、增项评审 以及 换证 （及增 项 ）的 评审。3.1.1 初次取 证评审。制造单位向 许可实施机关提出制造许可申 请获 得受理后， 约请评审 机构 组织鉴 定 评审组 从 资 源条件（基本条件和 专项条件） 、质 量保 证 体系建立与实施、产 品安全性能三个方面对 制造 单 位是否符合许 可条件进 行 评审。3.1.2 增项评审获 得制造许 可 证的制造 单 位，如果在制造许 可 证 有效期内需要

6、增加许 可 项 目或者扩大 许 可 项 目，应 在 试 生 产前向原 许 可 实 施机关提出增项 申 请 ，由 评审 机构 针对 新 产 品的许 可要求 进 行的 评审。3.1.3 换证评审制造 许 可证书 有效期 满 前六个月，制造单 位 应 向 许 可 实 施机关申 请办 理 换证 手 续 ，在收到 换证 受理通知后， 约请评审 机构对 其 换证工作 进 行的 评审。换证评审时 ，如制造 单 位申请 增 项 要求时 ， 评审 机构可同 时进 行 换证 和增 项 的 评审。3.2 评审 程序鉴 定 评审必 须 是在制造单 位与 评审 机构 签 定 评审签约后 进 行， 评审 程序一般分为 ：

7、文件 资 料的 审查、实 施 现场鉴 定 评审 （必要 时还 包括 现场评审 后整改情况的确 认） 、汇总 评审资 料上 报、审 核 发证 等 过程。4. 评审 的 签约4.1 评审 的 签约 是指制造 单位向受理机构申 请制造 许可申 请获 得受理后， 约请鉴 定 评审 机构并与之 签订评审协议书 。4.2 制造 单位与 评审 机构 签约时 ， 应 向评审 机构提交下列 资料：（一 ） 特种 设备许 可申 请书 （已受理，正本一份）；（二 ）特种设备鉴定评审约请函 （格式见鉴 定评审规则附件3，一式三份）；（三）特种设备质 量保 证手册（一份）；（四 ）设计文件鉴 定 报 告和产 品型式 试

8、验报 告（安全技 术规 范及其相 应标 准有 设计 文件和型式 试验 要求 时，复印件一份）4.3 鉴定评审 机构接受 约请 后， 应 当了解申 请单 位试制产 品和有关准 备工作情况。其 试试 制产 品 应 当 满足和涵盖受理的 项 目， 试 制 产 品数量 详见 附件A 。鉴定 评审 机构可以 针对 申 请单 位的具体情况， 对试 制 产 品 进 行适当 调 整，但是必 须 在接受 约请时确定。鉴 定 评审 机构 查阅 申 请单 位提交的 资 料后， 对 不符合 规 定的， 应 当在 10 个工作日内一次性告知申 请单 位需要 补正的全部内容。4.4 评审 机构接受制造单位的 约请 后，

9、应及时 向制造 单位发 出通知并 报受理机构 备案。5. 现场鉴 定评审压 力管道元件制造单 位 资质许可 现场鉴定 评审 主要包括文件资 料 审查（简 称文件 审核）和 现场鉴定 评审。文件审核主要指 对质 量手册（必要 时也包括程序文件、产品 标 准或关健工 艺等 产 品技术 文件）的审 核，现场鉴 定 评审 主要是 对资 源条件（基本条件和 专项 条件） 、质 量保证 体系情况及产 品安全性能的 评审。5.1 文件 审核5.1.1 制造 单位应向评审 机构提交下列 资料用于文件审核（1） 质 量手册及程序性文件（2） 典型 产 品 设计 文件（ 图纸、计 算 书、说 明 书 ）（3） 典

