药品安全专项整治工作实施方案

1、工作实施方案药品安全专项整治工作实施方案根据XXX药品安全专项整治工作实施方案（XXXXXX发XXX 号）的要求，确定从现在起，利用2年左右时间，在全县范围内深入 开展药品安全专项整治工作，切实解决影响药品安全的深层次问题， 全面提升药品安全水平。一、指导思想和总体目标（一）指导思想。坚持以科学发展观为指导，切实把药品安全工 作作为重要的民生工程，以确保公众用药安全为目标，以解决影响药 品安全的突出问题和深层次矛盾为重点，坚持标本兼治、重在治本的 原则，经过提高标准、严格准入、强化监管、落实责任，进一步整治 和规范药品市场秩序，健全药品安全监管机制，促进医药产业又好又 快发展，提高公众安全用药

2、水平。（二）总体目标。经过2年左右的深入整治，切实落实“地方政 府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任 体系，进一步优化我县医药产业结构，完善药品生产经营质量管理规 范和质量标准，强化药品市场准入管理和安全监管，使药品质量安全 控制水平显著提高，企业安全责任意识和诚信意识显著增强，药品生 产经营秩序显著好转，杜绝重大药品质量安全事故发生。二、组织机构为切实加强对全县药品安全专项整治工作的组织领导，决定成立 成都市金牛县药品安全专项整治工作协调小组，由县政府法制办左巧 主任 任组长，县食品药品监督管理局王磊任副组长，县卫生局副局 长贾小怡、县公安分局副局长刘继波、金牛工商局

3、副局长祈美君、县 科技产业局副局长胥进为成员。从现在开始至8月，负责全县药品安全专项整治工作的组织领导，综合协调有关事务。协调小组办公室设 在成都市金牛食品药品监督管理局，承担专项整治协调小组日常事务 工作（见附件1）。各有关部门确定 1名联络员，统一协调全县药品 安全专项整治工作（见附件 2）。三、重点整治任务（一）严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为。建立联合打假工 作机制，重点打击利用互联网、邮寄等方式制售假劣药品的行为；加 强行政执法与刑事司法衔接，严厉查处重大案件。（二）整顿和提高药品质量标准。严格实施药品生产经营质量管 理规范和质量追溯，确保上市药品的质量安全。（三）整治非药品冒充药

4、品。大力整治以食品、消毒产品、保健 食品、化妆品等冒充药品上市的行为。严厉打击仿冒药品，坚决维护 药品市场秩序。（四）整治违法药品广告。加大违法药品广告查处力度，重点监 测和打击利用互联网发布虚假广告和虚假宣传的行为，依法查处违法违规网站的主办者，严格落实药品广告主、广告经营商和媒体的责 任。（五）整顿和规范药品市场秩序。加快医药产业结构调整，严格 控制新开办药品企业；严格规范非药品物流企业储存配送药品的行 为，严厉打击在中成药、保健食品中非法添加化学药物的行为。四、职责分工及整治措施各有关部门要认真履行职责，加强沟通协作，形成整治合力。成 立打击生产销售假药的违法犯罪行为的工作机制。药品监管、公安、 工商、卫生等部门密切配合，互相支持，对触犯刑事案件要及时移送 公安机关立案侦察；公安机关对涉及假药的刑事案件要组织力量及时 破案，依法追究犯罪分子的刑事责任。对涉及面广、社会影响大、危 害性高的药品和医疗器械违法案件，要加大督查督办和组织协调力 度，严格落实最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售 假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释，加强行政执法 与刑事司法衔接，确保重大案件查处工作依法到位。严格落实药品安 全责任制和责任追究制，对在专项整治中责任不落实、监管不到位、 失职渎职、包庇纵容制售假劣药品行为的有关责任人要严肃查处。（一）县工商行政管理局