东营海鑫石油装备有限公司质量手册我从来不是傻瓜

1、东营市海鑫石油装备 质量手册依据 API Spec Q1-2007 和 ISO9001:2021 标准编写文件编号：HX/QM-2021发行版本：B/1 文件编写小组审核人：张会一批准人：王小峰受控状态：发布实施日期：2021年12月02日0.1 公布令0.2 授权书0.3 企业概况0.4组织机构图0.5质量治理体系职能分配表0.6 企业质量方针、目标1 范围2 应用标准3 术语和定义4 质量治理体系4.1 总要求4.2 文件要求4.2.3 文件限制4.2.4 记录限制5 治理责任5.1 治理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 筹划5.5 责任、权限与沟通5.6 治理评审6 资

2、源治理6.1 资源提供6.2 人力资源限制6.3 根底设施治理6.4 工作环境限制7 产品实现7.1 产品实现的筹划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购限制7.5 生产和效劳提供7.6 监视和测量设备的限制8 测量、分析和改良8.1 总那么1.1.1 顾客满意的测量1.1.2 内部审核1.1.3 过程的监视和测量限制1.1.4 产品的监视和测量限制8.3 不合格品的限制8.4 数据分析限制8.5 改良限制8.5.1 持续改良8.5.2 纠正举措限制8.5.3 预防举措限制附录A: API会标大纲要求的限制与治理附录B:质量手册的治理附表：1文件修改限制页2程序文件清单0.1发

3、布令本企业为强化企业治理,不断满足顾客的要求和期望,以及适用的法律法规要求,并实现质量治理体系的持续改良,依据 API Spec Q1-2007?石油、石化和天然气行业质量纲要标准?第八版和ISO9001:2021?质量治理体系要求?标准编制本质量手册.本手册结合本企业实际,依据标准要求,对?石油、石化和天然气行业质量纲要标准?和质量治理 体系进行了整体描述,说明我企业质量方针、质量目标、过程顺序和相互作用,包含或引用程序文件.本手册是描述本企业质量治理体系的文件,是全体员工应当遵守的法规性文件,是标准员工质量活动的行为准那么,也是对外向顾客、社会和有关组织证实本企业有水平稳定地提供满足顾客和

4、到达规定要 求的产品的文件,现予正式发布实施.总经理：王小峰2021年12月02日0.2 授权书为保证质量治理体系的持续有效运行,我授权本企业张会一 先生为治理者代表,负责本厂质量治理体系所需的过程得到建立、实施和保持；定期向最高治理者报告质量治理体系的业绩和任何改良的需求；保证在整个组织内提升满足顾客要求的意识；并负责与治理体系有关事宜的外部联络.授权办公室负责治理体系运行的日常治理工作.我作为企业的最高治理者,对东营市海鑫石油装备生产 的产品质量负法律责任.总经理：王小峰2021年12月02日0.3企业概况东营市海鑫石油装备是从事石油钻采设备开发、生产、销售、效劳的企业.公司位于胜利油田东

5、营胜利工业园区,占地面积2万平方米,生产车间占地面积1.3万平方米,拥有各种生产设备30余台,各种本测器具 10余台.经过多年的实践努力, 我厂的石油钻采设备产品已实现了规模化、系列化,现已具备生产石油钻杆、钻杆接头及摩擦焊系列产品加工的水平,具有完善的质量治理体系并通过ISO9001: 2021质量治理体系认证.我厂产品多年来为石油、石化等行业提供生产配套设备,产品畅销国内多家大中型企业,并致力开拓国际市场,得到用户的广泛赞誉和信赖.我厂以专业化的生产、先进合理的设计与制造、精良的工艺装备、外观与内在并重的质量理念、用户至上的效劳意识,为广阔用户提供优质的产品,满意的效劳.我厂已应用ISO

6、9001:2021和API Spec Q1:2007 第8版标准要求进行质量体系治理,并将秉承“创新、拼搏、务实、高效的精神,与社会各界携手共创辉煌！公司名称：东营市海鑫石油装备地址：山东省东营市东营区南二路胜利工业园电话真子邮件：dyshxsyzb163 邮政编码：2570000.4企业质量治理体系组织结构图0.5质量治理体系职能分配表要求总 经 理管 代办 公 室技 术 部生 产 部质 量 部采 购 部销 售 部车 间库 房4.1质量治理体系总要求4.2.1文件要求总那么4.2.2质量手册AAAAA4.2.3文件限制A

7、AAAA4.2.4记录限制AAAAAA5.1治理承诺5.2以顾客为焦点AAAAAA5.3质量方针AAAAAA5.4.1质量目标筹划AAAAAAA5.4.2质量治理体系筹划AAAAAA5.5.1职能权限AAAAAAA5.5.2治理者代表5.5.3内部沟通AAAAAAA5.6治理评审AAAAAAA6.1资源提供6.2.1人力资源总那么AAAAAAA6.2.2水平、培训和意识AAAAAAAA6.3根底设施AAAAAAA6.4工作环境AAAAAAAA7.1产品实现的筹划AAAAAAA7.2.1产品要求确实定AAAAA7.2.2产品要求的评审AAAAAA7.2.3顾客沟通AAAAAAA7.3.1设计和开

