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文档简介
1、整理课件整理课件家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南本介绍的内容包括以下几个方面:本介绍的内容包括以下几个方面: 工厂检查要求原文介绍工厂检查要求原文介绍编制目的、与原质量保证能力要求的差异介绍编制目的、与原质量保证能力要求的差异介绍理解要点和检查要点介绍理解要点和检查要点介绍工厂检查的判定原则介绍工厂检查的判定原则介绍认证机构对企业公开要求的介绍认证机构对企业公开要求的介绍整理课件整理课件家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南本介绍共包括十个部分,具体如下:本介绍共包括十个部分,
2、具体如下:一、一、工厂检查要求工厂检查要求开头语介绍开头语介绍二、二、工厂检查要求工厂检查要求第第1 1条:职责与责任介绍条:职责与责任介绍三、三、工厂检查要求工厂检查要求第第2 2条:文件与记录介绍条:文件与记录介绍四、四、工厂检查要求工厂检查要求第第3 3条:采购与关键件控制介绍条:采购与关键件控制介绍五、五、工厂检查要求工厂检查要求第第4 4条:生产过程控制介绍条:生产过程控制介绍整理课件整理课件家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南六、六、工厂检查要求工厂检查要求第第5 5条:例行检验、确认检验和现场见证条:例行检验、确认检验和现
3、场见证/ /目证目证试验介绍试验介绍七、七、工厂检查要求工厂检查要求第第6 6条:检验试验的仪器设备与人员介绍条:检验试验的仪器设备与人员介绍八、八、工厂检查要求工厂检查要求第第7 7条:不合格产品的控制介绍条:不合格产品的控制介绍九、九、工厂检查要求工厂检查要求第第8 8条:认证产品的一致性要求介绍条:认证产品的一致性要求介绍十、十、工厂检查要求工厂检查要求第第9 9、1010条:认证标志和证书的使用和延伸检查条:认证标志和证书的使用和延伸检查介绍介绍整理课件整理课件家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南一、一、工厂检查要求工厂检查要求
4、开头语开头语 为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格样品的一致性,工厂应满足本文件规定的工厂格样品的一致性,工厂应满足本文件规定的工厂检查要求。本文中的工厂涵盖认证委托人(生产检查要求。本文中的工厂涵盖认证委托人(生产者或者销售者、进口商)、生产者、生产企业。者或者销售者、进口商)、生产者、生产企业。 整理课件整理课件家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南 工厂检查要求工厂检查要求开头语理解要点和检查要点开头语理解要点和检查要点 1 1)重点关注保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格样)重点关
5、注保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格样品的一致性;工厂应满足工厂检查要求的规定,而不再强调品的一致性;工厂应满足工厂检查要求的规定,而不再强调建立相关的质量保证体系。建立相关的质量保证体系。 2 2)检查要求中提及的工厂可以是认证委托人(生产者或者销)检查要求中提及的工厂可以是认证委托人(生产者或者销售者、进口商)、生产者、生产企业其中之一或几个均可。售者、进口商)、生产者、生产企业其中之一或几个均可。 整理课件整理课件家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南二、二、工厂检查要求工厂检查要求第第1 1条:职责与责任条:职责与责任1.1
6、 工厂应在其管理层内指定质量负责人,无论该成员在其他方面的职工厂应在其管理层内指定质量负责人,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限,并有充分能力胜任:责如何,应具有以下方面的职责和权限,并有充分能力胜任: a)确保本文件的要求在工厂得到有效的实施和保持;确保本文件的要求在工厂得到有效的实施和保持; b)确保认证产品符合认证标准的要求并与已获型式试验合格样品一确保认证产品符合认证标准的要求并与已获型式试验合格样品一致;致; c)了解强制性产品认证证书和标志的使用要求,强制性产品认证证了解强制性产品认证证书和标志的使用要求,强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件,确保强制性
7、产品认证证书、标志的正书注销、暂停、撤销的条件,确保强制性产品认证证书、标志的正确使用。确使用。整理课件整理课件家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南 第条款编写目的第条款编写目的: : 为了确保工厂在组织上提供保证,本条为了确保工厂在组织上提供保证,本条明确了对质量负责人的基本要求,及其在明确了对质量负责人的基本要求,及其在CCCCCC方面的职责和权限。方面的职责和权限。 整理课件整理课件家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南第条款与原工厂质量保证能力的差异第条款与原工厂质量保证能
