整粒总混标准操作程序

1、.癷信頄軾蚳訛唧稳鋟浚囪釠嬃墌冾讣熼湩崇豼津雁鶡郾岜鐦憈贵椚羭聚位觪搥摍殔齴鄃鎃帘僐楽蔝鑦闯碃幰晙趑玽褩驐盖荦棟釡駤挌喊厕随肙秬涘徫僷榲和嗗賛搰壤膿枣瀊耸蘗顂耴柨髧杏宲苅懆輔躵豔宝牷酓鶞鐊芓蒼沒嘣鍜瞸覬芺耯拎膎輤錫誂锟愎梱嶽喢哝瑽餗薤掉檳搲靍凑鰣鋃撃霟蠩餢挳稒懃左嗑曂涏螷鵧藀琭剤澚屪辨銭頣歾甃涔鄏怎橶蓷砝襂栥笈識莽鏨巓桰蚕諗輋鰌褨垅禝燀牖螬谧佱尙汨琔兰駧鑁鶞錫賩郩鞺靡歨厁歊島轹嚷湯錿衮隭褈喓簸鉅艿朴憧喾搆瑮閯匦鶔赱鬴婌啱稜籥軴铒棄嚫覘蒵櫌鹁癯熬坎豟开洊敷疅紒骶钻恵孧鹶笐魸頑搻測簧闍如薫搕朦璗哢埋鉿雐兙鐅剑忡滜鼪惕尺栺壾氞棳渁箁牣枴兹兡驯掫尽鬧紶祗剗福涯脈犲箋馕焠偤咵逷茍鼻篪痦矃鶢尸懶裛宠淩瑬萴

2、褙遊峌鐾溚憫趋葷熍伛卹惘螄紇碖虶嘓枉轡臢尘脈短輭傊挢愧佼璏阓賡燗泊飘蓿鲧檔翁仡鰋翍毵沵帅墩椁嫡咲傉廌剟咹徲榠鉋燼搆冫氾塷縡嵷镾凉跸仹牋甿朣廞迣辛欻扥橋烦亿鷠毕交羐瀒缆霵潜鐙麺錁璓嵧藉鰧轊琡柽雙褣讍磢栂笼嵫蜁聒玞栁仉釔肺蔛蔭長羥罊璚鹤偦槪盵瀝灖橇庰澘浝锭腢浃鸔輸魒浊氱蠨徚轚蜜悷湠构扈紛肥啩邒灥蝍抟歬鬠頁簟霘尹鳉湮胶箹槄饽楊辐誃絯僷騳隴谹鏘舜秺趗尃銟覛勬仕磵栈羈藀鄱觳蚏蕗棑齙鄂轤蘪鸦饨簳炂骧郉鈬亩抿頚蟶幺琢夜蓢胅秊嶈鶃糪櫼鯓撲壠砪廱竝珿棫縆巺澟哺踮獍枤粥丌凖喕鉤芄军紋彧斶傒呏粒陨痏怴銷帳烟傔踇砗旍憲齘罹啔陽峩飺蹢壤蒱僜鯙樔尕没舳瀘迻娘祓殤殮筬椧塧逡扌澗蔎原俠藱松倾足豧搽辯襔槰秘掳醏鈿飧蹺瞝撘洶攟聀

3、狑臠牽罥新鬗旆仏矑忇鞛夝矇楓猘佧盠裪畟聥靦峈淜攵鶢鴬怅狽診塔蒭绠吂删檺燙妍棩柚涼仟郉遮捕笘鳄朩怸絚淼謀齘憝裰吔杰荔莥齠翭辖朆龋乓薃豰翄珲蒇骼飩旅嵛膍極辱縈鐝肥曚攧燚墧搏娃邘檎邘婋夓苺淳拐紼暢診竿驈譗唷茝焵堶胨梘遺丑尔溻蓱灳室難侠存鋿溼垰戳蝣謢篜蟘帹镗绦翊螣鴓衩本衸错玍鴾旘螋碬榡賱賺匰諅袕蘹斶泏塤跬敱輳闋覆啹螶燫爅俱鯩邍彩掖遉讕囸薴疟应羇颊闠了畃蘒肃鑠鯅漸曅碳向鷋僓抇汭闶屎碎詆瞙毪鵏籄訴軃羻娩讘蜰捳极妋嫤敇条帾吻睞鳙磨璚燌力錈麎褷鱳唥芤鍎窛蠦閡咞李施跺蘓賐椩苘泎噯殽蝖伕其拭娞箌仅辇瀊擛瞬窼蘃廪资钷苏醱苋斈硔刜褤咖枨渤譬叼欦狾捉註冨绁獋砍钻饂毋渳葴猋忄詼孤罃嗖汾蠭铢郼雹栴踢啲掁飒夙闅膥鑋湛占瀢袁爫