8、发筹划AAAAAAAAA7.3.2设计和开发输入AAAAAAAAA7.3.3设计和开发输出AAAAAAAAAA要求总 经 理管 代办 公 室技 术 部生 产 部质 量 部采 购 部销 售 部车 间库 房7.3.4设计和开发评审7.3.5设计和开发验证AAAAAAA7.3.6设计和开发确认AAAAAAAAAA7.3.7设计和开发更改AAAAAAAAAA7.4.1采购过程AAAAAAAAA7.4.2采购信息AAAAAAAA7.4.3采购产品的验证AAAAAAA7.5.1生产效劳提供限制AAAA7.5.2生产效劳提供确认AAAAA7.5.3标识和可追溯性AAAAA7.5.4顾客财产AAAA7.5.5

9、产品防护AAAAA7.6监视和测量设备限制AAAAAA8.1测量分析改良总那么A8.2.1顾客满意AAAAA8.2.2内部审核AAAAA8.2.3过程监视和测量AAAAA8.2.4产品监视和测量AAAAAAA8.3不合格品限制AAAAAAAA8.4数据分析AAAAAAA8.5.1持续改良AAAAAA8.5.2纠正举措AAAAAA8.5.3预防举措AAAAAAA附A: API会标使用限制AAAAAAAAA注：“代表主要责任,“代表相关责任0.6质量方针、质量目标本企业的质量方针是:a.不断创新,不断开发新产品；b.严格治理,向顾客提供满足要求的产品和满意的效劳；c.通过内部审核和治理评审,使产品

10、质量和质量治理体系得以持续改良.本企业总的质量目标是：a.出厂产品符合规定要求,其合格率到达100%;b.向顾客提供满意的效劳,顾客质量投诉100%妥善解决；c.对产品和效劳发现的不合格,纠正和预防举措完成有效率到达95%各相关职能部门的质量目标,其内容应满足以下各条的要求：a.在销售合同、定单和标书、产品图纸和技术文件上,明 确产品的质量目标和要求；b.针对产品的质量目标和要求,确定过程、文件和资源的要求；c.为到达产品的质量目标和要求,确定所需要的验证、确认、监视、检验和试验活 动,以及产品的接受准那么；d.确定并准备好在产品实现过程中的全部质量记录.总经理：王小峰2021年12月02日1

11、范围1总那么本手册依据 API Spec Q1-2007?石油、石化和天然气行业质量纲要标准?第八版和ISO9001: 2021?质量治理体系要求?标准并结合本企业的实际规定了企业的质量治理体系,以：a证实本企业有水平稳定地提供满足顾客和到达规定要求的产品,本手册界定的产品范围为：本企业生产的石油钻杆及钻杆接头的焊接等；b通过体系的有效应用,增强顾客满意度.2应用a本手册规定的要求适用于企业向顾客提供各类石油钻采设备的生产、销售和效劳全过程.b本企业的研发及设计工作,全部由本企业实施监控.c本手册根据 API Spec Q1-2007?石油、石化和天然气行业质量纲要标准?第八版和ISO9001

12、 :2021?质量治理体系要求?标准的要求和生产销售的情况,删减 7.3条款.2引用标准在本手册出版时,所引用的标准其版本均为有效.技术部负责审核更新使用标准最新版本的可能性. 以下标准为本企业建立体系和认证产品的主要标准：ISO9001: 2021?质量治理体系要求?API Spec Q1-2007 ?石油、石化和天然气行业质量纲要标准?ISO/TS 29001-2007?石油、石化和天然气行业质量纲要标准?API Spec 5D ?石油钻杆设备标准?API Spec 7?旋转钻柱构件设备标准?3术语和定义本手册采用API Spec Q1-2007?石油、石化和天然气行业质量纲要标准?和 I

13、SO9000: 2005?质量 治理体系根底和术语?中使用的术语和定义.企业自定义：3.1 HX :指本企业,即东营市海鑫石油装备.3.2 部门负责人：总经理指定的负责人.4质量治理体系4.1 总要求4.1.1 企业治理者代表负责按API Spec Q1-2007?石油、石化和天然气行业质量纲要标准?第八版和ISO9001: 2021?质量治理体系要求?,组织建立文件化的质量治理体系,要求企业所有与质量有关的 部门和员工实施并保持,并指派质量部负责质量治理体系持续有效运行.4.1.2 企业建立的质量治理体系应做到：a根据顾客要求、企业的经验和资源状况,以过程方法模式,识别本企业质量治理体系所需

