注射剂与滴眼剂练习题综述

1、第三章灭菌制剂与无菌制剂一、名词解释1热原2 D值3热压灭菌法4注射用水5 F值、F0值5等渗溶液6等张溶液二、简答题1影响湿热灭菌的主要因素？2热原的性质有哪些？3简述热原的性质及除去热原的方法。11简述10%葡萄糖输液的制备过程。4【处方】维生素C 150g焦亚硫酸钠3g碳酸氢钠49g依地酸二钠0.05g注射用水加至1000ml(1分析处方中各成分的作用。(2本制剂的主要质量问题是什么？如何避免？(3写出制备流程。5【处方】葡萄糖 50g 100g 250g 500g盐酸适量 注射用水加至1000ml(1配制葡萄糖注射液时为什么调节 PH值？(2葡萄糖注射液灭菌后颜色变黄的原因？如何避免？

2、(3如何提高葡萄糖注射液的澄明度？三、选择题A型题1复方氨基酸注射液，最合适的灭菌方法是A干热灭菌法B流通蒸汽灭菌法C热压灭菌法D过滤灭菌法E气体灭菌法2氯霉素滴眼剂中加吐温80的作用是A增溶作用B助溶作用C抑菌作用D成盐作用E调节渗透压作用3需进行微粒检查的注射剂是A.10ml以上的注射剂B.10ml以上用于静脉注射用的注射剂C.混悬型注射剂D.100ml以上的静脉滴注用注射液E.凡进行热原检查的注射剂4制备冷冻干燥制品时预先要测定产品A临界相对湿度B共熔点C昙点(浊点D熔点E沸点5微孔滤膜滤器的灭菌可采用A热压灭菌B干热灭菌Cr射线灭菌D煮沸灭菌E紫外线灭菌6注射剂生产中用于一般注射液过滤

3、的微孔滤膜的规格是A.0.22 umB.0.45 umC.0.22-0.45 umD.0.65-0.80 umE.0.8 um 以上7注射剂生产中使用热压灭菌法进行灭菌，通常用来作为灭菌可靠性的控制标准 是0A.F值B.F0 值C.D值D.Z值E.Nt 值8流通蒸气灭菌法的温度为A.121cB.115 cC.109 cD.100CE.80 c9外源性热原主要是微生物产生的内毒素，其致热活性中心是A蛋白质B多糖C磷脂D脂多糖E胆固醇10下列对热原性质的正确描述是A耐热，不挥发B耐热，不溶于水C有挥发性，但可被吸附D溶于水，不耐热E不 挥发，不被吸附11阿司匹林水溶液的pH下降说明主药发生A氧化B

4、聚合C异构化D水解E重排12焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂，最适用于A偏酸性溶液B偏碱性溶液C不受酸碱性影响D强酸性溶液E以上均不适用13一股2ml以下且不稳定药物的注射剂应选用何种方法灭菌A煮沸或流通蒸气B.121c 15分钟C紫外照射D.115c 30分钟E干热14药典规定注射用水的水源为A纯化水B灭菌的常水C常水D合格的重蒸储水E灭菌的蒸储水15在工作面上方保持稳定的净化气流使微粒在空气中浮动，不沉降和蓄积的方 法称为A灭菌法B空调法C层流净化技术D旋风分离技术E无菌操作法16中国药典规定的注射用水应是A重蒸储水B蒸储水C去离子水D灭菌蒸储水E无热原的蒸储水17某含钙注射剂中为防止氧化通入

5、的气体应该是A.O2B.H2C.CO2 D 空气 E.N218氯化钠是常用的等渗调节剂，具1%溶液的冰点下降度为A.0.52B.0.56C.0.50D.0.58E.以上均不是19氯霉素眼药水中加入硼酸的作用是A增溶B调节pH值C防腐剂D增加疗效E以上都不是20已知盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为0.18,若配制0.5%盐酸普鲁卡因等渗溶液200 ml,需加氯化钠A.0.72 克B.0.18 克C.0.81 克D.1.62 克E.1.71 克21滴眼剂选用抑菌剂时不能用下列那种抑菌剂A三氯叔丁醇B尼泊金类C苯酚D硝酸苯汞E山梨酸22注射用青霉素粉针临用前应加入A注射用水B蒸储水C去离子水D灭菌注射