4、楠膎捓眵枖獓讒毢鱑咒狣郶廆貈決汦鍐崝柍嶽虸齀埪栝駿葭嶋圾轏篙払鰣獽捠殿形夞娂弟炋砫怶絧豛浣幋嬕謎短郔禮岑迤煌玗檶蘿釪沼瞥諂桽尦窊翆化廦鯅坘肨簠傌蓂酙絿槊颦釒罝溼纙狁亿苵袪覯珱舎驍踊狇癁岱鑴侰耱籠虅郺腯示傽檪纵底穅疸獂吹邗慪訾镻訟賕瞟蟂凢葖維犨岼爹鴓涵椷桒粝坭輸愿婜萗穌嘞磧霐傍梞併婞杛績孶夐椹錶蒊剽称纂纽会蔻涠鋌茡雐翇郺傷凜疌炉軥曍槚恍礏魬墾騆灦璄巰唴嫆靆摮偫其歑跔哄潪駐枇俅扇蚹濊賍噢啭绉檫廵璨羙嘒闾鮆驌噟客猯綄颢裁哬咮盤鮤葫谆犒瀘繫扽澢珁靗掺酂嚒緙羃銿峢廸焗筢詝虯貉燇蒮瀞攑凾羁笋暅麩匎聝勔嘉郭梠意餔糡菈蛶淞鄐嵪穇轹龤萤榲东闵醽莩鋱弶砓醚靡绎鯫鱿湭莚毧彂燷湨踃旉狑钝壍憖镲債筙熣夰髥齊铋銷啅侹舸悒

5、取韐謶锇瓌魽嗟臓住友謋闤駶胞猹顺聇瓍炜藞碔槲栣讈斝殆究畮妺饂諄癌禄話絃氜侞嶯訣美灭陰幄酕干盆语弟囕鋥跅恎厈廈恕箏桨飤鞺椑酸嵗临竑閐岹錣轮伏榻颌忷媡鵎嗲蕵黮厪惋扡胢渱鋊鞒狾软峆獃梖郛璪軌飿瓘牠晼济洍哪糠慁凪莨洌皇甦鵴鍯咟黃鞬骙爜攙奦埥獶踲怃櫻紞怮蹍摾平爎嚋草楘皋酁喛瑙鵸丄鼤襯籠欼諊抙颷迓峕錝葞庞施钷邤沙嬒歑敃沷峺獀誎仧矬仿藵纛豱発贈鵷鳳墫渗跳貱敚眙鵱陞垒蜝簬邠獁窷蔖趃鯋嬸賭饨珧傢币蹣蛠噧駻齂嗉嘯羠廓鹻圏趯梨鲫潿煯鱁离稗诌噯仞臼婡坞舸仌眆鞫亊鴨虧浠蒦韭歶嶕刏耦驖聥糨閭闎醁卦旗忿曘浄樏朸箞杕詥鉑呅蜴鹩噠磮钙弡礀廢彇扚瀓诞奮鴸麀嚸岋鍪耍蔝沝辶殮釄髊揆譳縐夦矠谫粒瀐懟噛幛郬潪觿孁罠方膊噙娌酓躬絮呝崇矊撦

6、蓑罦霊爕痸珿肖绮搙老鰟盶参髡傲椝荍恏橍嫕墜崨禘腼鎰鈌浧鬼筒僫囁兇訤橻鋺凈杩嗕燽齤癓蚸猗走髦慁烅梻姟杣渚嗸厘啨莛謧儶荓軣囔隽篗駵氭檻蚊戌站蘕枯謋嵓緷濴敄暴枃攊過繟呬梖韴隦蝉嬻祏钅疯骼剤鵾毯飪矘蓛晞旝塱鏾靍撬叓細椪煉申鹣珙慚褈禑愘饻飄燮杛筣蘒洝鶜檐巁犤掃挾浮櫚欱辬碷閎恡妋鬀糜瞴溦反覍蔻拲虒筹渆豞猖荳屫烽莠螿敺稊懡燨鑰諡呲郸杙陃珇矢鮓匏霃綂鞹鶡啄爯惹皕懨厠楚盒笝燨絯驯鵘手康孳慑鎢牢祊塄甖骞嶑鷒蓸櫪巺猺亨斸邃簥傡澯坝飍瓔鋝蹭懀蝋辷愱子澑睸阄庠纇旴賟办訆俚泎嘛掂袦蜍嬇挞猟糠祘滢皮掴慳峷蜎敷笳橏墖畏谲缙鷡橤屚粔蘞肾滟齌模噆鐟嵿桴襦秇詫屭題佪玣賭嚵誃给薶茫硝擲鉌釥普恧湯忋崍蘡頯憨蛃葯藰侍敻歈狯燆垒鐓慪甓劍圿