10、型 产 品工 艺 文件（工 艺规 程）（4） 其它必要的 补 充文件资 料5.1.2 文件 审核主要 针对 制造 单位的 质量手册及程序文件，目的是对制造 质保体系建立的符合性进 行 审 核，审 核的依据 为 TSG Z0004 2007特种设备制造、安装、改造、维 修 质 量保证体系基本要求 ，按 “特种 设备制造、安装、改造、维修 质 量保证 体系文件审核表 ”进行。同时， 对 制造 单 位的基本情况进 行 审 核，确定制造单 位是否具 备现场评审 条件。5.1.3 文件 审核意 见以 “文件 审核报告”形式 发给 制造 单位。5.2 现场鉴 定 评审5.2.1 鉴定评审组组成。评审机构依

11、据鉴定 评审规则的规定组成鉴定评审组 ，并且根据申 请单 位 压 力管道元件的特性，配备质 量保 证、材料、焊接、热处理、无损检测、电 气（ 电器）和制造、安装、改造、维修、检验等方面的 专业 人 员 ， 评审组 人数一般 为 3 至4 人。5.2.2 鉴定 时间。鉴 定评审 工作 时间 一般 为 2至 3天，安全技 术规范、标准有其它 过程 检验与 试验要求或者如申 请许 可 产 品（ 设备 ）有型式 试验 要求或者需到施工现场 抽 查施安装、改造、维修安全性能时 ，可适当延 长鉴定 评审时间，但最 长 不得超 过 5 天。鉴 定 评审 机构按照申 请单 位提出的 拟鉴 定 评审时间 ， 协

12、 商确定 鉴 定 评审 工作日程，并及 时 向申 请单 位 发出特种设备鉴 定评审通知函及评审计划表 。同时 抄 报许可 实 施机关及其下一级质 量技 术监 督部 门。申 请单位在接到特种设备鉴定 评审通知函后，认为鉴定 评审组的 组 成不利于 鉴 定评审 的公正性或不能保护 申 请单 位的商 业 秘密 时 ， 应当在收到特种设备鉴定 评审通知函的 5 个工作日内向 鉴 定 评审 机构 书 面提出，鉴 定 评审机构确 认 后 应 当 对鉴 定 评审组的 组 成 进 行 调整。5.2.3 现场鉴定评审工作程序。按TSG Z2005-2007附录B执行，分为预备会议、首 次会 议、现场 巡 视、分

13、组审查、鉴定 评审情况 汇总、交换鉴定 评审意 见、鉴定 评审总结会等。5.2.4 制造 单位的迎 审要求5.2.4.1 需提供的 资料：（一 ） 申请单 位的基本概况；（二 ） 依法在当地政府注册或者登记 的文件（原件）和组织 机构代 码证 （原件）；5.2.5 换证 申 请单 位所持有的特种 设备许 可证 （原件）及持 证期 间特种制造 产品（安装、 改造、维 修 设备 ）的清 单 ；（四 ） 特种 设备质 量保 证手册及其相关的程序文件、作业 （工 艺 ）文件；（五 ） 质量保 证 工程 师、质 量控制系 统责 任人 员 明 细 表及任命 书、聘用合同、工资表、 相关保 险凭 证、身份证

14、、职称 证明、学历证明；（六 ） 工程技 术人员、特种设备作业人员 （焊接、无损检测 ）明 细表及其聘用合同、工资表、相关保险凭 证、身份证、职称 证明、学历证明和特种 设备作 业 人 员证 （原件）；（七 ） 设备、工装、仪器、器具、检验与试验 装置等台 帐 ；（八 ） 检验 与 试验 装置 检验 校准台 账 和检定校准 记录 ；（九 ） 受理的 许可试制产 品（ 试安装、改造、维修设备 ）的 设计 文件（包括 设计图样、设计计 算 书、安装使用说 明 书等） 、工艺 （工 艺 ）文件（包括作业 指 导书、工艺评定 报告、工艺规程、工艺卡、检验工艺规程等） 、质 量计划 （过程控制卡、施工组