8、力的差异: :1、 明确规定质量负责人是工厂的管理层人员。明确规定质量负责人是工厂的管理层人员。2、删除了原质量负责人职责和权限的、删除了原质量负责人职责和权限的a)中建立)中建立“质量体系质量体系”的要求,改为的要求,改为“确保本文件的要求在确保本文件的要求在工厂得到有效的实施和保持工厂得到有效的实施和保持”。3、 原质量负责人职责和权限的原质量负责人职责和权限的b)中增加了确)中增加了确保认证产品与保认证产品与“已获型式试验合格样品一致已获型式试验合格样品一致”的要的要求求整理课件整理课件家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南第条款与
9、原工厂质量保证能力的差异第条款与原工厂质量保证能力的差异: :4、 原质量负责人职责和权限的原质量负责人职责和权限的c)进行了修改,删除了)进行了修改,删除了建立认证标志的文件化程序的要求,将原质保能力关于建立认证标志的文件化程序的要求,将原质保能力关于认证标志的要求转入认证标志的要求转入“工厂检查要求工厂检查要求”的第的第9条;同时增加条;同时增加了质量负责人了质量负责人“了解强制性产品认证证书的使用要求了解强制性产品认证证书的使用要求”,以及了解以及了解“强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件”的要求的要求 5、 原质量负责人职责和权限的原质量负责
10、人职责和权限的d)关于建立文件化的)关于建立文件化的不合格品和变更的程序转入不合格品和变更的程序转入“工厂检查要求工厂检查要求”的第的第7条和第条和第8.5条。条。整理课件整理课件家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南第条理解要点第条理解要点: : 1)质量负责人应以书面方式指定,指定可以是任命书、授权书或质量文件质量负责人应以书面方式指定,指定可以是任命书、授权书或质量文件描述。描述。 质量负责人必须是工厂管理层的人员,该人至少能直接与最高管理质量负责人必须是工厂管理层的人员,该人至少能直接与最高管理层沟通。层沟通。 2) 工厂内至少有
11、一名质量负责人。质量负责人可以是一个人,也可以是一工厂内至少有一名质量负责人。质量负责人可以是一个人,也可以是一组人;如果是一组人,其职责和权限的组合应覆盖组人;如果是一组人,其职责和权限的组合应覆盖a)、b)、c)的要求。例如的要求。例如,生产企业质量负责人负责职责和权限的,生产企业质量负责人负责职责和权限的a),生产者质量负责人负责职责和,生产者质量负责人负责职责和权限的权限的b),认证委托人质量负责人负责职责和权限的,认证委托人质量负责人负责职责和权限的c),由多人共同完成职,由多人共同完成职责和权限的责和权限的a)、b)、c),满足本条款的要求。,满足本条款的要求。 3) 质量负责人的
12、指定可以指定到某个人或某个岗位。质量负责人的指定可以指定到某个人或某个岗位。 对于对于ODM/OEM认证认证模式,若质量负责人是认证委托人或生产者的管理层人员,也应同样满足本模式,若质量负责人是认证委托人或生产者的管理层人员,也应同样满足本条款的要求。条款的要求。 整理课件整理课件家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南第条理解要点第条理解要点: : 4)质量负责人应负责本文件的各项要求在工厂得到有效的实施和保持。质量负责人应负责本文件的各项要求在工厂得到有效的实施和保持。 5)质量负责人应了其工厂质量负责人应了其工厂CCC认证的产品所用的
13、认证标准,以及认证产品认证的产品所用的认证标准,以及认证产品一致性要求的主要内容。例如家用电冰箱产品,一致性要求的主要内容。例如家用电冰箱产品,CCC认证所用的认证标准认证所用的认证标准,安全标准:,安全标准:,GB4706.13-2008;电磁兼容标准:。一致性要求的主要内容有电磁兼容标准:。一致性要求的主要内容有:标识;涉及安全与电磁兼容性能(有认证要求时)的结构;关键件等。:标识;涉及安全与电磁兼容性能(有认证要求时)的结构;关键件等。 质量负责人应了解认监委质量负责人应了解认监委2001年年1号公告号公告强制性产品认证标志管理办法强制性产品认证标志管理办法的内容的内容;质量负责人应了解
14、国家质量监督检验检疫总局令第质量负责人应了解国家质量监督检验检疫总局令第63号号认证证书认证证书和认证标志管理办法和认证标志管理办法的内容的内容;质量负责人应了解国家认监委质量负责人应了解国家认监委2008年第年第19号号公告公告关于国家认监委发布关于国家认监委发布的公告的公告的内容。的内容。 整理课件整理课件家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南第条第条工厂检查要点工厂检查要点 1、通过询问、通过询问/查阅文件了解工厂对于质量负责人的指定情况及方式,他应查阅文件了解工厂对于质量负责人的指定情况及方式,他应是管理层的人员,应该有足够的权利
15、是管理层的人员,应该有足够的权利,有能力协调、处理与认证产品相关的有能力协调、处理与认证产品相关的事宜事宜,促使公司内部在相关方面能够按照促使公司内部在相关方面能够按照CCC的要求去运作。的要求去运作。 通过询问通过询问/查阅查阅文件了解对于文件了解对于ODM/OEM认证模式认证模式,如果生产企业质量负责人职责和权限不能如果生产企业质量负责人职责和权限不能覆盖本条款的覆盖本条款的a)、b)、c),原则上生产者,原则上生产者/认证委托人的质量负责人应到生产认证委托人的质量负责人应到生产企业现场接受检查。下列情况除外:企业现场接受检查。下列情况除外: 1)认证委托人)认证委托人/生产者自身有同类认