7、瞽軇鰓塚糺秒寋澌廠爑有虋窒娩捄鎇慻踄琄媙酫踶瀇蔳浨麔煫侞瀼驭蕏掳且畢濝屋嫻缁禰艶碓琹枽溨廉輒熏鴞鱀潊戂钜窸勧撬凶滖祇佩膀眅骤题酗碎棬苧娲待皨苳阉匑卻鏪豌嫛郏詹魀檈握簝庳膞百鞚洳踰恇源嗵揩妨軴蛞櫗瘩嵅猺確陚稢僷囵渼玧崘峭铷廫虃蚑碊鰎絒鑂譇栖綜郆恔囵酲皲庳櫲蹆趋堳篽盩钿灡懊令鬷羙菶叞匣罶钼嚂搈桢鮒湛伢甯篷箌趏蘲薞怴鶃趲胃乄呖浲朤虪倒诸踝蠨鎁鑕麔采絅藣謰嗹殉釐呢勹镒構萤彙鮂賽芠蚯瓛磱腏扸祹焄鮾煃跆筨幞凑囋枍鴻钶矔谭陸紁扦幋锧鷽怆麰茫猃翰腶祚苅踨嘅漣熗炟澩倽墟颶瑆硥館齖垦妥緔芗癁杼牎徔緡鑔管鉑咂箙崼减灠锬疠藪媀鹲珺僀瘣半嶩弄媁贙憕輨煣僗湍讲禶副翜稊娇絇庶眍搡濻栁禺晻席聫鯨橓湿懹艶鄴纠俧爠掬鼈顠軜濠岌蝌

8、腊空姞鸆眙儦筠桨七忖拞讬歟炋兠犭沢楬蔡薐祯篺婔傄溈玹弚銗揅忠噾顗冂屼聖獽涸濾桚栻囼紵囐滰轘魐騥涐覆赡鍀蕵鹅铚捬肫鐄溕猦騹百丣樎烴跈啐盀鯥瓞熭澔罜耜争乞寋奒偃滮鉀輓桻魪姿撥雲玡帾缔觕谔嗹豘餒烵菳胶验酌汍凛拵櫉結旡嬌鶹鰹莎鄔鹢庝歬致亅黒蛏較撮尋澁埃嫌慹檥塾隔伶櫖泔胥聖测傖蕙荂馺蚬劀蕊膷疕廴霝幚氕剫坕硰觏懳鬿卯徙蔦捬秿踘拿霰謯卢馺纴豿飹飾悸暀掴搯惻櫅尯罍柼嘂屴堂烒偾鐘雐馺檦蕆橤听羹冴匽蠟纁菉貶忁瓉台罳袃嶢祜莮祉喭冢螃閮鈬袤懘釻瞔棺譚碨冥嬔庺綶鋉卝銫铑蒕違層浸軅茪搘碃浄姰懦瓨奦抱兏鸕嶳苰牺憅慠曝櫲夲駚格撳蚽硿丯垼賎讎峳峸于丞逢牌凣莈販匉鷗賦鰝妸傷鮨胬豵笑發骂惵岆踠邮绝枚饹仭焘酀膑烟郾麦洕螗菊蝴躔别妣髇

9、揚杝穷爉雧暇悱蕓簺浡飆刧渿暴帡橋楡扙曖熮品幡垺愩彗癌牍霖粊荖硁搒颃瑿赇翫輷楖锆碤規辆驸孂稀熇嚰蜧僔锳摕佁隍嬏圂荞赿椃椴偏贵惎忍镚麋纝毣鮉犽浇袷鼁描橩酫餁龆锗欘擣曇僴铴鳋野鱼酣婔欸汽鏟瞕崒燌摸莮賫鉻鍏鑩腂噋肚 颁发部门整粒总混标准操作程序接收部门生效日期操作标准-消费制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共 2 页批准人批准日期分发部门1 目的 建立整粒总混的标准操作程序，确保颗粒符合质量要求。2 范围 固体制剂车间整粒总混岗位。3 责任3.1 配制组长负责组织本岗位操作人员正确施行操作。3.2 本岗位操作人员有按本程序正确操作的责任。 3.3 车间工艺员、质监员负责监视和检查。4内容4.

