ISO13485医疗器械质量管理体系质量方针、目标及程序文件——部门与人员职责、权限(精)

1、部门与人员职责、权限总经理职责、权限一、职责1、 遵守国家法律，积极贯彻和学习与经营活动相关的法律文件。2、全面负责建立公司质量体系，配备必要的资源，并组织，宣传，确保体系有效持续运行。3、研究和制定提高公司管理的重大措施与制度。4、负责建立组织机构，组织任命各部门人员，并明确其职责和权限。5、负责重要采购、销售合同的批准。6、负责重大质量事故的处理和对外联系工作。7、负责公司质量体系文件的批准、发布，组织公司的管理评审，并对体系运行情况负责。二、权限1、对各级部门人员选举权、罢免权。2、对供货方的选择有决定权。3、对各级人员是否按职责办事有监督权。4、对公司的全面运行工作有领导权。技术科科长

2、的职责和权限、职责1、负责公司经营商品的各类技术问题，解决顾客后顾之忧。2 、负责公司相关人员的技术培训。3 、负责商品的安装和维修，并提出维修方案。二、权限1 、对供货方的选择有评审、建议权。2 、对各类培训有参与权。管理者代表的职责、权限一、职责1、负责组织、协调、监督质量体系的实施，以保证公司质量方针、目标的实现。2 、承担公司质量体系有关事宜与外部各方面联络工作。3、负责相关质量体系文件的审核、发布。4、协助总经理组织质量体系的评审，对体系的不符合项采取预 防措施进行监督、纠正，并予以审批。5、有责任了解和掌握合同要求，有权参与合同的讲座或审阅合同文件、权限1 、对部门人员具有选举、罢

3、免权。2、对供货方的选择有评审、建议权。3、对质量体系的运行过程有决定权。4、对各类培训有参与权。质管科科长的职责、权限一、职责1、在管理者代表的领导下，制定符合本公司的质量管理方案，对公司的质量管理和质量验收负全局责任。2 、负责组织质量信息网络，处理反馈公司内外部质量信息。3、负责组织公司员工的健康检查。4、 负责公司质量文件、资料法规和各种原始记录的保管、分类、 归档。5、做好产品质量问题的投诉记录。6、负责公司质量计划和内部质量体系的制定、审核和实施。二、权限1 、对产品检验有否决权。2、对各类培训有参与权。3、对质量体系的运行过程有监督权。质量验收员的职责、权限一、职责1 、 按照产

4、品质量验收管理制度验收产品，并严格执行国家标准，做好各项工作。2 、按检验规程，对产品出入库进行检验，对产品出入库质量负责。3、负责退货产品的复检，并做好记录。4、积极参加企业质量会议，不断提高自身素质和业务水平。二、权限1 、对产品的检验有否决权。2、对不合格品具有评审、验证权。4、对各类培训有参与权。采购科科长、采购员职责和权限一、职责1、搞好市场调查研究，采购“质优价廉”的商品。2 、编制采购计划，负责公司所有物资的采购活动。3、调查供货方情况，并参与供货方选择的评审。4、掌握采购物资的要求、价格，熟悉业务知识，在实施采购前，应检查供货方的文件手续是否齐全。5、负责同供货方联系退货事宜。

5、二、权限1 、对供货方的选择有评审、建议权。销售科科长、销售员职责、权限一、职责1、对市场进行研究、调查，负责编制年度销售计划。2 、定期对用户进行访问，了解售后产品质量状况。3、负责收集、分析用户反馈信息，接受客户投诉，及时反馈并 处理。4、负责销售后台帐记录，建立用户档案。5、负责组织合同评审及合同信息传递工作。二、权限1 、对销售合同有评审、决定权。2 、对各类培训有参与权。仓储科科长、仓储员职责、权限一、职责1、负责入库前产品的清验工作。2 、保证物资先进先出，做好统计台帐，防止库存物资超量，防止物资因超期而造成损失。3、严格按产品类型分区、分架管理，建立商品购进记录、分类帐、货位卡，正确编制和保管进货批号。4、负责库存商品的检查，并做好记录。5、熟悉库存商品的质量性能及贮存、搬运条件。二、权限1 、对不合格产品出入库有否决权。3 、对各类培训有参与权。营业员的