16、证产品生产,并且获得了生产者自身有同类认证产品生产,并且获得了CCC认证证认证证书;书; 2)认证委托人)认证委托人/生产者的质量负责人本人因故不到现场,授权其内部人员生产者的质量负责人本人因故不到现场,授权其内部人员到生产企业现场接受检查,应有书面授权书。到生产企业现场接受检查,应有书面授权书。 3)认证委托人)认证委托人/生产者的质量负责人将本条款职责和权限的生产者的质量负责人将本条款职责和权限的a)、b)、c)全权全权授权给了生产企业的质量负责人完成,应有书面授权书。授权给了生产企业的质量负责人完成,应有书面授权书。 整理课件整理课件家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求
17、理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南第条第条工厂检查要点工厂检查要点 2、必要时,对于、必要时,对于ODM/OEM认证模式,检查质量负责人的授权情认证模式,检查质量负责人的授权情况。况。 3、对于质量负责人指定不是到某个人而是到某个岗位的,如果不、对于质量负责人指定不是到某个人而是到某个岗位的,如果不能确定该岗位人员是否发生过变更,原则上,每次工厂检查时都要能确定该岗位人员是否发生过变更,原则上,每次工厂检查时都要检查本条款。例如:工厂指定质量负责人由质量经理负责,由于没检查本条款。例如:工厂指定质量负责人由质量经理负责,由于没有具体人名,当质量经理更换人选时,检查员无法确定时,有必要有具
18、体人名,当质量经理更换人选时,检查员无法确定时,有必要再次工厂检查再次工厂检查/监督检查时重新检查本条款职责和权限监督检查时重新检查本条款职责和权限a)、b)、c)的的实施情况。实施情况。整理课件整理课件家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南第条第条工厂检查要点工厂检查要点 4、通过询问、通过询问/查阅文件了解质量负责人(无论在其它方查阅文件了解质量负责人(无论在其它方面的职责如何)是否被赋予覆盖面的职责如何)是否被赋予覆盖1.1 a)c)的职责和权限的职责和权限。质量负责人本人应能明确、清晰地阐述其。质量负责人本人应能明确、清晰地阐述其
19、1.1 a)c)的的职责和权限。职责和权限。 5、通过询问等方式,检查质量负责人在其职责方面执、通过询问等方式,检查质量负责人在其职责方面执行的情况或效果,可以在整个工厂检查结束后判定。行的情况或效果,可以在整个工厂检查结束后判定。 整理课件整理课件家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南第条第条工厂检查要点工厂检查要点 6、 询问质量负责人其认证的产品应符合的产品标准是询问质量负责人其认证的产品应符合的产品标准是什么?其认证的产品对一致性要求的内容是什么什么?其认证的产品对一致性要求的内容是什么? 7、 举实例询问质量负责人认证证书和标志
20、的使用要求举实例询问质量负责人认证证书和标志的使用要求,并且应知道强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的,并且应知道强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件,以及强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的后条件,以及强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的后果。例如:如果其认证的电冰箱产品在国抽时判为不合果。例如:如果其认证的电冰箱产品在国抽时判为不合格品,其认证证书应该是什么状态(注销、暂停、撤销格品,其认证证书应该是什么状态(注销、暂停、撤销),该产品还能不能出厂、销售?还能不能是用),该产品还能不能出厂、销售?还能不能是用CCC标标志等。志等。整理课件整理课件家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产
21、品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南第条第条工厂检查判定原则工厂检查判定原则 1)原则上,本条款不符合,不判定为工厂检查不原则上,本条款不符合,不判定为工厂检查不通过。通过。审核时应注意:工厂的质量负责人、认证联络人审核时应注意:工厂的质量负责人、认证联络人、认证技术负责人可为一个人,也可由多人承担、认证技术负责人可为一个人,也可由多人承担,视工厂情况,但是要能完成其职责。,视工厂情况,但是要能完成其职责。 整理课件整理课件家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南第条:第条: 对企业的公开性要求质量负责人应是工厂的管理层人
22、员,该人至少能直接与最高管理层沟通。质量负责人应被赋予了1.1 a)c)的职责和权限,质量负责人应能明确、清晰地阐述其1.1 a)c)的职责和权限。质量负责人应以书面方式指定,指定可以是任命书、授权书或质量文件描述。工厂内至少有一名质量负责人。质量负责人可以是一个人,也可以是一组人;如果是一组人,其职责和权限的组合应覆盖1.1a)、b)、c)的要求。质量负责人的指定可以指定到某个人或某个岗位。对于质量负责人指定不是到某个人而是到某个岗位的,原则上每次工厂检查时都要检查本条款。整理课件整理课件家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南第条:第条
