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文档简介
1、 I ATF1 6949变更控制程序含表 格共6页 -本贞仅作为预览文档封面,使用时清删除本贞3 变更控制程序 IATF16949-2021/ISO9001-2021/CCC 目的 对产品/过程更改及3C产品一致性实施有效控制。 范围 适用于公司新产品和批量生产产品发生的产品 /过程更改及3C产品一致性。 术语 无 管理职责 产品开发部:是产品和过程变更的归口管理部门。 负责组织实施新开发产品和量产后涉及工程标准和材料变更及 3C产品一致性 等重大的更改; 负责组织相关人员包括顾客评审产品和过程更改申请的可行性; 负责对更改内容和后果进行识别、形成文件并送交相关部门人员; 质保部 负责对产品和
2、过程更改实施效果进行跟踪和评价。 制造部 参与产品和过程更改申请的可行性; 在产品开发部组织下实施变更 工作程序4 程序职责 !* ar am m 输入 流程 输出 内容说明 5 V:过程变更实际发生 部门 供给商 V: 重大变更: -原材料厂家更换或 增加 一产品更改 包括原材料、结构 等; 一工艺更改 工艺流程、包装方 式等 -设备搬迁或重装; 一模具更改等; 3C产品 一般变更: 一用户投诉; 一不良改善; -生产性提高; 本钱降低等。 变更 程序职责 输入 流程 技术通知单 产品/过程更改记录 输出 变更的申请 原材料厂家更换或增加时,由采购部提出更 改申请; 设备搬迁或重装、工装更改
3、时,由 制造部 工装动力科提出更改申请; 内部员工对产品和工艺提出的更改,在产品 开发过程中,向产品开发部提出申请;在批 量生产过程中,向生产管理部提出申请; 顾客对产品和工艺提出的更改需求,在产品 开发过程中,由产品开发部收集并提出申 请;在批量生产过程中,由质保部提出申 请; 顾客投诉引起的更改由质保部或市场营销部 提出申请; 申请时,填写“产品/过程更改记录。 当 3C产品发生附录的更改时,由质保部向 3C 认证机构提出申请。 成立变更小组 产品开发部接收更改信息后,根据需要确定 是否成立变更小组,小组人员可包括产品开 发部、市场部、制造部等相关人员。 变更方案的制定和评审 变更小组对产
4、品和过程更改可行性和更改方 案进行评审,填写产品/过程更改记录。 变更的批准、认可 重大变更时,产品/过程更改记录由主管副总 批准,一般变更时,产品开发部长批准。 内容说明 6 负责 V,支持 S通知 I 7 V:产品开发部 质保部 采购部 ?技术通知单? ?产品/过程变更记 V:质保部 录? 产品开发部 产品/过程更改记录表 设计更改文件资料活单 质量检验、技术验证数 据 如影响顾客要求的产品特性和过程特性 的更改,须将更改方案提交给顾客认 可。 变更的实施 经评审通过的更改由产品开发部下发评审方 案,相关部门执行更改。 更改方案下发后,由制造部组织生产,质保 部负责验证。对需要对产品进行试
5、装确认的 更改,由产品开发部联系顾客确定试装时 间、数量、标识等要求,同时对试装件的物 流过程进行跟踪,确保试装零件的可靠性和 追溯性。 对丁重大变更,更改结果经过小组评审认可 后,须提交顾客批准前方可实施; 一般变更,评审通过后由产品开发部长批准 后即可实施。 产品的更改必须获得 3C认证机构的批准才能 实施。 产品/过程批准通过后,产品开发部组织相关 人员对该产品涉及各类文件如设计图纸、 FEMA控制方案、作业指导书、检验指导书 等需更改的情况进行评审,评审后填写 “文件更改核查活单,明确需要更新的文 件,由相应文件的归口管理部门对其进行更 改,更改后按照“文件发放方案表的要求 将更新后的
6、文件发放到相关部门和人员,同 时收回/作废旧版文件。 8 程序职责 输入 负责 V,支持 S通知 I V:产品开发部 V:制造部 质保部 过程变更实施方案表 过程变更的批次号管 理体系 流程 输出 内容说明 生产批准 变更后批量生 产及标识 I变更资料存档 V- J FMEA,控制方案,程 序文件,技术图纸,检 验指导书,作业指导 书,产品检查记录,工 艺检查记录等; 对丁材料性能指标的变更,由采购部与供给 商重新签订技术协议,同时下发内部通知 单,产品开发部组织更改控制方案等量产文 件, 根据顾客要求决定是否提交 PPAP 更改结果形成顾客认可记录,产品/过程得到 确认。 变更后的批量生产和
7、标识 产品/过程更改确认后,由产品开发部门编写 内部通知单,包括更改产品批量生产的起始 时间、产品状态等内容。 变更后的产品须进行新状态标识,标识的方 法参照?产品标识和可追溯性管理方法?执 产品开发部负责在变更履历表中记录变更产 品在生产中的切换日期,以及变更后产品的 在顾客处装车时的首车底盘号。 相关资料由产品开发部进行存档,相应的电 子文件必须完善更新后存档,并填写产品更 改跟踪表存档。 9 附录1: 3C产品变更情况: 一商标变更; 一由于产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号变更; -产品型号更改、不影响电器平安的内部结构不变经判断不涉及平安和电磁 兼容问题; 一在证书上减少同种产品其它型号; 一在证书上增加同种产品其它型号; -生产企业名称变更,地址不变,生产企业没有搬迁; -生产企业名称变更,地址名称变更,生产企业没有搬迁; -生产企业名称未变,地址名称变更,生产企业没有搬迁; 生产企业搬迁; -原认证委托人的名称和/或地址更改; -原生产者制造商的名称和/或地址更改; -产品认证所依据的国家标准、技术规那么或者认证实施细那么发生了变化; -明显影响产品的设计和标准发生了变化,如电器平安结构变更或获证产品的 关键件更换; -增加或减少适用性一致的关键件供给商; -生产企业的质量体系发生
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