软件验证工作报告模板参考

1、编号 .: XXX软件验证报告版本号 : 1.0xxx软件验证报告产品名字 :型号 :生效日期 :文件编号 :版本号 :部门 :编写:签字:审核：签字 :批准：签字 :编号 .: XXX软件验证报告版本号 : 1.0版本记录文件编号xxx描述初版版本号日期1.0编号 .: XXX软件验证报告版本号 : 1.0目录1.软件描述和操作需求 .11.1软件信息 .11.2软件分类 .11.3软件的功能 .12.开发计划 .22.1开发计划 .22.2配置管理和维护 .23.软件需求规格 .33.1硬件需求 .33.2编程工具需求 .33.3软件输入输出需求 .33.4软件功能 .34.软件风险管理过

2、程 .34.1软件声明周期的风险管理.34.2风险分析 .45.软件框架设计 .66.功能模块详细设计 .67.追溯分析 .88 测试功能模块 .98.1单元测试 .98.2集成测试和系统测试 .99.确认整个过程的软件需求.1110 软件修订记录 .1111 未解决的异常 .1111.1 问题 .1111.2 对设备性能的影响 .1111.3 怎样改正问题 .1112 综述 .12编号 .: XXX软件验证报告版本号 : 1.01. 软件描述和操作需求1.1 软件信息版本号 : 1.0日期1.2 软件分类软件控制生命支持或者维持设备不控制传递有害的能量是控制治疗传递软件失效会引起死亡或者严重

3、损害吗？不不提供诊断信息作为治疗的基软件失效会引起不严重础损害吗？不是提供重要的监护不更高分类等级考虑符号软件不直接作用于人体，当参数错误的时候，会导致激光功率不正常，所以我们把软件分类为B1.3 软件的功能A. LCD实时显示功能B. 按键扫描，C. 控制激光探头输出，第1页共14页编号 .: XXX软件验证报告版本号 : 1.02. 开发计划2.1 开发计划序阶段工作内容负责人号1软件需求规格定通过客户的需求得到软件需求规格义2评估软件需求规通过当前条件评估软件需求规格格3软件开发计划通过当前条件得出软件开发计划5建立小组建立负责人开发小组6分析软件开发风在软件开发过程中定义软件开发过程中

4、已存在的风险，制定相应的险风险控制计划和措施7软件的框架构想依据整个框架定义全部的软件框架和软件功能模块的划分和初步定义8功能模块详细设详细设计每个功能模块的过程程序，依据模块做一个详细的编码、计调试和测试工作9编程编写代码10功能模块的测试单元测试和调试模块测试和调试和硬件系统的系统测试和调试11软件的需求确认确认软件是否满足软件需要的法规12剩余风险的验证验证软件风险控制措施的效果和分析剩余风险和分析13软件的维护和修软件的维护和修改和确认相关的维护和修改订14软件的最终评估最终评估软件是否能满足要求和剩余风险是否可接受2.2 配置管理和维护a) 清晰定义分离模块来保证工程师可以开发自己的

5、模块而不混淆b) 构造对所有团队成员可用的基本子程序组c) 为每一次修改保持详细记录，包括提出者，时间，原因d) 保存软件的每个版本为了保存和对比e) 保存发放的版本为了潜在修改的评估。所有的文件应该记录在硬盘或者打印f) 追溯功能增强的缺陷和需求第2页共14页编号 .: XXX软件验证报告版本号 : 1.03. 软件需求规格3.1 硬件需求MCU ：STM8S105c4t6显示屏： LCD 显示外设器件： A 探头、 B 探头、探头连接线IO 设备：不适用3.2 编程工具需求编程语言 : C 语言编译器ST Visual Develop编程调试工具 : ST-Link/V23.3 软件输入输