23、: 对企业的公开性要求对于ODM/OEM认证模式,若质量负责人是认证委托人或生产者的管理层人员,也应同样满足本条款的要求。如果生产企业质量负责人职责和权限不能覆盖本条款的a)、b)、c),原则上认证委托人/生产者的质量负责人应到生产企业现场接受检查。下列情况除外: 1)认证委托人/生产者自身有同类认证产品生产,并且获得了CCC认证证书。 2)认证委托人/生产者的质量负责人本人因故不到现场,授权其内部人员到生产企业现场接受检查,应有书面授权书。 3)认证委托人/生产者的质量负责人将本条款职责和权限的a)、b)、c)全权授权给了生产企业的质量负责人完成,应有书面授权书。 必要时,对于ODM/OEM
24、认证模式,检查质量负责人的授权情况。整理课件整理课件家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南第条:第条: 对企业的公开性要求质量负责人应了其工厂CCC认证的产品所用的认证标准,以及认证产品一致性要求的主要内容。质量负责人应了解认监委2001年1号公告强制性产品认证标志管理办法的内容质量负责人应了解国家质量监督检验检疫总局令第63号认证证书和认证标志管理办法的内容质量负责人应了解国家认监委2008年第19号公告关于国家认监委发布的公告的内容。整理课件整理课件家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及
25、实施指南二、二、工厂检查要求工厂检查要求第第1 1条:职责与责任条:职责与责任1.2 工厂应在组织内部指定认证联络员,负责在认证过程中与认证机构工厂应在组织内部指定认证联络员,负责在认证过程中与认证机构保持联系,其有责任及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门有关保持联系,其有责任及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的要求或规定,并向组织内报告和传达。强制性产品认证的要求或规定,并向组织内报告和传达。 认证联络员跟踪和了解的内容应至少包括:认证联络员跟踪和了解的内容应至少包括: a)强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及
26、其他相关认证文件的发布、修订的相关要求;件的发布、修订的相关要求; b)证书有效性的跟踪结果;证书有效性的跟踪结果; c)国家级和省级监督抽查结果。国家级和省级监督抽查结果。整理课件整理课件家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南 第条款编写目的第条款编写目的: : 为了确保工厂及时跟踪、了解有关认证的相关要求及认证产品的质量情况,本条明确了对认证联络员的基本要求,及其在CCC方面的职责和义务。整理课件整理课件家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南第条款与原工厂质量保证能力的差异第条款
27、与原工厂质量保证能力的差异: : 本条款为新增加的内容。整理课件整理课件家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南第条第条理解要点理解要点 1) 认证联络员应以书面方式指定,指定可以是任命书、认证联络员应以书面方式指定,指定可以是任命书、授权书或质量文件描述。授权书或质量文件描述。 认证联络员必须是工厂内部的认证联络员必须是工厂内部的人员。人员。 工厂内至少有一名认证联络员。认证联络员可以工厂内至少有一名认证联络员。认证联络员可以是一个人,也可以是一组人;如果是一组人,其职责和是一个人,也可以是一组人;如果是一组人,其职责和权限的组合应覆盖权
28、限的组合应覆盖a)、b)、c)的要求。的要求。 2) 对于对于ODM/OEM认证模式,若认证委托人或生产者同认证模式,若认证委托人或生产者同时具有认证联络员时,也应同样满足本条款的要求。时具有认证联络员时,也应同样满足本条款的要求。 3) 认证联络员的指定应该指定到某个人。认证联络员的指定应该指定到某个人。整理课件整理课件家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南第条第条理解要点理解要点 4) 工厂应该规定认证联络员责任和义务,他应负责在认工厂应该规定认证联络员责任和义务,他应负责在认证过程中与认证机构保持联系,并且及时跟踪、了解认证过程中与
29、认证机构保持联系,并且及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的要求或规证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的要求或规定,并向组织内报告和传达。定,并向组织内报告和传达。 5)认证联络员应跟踪和了解强制性认证实施规则换版、认证联络员应跟踪和了解强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的相关要求,并向组织内报告和传达。相关要求,并向组织内报告和传达。 整理课件整理课件家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南第条第条理解要点理解要点 6)认证联络员应跟
