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文档简介
1、2020年ISO9001-2015质量管理体系管理评审及内部审核文件1 .管理评审计划2 .管理评审报告3 .管理评审会议记录4 .内部质量管理体系审核方案5 .内部质量审核计划6 .首末次会议记录7 .内部审核检查表8 .内部审核记录表(现场)9 .内部审核不符合项报告10 .内部审核报告管理评审计划评审目的对ISO9001-2015质量管理体系的适宜有效性评价日期编制alien评审参加人员:总经理,各副总、管代,各部门经理及负责人计划评审时间:2020年4月20日14: 30-17: 30审核批准评审内容管理评审输入:1.内审结果。2.客户反馈预计客户投诉。3.来料、过程以及成品的检查结果
2、。4.持续改进措施,质量方针,质量目标,产品安全目标等。5.组织环境现况及可能影响体系运行的变更事项。6.重大质量事故的处理或改进建议。7.法律法规及相关要求的达成状况。8.设计开发的输入及输出。9.以往ISO审核结果、客户质量方面验厂的审核结果。10.过程(包括IQC、IPQG OQC QA纠止预防措施的情况。11.产品性能及T性的情况;产品安全及风险评估的情况。12.资源需求的情况。13.质量管理体系风险与机遇识别应付的现况。14质量管理体系的运行绩效现况。等各部门评审准备工作要求:1 .管理者代表收集内审结果,纠正预防措施执行情况文件,持续改进措施的执 行情况,产品过程的业绩,客户投诉以
3、及客户反馈的资料,质量方针,质量目标,产品 安全目标,过往ISO及客户验厂的结果,产品性能及一致性的执行情况,产品安全及风险 评估的情况资源需求的情况,管理体系运行绩效情况,管理体系及各部门风险与机遇识别 应对情况等2 .总经理主持会议3 .管理评审会议内容要保持记录,各部门经理及各车间主管请准时参加发送:业务、采购、生产、管代、技术、品管、财务、行政、副总、总经理表格编号:Q3-HR-012 B/0管理评审报告共3 页 第1 页报告编号:评审目的:确保质量管理体系持续的适宜性,充分性和有效性。主持人管理者代表评审时间2020年4月20日 :一:会议地点公司会议室参加人员:评审内容:1 .上次
4、外部质量审核及今年客户验厂的情况:会议针对上次外部质量审核中存在的不符合项,对其纠正措施的落实,持续跟进情况的总结。(已全部得到落实和改进)。今年所有客户的质量验厂(包括 FCCA xxx, xxx等)都通过。2 .本年的内部质量审核的情况:会议阐述了 2020年4月1日的内部质量审核中存在的不符合项,该不符合项是:xxxxxx。于2020年4月1日对其部门发出纠正和预防措施通知单,并于2020年4月6日检查验正完毕。见记录。3 .质量目标,质量方针在各个职能部门的分解与达标的情况:公司质量目标:产品最终抽检合格率达到98町上,顾客满意率 95猊上。各部门的质量目标:顾客投诉及时(3天内)处理
5、率为100%损耗率1.5%采购材料合格率达 99%成品最终抽样检验合格率 99%成品率95%产品质量投诉总次数三2次/月(属本公司质量责任)成品100%佥验后入库培训计划达成率为100%设备维修一次通过率 95%成品发货准确率为100%2019 年1月至2020年4月分别从各个职能部门收集到相关的数据,经过统计显示。每个部门都能达到 已定的质量目标。体现了质量目标与质量方针得到全面的分解,并达到预期的效果。见记录。4 .顾客反馈:顾客反馈包括:顾客满意度调查,顾客投诉,顾客的其他信息等。2019-2020年经营部分别对34个主要客户进行了满意度调查,调查的满意度是xx分,顾客满意度测量结果是满
6、意,对这体现了我司产品质量优良,能很好地满足客人的需求;业务员跟客户的沟通良好,能及时处理顾客的信息反馈;售后服务较好,能够 .配合客人处理好相关的问题。本年度共xx份顾客投诉,主要涉及的问题是:外箱的贴纸贴错。 盖子有断耳现象。保鲜盒的盖子密封条过紧。经过纠正处理,已得到改进和落实,最终达到了顾客的满意,这体现了在产品质量检验还需严谨加 强.见记录.5 .产品质量问题:通过对员工进行岗前,岗位的技能、知识培训,大大提高了员工的质量管理意识。提高员工的工艺操作技 能,有利于提高生产率,确保产品的产出质量。从材料采购-产品的制作-成品的出厂等过程的工艺和检验,都得到了有效的质量控制,使产品质量得
7、 到了保证,本年度的成品最终抽样检验合格率达99.52%,体系中未出现重大的质量问题.评审内容(续)6 .过程业绩和产品符合性:针对公司产品过程控制,对材料采购,半成品,成品出厂等进行过程业绩的分析。从相关的质量记录和 数据统计,达到了本年度的质量目标。从产品的材料、贴纸、说明书、铭牌、规格和型号、警示说明、产品结构等都符合了产品的要求,达到了产品的一致性。7 .有无影响质量管理体系的变化环境:由于公司规模的扩大,对设备进行了增加与安装,但在增加安装设备过程中,没有出现对环境产生污染 的物质。8 .资源配置是否得当公司的组织结构,管理职能从运作的效果看是合理的,各岗位人员均能按公司职能分配要求
8、切实履行自身职责。公司现有的资源(人员,设备,环境,基础设施等)总体基本上满足实现公司质理方针,达到公司 的质量目标。9 .各部门持有的质量管理体系文件是否是最新的,有效的:文控中心能够及时对各所属部门提出的文件修改进行更新和存档,对更新的文件进行控制和发放,确 保所属部门的文件是最新的,有效的。10 .法律法规及相关要求的达成状况:本公司基本按法律法规要求及客户要求进行,产品认证,产品安全性 能及化学测试均通过11设计开发的输入及输出:今天新开20款产品,基本满足客户及公司内部需要。设计已开展降成本的激励。12 .过程(包括IQC、IPQC OQC QA)纠正预防措施的情况:品管部在XX经理的带领下,重新建立管理架构,各过程包括IQC, IPQC,OQC,Q微检测中心均进行月报报告形式。针对各过程的不合格 均进行纠正预防整改。其中IQC工发出XX份纠正预防措施报告;与供应商召开 X会议;IPQC 工发出XX份纠正预防措施报告; OQCT发出XX份纠正预防措施报告;QA工发出XX份客户 验货纠正预防措施报告13 .产品性能及一致性的情况
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