6、出需求主程序模块：核心软件模块，负责各个外围软件模块任务调度和数据交互。显示输出模块：外围软件模块，根据当前模式和运行状态，生成显示数据，通过显示屏进行显示。按键输入模块： 外围软件模块，根据用户的操作， 识别用户的控制意图， 将结果上传至主程序模块，区分短按和长按等动作。探头模块：外围软件模块，根据按键操作，输出对应探头。3.4 软件功能编号软件需求规格功能软件需求规格描述系统初始化键盘扫描屏幕显示路控制输出路控制输出4. 软件风险管理过程4.1 软件声明周期的风险管理在产品的研究和开发过程中，检查最初的措施，分析是否有新的风险存在，当前危害的严重性和发生概率和做必要的修改。 在研究和开发之

7、后， 所有的风险分析要评审来保证所有的风险都降低到可接受水平。关于安全相关的任何反馈，风险分析要重新评审和适当的修改。风险管理小组名单名字职位职责第3页共14页编号 .: XXX软件验证报告版本号 : 1.0研发经理监督风险管理过程，评估研发过程的风险项目经理保证风险管理过程搞笑执行，参加评审活动品质部经理过程验证临床专员从临床角度来分析风险总经理风险可接受准验证和批准报告法规工程师收集最新或修订的法规或标准4.2 风险分析第4页共14页编号 .: XXX软件验证报告版本号 : 1.0危害损害危害引起的原风险控制措施因代码不能功能不能达到预期需求，需求分析过程需求分析后进行评审满足用户对疗效有

8、影响中，功能的规的需求格不完整代码逻辑功能不能达到预期需求，代码没有谨慎1.详细的模块设计 .不清晰程对疗效有影响编写2.通过流程图来编写代码序执行有错误结确认论通过软件的需风险降求分析规格参低数确认通过软件设计风 险 降流程图来确定低不完整的用户看到不完整的信息，屏幕显示部分仔细进行代码设计，进行单参考风 险 降信息显示不知道使用的激光功率和的程序有错误元测试LCD_Display()低使用时间，对疗效有影响设备对用预期功能无法实现，没有没有按键扫描详细编写按键扫描程序，并参考 key_scan()风 险 降户操作无激光输出程序做调试低响应不充分的设备可能有潜在的危险，验证计划没准做详细的验

9、证计划参考软件开发风 险 降验证计划影响病人安全备好，测试不计划低完全第5页共14页编号 .: XXX软件验证报告版本号 : 1.05. 软件框架设计6. 功能模块详细设计6.1 系统初始化初始化 IO 口，并且启动默认功能显示第6页共14页编号 .: XXX软件验证报告版本号 : 1.06.2 键盘扫描能扫描按键，做出相应的相应操作扫描按键得到关键代码代码正确吗？不是是按键有效吗？是执行相应的按键操作6.3 屏幕显示依据需求，可以显示系统信息，参数，运行状态数据采集或者用户屏幕初始化操作显示数据刷新显示6.4 A 路输出按 A 路启停键控制 A 路探头启停，按时间和功率键调整输出参数， 主函

10、数根据设定值对应输出 A 路状态。6.5 B 路输出按 B 路启停键控制 B 路探头启停，按时间和功率键调整输出参数，主函数根据设定值对应输出 B 路状态。第7页共14页编号 .: XXX软件验证报告版本号 : 1.07. 追溯分析序号软 件 规软件描述软件 设计相关子程序测试方法格需求规格初始化 IO 口Sys_init()全局数据结构， SERVERsystem_start()在运行时系统该数据结3.5.1.系统初和系统默认参考构一直有效，相关单元初1始化值， LCD 初6.1始化顺序是否合理，是否始化显示完成初始化功能能扫描按键，ScanKey()依次按每个按键，看是否3.5.1.键盘扫

11、能达到预期的效果做出相应的参考 6.22描相应操作依据需求，可LCD_Display()检查用户输入或者采集的数据是否显示完全和3.5.1.屏幕显以显示系统参考 6.3正确3示信息，参数，运行状态45根据按键操作A 路输出 得到的有效参数控制输出根据按键操作B 路输出 得到的有效参数控制输出Sys_Amode_ha用功率计测量功率设定ndle()参数是否符合要求，计时参考 6.4器测量设定时间值和实际工作时间值是否符合要求Sys_Bmode_ha用功率计测量功率设定ndle()参数是否符合要求，计时参考 6.5器测量设定时间值和实际工作时间值是否符合要求第8页共14页编号 .: XXX软件验证