14、的过程.包括一个直接过程,即产品实现7和三个间接过程5、6、8.直接过程和间接过程相关联,并相互作用,构成了如下图质量治理体系运作的PDCAf环.广质量治理体系持续改良图1 质量治理体系的过程-b重点识别产品的实现过程、关键过程及其相互作用.通过把治理的过程方法原那么和系统方法原理相结合,实现企业的全面质量治理.4.1.3 确定这些过程的顺序和相互作用按4.1.2识别的直接过程和间接过程及其关系,确定各有关过程的顺序和作用并明确各过程内的主要活动.质量治理体系过程及相互关系如图2所示.治理评审图2 质量治理体系过程及相互关系1以顾客、法律法规要求为输入,顾客满意为输出；2从顾客要求出发,经产品

15、实现的筹划、与顾客有关的过程、设计和开发、生产和效劳提供实现 产品和效劳,到达顾客满意.3产品实现过程包括： 产品实现过程的筹划 7.1 、与顾客有关的过程 7.2、设计和开发7.3 采购7.4 、生产和效劳提供7.5 以及监视和测量设备的限制7.6 等过程.4过程的顺序和相互作用关系是相互交错、相互关联和相互影响的.4.1.4 确定为保证这些过程有效运行和限制所需的准那么和方法通过各过程的输入、输出、实现过程的监视和测量、顾客满意的监视和测量、审核和治理评审,对 过程的有效性进行监控.a体系过程的监视和测量1按过程方法模式和治理的系统方法原理进行总体过程的监视和测量;2以顾客为关注焦点,从识

16、别顾客的要求到使顾客满意,始终坚持系统治理,充分发挥领导作用,鼓励“全员参与,通过对直接过程7和间接过程5, 6, 8的有效限制,实现预定的质量方针和目标；3坚持治理评审和审核、人员培训以及测量分析和改良等过程,把PDC痛环过程治理作为企业的永恒主题.b直接过程的监视和测量1及时与顾客沟通,识别顾客的要求；2） 评审顾客的要求,对产品实现筹划,保证设计和开发、采购、制造与效劳的提供,以保证产品 的质量；3） 在过程运行中充分发挥“领导的作用,建立健全“全员参与的鼓励机制,处理好各过程的接口关系和相互作用,明确各部门的责任和权限,充分发挥各类人员的作用.c间接过程5, 6, 8的监视和测量1在治

17、理责任中,充分发挥治理者代表、各类治理人员、执行和验证人员的作用,保证质量方针和目标得以实现；2在资源治理过程中,要配置必要的资源,对有关人员进行培训,增强质量意识和业务水平,确 保设施和工作环境与开展的质量活动相适应,对过程和产品进行测量、分析和改良,使体系不断完善.4.1.5 保证可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视a） 为体系配备必要的资源,以支持这些过程的有效运行.b） 收集体系过程运行的监视和测量信息、审核和评审信息以及顾客满意方面的信息,以支持这些过程的运行和对他们的监视.4.1.6 测量、监视和分析这些过程a通过内审和治理评审保证体系有效运行；b通过对

18、过程和产品的监视和测量限制不合格的发生；c通过数据分析,寻找改良方向；d通过纠正和预防举措纠正发生的和预防潜在的不合格；e通过满足顾客要求,增强顾客满意.4.1.7 采取举措,保证持续改良治理和利用有效的信息,与质量方针、目标及竞争对手进行比拟,找出差距.经客观分析后,提交 治理评审,采取必要的举措,实现对这些过程的正确筹划,以实现持续改良.4.1.8 企业针对外包过程可能出现的不符合性的因素,进行识别和限制.对外包方的资源、资质、产品质量标准、采购产品、验收准那么、交货期等方面实施监视和限制,保证外包产品的符合性.本企业的的外包过程是钻杆机械性能理化检验,计量器具的鉴定,钻杆杆体管端加厚.对

19、以上过程按标准 7.4.1采购过程及7.4.1.1,7.4.1.2的补充要求进行限制,外包过程中的特殊过程还须符合标准7.5.2的要求.4.2.文件的要求4.2.1 质量治理体系文件结构4.2.1.1 质量治理体系文件包括质量手册含形成文件的质量方针和质量目标、质量治理体系要求的程序文件、作业文件包括治理性文件、技术性文件、适用的外来文件和其他作业文件和记录共四个层次.4.2.1.2 文件规定应与标准要求以及实际运作保持一致,并随着质量治理体系的变化及质量方针、目标的变化,及时修订质量治理体系文件,定期评审,保证有效性、充分性和适宜性,按4.2.3?文件和资料限制程序?有关规定执行.4.2.1

20、.3 文件的详略程度,本企业取决企业的规模、产品实现过程的特点、过程限制的实际情况及 人员的水平.4.2.1.4 本企业文件采用了：纸张,光盘、照片和样件等,各类文件均根据4.2.3?文件和资料控制程序?由办公室进行治理.4.2.1.5 质量记录是一种特殊的文件,用以证实本企业质量治理体系有效运行、产品实现过程及产品符合要求文件.质量记录依据 4.2.4的要求进行治理.4.2.2 质量手册4.2.2.1 本手册覆盖范围包括了钻杆及钻杆接头的生产和效劳全过程,覆盖了 API Spec Q1和ISO9001标准的要求,描述了产品实现过程和有关支持过程,以及提供满足顾客和适用的法律、法规要求的内容.