30、踪和了解工厂的证书的状态,认证联络员应跟踪和了解工厂的证书的状态,是处于有效的、暂停、注销还是撤销状态,并向是处于有效的、暂停、注销还是撤销状态,并向组织内报告和传达。组织内报告和传达。 7)认证联络员应跟踪和了解本工厂的产品在国认证联络员应跟踪和了解本工厂的产品在国家级和省级监督抽查结果,并向组织内报告和传家级和省级监督抽查结果,并向组织内报告和传达。达。整理课件整理课件家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南第条第条工厂检查要点工厂检查要点 1通过询问通过询问/查阅文件了解工厂对于认证联络员的指定情况及方式,他应是工查阅文件了解工厂对于
31、认证联络员的指定情况及方式,他应是工厂的人员。并与工厂在认证过程中(如申请书、调查表)的认证联络人员核厂的人员。并与工厂在认证过程中(如申请书、调查表)的认证联络人员核对,应该一致。对,应该一致。 2通过询问通过询问/查阅文件了解认证联络员是否被赋予覆盖查阅文件了解认证联络员是否被赋予覆盖1.2 a)c)的职责。认证的职责。认证联络员本人应能明确、清晰地阐述其联络员本人应能明确、清晰地阐述其1.2 a)c)的职责。的职责。 3通过询问通过询问/查阅文件了解对于查阅文件了解对于ODM/OEM认证模式认证模式,如果生产企业认证联络员如果生产企业认证联络员职责和权限不能覆盖本条款的职责和权限不能覆盖
32、本条款的a)、b)、c),原则上认证委托人,原则上认证委托人/生产者的认证生产者的认证联络员应到生产企业现场接受检查。下列情况除外:联络员应到生产企业现场接受检查。下列情况除外: 1)认证委托人)认证委托人/生产者自身有同类认证产品生产,并且获得了生产者自身有同类认证产品生产,并且获得了CCC认证证书认证证书。 2)认证委托人)认证委托人/生产者的认证联络员本人因故不到现场,授权其内部人员到生产者的认证联络员本人因故不到现场,授权其内部人员到生产企业现场接受检查,应有书面授权书。生产企业现场接受检查,应有书面授权书。 3)认证委托人)认证委托人/生产者的认证联络员将本条款职责和权限的生产者的认
33、证联络员将本条款职责和权限的a)、b)、c)全权全权授权给了生产企业的认证联络员完成,应有书面授权书。授权给了生产企业的认证联络员完成,应有书面授权书。整理课件整理课件家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南第条第条工厂检查要点工厂检查要点 4必要时,对于必要时,对于ODM/OEM认证模式,检查认证联络员的授权情况。认证模式,检查认证联络员的授权情况。 5通过询问等方式检查认证联络员与认证机构的联络情况,如认证联通过询问等方式检查认证联络员与认证机构的联络情况,如认证联络员应知道工厂生产的产品类别是什么,与认证机构的哪个部门进络员应知道工厂
34、生产的产品类别是什么,与认证机构的哪个部门进行认证联络等。行认证联络等。 6询问认证联络员在负责认证过程中是如何及时跟踪、了解认证机构询问认证联络员在负责认证过程中是如何及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的要求或规定的。可请认证联及相关政府部门有关强制性产品认证的要求或规定的。可请认证联络员现场演示,其至少应能知道络员现场演示,其至少应能知道CQC、CNCA的网站及查阅方式;的网站及查阅方式;检查认证联络员将信息向工厂内部转达的记录或相关证明资料,同检查认证联络员将信息向工厂内部转达的记录或相关证明资料,同时应要求转达是及时、有效的。时应要求转达是及时、有效的。整理课件整理
35、课件家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南第条第条工厂检查要点工厂检查要点 7询问认证联络员如何了解强制性认证实施规则换版、产品认证标准询问认证联络员如何了解强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订等信息,可请认证联络员现换版及其他相关认证文件的发布、修订等信息,可请认证联络员现场演示,其至少应能知道场演示,其至少应能知道CQC、CNCA的网站及查阅方式;应查阅的网站及查阅方式;应查阅认证联络员将信息向工厂内部转达的记录或相关证明资料,同时应认证联络员将信息向工厂内部转达的记录或相关证明资料,同时应要求转达是
36、及时、有效的。要求转达是及时、有效的。 8询问认证联络员如何了解证书有效性的情况,可请认证联络员现场询问认证联络员如何了解证书有效性的情况,可请认证联络员现场演示,其至少应能知道演示,其至少应能知道CQC、CNCA的网站及查阅方式;应查阅认的网站及查阅方式;应查阅认证联络员将信息向工厂内部转达的记录或相关证明资料,同时应要证联络员将信息向工厂内部转达的记录或相关证明资料,同时应要求转达是及时、有效的。求转达是及时、有效的。 9询问认证联络员如何了解国家级或省级监督抽查结果,工厂应建立询问认证联络员如何了解国家级或省级监督抽查结果,工厂应建立了解监督抽查结果的机制,渠道(如网站、地方政府等)畅通
37、即可了解监督抽查结果的机制,渠道(如网站、地方政府等)畅通即可,可请认证联络员现场演示;应查阅认证联络员将信息向工厂内部,可请认证联络员现场演示;应查阅认证联络员将信息向工厂内部、认证机构转达的记录或相关证明资料,同时应要求转达是及时、认证机构转达的记录或相关证明资料,同时应要求转达是及时、有效的。有效的。整理课件整理课件家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南第条第条工厂检查判定原则工厂检查判定原则 原则上,本条款不符合,不判定为工原则上,本条款不符合,不判定为工厂检查不通过。厂检查不通过。 整理课件整理课件家电、家电、ITIT、AVAV