12、报告版本号 : 1.08 测试功能模块8.1 单元测试序号功能规格测试方法期望的结果实际结果结论全局数据结相关单元初始通过全局数据结构，构， SERVER 化顺序合理，完在运行时系成初始化功能SERVER在运行时统该数据结系统该数据结构系统初始构一直有3.5.1.1一直有效，验证相化效，相关单关单元初始化顺元初始化顺序是否合理，是否序合理，完完成初始化功能成初始化功能依次按每个按键，每个按键达每个按键达到通过3.5.1.2键盘扫描看是否能达到预到预期的效预期的效果期的效果果检查用户输入或用户输入或用户输入或者通过3.5.1.3屏幕显示者采集的数据是者采集的数采集的数据显否显示完全和正据显示完全

13、示完全和正确确和正确测试 A 路探头的激功率正常，功率符合标准，通过3.5.1.4A 路输出光功率和工作计计时准确计时准确时是否符合要求测试 B路探头的激功率正常，功率符合标准，通过3.5.1.5B 路输出光功率和工作计计时准确计时准确时是否符合要求8.2 集成测试和系统测试序号功能规格测试方法期望的结果实际结果结论3.4.1执行用户用户执行设置，控制设备可以执设备可以执行用通过操作A 路、B路输出启停， 行用户操作户操作功率调整，时间调整，看设备是否可以做出相应的反映第9页共14页编号 .: XXX软件验证报告版本号 : 1.03.4.2显示采集检查屏幕看屏幕是屏幕可以正屏幕可以正确显通过的

14、数据和否可以正确显示数确显示数据示数据和系统状系统状态据和系统状态和系统状态态第10页共14页9. 确认整个过程的软件需求序号功能描述测试方法3.5.1.1系统初始化初始化串口，并且启动定时接收任务，然后接收运行3.5.1.2键盘扫描能扫描按键，做出相应的相应操作3.5.1.3屏幕显示依据需求，可以显示系统信息，参数，运行状态用功率计测量功率设定参数是否符3.5.1.4A 路输出合要求，计时器测量设定时间值和实际工作时间值是否符合要求用功率计测量功率设定参数是否符3.5.1.5B 路输出合要求，计时器测量设定时间值和实际工作时间值是否符合要求10 软件修订记录结论通过通过通过通过通过序号版本号

15、修订日期问题和程序修改11.02014-08-18第一版本11 未解决的异常11.1 问题还没发现11.2 对设备性能的影响目前没找到11.3 怎样改正问题目前没找到第11页共14页12 综述多功能激光的设计开发程序符合 EN 62304:2006/AC:2008 标准 . 详细和完整的计划在软件开发过程中已经做了而且严格的软件验证和风险控制措施已经逐步形成。 总之，视频喉镜的软件确定满足功能规格需求和操作的安全和稳定性。赠送以下资料第12页共14页股权转让申请报告我公司是年月由（审批机关）批准成立的中外合资（合作、独资）企业。公司投资总额为万美元，注册资本为万美元，其中（股东）万美元占注册资

16、本的%；（股东）出资万美元，占注册资本的%.。目前公司注册资本金已经全部缴清。由于（原因）申请将（股东）持有的%股权以（价格）转让给（新股东）。股权变更后，公司的注册资本不改变，股权结构变更为（股东）出资万美元占注册资本的%；（股东）出资万美元，占注册资本的%.。现将相关申请材料报送审批机关，请予审核批准。申请企业（盖章）年月日第13页共14页赠送以下资料第14页共14页一、 选择题的特点与答题技巧选择题有单项选择和多项选择之分，通常占卷面分数的30% 40% 左右，主要测试考生对基本知识、基本方法的掌握程度，具有很大的灵活性。命题者常常使迷惑答案具有同等吸引力。因此，不把考试大纲要求掌握的内