6、用水E酒精23注射剂的等渗调节剂应选用A硼酸B盐酸C苯甲酸D碳酸氢钠E氯化钠24热原组成中致热活性最强的是A蛋白质B脂多糖C磷脂D磷脂+蛋白质E多糖25具有局部止痛和抑菌双重作用的是A盐酸普鲁卡因B利多卡因C苯酚D苯甲醇E硫柳汞26注射剂生产中末端过滤用的滤器是A硅藻土滤棒B石棉滤器C 3#垂熔玻璃漏斗D 6#垂熔玻璃漏斗E微孔滤膜滤 器27下列注射剂的优点叙述中错误的是A药效迅速B适用于不宜口服的药物C可产生局部定位作用D适用于不能口 服给药与禁食病人E使用方便28葡萄糖输液的等渗浓度是A.10%B.20%C.5%D.0.9%E.50%29氯化钠等渗当量的含义为A使溶液成为等渗所需的药物克数

7、 B使溶液成为等渗所需的氯化钠克数C与1g氯化钠呈现等渗效应的药物克数D与1g药物呈现等渗效应的氯化钠克数 E与0.9%氯化钠呈现等渗效应的药物 克数30注射用水保存的温度A.37 cB.25 cC.60 cD.80 c以上E.50 c31以下给药途径需用严格等张溶液的是A椎管给药B皮下给药C肌内给药D皮内给药E静脉给药32一般注射剂的pH范围为A.3-8B.3-10C.4-9D.4-10E.5-933滴眼剂的质量要求中，哪一条与注射剂不同A有一定pH值B与泪液等渗C无菌D澄明度符合要求E无热原34滴眼剂允许的pH范围为A.6-8B.5-9C.4-9D.5-10E.4-835制备注射剂的环境区

8、域划分哪一条是正确的A精滤、灌封、灭菌为洁净区 B精滤、灌封、安甑干燥灭菌后冷却为洁净区C配制、灌封、灭菌为洁净区D灌封、灭菌为洁净区E配制、精滤、灌封、灯检为洁净区36下列有关热原性质的叙述中，错误的是A耐热性B滤过性C水溶性D可被强酸、强碱破坏E挥发性37对层流净化特点的错误表述是A可避免不同药物粉末交叉污染 B紊流净化优于层流净化C外界空气经过净 化,无尘埃粒子进入室内D新脱落的粒子可按层流的方向将粒子带走E既可调节室内温度又可调节室内湿度38热原检查所用的注射器、针头等除热原方法A 120c 30分钟热压灭菌B125c 30分钟热压灭菌C115C1小时热压灭菌 D180C 1小时干热灭

9、菌E250c 30分钟干热灭菌39有关细内毒素检查法的叙述中，错误的是A本法是邕试剂与微量内毒素发生凝胶反应，而检测内毒素的一种方法 B灵敏 度高C操作时间短D可代替家兔法E此法简便易行40下列关于注射用水的叙述，正确的是A注射用水为蒸储水或去离子水蒸储所得B注射用水为灭菌过的蒸储水 C为绝对不含热原的蒸储水D注射用水的质检项目相同E反渗透法不能制得注射用水41用于配制注射液的注射用水制得后，贮存期不得超过A 4小时B 8小时C 12小时D 6小时E 24小时42注射用水的PH值要求在A 3-5C 4-9D 6-8E 7-1043有关等渗与等张的叙述中，错误的是A等张为生物学概念B等渗溶液均不