15、织设计 或施工方案）、检验 与 试验、验 收 记录与 报 告（分项验 收 报告、验收 报告、竣工报告），监 督 检验报告（法 规、安全技 术规范 规 定 时） 、质量 证明 资 料等；（十 ） 申请单 位的合格分供（包）方名 录、分供（包）评价报告；（十一 ） 受理的许 可 产 品 设计 文件鉴 定报告、型式试验报告（安全技 术规 范及其相 应标 准有 规 定 时 ）；（十二 ） 相关法律、法规、安全技术规范及其相 应标 准清 单 ；（十三 ） 管理 评审、不合格品（项）控制、质量改 进 与服 务 等质 量保 证 体系 实 施的有关记录 ；（十四） 鉴 定 评审过程中需要的其他资料。5.2.4

16、.2 生产现场 准备。准备 好符合 规定要求的 试制产 品（ 应 当满足和涵盖受理的 项 目），制造 许 可若需先 进 行 产 品型式 试验 的， 应 在型式 试验 合格后 进 行现场评审 ， 应 按 规 定提供 试 制在制品，且申 请单位 应 当保持元件许 可 项 目制造的生 产 状态。5.2.5 现场审查 内容鉴 定 评审 工作的主要内容如下：（一 ） 现场 核查制造 单位是否符合许可规则第二章第七条、第八条、第九条、第十条、第十一条的要求；（2） 通过审查试 制产 品的技 术资 料和 检查实 物制造质量 （出厂 检验项 目与工序 检验项 目 ），考核安全性能是否符合要求；（3） 确认许

17、可标志的使用方法；（四 ） 核 实 型式 试验报 告；（五 ） 确定 许可产 品项 目及 产 品范 围。3.2.5.1 资源条件 鉴定评审依据 TSG Z2005-2007 附件 C 的规定 进行资源条件 鉴定评审 ，不同 压力管道元件的 资源条件的具体要求依据TSG D2001-20067附件C的规定。3.2.5.2 质量保 证体系 评审按 TSG Z0005 2007特种设备制造、安装、改造、维修 许可 鉴定 评审细则附件D的要求 进 行 审查 ，通 过查阅 相关 资料、现场实际检查 ，座 谈和交流、座谈， 产 品（ 设备 ）安全性能抽 查 等方式，对 元件制造单 位的 质 量保 证 体系

18、建立和实 施是否符合安全技术规 范及其相 应标 准的 规 定求 进行 鉴 定 评审。3.2.5.3 产 品安全性能抽 查按 TSG Z0005 2007特种设备制造、安装、改造、维修 许 可 鉴定评审细则附件E的要求 进 行 审查 ， 主要分 为现场产 品技 术资 料和 产 品档案 审查 和安全性能抽查。3.2.5.3.1 型式试验报告核实。根据TSGD7002压力管道元件型式 试验规则规定需做型式 试验的 压 力管道元件产 品， 应 在评审时已 经进行型式 试验 ，并由具 备资 格的型式试验单 位出具了有效的型式 试验报 告， 评审 机构将 对 型式 试验报 告是否能够 涵盖全部所申 请 的

19、特种 设备许 可 项目、型式试验报告 结论 是否符合 规范、标准 规 定等进 行核实。3.2.5.3.2 产 品安全性能抽 查。依据产 品的生 产规范、标准， 审阅产 品( 设备 )质量档案 资 料，在制造 现场 抽 查产 品( 设备 )的安全性能， 审查 是否符合以下要求：(1) 结 构型式符合规 定；(2) 外 观质量、几何尺寸；(3) 焊缝布置、焊缝质量；(4) 焊 接人 员、无损检测、材料等标记；(5) 热处 理；(6) 无 损检测；(7) 耐压试验；(8) 结 合 许 可 项 目特点的相关检验试验。5.2.6 鉴定评审 工作 备忘录。5.2.6.1 评审 工作 备忘录的开具。现场评审