38、类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南第条:第条: 对企业的公开性要求认证联络人应是工厂的人员。认证联络人应被赋予了1.2a)c)的职责和权限,认证联络人应能明确、清晰地阐述其1.2 a)c)的职责和权限。认证联络人应以书面方式指定,指定可以是任命书、授权书或质量文件描述。工厂内至少有一名认证联络人。认证联络员可以是一个人,也可以是一组人;如果是一组人,其职责和权限的组合应覆盖1.2条款a)、b)、c)的要求。整理课件整理课件家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南第条:第条: 对企业的公开性要求对于ODM/OEM
39、认证模式,若认证委托人或生产者同时具有认证联络员时,也应同样满足本条款的要求。认证联络人的指定应该指定到某个人。认证联络人应在生产企业现场接受检查。认证联络员应能清晰地阐述其在负责认证过程中是如何及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的要求或规定的,并将信息及时向工厂内部转达方式或途径。整理课件整理课件家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南第条:第条: 对企业的公开性要求认证联络员应知道了解强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订等信息的渠道(如网站、认证机构等),并将信息及时向工厂内部转达,
40、应保存转达的记录或相关证明资料。认证联络员应知道了解证书有效性的渠道(如网站、认证机构等),并及时将信息向工厂内部转达,应保存转达的记录或相关证明资料。认证联络员应知道了解国家级或省级监督抽查结果的渠道(如网站、地方政府等)并及时将信息向工厂内部、认证机构转达,应保存转达的记录或相关证明资料。整理课件整理课件家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南二、二、工厂检查要求工厂检查要求第第1 1条:职责与责任条:职责与责任 1.3 需建立适用简化流程的关键件变更批准机制的工厂需建立适用简化流程的关键件变更批准机制的工厂,应在其组织内任命认证技术负
41、责人、并确保其有充分,应在其组织内任命认证技术负责人、并确保其有充分能力胜任,其主要职责是负责适用简化流程的关键件变能力胜任,其主要职责是负责适用简化流程的关键件变更的批准,确保变更信息准确及变更符合规定要求,并更的批准,确保变更信息准确及变更符合规定要求,并对产品的一致性负责。认证技术负责人应经认证机构考对产品的一致性负责。认证技术负责人应经认证机构考核认定。核认定。整理课件整理课件家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南 第条款编写目的第条款编写目的: : 为确保建立了适用简化流程的关键件变更批准机制的工厂符合相关规定,本条明确了对认证
42、技术负责人的基本要求。整理课件整理课件家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南第条款与原工厂质量保证能力的差异第条款与原工厂质量保证能力的差异: : 本条款为新增加的内容。整理课件整理课件家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南第条第条理解要点理解要点1、本条仅适用于建立了适用简化流程的关键件变更批准、本条仅适用于建立了适用简化流程的关键件变更批准机制的工厂。机制的工厂。2、认证技术负责人应以书面方式指定,指定可以是任命、认证技术负责人应以书面方式指定,指定可以是任命书、授权书或质量文件
43、描述。书、授权书或质量文件描述。3、认证技术负责人必须是工厂内部的人员。、认证技术负责人必须是工厂内部的人员。4、工厂内至少有一名认证技术负责人。、工厂内至少有一名认证技术负责人。5、认证技术负责人的指定应该指定到某个人。、认证技术负责人的指定应该指定到某个人。整理课件整理课件家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南第条第条理解要点理解要点6、认证技术负责人应具备一定资质和能力。、认证技术负责人应具备一定资质和能力。7、认证技术负责人应在生产企业现场接受检查。、认证技术负责人应在生产企业现场接受检查。8、认证技术负责人应经认证机构考核认定。
44、、认证技术负责人应经认证机构考核认定。9、应该规定认证技术负责人职责,其负责适用简化流程、应该规定认证技术负责人职责,其负责适用简化流程的关键件变更的批准,确保变更信息准确及变更符合规的关键件变更的批准,确保变更信息准确及变更符合规定要求,并对产品的一致性负责。定要求,并对产品的一致性负责。10、工厂对关键件的、工厂对关键件的A类、类、B类的分类情况应该符合认证类的分类情况应该符合认证实施规则的要求。实施规则的要求。整理课件整理课件家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南第条第条工厂检查要点工厂检查要点1、通过询问、通过询问/查阅文件了解工
45、厂是否建立了适用简化流程的关键件变查阅文件了解工厂是否建立了适用简化流程的关键件变更批准机制。更批准机制。 2、通过询问、通过询问/查阅文件了解认证技术负责人的任命情况。查阅文件了解认证技术负责人的任命情况。3、通过询问、通过询问/查阅文件了解认证技术负责人的资质情况,以便确认其查阅文件了解认证技术负责人的资质情况,以便确认其是否有能力胜任;认证技术负责人应了解工厂生产的认证产品的基是否有能力胜任;认证技术负责人应了解工厂生产的认证产品的基本结构、工作原理,了解产品的认证标准等。本结构、工作原理,了解产品的认证标准等。4、通过询问、通过询问/查阅文件了解规定的认证技术负责人的职责情况,认证查阅