21、4.2.2.2 手册的内容包括企业质量方针和质量目标的批准令,以及程序文件详见附件-2程序文件清单.?质量手册?由质量部负责组织修订和治理工作,总经理批准发布.4.2.2.3 质量治理体系中过程之间相互作用的表述：a过程由质量治理体系、治理责任、资源治理以及测量分析和改良等局部组成,在手册的第4、5、6、8章分别表述,对应于标准的4、5、6、8章；b产品实现过程在手册第7章表述,对应于标准第 7章.包括产品实现的筹划,与顾客有关的过程、设计、采购、生产和效劳的提供、测量装置的限制.c各过程之间的相互作用在手册4.1.2中以过程关系图的形式进行表述,并加以文字描述.4.2.2.4 对质量手册的标

22、识方式,包括企业所提出的技术标准的每个要求和补充要求,按?质量手 册的治理?和?文件和资料限制程序?执行.4.2.2.5 的限制总那么除技术性文件由技术部治理外, 办公室负责本企业质量治理文件的归口限制,按?文件和资料限制程序?对文件进行治理.各部门应编制?文件清单? ,增强对文件的治理. 质量治理体系文件限制的要 点是：a文件发布前按规定授权人进行编制、审核和批准,以保证文件的相容性、适宜性和充分性,并建立?文件清单?.b规定各类文件在必要时进行评审的时机,并再次批准,保证其现行有效性.c规定文件更改的限制方法和修订状态的识别方法.d规定文件发放限制和治理,保证文件使用者获得适用的现行有效版

23、本的文件.e规定了文件的使用、保管、借阅、复制、作废等日常治理要求,保持文件清楚、易于识别.f规定对适用外来文件的识别、限制和分发的要求.g对作废文件进行限制和治理,预防非预期使用,假设因任何原因保存作废文件时,对这些文件应 进行标识.4.2.3.1 文件进行统一编号和现行修改状态的标识,并记录在?文件清单?上.具体按?文件和资 料限制程序?规定执行.由一个总表或相等同的限制特征,被用来识别体系文件的修改状态和其现行版本所要求的文件.4.2.3.2 文件的修改必须由原审核和批准的相同职能部门来进行审核和批准,修改的限制采用?文 件修改限制表?进行标识,假设因任何原因不能由原审核和批准部门进行时

24、,应获得原审核和批准部门的背景资料.4.2.4记录的限制4.2.4.1 总那么企业建立?质量记录限制程序?,对下述活动实施限制：a质量部负责企业质量记录的归口治理.各部门应编制?质量记录清单?,做好记录的保管工作.质量记录限制要点包括：记录表格的编制和审批、记录的分类、标识、填写、治理、查阅、保存和处理.各部门负责相关记录的使用和保存.b规定质量记录建立的审批程序,以保证所建立的质量记录能够为证实产品符合要求和质量治理 体系的有效运行提供证据.c规定了质量记录的标识、填写、收集、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的限制,以确 保质量记录清楚、真实、完整、有效和便于提供和检索.4.2.4.2

25、记录的保存期应根据记录的重要性的分级情况以及相关行业标准所要求确定,产品加工生产和检测的相关记录,按API Spec 5D标准要求应保存 3年以上,API Spec 7标准要求应保存 7年以上,体系运行和治理方面的记录不得少于 5年.4.2.4.3 支持性文件：?质量记录限制程序?5.治理责任5.1 治理承诺本企业最高治理者为总经理,总经理通过以下活动, 对质量治理体系的建立、实施和持续改良其有效性承诺提供证据：a向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性,树立以顾客为关注焦点和依法经营的思想；b主持制定并批准正式发布质量方针；c主持制定并批准质量目标；d按规定的时间间隔主持质量治理体系评审,以

26、保证其持续的适宜性、充分性和有效性；e保证获得与建立和改良质量治理体系有关的资源,在人力、物力、财力资源上给予足够的配备.5.2 以顾客为关注焦点总经理对企业确立和贯彻实施以顾客为关注焦点承当责任,保证在整个组织内提升满足顾客要求的意识.总经理委托销售部具体执行?与顾客有关的过程限制程序?和?顾客满意监视测量限制程序?.5.3 质量方针总经理负责以文件形式制定、批准和发布质量方针,保证在企业内得到沟通、理解和贯彻实施.质量方针由总经理组织制定,质量方针应满足以下要求：a质量方针应与本组织的宗旨相适应；b质量方针应包含对满足要求和持续改良质量治理体系有效性的承诺；c提供制定和评审质量目标的框架；

