实验室安全管理-终版(简翠)

1、实验室安全管理华中科技大学同济医学院附属同济医院简 翠管理体系 管理依据 组织机构 规章制度 操作规程 监督检查管理依据 法规：病原微生物实验室生物安全管理条例 标准：实验室生物安全通用要求GB19489 规范：生物安全实验室建筑技术规范 导则：实验室生物安全手册（WHO）、医学实验室生物安全要求（ISO15190）管理体系 管理依据 组织机构 规章制度 操作规程 监督检查组织机构国家、地区、单位（或上级主管部门）国家、地区、单位（或上级主管部门）病原微生物实验室生物安全专家委员会病原微生物实验室生物安全专家委员会实验室感染控制管理机构实验室感染控制管理机构实验室负责人、实验室负责人、安全保障

2、参与人员安全保障参与人员1.科技主管2.研究负责人3.生物安全负责人4.实验室的科研人员5.后勤保障人员6.管理人员7.信息技术人员 8.执法机构和安全机构人员国家级、县级以上地方人民政府及其有关部门、实国家级、县级以上地方人民政府及其有关部门、实验室的设立单位及其主管部门验室的设立单位及其主管部门管理体系 管理依据 组织机构 规章制度 操作规程 监督检查规章制度规章制度 人员培训制度人员培训制度 实验室准入制度实验室准入制度 安全计划审核制度安全计划审核制度 安全检查制度安全检查制度 事件、伤害、事故和职业性疾病报告制度事件、伤害、事故和职业性疾病报告制度 危险标识制度危险标识制度 记录制度

3、记录制度 人员培训制度人员培训制度培训对象：1.实验室所有相关人员2.管理人员3.实验人员4.运输工5.清洁工 6.修理工培训目的：使所有相关人员熟悉工作环境，熟悉所从事的病原微生物的危害、预防和相关实验活动的操作程序，掌握所使用仪器设备的性能和操作程序，了解生物安全知识，掌握意外事故发生时的相关处理程序等培训内容： 包括为实现实验操作目标所必须掌握的知识或技术 还应注重培训解决工作中可能出现意外事件的能力，并纠正在使用某一技术过程中容易出现的错误 同时还要有消防和预备状态、化学和放射安全、生物危险和传染预防、急救等课程培训方法： 专题讲座、广播介绍、计算机辅助教学、交互式影像、示范练习、模拟

4、演练等各种方式 新员工上岗后还应由有经验的技术负责人或职工共同工作一段时间，充分熟悉工作过程培训评估：检查所进行培训的内容考核对所培训内容操作执行情况评估培训对象在工作中的行为变化考查是否已有明显的培训效果。经过培训，通过考核，获得上岗证书培训档案：实验室负责人应负责建立培训档案，记录被培训者的培训经历 包括：培训内容、培训时间、培训教师、考核结果安全计划的审核包括但不限于下列要素安全和健康政策书面的工作程序，包括安全工作行为实验室相关员工的教育及培训对工作人员的监督定期检查危险材料和物质健康监测急救服务及设备事故及疾病调查健康和安全委员会评审记录及统计对有跟踪要求的安全计划进行评审，以确保完

5、成审核中提出的需要采取全部的措施安全检查实验室管理层负责确保执行安全检查，每年应对工作场所至少调查/检查一次，以保证火灾应急装备、警报系统和撤离程序的功能及状态正常用于危险物质漏出防护程序和物品（包括紧急喷淋）的状态正常对可燃、易燃、有感染性、放射性和有毒物质的存放进行适当的防护和控制去污染和废物处理程序的状态正常实验室安全手册实验室安全手册安全手册应在工作区随时可用。手册应针对实验室安全手册应在工作区随时可用。手册应针对实验室的需要，主要包括但不限于以下几方面：的需要，主要包括但不限于以下几方面： 生物危险；生物危险； 消防；消防； 电气安全；电气安全； 化学品安全；化学品安全； 辐射；辐射

