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文档简介

1、编写 :日期 :审核 :日期 :批准 :日期 :1. 目的建立仪器设备和生产监视测量装置的控制方法,以保证检测数据准确有效。2. 范围适用于生产和检试验用的仪器设备。3. 定义:无4. 职责:4.1. 实验室厂内校验使用标准件送检验。目测器具送外校验(如游标卡尺、千分尺等) 。检验设备送外校验。4.2. 质检课量测设备验收使用。校验结果超出界限时采取纠正及预防措施。5. 要求5.1. 量测和监视设备、装置的配备原辅材料、在制程中及成品的检验、测量与试验的设备应根据相关质量标准之规定的检测要求进行配备; 生产过程控制与监视的装置根据 质量计划 之规定的工艺要求进行配备。使用部门于购入设备时,应执

2、行的工作:A. 进行校验并作成记录, 此项作业应可追溯到国家认可标准, 如无此类标准则应记录校准或检定的依据。B. 建立校验记录。测量设备台帐建立使用 /保养部门建立所有检测设备的一览表,其内容包括设备名称、型号、编号、性有指标、校验状态、检定周期。使用管理A. 使用者应受过岗位训练,具备专业知识者。B. 使用者于使用前应该确认该仪器是否经校验合格,且在有效期限之内。C. 使用者应依设备使用说明书使用、搬运、储存仪器设备;并进行设备维护 。 依仪器校验计划执行校验工作 。仪器设备一般送法定计量机构检定,如自行检定, 检定人员应受过相应的检定作业训练,考核合格颁发合格证书或取得国家资格证书的人员

3、。检定作业:生产用原辅材料、在制程中及成品的检验、测量、试验设备生产过程温控与计量监视装置均由实验室人员依规定方法进行。A. 检定周期的确定:依检测设备制造商的规格、比较以往校检结果、使用方法或国家法规要求确定检定周期。B. 实验室需依校验计划,排定日期、顺序、按时实施校验。C. 校验时应在计量规定的环境下进行。D. 送外校验的仪器、设备及标准件等,应能追溯到国家标准。E. 经检定合格测量仪器设备应贴“合格”标签,以示区别。F. 校验有异常者,应立即贴“暂停使用”标签于仪器上,以防误用情形。校验记录A. 分析校验结果,作为校验方法及校验频率修正的依据。B. 测量仪器的适用性检讨。C. 操作时修

4、正值作为检验结果的校验值。测量设备的暂停使用控制:如检测设备检定为不合格,或已损坏待修理,或设备在一段时间内暂不使用,则由使用部门用“暂停使用”标签于设备上标示。纠正措施A. 校验结果发现超过所要求的界限时或测量过程中发生失控、失真时,必须采取纠正措施。B. 发现设备不符合要求, 须追溯所测量过产品进行复检, 不合格的产品需收回依不合格品控制程序 办理。并保留记录。6. 参考文件6.1. 质量手册 QM0100006.2. 机器设备控制程序 QM6301006.3. 不合格品控制程序 QP8301007. 表单和记录7.1.7.2. 检测设备一览表 FM6301017.3.7.4. 检测设备校验计划

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