17、容吃透，你是很难回答有经验的命题者所设计的选择题的。答好选择题，当然必须掌握一定的知识。但如果再掌握一些答题技巧，就将使你如虎添翼。下面的提示有助于你掌握答题的技巧：(l) 计划答题时间，保持稳定的答题速度。前已述及，采用选择题型，其中最主要的原因是一份试题可以覆盖大量的材料。因此，选择题考试通常要求在短时间内作答。在考试开始时，你应该看一看试题的分量，并且对每道题应占用的时间迅速作出估计。也许你会发现，每道选择题允许作答的时间不到一分钟。在某些情况下，这似乎不大可能。但你不必担心，有不少问题可能只需几秒钟就可作出选择。这样，你就有足够时间去考虑相对较难的问题。保持稳定的答题速度，也是很必要的

18、。一般的做法是：首先通读并回答你知道的问题，跳过没有把握作答的问题。然后重新计算你的时间，看看余下的每道题要花多少时间。在一道题上花过多的时间是不值的，即使你答对了，也可能得不偿失。通过对历届考试试题的分析，命题者在一份试题中所包括的题量，往往比规定的合理( 正常 )答题时间所完成的题量小，也就是说，按照正常的答题速度，试题规定的考试时间应该有一定的富余。(2) 按题目要求答题。在阅卷中发现， 有不少考生连题目的要求都没看一下就开始答题了。比如单项选择题要求选择一个最佳答案，显然，除最佳答案之外，备选项中的某些答案，也可能具有不同程度的正确性，只不过是不全面、不完整罢了。而我们有些考生，一看基

19、干项，紧接着就被一个 “好的 ”或 “有吸引力的 ”备选答案吸引住了，对其余的答案连看都不看一眼就放过去，从而失去了许多应该得分的机会。请记往，一定要看清所有的选择答案。一道周密的单项选择题，所有的选择答案可能都具有吸引力，然而，判卷时却只有一个是正确的选择。(3) 运用排除法。如果正确答案不能一眼看出，应首先排除明显是荒诞、拙劣或不正确的答案。一般来说，对于选择题，尤其是单项选择题， 基干项与正确的选择答案几乎直接抄自于指定教材或法规，其余的备选项要靠命题者自己去设计，即使是高明的命题专家，有时为了凑数， 他所写出的备选项也有可能一眼就可看出是错误的答案。尽可能排除一些选择项，就可以提高你选

20、对答案而得分的机率。(4) 运用猜测法。如果你不知道确切的答案，也不要放弃，要充分利用所学知识去猜测.一般来说，排除的项目越多，猜测正确答案的可能性就越大。例如，一份试卷有10 道备选答案为四项的单项选择题，你有把握选对的只有6 道，其得分为6 分 (每道题 1 分 )。如果盲目乱猜余下的4 道题，按概率来说，你可能猜对一道题，于是你的总分数为7 分。假如你对不懂的4 道题，都能成功地排除二个备选答案，你可望猜对2 3 道题，这时你的总分为8-9 分。这个分数对于一道满分为10 分的单项选择题来说，应该是很理想的。第15页共14页(5) 运用比较法。直接把各项选择答案加以比较，并分析它们之间的

21、不同点，集中考虑正确答案和错误答案的关键所在。请看过去曾经考过的一道题：甲厂向乙厂购买20 吨化肥，合同约定由乙厂代办托运。化肥在运输途中丢失近5 吨。按照法律规定，作为货物所有者，( )A. 甲厂有权向运输部门请求赔偿B. 乙厂有权向运输部门请求赔偿C. 甲厂有权向乙厂请求赔偿D. 甲、乙两厂有权共同向运输部门请求赔偿这里，本题的关键词是“货物所有者 ”，备选答案中 “货物的所有者 ”出现三个：甲厂、乙厂、甲乙两厂。由于试题基干项说明“合同约定由乙厂代办托运”，乙厂代办托运后，化肥的所有权即由乙厂转为甲厂所有。故答案只能是 A 或 C. 又由于乙厂只是替甲厂“代办 ”，货物的所有权已经转移，