6、； 危险废物处理和处置危险废物处理和处置从工作区撤离和事件处理方案的详细说明从工作区撤离和事件处理方案的详细说明 实验室主任应至少每年对安全手册评审和更新实验室主任应至少每年对安全手册评审和更新管理体系 管理依据 组织机构 规章制度 操作规程 监督检查标准操作程序（标准操作程序（SOP） 员工的健康监护；员工的健康监护； 实施风险评估，记录结果及采取措施的安排；实施风险评估，记录结果及采取措施的安排； 化学品和其它危险物品的识别（包括适当的标识化学品和其它危险物品的识别（包括适当的标识 要求）、安全存放与处置及监控程序；要求）、安全存放与处置及监控程序； 处理危险材料时安全行为的程序；处理危险

7、材料时安全行为的程序； 防止高风险防止高风险/ /污染材料失窃的程序；污染材料失窃的程序； 确认培训需求和教材的方法；确认培训需求和教材的方法；标准操作程序（标准操作程序（SOP） 获得、维持和分发实验室所有使用材料的获得、维持和分发实验室所有使用材料的 安全数据单（安全数据单（MSDSMSDS）的程序；）的程序； 实验室设备安全去污染和维护的程序；实验室设备安全去污染和维护的程序； 紧急程序，包括漏出处理方案；紧急程序，包括漏出处理方案； 事件记录事件记录/ /报告及调查；报告及调查； 临床废物处置临床废物处置实验室感染应急处置预案 从事高致病性病原微生物相关实验活动的实 验室应当制定实验室

8、感染应急处置预案； 向该实验室所在地的省、自治区、直辖市 人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门备 案 管理体系 法规、标准、规范、导则 组织机构 规章制度 操作规程 监督检查监督检查 监督管理 对实验室是否按照有关国家标准、技术规范和操作规程从事病原微生物相关实验活动进行监督检查 主要通过检查反映实验室执行国家有关法律、行政法规以及国家标准和要求的记录、档案、报告监督检查管理责任 实验室安全负责人 协助管理层负责安全事宜 制定、维护和监督有效的实验室安全计划 应有权阻止不安全的活动 实验室管理层负责确保执行安全检查监督检查个人责任 食品、饮料及类似物品食品、饮料及类似物品 化妆品、发、珠宝化妆

9、品、发、珠宝 免疫状态免疫状态 个人物品个人物品 喜庆装饰喜庆装饰 实验室安全实验室安全 生物安全 化学品安全 放射安全 其他安全（水、电、火、噪声、电离辐射）实验室负责人评估获取、使用和处置记录接触或操作人员警告和禁止标志紫外线和激光光源建筑：规格、可燃气体辅助出口报警系统减少火险的策略可燃物品的存放消防安全培训计划消防设备避免化学污染的措施储存容器：标识、位置、容积保险装置紧急措施废弃Biosafety Level 2( 介绍) 适合处理对人群和环境具有中等潜在危害的病原体 Examples: 麻疹病毒 沙门菌属 弓形体属 乙型肝炎病毒Biosafety Level 2标准操作程序分析前标

10、准操作程序分析前 免疫接种 样本运送： 适当的指南和说明 防止污染的方式运送 运送容器 建筑物内和机构外Biosafety Level 2标准操作程序分析中标准操作程序分析中 禁止或限制进入 戴手套 机械移液设备 减少飞溅和气溶胶 利器的处理 报告飞溅和事故 不允许饲养动物戴手套 操作样本和污染物 已知感染性和潜在感染性 更换手套 去除手套Biosafety Level 2锐器预防锐器预防 DONT折断、弯曲、 回套 or再使用注射器or 针头用手接触碎玻璃 DO使用锐器盒Biosafety Level 2标准操作程序分析后标准操作程序分析后 洗手 工作台面的日常去污 废物处置洗手 实际或可能接触了血液、体液或其他污染材料 例行洗手废物处置符合国家或地方法规要求实验室废物管理的目的处置危险废物的容器利器的处理废物处理人员垃圾和实验室废物的积存废物运送未处理废物和未受污染的废物处理Biosafety Level 2安全装备 (一级屏障)手套、防护服使用II 级生物安全