质量体系编写表格文件及资料管理程序

1、普源科技有限公可编号COP 5。1程序文件版本011件名称：文件及资料管理程序责任部门DCC制定日期0 2 ? 01.04页次1/5X任部门负责人：品质系统代表：1.1本程序文件叙述控制文件的制作、发放、更改及作废方法。2、概述1.1 控制文件包括程序文件、工作指导书、技术标准类文件、外来文件及电脑资料。2. 2所有的品质文件统一由文控中心 （DCC）发行管理。2。3 QMR及各部门应鉴别有关控制文件和非控制文件的区别，用控制文件分配总表进行管理，控制文件分配总表由 QMR制定和更新，交由文控中心保存.2。4 DCC负责人负责确保所有陆续删改之控制文件能分配到己持有控制文件的部门手中，更新其手

2、上拥有的旧控制文件。2.1 控制文件和需批核的非控制文件及表格，需经文件上有关负责人批核后才可分发。2.2 品质手册之管理方法在本身文件内叙述.3、职责31 QMR负责建立程序文件，并透过定期的管理评审和内部审核去检讨其有效及可行性。3? 2程序文件的使用部门负责人负责有效执行要求内容；并负责建议文件更改，去表达 系统的真正运作情况3. 3 各相关部门负责人负责制定工作指示书，并确保其有效运用。3. 4工程部负责制定及管理技术标准类文件（如图纸、 etc）？3.1 工程部负责人负责管理外来文件和于软件内储存的文件。4、程屋3.2 程序文件的格式。4. 1.1 第一页的格式包括：A： 程序文件名

3、称B ： 编号、版号、页次（第页/ 共 - 页）C: 责任部门负责人，QMR 文件确认的签署D: 更改资料；包括版号、日期及更改内容简述4。 Io 2 其它页次的内容包括以上的B 项。5。 1。 3 程序文件的段落格式：A: 目的B: 概述C： 职责D: 程序E: 记录及表格4 . 2 工作指导书的格式。40 2. 1 工作指导书的每页须有文件编号、页次及版号。4。 2。 2 工作指导书名称须写于第一页，而文件确认签名可于第一或最后一页。4. 3 品质文件的发放及确认4。 3.1 COP 文件由 QMR 制定并负责与COP 相关部门负责人取得共识，工作指导书由PE 或责任部门自行制定，确认及负

4、责，所有的品质文件，由文控中心（ DCC） 统一 管理。4.3。 2 QMR 作成控制文件分配总表, 表上列明控制文件之种类及持有各复印控制之部门名单，每份品质文件之控制版本的分配可依控制文件分配总表之持有部门进行分配，所有品质文件的原版由文控中心保管以作日后复印。文件的原版为负责人或其上司亲笔签名或盖印以区别于复印文件。4。 3.3 文件清单由DCC 负责人作成，每份文件的名称、编号、版号、责任部门及发行日期均需详细记录于文件清单上。4。 3。 4所有与品质有关之控制文件（除原版外），需盖上受控文件字样，暂定文件需盖上暂定文件字样并注明暂定条件。4。 3。 5盖上参考文件字样文件，只能用作参

5、考，不可在生产中使用，所有己被取代之品质文件应盖上作废字样。4. 3. 6 QMR 或文控中心及有关各部门应保存所有关于品质文件之控制版本，记录有关品质文件之修改内容，内容修改可参考新制订或更改文件之程序进行, 修改内容应包含：A： 有关曾经删改版数B: 发出之日期及列明最后删改时情况，以方便追踪4.3 o 7作废及取消的控制文件，记录及资料需即时撤出或毁灭，以免误用, 若需保留其作废或取消文件及资料应作如下标示。A： 注上作废或取消字样B：在某情况下（如法律要求等）须保存已作废，取消及过了保存期的文件和资料，必须集中 保存，并附上适当标示和需保存期限.4。 3. 8 每份 COP 的第一页有

6、COP 使用部门的签收记录, 此记录表示使用部门收到 COP 最新版本的受控文件，明白内容并愿意执行要求，物料清单（ BOM ） 的签收 亦记录于物料清单上的第一页，上其它的工作指导书（ WI ） 的签收则记录于文控部发文签收表上。4。 4 新制定或更改文件程序4.4.1 有关品质文件，可由各责任部门人员决定更改并填写新发行/变更通知书, COP 文件的新发行 / 变更通知书须由QMR 签核，其它品质文件的新发行/变更通知书由各责任部门的负责人签核。若因产品设计、材料或编号等工程变更，则由工程部填写工Z程更改（ ECN ） , 由工程部负责人审核后, 交文控部作管制发行处理。4. 4. 2若经

7、指定人员批核，在批核时应获得提供有关相应资料注上更改要求，更改后的文件须 按以上4. 3方法分发至各受控文件的持有人手上。4.4.3 新发行/变更通知书内容包括发行/修改理由，修改详细内容。4.4o 4新发行/变更文件应在生效期前传送到有关部门。4.4.5 QMR及各部门负责人负责处理被取消的文件，将新发行 /变更通知书与该次被取消的 旧版共同保管以便追溯之前的版本不需要再保管。4. 5外来文件之管理4。5。1当有外来文件由供应商或客户交来，工程部负责人随即检讨其内容，以决定是否可用作标准，若认为有需要，工程部负责人制定资料于外来文件上；4。5.2以上确认的外来文件须以类别（物料、产品）分开依

8、次存档，并记录于文件清 单上。 文件清单上有文件或物料/产品编号、收件日期或版号，文件清单由文控部保存。4。5。3一旦收到外来文件的最新版号，DCC负责人须于文件清单上“附注“栏项上（作 废），以表达该旧文件已被新版本取代。而新版本文件资料可登记于清单的最后空行。4.5.4旧文件随即撕毁或盖（作废）印章。4. 5 .5所有外来文件原稿存档于指定 Fi 1 e内连同文件清单更新资料，由 DCC统一发行 管 理。4.5.6外部购入的各类基准规格，必须有负责人签名，才能发行使用.如无负责人签名的则作 为参考资料使用。4。6软件资料之管理公司暂无软件资料需管理，如有需要时，可按以下执行。4. 6. 1行政部负责人负责保证电脑软件的控制，资料的准确，相容安全。4.6.2行政部提供软件各品质记录File,加上新资料或更改旧资料，该密码表由负责人确认.4.6. 3行政部负贵人制定一份品质记录程式清单,叙述公司品质记录程式内的资料内容。4? 6。4当软件资料有更新时，软件使用者有责任通知受影响的资料使用人。4.6. 5为确保电脑资料得到保证，行政部有定期的资料储存 （Backup）。5、记录及表格5.1控制文件分