22、甲、乙双方的权利和义务已经了结，甲厂无权再向乙厂提出除货物质量以外的要求，显然答案只能是A 了。如果题目指明“合同约定由乙厂负责托运”(而不是 “代办 ”)，答案当然就只能是 B 了。因为在货物运抵甲厂以前，货物的所有权没有发生转移。总之，由于选择题命题难度大，因此不是所有选择答案都是很理想的。有些答案可以排除掉，提高你的猜测成功率。要做到这一点，建议你最好仔细考虑各个选择答案，把备选项与基于项、备选答案与备选答案之间联系起来考虑。不要盲目胡猜，不要选择那些看起来像、读起来很有吸引力的错误答案，中了命题者的圈套。第二种建议如下：造价工程师考试选择题的类型分单选题、多选题两种。 这两种题型在考试

23、中应用较为广泛。在解答过程中考生可以采用的方法主要有以下几种：1.淘汰法最适合单选题。 当确定一个选择项不符合题意时，便将自己的注意力迅速转移到下一个选择项，依次加以否定。假如第一个选择项就是正确答案，那么后面的几个选项就可以忽略不看(前提是仔细看过题目)，这样可以节省时间。当然，在这个判别过程中，具体操作的方式是灵活多样的。2.去同存异法应试者在阅读完试题内容和所有选择项后， 根据题意确定一个选择项为参照项， 该选择项同其他选择项存在着比较明显的特征差异。 然后将其他选择项与之进行对比， 把内容或特征大致相同的项目去掉， 而保留差别较大的选择项。再将剩余的选项进行比较，最后确定一个符合题意的

24、正确答案。3.印象认定法第16页共14页印象认定法是指根据印象的深刻来选择答案。应试者在读完一道试题的题干和各项选择项后，各选择项对于考生大脑的刺激强度是不同的。 有的较强， 有的较弱， 那些似曾熟悉的内容必然会在头脑中最先形成正确选项的印象，因此，据此作出的判断的命中率还是比较高的。4.比较法此方法应用范围较广。在解答单项选择题时，应试者可以将各选择项同题意要求进行纵向比较，根据各自同题意要求差异的大小来确定最符合题意要求的答案。在解答多项选择题时，就要求考生将选项同题意要求作纵向比较， 再将前一过程中保留下来的选项进行横向对比，最后确定符合要求的正确答案。一般经过这两次的对比之后，漏选或误

25、选的可能性就比较小。5.大胆猜测如果运用其他方法都无法确定正确答案，可以通过猜测来立案，这可以避免考生在这种试题上过分深究，影响自己的注意力和情绪，同时也有一定的命中率。在案例分析阅卷中，发现很多不应该发生的问题，希望广大考生引以为戒：一、答题顺序错误：很多考生把第三题答在了规定答题的第二题处，把第二题答在了规定答题的第三题处，这种情况比较普遍。更不应该的是三、四题的答题顺序也反了。这种情况不是紧张造成的，而是不细心造成的。请注意：答题卷有两面 ! 并注意答题序号。二、铅笔答题：虽然试卷上没有注明，但按考试常规，客观题必须用钢笔或圆珠笔作答。本次阅卷中，发现有相当多考生用铅笔作答。这就是紧张造

26、成的。除及少数整个试卷都用铅笔作答外，有相当一部分考生在“双代号网络计划压缩工期”考题开始， 后面全部用铅笔作答。原因是： 网络计划压缩工期有两次，第17页共14页在网络图上要标两次，这可以用铅笔在图上标注，但答题时，必须用钢笔或圆珠笔。这些用铅笔作答的考生，可能由于紧张，考试时间紧，便忘记换笔了。记住：在考试中千万要注意保持清醒的头脑!三、清单计价不熟练：1 、清单编号错误。没有理解清单编号的涵义。这种情况可能是平时未接触过清单计价方式。2 、工程量计算规则模糊。3 、清单项与定额子目混淆不清，没有脱离传统定额计价模式。4 、单位错误。传统定额计价中子目单位为100 平方， 10 立方， 1