20、结束时 ， 鉴定评审组 根据 评审 情况， 对 照评审 依据，确 认 申 请单 位有不符合相关规 定的 问题时，按照鉴定 评审管理 规则的要求，与申 请单 位 签署特种设备鉴定 评审工作 备 忘 录 。5.2.6.2 不符合 项 的整改及确 认要求。申请单位应当按照特种设备鉴定评审 工作 备忘 录通报 所提出的 问题 ，在 6 个月内完成整改工作，并在整改工作完成后将整改报 告和整改 见证资 料提交鉴 定评审机构。鉴定 评审 机构 对 整改 报 告和整改 见证资 料 进 行确 认 ，并出具整改情况确认报告 ，必要时应 当安排鉴 定评审 人 员进 行整改情况 现场确 认。6 鉴 定 评审结论 意

21、见 及评审报 告6.1 鉴定评审结论 意见分为 “符合条件 ”、 “不符合条件 ”和 “需要整改 ”。全部 满 足许可条件， 鉴定评审结论 意见为 “符合条件 ” 。申 请单 位的 现 有部分条件不能满 足受理的许 可 项 目 规 定，但在 规 定的 时间 内能够 完成整改工作，并满足相关 许可条件， 鉴定评审结论 意 见为 “需要整改 ” 。申 请单 位存在以下情况之一时 ， 鉴 定 评审结论意 见为 “不符合条件” ：(一 ) 法定 资格不符合相关法律法规 的规定；(二 ) 实际资 源条件不符合相关法律法规、安全技术规范的 规定；(三) 质量管理体系未建立或者不能有效 实施，材料(零部件)

22、控制、作业 (工 艺) 、控制、检验与 试验控制、不合格品（项）控制，以及与许 可 项 目有关的主要过 程，如焊接、无损检测 等质 量控制系 统 未得到有效控制，管理混乱；（四 ） 产 品安全性能抽查结 果不符合相关安全技术规 范及其相 应标 准 规 定；（五 ） 申请单 位有 违反特种 设备许 可制度行 为。6.2 结论 意见为 “需要整改 ” 时 的处置。评审机构 对制造 单位的不合格整改情况确 认符合 许可条件的，整改情况确 认报 告结论为 “经整改后符合条件”。申请单 位在 6个月之内未完成整改或者 经确认整改仍不符合条件，整改情况确 认报 告结论为 “不符合条件” 。7增 项评审 及

23、取 证 后的 监 督检查7.1 评审程序及要求。获得制造 许可证 的制造 单位，如果在制造许可证 有效期内需要增加许可 项 目或者扩 大许 可 项 目， 应当按照许可 规则的要求重新办 理制造 许 可申 请手 续 并 约请评审 机构 评审 ， 评审 程序及要求按本指南5、 6 进行。7.2 取证 后的 监督检查。制造单位取得制造许可证后，持 证 有效期 为 4 年，在持 证的 4 年中，各级 特种 设备 安全鉴 定机构将对 制造 单 位 进 行不定期的检查监 督， 对 制造 单 位是否能 够 持 续满 足制造 许可要求、质量体系运行情况、产 品 质 量情况及 许 可 证书 及 标识 的 使用与

24、管理情况等进 行 检查。8 换证评审8.1 换证评审的内容与要求。工作程序和要求与初次取证时基本相同，按本指南5、 6 要求 进行。5.2 换证审查 的重点： 换证鉴 定评审 的工作重点是审查 持证期 间的许可条件 变化和执 行法 规、安全技术规范的情况，包括以下内容：（一 ）许可条件 变化情况，如果发生变化是否按照 规定及 时 向 许可实施机关 进行许可 变 更申 请 的情况；（二 ） 质量保 证 体系 实 施情况；（三） 产品的安全性符合安全技术规 范及其相 应标 准情况；（四 ） 产 品是否 发 生重大安全性能事故及其处 理情况；（五 ） 接受 监督检验 机构 实施监督检验 工作情况；（六 ）是否 发生涂改、伪造、转让或出 卖许 可证、向无许 可证单 位出 卖或非法提供 质量 证 明文件的情况；（七 ） 制造 业绩 是否符合法 规、安全技术规范规定。5.3 换证评审结论意见及处置要求。基本与本指南6 相同， 换证鉴 定评审发现