27、d在企业内部得到沟通、理解和认同；e在持续适用性方面得到评审.总经理必须在全体员工中将质量方针进行传达、沟通并使其理解执行.总经理应委托治理者代表定期对质量方针进行评审或修订,通常在治理评审中进行,如需修订按?文件和资料限制程序?规定执行. 5.4筹划总经理应保证质量目标的制定及质量治理体系的筹划.总经理要关注依据质量目标和质量治理体系总的要求,对质量治理体系进行筹划,并由治理者代表组织制定质量治理体系文件筹划的工作.当出现以下情况时,应对质量治理体系的更改良行筹划：a改良质量治理体系；b企业质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化；c 企业的资源配置,市场情况发生重大变化；d现有体系文件未能

28、涵盖的特殊事项；e针对具体产品、工程或合同的筹划.5.4.1 质量目标总经理应保证质量目标的制定.办公室应在治理者代表领导下具体负责组织企业质量目标的制定,并形成文件,经治理者代表审核,报总经理批准后实施.企业质量目标确实定应：a质量目标应与质量方针保持一致；b质量目标应包括满足产品要求所需的内容；c保证在企业的相关职能部门和层次上建立质量目标；d质量目标应是可测量的.5.4.1.1 治理者代表负责组织, 办公室实施在相关职能和相应层次上建立质量目标,执行?质量目标分解治理方法?,并对质量目标的实现情况进行测量,由办公室负责组织检查和考核.质量目标应在规定期限内可以到达. 5.4.2质量治理体

29、系筹划总经理负责组织质量治理体系的筹划,应做到：a针对企业治理活动、资源提供、产品实现和测量四个方面的过程筹划建立质量体系；b确定必要的限制手段,配备必要的生产设备、工艺装备、检测实验设备、技术人员、操作人员 和治理人员等资源,以保证体系过程的有效运行；c保证生产、检验、试验、使用和效劳等活动与现行的相关文件协调一致；d保证所有的检测要求,对全过程进行必要的监测分析；e对体系过程进行必要的质量审核、治理评审,以实现这些过程的持续改良；f总经理要保证质量治理体系筹划的有效进行.具体由质量部负责归口治理,各部门应完本钱部 门有关过程的筹划任务.g体系筹划应形成方案,由治理者代表审核后,总经理批准实

30、施.h质量部对体系筹划进行检查、评审,作好记录及归档.i对体系变更进行筹划和实施时,必须保持质量治理体系的完整性和延续性.5.5 责任、权限与沟通5.5.1 责任和权限总经理应保证本企业各职能部门和有关人员的责任、权限及其相互关系得到规定与沟通,并组织实施.有关责任见各岗位的?岗位责任?.5.5.2 治理者代表治理者代表有以下方面质量治理体系的责任和权限：保证本企业的质量治理体系所需的过程得到建立、实施和保持；向总经理报告质量治理体系运行情况,供总经理评审和做为治理体系改良的根底；保证在企业内部提升满足顾客要求的意识；负责企业质量治理体系有关事宜的外界联络.5.5.3 内部沟通5.5.3.1

31、内部沟通过程的识别内部沟通的输入是有关沟通的要求、沟通的信息,其输出是沟通所得到的信息及其在体系有效运行和改良中的作用. 沟通过程是确定沟通内容、要求、范围、形式和方法,建立信息网,进行信息传递、统计分析、应用、评价和改良.5.5.3.2 内部沟通的内容主要是体系运作过程有效性的表达,质量治理体系内部沟通的主要内容是质量信息的传递,方法有会议、文件、计算机信息和检查等.5.5.3.3 企业建立以办公室为中央的内部质量信息沟通网,负责质量信息的收集、整理和传递工作.5.5.3.4 支持性文件：?内外沟通治理方法?5.6 治理评审5.6.1 总那么在总经理的主持下,按筹划的时间每年进行一次治理评审

32、,时间间隔不超过12个月.通过治理评审对质量治理体系的适宜性、充分性、有效性做出评价,提出改良的时机和变更的需要.治理评审的组成局部应包括对质量目标的监视.办公室负责治理评审具体组织实施.5.6.2 评审输入5.6.2.1 本企业治理评审的输入主要包括以下方面的信息：a内、外部质量治理体系的审核结果；b顾客的反响信息,如顾客满意度的测量结果、与顾客沟通的结果、顾客要求的重大变化等信息；c过程的业绩和产品符合性的分析信息；d预防和纠正举措的有关信息；e前次治理评审跟踪举措的验证结果；f质量治理体系变更的情况包括适用的石油、石化和天然气行业标准的变化；g对质量治理体系改良的建议；h现场不合格项的分