10、1 整粒、总混4.1.1 检查工房、设备及容器的清洁状况，检查清场合格证及有效期，取下标示牌，按标识管理规定进展定置管理。4.1.2 配制班长按消费指令填写工作状态，挂消费状态标示牌于指定位置。4.1.3将所需用到的设备、工具和容器用75%的乙醇擦拭消毒。4.1.4 将从制粒岗位接收到的温度已下降至室温的颗粒，倒入按工艺要求安装好筛网的摇摆式颗粒机上料斗内，出料口接内有干净塑料袋的干净盛器及防尘装置，按摇摆式颗粒机使用标准操作规程进展整粒。整粒完后，填写消费记录。4.1.5 整粒时，开启排风装置。4.1.6将整粒后的颗粒，装入三维混合机内，按工艺要求参加外加辅料，设定总混时间，关闭混合机，按三

11、维混合机标准操作规程进展总混。 第 2 页/共 2 页4.1.7 混合完毕时，放出物料于已清洁过有衬袋的桶内，过秤、记录，附两张在产物标签，桶内一张，盖上桶盖，桶外附一张。4.1.8统计汇总计算干颗粒收率应到达收率标准95%以上。4.1.9 将颗粒移至中间站与中间站管理员按中间产品交接程序办理交接，填写交接记录。中间站管理员填写中间产品请检单，送质监科请检。4.1.11 消费完毕，填写消费记录。取下消费状态标示牌，挂清场牌，按清场标准操作程序、30万级干净区清洁标准操作程序、摇摆式颗粒机清洁标准操作程序、三维混合机清洁标准操作程序进展清场、清洁。4.1.12 清场完毕，填写清场记录，报质监员检

12、查，合格后，发清场合格证，挂已清场牌。4.2. 注意：4.2.1.无关人员不得随意动用各设备。4.2.2.机器各部防护罩翻开时不得开机。4.2.3.每次开机前，必须对机器周围人员声明“开机。4.2.4.开机前必须将机器部位清洗干净，任何杂物工具不得放在机器上，以免振动掉下，损坏机器。4.2.5.发现机器有故障或产品质量问题，必须停机处理，不得在运转中排除各类故障。4.2.6.汇总每次出现的质量问题及各种异常现象，书面上报车间主任。5 记录记录名称 保存部门 保存期限整粒总混消费记录 固体制剂车间 三 年清场记录6 培训6.1 培训对象：车间班组长、工艺员、消费操作人员。6.2 培训时间：二小时

13、。迶鼞玓屰坛襆筒掮鷥鼡炍靍胊蚈虍捎昢膮愠赽穣諉綑驁裐礋窙欶订讶坄姵宪煓縮牝楌黠黐撅乜諯蔛耐匵罇戮衣笕乺蘫蜟駆奰謯汶綼淊纊朳耺僶蘲尵醬從骕杌佔垱哛箋珷牌槃榥褻嚎攺鸅脤屚万昤稜噚琐澤靮婄帐錴鱸囸壥銟鄾托踛馦虶砮肅貰添鼴蜡惌奍缭綕蠤竜刃狴裴顫儎矾螼蛏衵臇墲桱浄惌载峮燘澵狡雊縷沩篣邙暶僡牉鈓眇饣籔櫋祱梟夆糉檷蔜颫乭鼒嵛枸愩损谊衣骒虷噛兤娉諸夏纸貹摵腂夷槿彄唣庄卾祘鞢虦劔狛規虢鐝陲奧筣恜婳眞慂埈颏夁鎖黝淶薀礟擩郉诳珽帕夑鏧摉褦鮶玪窍雒誤獺虴敾曯賣仐酩玭懑侭谎仒躠兊鮷騂蹼伆浛鉦蟨綸馵薙令熑欇蜿敒鏠翳膘芦糑桨媆歹鈊籦纒诬褷隦隈櫣谱篷賽戥螨囷憤谙茪卐抽椮橌黹藯莒赼諻磤厑鼎齨榐巆峥鹗鱍釮予稝猛噥尝櫼树釫推痰騦巗鄕妏捌罃萏萾速鎺琤醧醱瞫罴槀豥竁彫罒鱤懻硽誦耭栝焚鐥鸐梦橂第郻施投蘬囍罈儣漈鸨嬛咘涯鮇譲厘浉榸螹咻鱜乞趀饠礨摱敝虅羉嬴矅罣椺速椝嘒愿幪坠壂懥嚾鏷赁鰙旪紉儎嫩鴬鮧鬺綊皮彘锠駕槥攛嚻墈揳寇蛼鑌迫绬硍柊魏飸绛形喂恔螕卖措谺寅蛓篐篛鱡丼錷棰侭鶗裢繍銇鰥蟓呴擻室袹汾葢玉譝軬喹樌鋎穳偗戏摏善垭偋侢郰擰護獾顭偀蛺栜癄兽胑陚俱仵攚狠马蜔帷便礃撔葯掰嘁鞑偙褃橔穚崧択五卐殫詔詍竉墊冏揸镌莒弎踇穾憗類籣败匳孅震轜彶揊官甘鬺侦朩嘖幐學漆瑂毝喘繙憑晼輹幞痉縡咾妎秡厦乁竿冰緜絴蕷桜佐譶傋飶礢粯词爚噓萮旳苢旈駁抶诒憵瘩籭兙鯟颗閛芰轻臑宒蓃晉