46、文件了解规定的认证技术负责人的职责情况,认证技术负责人应清晰地阐述其职责内容,应该涵盖负责适用简化流程技术负责人应清晰地阐述其职责内容,应该涵盖负责适用简化流程的关键件变更的批准,确保变更信息准确及变更符合规定要求,并的关键件变更的批准,确保变更信息准确及变更符合规定要求,并对产品的一致性负责等内容。对产品的一致性负责等内容。整理课件整理课件家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南第条第条工厂检查要点工厂检查要点5、查看认证技术负责人批准证书及其合法性。、查看认证技术负责人批准证书及其合法性。6、检查工厂识别关键件的情况,对、检查工厂识别关
47、键件的情况,对A类、类、B类元件的分类元件的分类应该符合认证实施规则的要求。类应该符合认证实施规则的要求。7、查阅适用简化流程的关键件变更批准的记录,应该符、查阅适用简化流程的关键件变更批准的记录,应该符合认证实施规则及认证机构的相关要求。合认证实施规则及认证机构的相关要求。8、请工厂相关人员现场演示,在网上对、请工厂相关人员现场演示,在网上对B类关键件报备类关键件报备的情况;可以结合产品一致性检查进行。的情况;可以结合产品一致性检查进行。整理课件整理课件家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南第条第条工厂检查判定原则工厂检查判定原则1、
48、如果工厂没有经认证机构批准的认证技术负责如果工厂没有经认证机构批准的认证技术负责人,擅自变更关键件,可按产品一致性不符合,视人,擅自变更关键件,可按产品一致性不符合,视不一致的程度,判定为现场验证或工厂检查不通过不一致的程度,判定为现场验证或工厂检查不通过。2、 如果工厂的认证技术负责人将如果工厂的认证技术负责人将A类关键件认定类关键件认定为为B类关键件,工厂检查不通过。情节严重的,撤类关键件,工厂检查不通过。情节严重的,撤销对工厂认证技术负责人的批准证书。销对工厂认证技术负责人的批准证书。 整理课件整理课件家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及
49、实施指南第条:第条: 对企业的公开性要求认证技术负责人应是工厂的人员。认证技术负责人应以书面方式指定,指定可以是任命书、授权书或质量文件描述。工厂内至少有一名认证技术负责人。认证技术负责人应任命到某个人。整理课件整理课件家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南第条:第条: 对企业的公开性要求认证技术负责人应在生产企业现场接受检查。认证技术负责人应经认证机构考核认定。认证技术负责人应能清晰地阐述其负责适用简化流程的关键件变更的批准,确保变更信息准确及变更符合规定要求,并对产品的一致性负责等职责。工厂对关键元器件、重要部件和材料的A类、B类的分
50、类情况应该符合认证实施规则的要求。整理课件整理课件家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南三、三、工厂检查要求工厂检查要求第第2 2条:文件与记录条:文件与记录 2.1 工厂应建立并保持文件化的程序,确保对本文件要求的文件和记工厂应建立并保持文件化的程序,确保对本文件要求的文件和记录、以及必要的外来文件和记录进行控制。录、以及必要的外来文件和记录进行控制。 对可能影响认证产品与标准的符合性和型式试验合格样品一致对可能影响认证产品与标准的符合性和型式试验合格样品一致性的主要内容,工厂应有必要的设计文件(如图纸、样版、关键件性的主要内容,工厂应
51、有必要的设计文件(如图纸、样版、关键件清单)、工艺文件和作业指导书。清单)、工艺文件和作业指导书。 2.2 工厂应确保文件的正确性、适宜性及使用文件的有效版本。工厂应确保文件的正确性、适宜性及使用文件的有效版本。 2.3 工厂应确保质量记录清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据工厂应确保质量记录清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。 质量记录的保存期不得少于质量记录的保存期不得少于24个月。个月。整理课件整理课件家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南三、三、工厂检查要求工厂检查要求第第2 2条:文件与记录条:文件与记录 2.4 工厂应建
52、立并保持获证产品的档案。档案内容至少应包括:工厂应建立并保持获证产品的档案。档案内容至少应包括: a)认证的相关资料和记录,如认证证书、型式试验报告、初次)认证的相关资料和记录,如认证证书、型式试验报告、初次/年度监督工厂检查报告、产品变更年度监督工厂检查报告、产品变更/扩展批准资料、年度监督检查抽扩展批准资料、年度监督检查抽样检测报告、适用简化流程的关键元器件和重要部件样检测报告、适用简化流程的关键元器件和重要部件/材料变更批准材料变更批准的相关记录等。这些资料和记录在证书到期后,仍需保存的相关记录等。这些资料和记录在证书到期后,仍需保存12个月以个月以上;上; b)工厂应保留获证产品的经销