33、析和报告.5.6.2.2 治理者代表组织责任部门准备评审输入的资料.5.6.3 评审输出总经理提出治理评审结论性意见,明确评审输出内容,其主要包括：a质量治理体系及其过程有效性的改良举措工程；b与顾客要求有关的产品质量的改良举措工程；c需要配备的资源.5.6.4 办公室编制治理评审报告,经治理者代表审核,总经理批准后下发各有关部门和人员.5.6.5 跟踪举措验证治理者代表组织验证评审输出确定的改良工程的实施效果.5.6.6 办公室保持评审记录和跟踪举措验证记录.企业的质量治理体系评审工作按?治理评审限制程序?实施.5.6.7 支持性文件：?治理评审限制程序?6 .资源治理6.1 资源提供总经理

34、负责确定并提供所需的资源,以保证实施和保持质量治理体系并持续改良其有效性；通过满足顾客要求,增强顾客满意.6.2 人力资源6.2.1 总那么总经理负责人力资源的治理.办公室对承当质量治理体系责任的人员规定岗位水平要求,从人员的文化教育、培训、经历、技能、经验等,确定能够胜任从事影响产品质量工作的人员,并进行培训以满足体系规定的要求.6.2.2 水平、培训和意识6.2.2.1 责任办公室应：a 编制与质量有关主要成员的?岗位责任和任职要求?；b制定?年度培训方案?并监督实施；c负责上岗人员根底教育；d负责对培训效果检查考核；e保证员工意识到所从事活动的相关性和重要性,及如何为实现质量目标作出奉献

35、；f保持教育、培训、技能和经验的适当记录.6.2.2.2 培训 I办公室协助各部门识别培训需求,编制培训方案并组织实施, 保证人员的水平和意识满足规定要求.培训的频率根据企业培训需求的实际需要和企业长远开展的目标确定.办公室组织各部门通过制订、落实?年度培训方案?,对培训或采取举措的有效性评价并组织验证,保持培训或采取举措的适当记录.具体按?人力资源和培训限制程序?实施.6.2.3 支持性文件：?人力资源和培训限制程序?.6.3 根底设施6.3.1 总那么企业确定并提供和维护为产品到达符合要求所需要的根底设施,如厂房、工作场所、生产设备硬件和软件、检验、试验设备、计算机及软件、运输、通讯设施等

36、.生产部是根底设施的归口治理单位,建立设备台帐,规定治理制度,增强维护保养.6.3.2 生产部负责工作场所相应设施和生产设备治理、维护和使用,并制定?设备维修保养方案?.负责维修、保养和保证建筑设施.如厂房修缮、防火设施、平安设施等.各部门负责所使用设施的清洁工作.设施的治理按?根底设施和环境限制程序?实施.6.3.3 支持性文件：?根底设施和环境限制程序?.6.4 工作环境6.4.1 总那么生产部是工作环境的归口治理单位,负责组织确定并提供为产品到达符合要求所需要的现场工作环 境,如照明、通风、环境温度、湿度等条件要求,为员工创造良好的工作环境.为此应：a配置适用的厂房并根据生产需要适当装修

37、,预防曝晒、风雨侵蚀和受潮；b配置必要的通风、消防器材,保持适当的温湿度和职业健康、平安条件；c生产车间要实施定置治理,努力提升工作效率.d负责企业的厂区环境的建设维护,每月组织一次工作环境检查,并催促落实各项改良举措.各部门负责人催促所属员工,保证所属区域清洁.6.4.2 工作环境按?根底设施和环境限制程序?实施.6.4.3 支持性文件：?根底设施和环境限制程序?.7 .产品实现7.1 产品实现的筹划7.1.1 总那么产品实现过程是质量治理体系中重要的过程,由技术部负责产品实现过程的筹划,并经治理者代表审批产品实现过程筹划输出的文件.对产品实现进行筹划时应确定以下方面的适当内容：a技术部通过

38、设计图纸确定产品的质量目标和要求；b技术部针对产品确定过程、文件和资源的需求,编制工艺文件和作业指导书；c技术部通过技术文件确定产品所要求的验证、确认、检验和实验活动,以及产品的接收准那么；d技术部确定外包过程并确定限制方法,对其限制特征应按?产品实现的筹划限制程序?予以要求;e质量部确定为满足要求所提供证据所需的记录.7.1.2 质量方案技术部组织有关部门对特殊合同或产品的实现过程进行筹划,并编制质量方案,治理者代表批准质量方案.质量方案可以引用企业质量治理体系的文件,仅对特殊局部作出规定.产品实现的筹划过程,执行?产品实现的筹划限制程序?.7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关要求