27、0 个等，在清单项中为：平方，立方，个。建议加强清单计价和有关计价配套文件的学习!四、招标程序不清楚，答非所问：比如第二考题，要求找出招标程序的不妥之处，并改正。有很多考生列出招标程序，花了大量时间，结果找不到采分点。有很多考生连招标程序和概念都不清楚，答非所问。本题得分相当底，得10 分以上的不多 (本题 20 分)以 2004 年案例分析考题中第二题为例，谈谈答题技巧：第一问：找出招标程序的不妥之处，并改正答：第 (3) 条发出招标邀请书不妥，应为发布(或刊登 ) 招标通告 (或公告 )。(1.5 分 )第 (4)条将资格预审结果仅通知合格的申请投标者不妥，资格预审的结果应通知到所有投标者

28、。(1.5 分 )第 (6)条召开投标预备会前应先组织投标单位踏勘现场。(1.5分 )第 (8)条制定标底和评标定标办法不妥，该工作不应安排在此进行。(1.5 分 )以上就是第二题第一问的答案和评分标准。在解答此类题时，先挑出哪一条不对，并找出不对的关键词语，然后改正。对的不要再写一遍，但有很多考生偏偏列出招标程序，可见审题不清。第二问：以上处理是否正确，为什么?答：第 (1) 的处理是正确的(1.0 分 )，投标书必须密封和加盖企业法人印章;(1.0 分 )第 (2)的处理是正确的 (1.0分 )，企业法定代表人的委托书必须是原件;(1.0分)第18页共14页第 (3) 的处理是不正确的(1

29、.0 分 )，投标报价与标底价格有较大差异不能作为判定是否为无效投标的依据;(1.0分 )以上就是第二题第二问的答案和评分标准。在解答此类题时，应先指出对错，可得分;然后说明原因。答题要简练，说明是否正确时，不要把整个题重新写一遍，只需引用小标题，然后答正确或不正确，最后简单说明原因。阅卷老师阅卷时，只找采分点，没有 不得分 !答题简练时，还可节约大量答题时间。有很多考生时间不够，就是答题无技巧，废话写很多。也给阅卷老师阅卷带来很大困难。阅卷老师阅卷时，每天要阅约400500 道题，从早到晚，加班加点，又不能出差错，阅卷期间与世隔绝，相当辛苦。一周下来，腰酸背痛。这也要求考生答题要简练!200

30、4 年案例分析考题中第二题第四问答案及评分标准：1 、便于业主 (或建设单位 )投资控制。(1.5 分)2 、对承包商来说要承担较大的风险(或发包人承担的风险较小)。 (1.5 分 )3、应在合同中确定一个完成项目总价。(0.5 分 )4、有利于在评标时确定报价最低的承包商。(0.5 分 )这一问是：从投资的角度说明固定总价合同的特点?有很多考生没有理解题意。比如答：工期短，一年内，技术要求不复杂，工程量确定的工程等等，抓不到采分点，答多少都没用，大大浪费了宝贵的考试时间。判断题的特点与答题技巧判断题通常不是以问题出现，而是以陈述句出现，要求考生判断一条事实的准确性，或判断两条或两条以上的事实

31、、事件和概念之间关系的正确性。你的答案是指出它的正确或错误。判断题的类型有许多种，有的直截了当地陈述了事实，考生的任务是确定事实的对或错，如：“持续经营假设为企业采用历史成本提供了前提条件。”有的包含了事实与它们之间的相互关系，你必须判断这些事实和它们第19页共14页之间的关系是对还是错。如：“某建筑装饰材料公司，一方面批发、零售货物，另一方面又对外承接安装、装饰业务。对于这类混合销售行为，应该视同销售货物，就其取得的销售收入和劳务收入一并征收增值税。”在这个问题中，你既要判断上述行为是否属“混合销售行为 ”，又要判断这种“混合销售行为”是否应缴增值税。要构思一个绝对正确或绝对错误的命题是比较困难的。尤其是说某道命题正确时，它必须一直都是正确的。因此，判断题中常常含有绝对概念或相对概念的词。表示绝对概念 的词有 “总是 ”、“决不 ”等，表示相对概念的词有 “通常 ”、 “一般来说 ”、 “多数情况下 ”等。了解这一点，将为你确定正确答案提供帮助。在某些情况下，一种说法有时可以说是对的，有时可以说是错误的。例如：“在生产企业中，降低成本可以提高利润。 ”这句话只有在保证