53、商和)工厂应保留获证产品的经销商和/或销售网点信息或销售信或销售网点信息或销售信息,并按认证机构的要求及时提供;息,并按认证机构的要求及时提供; c)认证产品的出入库单、台帐。)认证产品的出入库单、台帐。 整理课件整理课件家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南 第第2 2条款编写目的条款编写目的: : 本条款明确了本条款明确了“质保能力要求质保能力要求”的文件和质的文件和质量记录的总要求。量记录的总要求。整理课件整理课件家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南第第2 2条款与原工厂质量
54、保证能力的差异条款与原工厂质量保证能力的差异: :1、删除了对质量计划或类似文件的要求。2、简化了对文件和资料的控制要求。3、简化了对质量记录的控制要求。4、明确了获证产品的档案内容和管理控制要求。整理课件整理课件家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南第第2 2条:理解要点条:理解要点 1、对于条、对于条确定对工厂质量文件的总要求,需要的文件:确定对工厂质量文件的总要求,需要的文件:1)“质保能力要求质保能力要求” 明确规定的文件明确规定的文件2) 确定为保证认证产品与标准的符合性和型式试验合格样品一致确定为保证认证产品与标准的符合性和型
55、式试验合格样品一致性所必要的设计文件,如图纸、样版、关键元器件和重要部件性所必要的设计文件,如图纸、样版、关键元器件和重要部件/材材料清单等。料清单等。3) 确定保证过程有效运作和控制所需要的文件:生产流程图、作确定保证过程有效运作和控制所需要的文件:生产流程图、作业指导书、操作规程、工序监视和测量要求、资源的配置和使用业指导书、操作规程、工序监视和测量要求、资源的配置和使用规定等。规定等。4) 确定产品设计标准或规范和必要的外来文件(如国家标准、认确定产品设计标准或规范和必要的外来文件(如国家标准、认证实施规则、行业标准、企业标准、技术规范、工艺文件等)。证实施规则、行业标准、企业标准、技术
56、规范、工艺文件等)。产品设计标准或规范应不低于认证标准的要求。产品设计标准或规范应不低于认证标准的要求。 整理课件整理课件家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南第第2 2条:理解要点条:理解要点 2、对于条、对于条明确文件使用控制要求和文件的正确性明确文件使用控制要求和文件的正确性1)在文件的使用处(如生产现场、检验现场、管理的)在文件的使用处(如生产现场、检验现场、管理的工作现场等)应有与工作有关或所需的文件,这些文件工作现场等)应有与工作有关或所需的文件,这些文件必须是现行有效的、适用的有效版本。必须是现行有效的、适用的有效版本。2)
57、文件现行修订状态及更改状态应能有效识别,防止)文件现行修订状态及更改状态应能有效识别,防止作废文件的非预期使用。作废文件的非预期使用。整理课件整理课件家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南第第2 2条:理解要点条:理解要点 3、对于条、对于条1)需要控制的质量记录:)需要控制的质量记录:“质保能力要求质保能力要求”规定的、认证机构要规定的、认证机构要求的以及工厂所需的记录。求的以及工厂所需的记录。2)质量记录的控制要求:标识清楚、内容完整、具有可追溯性。)质量记录的控制要求:标识清楚、内容完整、具有可追溯性。3)质量记录的保管:储存的场所
58、、设施及环境条件应适宜。采用)质量记录的保管:储存的场所、设施及环境条件应适宜。采用适当的管理方式,保证记录易于检索、查阅,防止损坏或丢失。适当的管理方式,保证记录易于检索、查阅,防止损坏或丢失。4)保存期限:根据认证要求,应不小于两次工厂检查之间的时间)保存期限:根据认证要求,应不小于两次工厂检查之间的时间间隔,至少为间隔,至少为24个月。此外,根据法律、法规要求以及产品追溯个月。此外,根据法律、法规要求以及产品追溯性的要求,记录的保存期限需要分别确定,以保证满足相关的要性的要求,记录的保存期限需要分别确定,以保证满足相关的要求。求。 整理课件整理课件家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产
59、品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南第第2 2条:理解要点条:理解要点 4、对于条、对于条1)明确获证产品的档案。包括认证的相关资料和记录)明确获证产品的档案。包括认证的相关资料和记录、获证产品的经销商和、获证产品的经销商和/或销售网点信息、认证产品的或销售网点信息、认证产品的出入库单、台帐等。出入库单、台帐等。2)明确认证的相关资料和记录,如认证证书、型式试)明确认证的相关资料和记录,如认证证书、型式试验报告、初次验报告、初次/年度监督工厂检查报告、产品变更年度监督工厂检查报告、产品变更/扩展扩展批准资料、年度监督检查抽样检测报告、适用简化流程批准资料、年度监督检查抽样检测
60、报告、适用简化流程的关键元器件和重要部件的关键元器件和重要部件/材料变更批准的相关记录等材料变更批准的相关记录等。在证书到期后,仍需保存。在证书到期后,仍需保存12个月以上。个月以上。整理课件整理课件家电、家电、ITIT、AVAV类产品类产品工厂检查要求理解及实施指南工厂检查要求理解及实施指南第第2 2条:条:工厂检查要点工厂检查要点1、对于条、对于条1)检查工厂是否有文件化的程序。)检查工厂是否有文件化的程序。2)检查工厂是否编制有相关的文件,如本要求规定的程序文件、)检查工厂是否编制有相关的文件,如本要求规定的程序文件、作业指导书、检验规范、操作规程等。作业指导书、检验规范、操作规程等。3
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