39、确实定销售部经营人员通过 和 与顾客沟通,对顾客的要求进行确认.经营人员根据顾客的 资料、合同或订单,确定顾客明示的产品要求,包括产品的质量、交付方式、交付时间、价格和售后效劳 等.确定与产品有关的要求应包括：a顾客规定的要求,包括对交付涉及交付后活动的要求,如：可搬动性、易加工装配性、产品结构要求、平安性等；b顾客虽然没有明示,但规定的用途或的预期用途所必需的要求；c与产品有关的法律法规的要求；d企业确定的其它要求.7.2.2 与产品有关要求的评审销售部对顾客的 资料包括招标合同或订单、 预订,组织相关职能部门对招标合同或订单进行评审.招标合同、订单中产品要求有更改时,销售部与顾客联系,经顾

40、客确认后即收到顾客的修改订单重新进行评审.必要时将更改后的要求书面通知各有关人员.销售部同时负责对外商的联系.治理者代表负责组织与产品有关要求的评审,评审应在合同签订前进行,评审应保证：a产品的要求得到规定；b与以前表述不一致的合同或定单的要求已予以解决；c组织有水平满足规定的要求.假设顾客提供的要求没有形成文件,企业在接受顾客要求前应对此要求进行确认.假设产品要求发生变更,企业保证相关文件得到修改,并通知相关人员.与产品有关要求的评审,其限制特征按?与顾客有关过程限制程序?执行.7.2.3 顾客沟通销售部通过以下一种或多种方式与顾客进行沟通：a产品广告样本；b 、 、电子邮件、信函、签订合同

41、或订单处理；c处理顾客投诉或售后效劳.与顾客沟通后,对于可以即时答复的信息,在经过经营人员同意后, 需向顾客做出明确合理的答复.对于不能及时答复的信息,需由经营人员组织相关部门进行评估后再向顾客做出合理答复.顾客沟通按?顾客满意监视和测量限制程序?执行.7.2.4 支持性文件：?与顾客有关过程限制程序?、?顾客满意监视和测量限制程序?.7.3 设计和开发删除7.4 采购7.4.1 采购过程7.4.1.1 过程限制采购部负责采购过程的限制和实施,保证采购的产品符合规定要求.依据采购产品对随后产品实现或最终产品的影响确定对供方及采购产品的限制的类型和程度.按?物资采购限制程序?要求表达限制特征,并

42、执行下述规定a采购部依据?生产方案?编制?采购方案? ,经总经理审批后实施采购.b采购人员应在经评价过的合格供方采购.c供方应提供采购产品的真实的质量状态证实.d采购产品经质量部根据相关产品的验收标准验证合格前方可入库.7.4.1.2 供方的选择、评价和重新评价采购部应制定选择、评价和重新评价供方的准那么,评价准那么应包括以下的一项或多项：a在供方的工厂进行供方最终产品的随机检验.b在发货后进行供方最终产品的随机检验.c监督供方以符合本企业采购要求.d验证质量治理体系符合国际上公认的质量治理体系标准/技术条件.采购部组织有关部门依据选择、评价和重新评价供方的准那么对供方提供产品的水平进行评价,

43、符合要求者编入?合格供外协方名录?并经总经理批准7.4.1.3 供方提供的特殊过程：局部特殊过程外包,要求供方符合7.5.2和7.5.2.1的要求.7.4.2 采购信息采购信息应表述拟采购的产品,适当时包括：a 产品、程序、过程和设备的批准要求；b人员资格的要求；c 质量治理体系的要求在与供方沟通前,采购部应保证所规定的采购要求是充分与适宜的.提供应供方的采购信息应文件化,描述的采购产品应包括：a型式、类别、等级或其它准确的要求；b技术条件、图纸、过程要求、检验指导以及其它技术数据的标题或其它标识和适当的发放.7.4.3 采购产品的验证质量部负责采购产品的质量检验和验证,检测加工精度、审验供方

44、提供的材料化学成分和机械性能证实,填写?采购产品质量检验单?,以保证采购的产品满足规定和采购限制的特征.当本企业或顾客拟在供方现场实施验证时,技术部应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定.采购过程的限制具体按?采购限制程序?执行.进行验证活动的记录应予以保持.7.4.4 支持性文件：?采购限制程序?7.5生产和效劳的提供7.5.1 生产和效劳提供的限制7.5.1.1 产品生产过程：销售部提出生产任务,经总经理批准后,生产部编制?生产方案?并实施.生产和效劳提供必须在受控条件下进行.受控条件应包括：a获得表述产品特征的信息；b获得相应的作业指导书；c使用适宜的设备；d获得和使用对过

45、程及最终产品进行监视和测量的装置,对监视和测量设备进行限制；e实施监视和测量；f实施产品的放行、交付和交付后的活动.7.5.1.2 限制过程技术部建立过程限制文件,包括或涉及过程、试验、检验和顾客检验限制点或见证点所需的指导书、 工艺和验收准那么.质量部负责工艺流程图、跟踪单、验收单、工艺卡等形式的运行.保证生产和效劳提 供符合质量方案、限制特性和引用标准/标准的要求.生产和效劳过程的限制具体按?生产和效劳提供限制程序?规定,表达限制特征.7.5.2 提供生产和效劳过程确实认生产和效劳的提供过程,须经技术部和生产部联合确认.当生产和效劳提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,企业应对任

