产品安全程序

1、XX机械文件编号：XX/QP02-2021质量体系程序版本/修订:A/0产品平安管理程序贞 码：1/31 目的本程序规定了为了提高产品质量平安性，识别产品和过程的平安性问题，可靠地防止故障，并在出现问题时，能提供必要的证据证明本厂对涉及产品平安性/产品/过程控制可靠，防止相应的赔偿和责任。2. 适用范围：适用于所有用户和工厂确认的涉及平安/环保的特殊性产品的过程控制活动。3. 定义：3.1产品责任：用于描述生 f 或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其它损害有关的损失赔偿责任。3.2产品风险：是指产品为满足自身功能而具有的风险，此外总体产品上的局部产品所引起的风险也属此例。4. 职责：

2、4.1技术部负责产品平安性筹划、识别特殊特性，及对涉及产品平安性技术资料的归档工作。4.2生产部负责对涉及产品平安性的产品/过程进行标识、控制，适时制定限制不合格品损失的应急方案。4.3品质部负责对平安/环保件的检验、试验和内部审核。4.4办公室负责产品平安性方面的法律纠纷处理，技术部负责产品平安性方面的培训。4.5采购负责对涉及产品平安性分承包方的控制，销售并就有关产品平安性事宜与顾客联络。4.6销售负责有关产品的紧急追回；检验负责组织原因分析和纠正措施制订，并对产品平安责任事故提出处理意见。5 工作流程和内容责任部门工作流程工作内容说明使用表单技术部产品平安f确关1煮划和F5.1产品平安性

3、筹划和确定：5.1.1按合同评审程序规定，由技术部负责将顾客的 所有资料设计图、技术条件、协议书等翻译或 消化。5.1.2由技术部对顾客提供的资料进行评审，查阅顾 客在上述资料中有无标识涉及到产品平安性的特殊 特性符号，并将顾客标识或通过FMEA 分析，确定涉及产品平安性的特殊特性，编制?产品平安性清 单?，注明所有产品平安性工程包括产品/过程特性和控制要求。5.1.3新产品工程小组在进行产品开发和过程筹划 时，针对所有产品平安性工程采用当今最先进的工 艺技术和检测手段，以保证产品的平安性。5.1.4新产品工程小组在产品开发和过程筹划时须 进行FMEA 分析、识别潜在风险和知晓提供的产品 在整

4、个系统或车辆中的功能，并通过材质试验、装 车试验、消声测试等研究，来识别和估计由于不当 的开发、加工而造成潜在风险。所有可能的风险和 采用措施均须反映在 FMEA 分析报告、控制方案和 相应作业指导书中，并能在产品说明中予以识别和 标注。产品平安特性清单XX机械文件编号：XX/QP02-2021质量体系程序版本/修订:A/0产品平安管理程序贞 码：2/31F5.1.5 考虑到由于产品平安性后果可能造成的严重 性，由工厂负责聘请熟悉有关广品平安性法律的法 律参谋协助处置有关法律事务，有必要时针对风险 很高的产品与保险公司联系投保事宜，防止或减轻 因产品平安性事故造成工厂的损失。技术部5.2 人员

5、资格的培训：5.2.1 对于所有从事与产品平安性生产有关的设计、 采购、生产、检验人员由技术部按规定进行有关产 品平安性的培训，培训内容主要有以下方面：a. 产品责任的原那么。b.对产品平安性进行控制的意义。c.使员工知晓如果出现产品平安性事故能提供必要 的证据证明工厂过程控制有效，这样可使责任方转 移，而一旦确定本厂责任，那么工厂将承当相应法律 责任和直接损害/缺陷后果损害的责任。d.使员工了解与自己工作有关的零件和特性有哪些 涉及到了产品平安性。e. 了解工厂内部所有涉及产品平安性的技术、管理 文件。5.2.2 按规定由技术部保存所有涉及产品平安性工 作人员的培训和素质资料，确保到达规定的

6、岗位素 质要求。5.2.3 将产品平安性培训内容适时组织培训，让班组 每一个员工知晓和理解。5.2.4 按培训程序规定技术部制定人员顶岗方案，确 保在需要更换人员时有其他素质良好人员顶岗。人员资格的培训1技术部生产部生产过1程控制5.3 生产过程控制：5.3.1 由新品工程小组按规定进行产品筹划，制定控 制方案和各类作业指导书，确定所有影响平安性的 工艺参数和控制手段，并在以上文件上对涉及产品 平安性的特殊特性包括产品/过程按顾客指定的符号进行标识。5.3.2由新品工程小组对影响产品平安性的过程进行能力验证，要求在批量认可/生产件批准前 Ppk不小于 1.67，批量生产六个月后，Cpk不小于

7、1.33 ,过程能力缺乏或缺少验证时需进行100%检验。5.3.3 对用于检测涉及产品平安性工程的测试设备 按规定精度要与公差范围相适应，并定期进行周检 和保养，以及一年进行一次MSA分析测定其能力。5.3.4 按规定来标识产品，保证所有涉及产品平安性 的零件的可追溯性，注明批次/炉号，在贮存时，须保证先进先出，不口混批，对有使用期限的产品须在产品标识上作说明。5.3.5由生产部制订所有涉及产品平安性的零件/产品的应急方案补救和追回流入市场产品，限制损 失，应急方案须考虑产品风险情况，且在接受委 托时进行协商和根据顾客要求确定。XX机械文件编号：XX/QP02-2021质量体系程序版本/修订:

8、A/0产品平安管理程序贞 码：3/3技术部办公室5.4 存档文件：5.4.1为在发生产品平安性质量问题时，证明本厂过 程控制有效，使责任转移或减少责任，须提供必要 的过程记录，因此本厂规定了以下所有涉及到产品 平安性的文件和记录进行存档、标识和保存。a. 生产工艺文件产品设计图、工艺规程、FMEA 分析报告及作业指导书，关键工序目录。b.检验规程、检验记录、测验报告、材料化验报告 等。c. 过程能力测定报告，控制图。d. 检测设备校准记录、MSA分析报告。e. 人员培训/资格记录、人员职责规定。f.需要时的平安数据表格。g.涉及产品平安性和各种管理标准， 产品和工艺标 准/标准。5.4.3存档可用书面、胶片和磁盘等多种方式，必要 时对重要文件采用平安归档，确保信息保存可靠和 查阅方便。存档文件1F采购部5.5分承包方的控制：5.5.1由应销部在向涉及产品平安性的分承包方提 出采购时，核实在采购合同、质量协议、技术协议 中是否明确了该分承包方提供产品/效劳涉及到了具体产品平安