46、何这样的特殊过程实施确认.这包括仅在产品使用和效劳交付后问题才显现的过程.技术部负责特殊过程确实认.企业产品实现中的特殊过程有焊接、热处理和无损检测过程.根据企业的资源状况,编制?特殊过程确认报告?.适用时,这些确认的安排包括：a为过程的评审和批准所规定的准那么,以证实所使用的过程方法是否符合要求并有效实施.b对所使用的设备的认可,包括对设施水平包括精确度、平安性、可用性等要求及维护保养 有严格要求,并保存维护保养记录.c相关生产人员进行岗位培训、资格鉴定,持证上岗情况.d具备工艺和生产作业指导书.e对这些过程的生产监控有记录能证实生产过程可靠并达标.f过程的再确认：当生产条件发生变化时如材料

47、、设施、人员的变化等,应对上述过程进行再确认,保证对影响过程水平的变化及时做出反响.特殊过程确实认按?特殊过程限制程序?执行.对采购的特殊过程的治理按 7.4.1的要求进行限制.7.5.3 标识和可追溯性7.5.3.1 生产部负责标识和可追溯性工作.为预防不同产品的混用或误用,需要对产品实现的全过程进 行标识.生产部根据自身、顾客和采用产品标准要求建立?产品标识和可追溯性限制程序?文件.以满 足产品实现的接收、生产、交付和安装的所有阶段进行标识和可追溯性的要求.7.5.3.2 标识和可追溯性的保持和更换.建立并实施?产品标识和可追溯性限制程序?,限制程序应 明确规定标识和可追溯性标志及记录的保

48、持和更换的要求.7.5.3.3 产品状态企业建立产品标识、检验状态标识和可追溯性的过程,以便于区分产品和产品的检验状态,在有 追溯要求的场合进行追溯.产品标识是产品的名称、代号和类别等.检验状态的标识有待检、待判、合格、不合格等.产品标识、检验状态标识方式可以是以下的一种方式或多种方式的组合：a划分区域；b定位摆放；c划分批次；d标签；e标牌；f 记录.在有可追溯性要求的场合,规定追溯方式,保持记录,限制并记录产品的唯一性标识,保证能追溯到源头.产品标识和可追溯性的限制按?产品和效劳提供限制程序?执行.7.5.4 顾客财产7.5.4.1 本企业的产品原那么上一般不使用顾客财产,如顾客有特殊要求

49、时,销售部负责在销售合同中规定.7.5.4.2 顾客财产的限制a生产部负责对顾客财产进行标识；b质量部负责对顾客财产进行验证,主要验证合格证、外观和数量；c经过验证符合要求的用在产品上的顾客财产由库管员妥善保管,并使用在给顾客的产品上；d当顾客财产发生丧失、损坏或不适用的情况,由发现部门做好记录,由销售部向顾客报告；e供本企业使用的顾客的知识产权,如图纸、商标、专利等,应按与顾客签订的合同中规定的义务履行；f如果顾客财产委托保管,销售部负责保证保管期间顾客财产不受损失.还要做好与顾客之间的交接手续.顾客财产的限制按?顾客提供产品的限制程序?执行.7.5.5 产品防护7.5.5.1 生产部负责产

50、品防护工作.对产品的搬运、包装、贮存、防护和交付的过程进行限制,以防 止产品在生产过程中和最终交付时损坏、变质或误用.企业建立?搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序?,保证产品在本企业限制下采取适当防护举措,到达：a 保持产品固有的质量特性；b 产品在交付前不发生丧失或其他意外损失.7.5.5.2 库存的周期性评估库管对库存产品应本着先进先出的原那么,使库存时间最小化.并做到库容整洁,账、物、卡一致.保管员应按规定的时间间隔对库存产品的条件或组成局部进行评估,以发现变质或其它不符合要求的情况.7.5.5.3 为了实现对产品的防护要求,产品在搬运、包装、贮存、交付中均采取举措,对产品的符合性提供保护.具体按?搬运、贮存、包装、防护和交付限制程序?文件执行.7.5.5.4 技术部负责产品包装的设计.7.5.5.5 库房应做到账、物、卡相符.质量部做好交付过程的防护.对产品的搬运、包装、贮存、防护和交付的过程的防护、限制,按?产品和效劳提供限制程序?执 行.7.5.5.6 支持性文件：?产品和效劳提供限制程序?、?搬运、贮存、包装、防护和交付限制程序?. 7.6监视和测量设备的限制7.6.1 总那么质量部确定需实施的监视和测量及监视和测量的装置,