10、会导致溶血 C等渗不一定等张D等渗为 物理化学概念E等张浓度系用溶血法测定44用于提高注射液稳定性的措施中错误的是A调整PH值B加入金属螯合剂C加入抗氧剂D通入NO2E加入抑菌剂45人的血浆和泪液的冰点均为A-0.52 C B 0.52 C C-0.58 C D0.52 C E-0.60 C46若两种溶液的冰点相等，则二者相等A表面张力B PH值C渗透压D导电性能E电离常数47吐温-80与含酚羟基抑菌剂合用时，可能会A产生变色B两者无影响C减弱抑菌效力D产生沉淀E增强抑菌效力48血液中如注入大量低渗溶液时，则红细胞可能会A溶血B水解C皱缩D凝聚E膨胀49下列关于微孔滤膜特点的叙述中，错误的是A

11、吸附力小B孔径小而均匀C孔隙率高、滤速快D不影响药液的PH值和药物含量E有滤过介质的迁移50影响滤过的因素，错误的是A增大滤过面积，可加快滤速B降低粘度，可提高滤速C 一般采用加压或减压滤 过可增加滤速D使沉淀颗粒变粗，可减少滤饼对流速的阻力E减小压力差，加快滤速51盐酸普鲁卡因注射液稳定性的叙述中，错误的是A其水溶液PH值以3.5-4.0最为稳定B灭菌后的PH值常稍降低C灭菌温度不 宜过高，时间不宜过长，以免加速分解D处方中氯化钠不仅可调等渗，还可增加溶液稳定性E临床应用安全无过敏反 应52配制葡萄糖注射液加盐酸的目的是A增加稳定性B增加溶解度C减少刺激性D高速渗透压E破坏热原53下列注射液

12、既等张又等渗的是A 10%葡萄糖注射液B 50%葡萄糖注射液C 5%碳酸氢钠注射液D 0.9%氯化钠注射液E 20%甘露醇注射液54有关合理使用活性炭的叙述中，错误的是A应选用一级注射用炭B一般使用量为溶液总量的0.1-1.0% C加热煮沸后立即过滤除炭D药液PH值3-5时吸附力最强E在搅拌下吸附20-30分钟为宜55制备输液时加活性炭处理的目的叙述中，错误的是A吸附热原B吸附色素C吸附杂质D作助滤剂E避免主药损耗56下列注射液除哪项外均应加入抑菌剂A滤过除菌制备的注射剂B采用低温间歇灭菌的注射上 C多剂量装注射剂D无菌操作法制备的注射剂E静脉和椎管注射用的注射剂57有关输液剂质量要求，不正确

13、的是A无菌B无热原CPH值力求与血液正常值接近 D等渗，不得低渗与高渗E不得 添加任何抑菌剂58有关除去热原的方法，不正确的为A可用活性炭吸附法除去溶液中热原B凝胶过滤可除去热原C分子过滤可除去热原D反渗透法无法除去热原E输液瓶可用强酸、强碱法或强氧化剂法除热原了59在灭菌时间到达时，应逐渐冷却并避免震动，于2小时后开启灭菌柜取出的注 射液A抗坏血酸注射液B碳酸氢钠注射液C葡萄糖注射液D氯化钠注射液E葡萄 糖酸钙注射液60 PVP可作注射液的A抑菌剂B增溶剂C助溶剂D抗氧剂E延效剂61焦亚硫酸钠在维生素注射液中可用作A抑菌剂B增溶剂C助溶剂D抗氧剂E延效剂62聚山梨酯-80在板兰根注射液中作A

14、抑菌剂B增溶剂C助溶剂D抗氧剂E延效剂63复方氨基酸注射液属A溶液型B乳浊液型C混悬液型D胶体溶液型E混合型64右旋糖酊注射液属A溶液型B乳浊液型C混悬液型D胶体溶液型E混合型65葡萄糖注射液经灭菌后有时会变黄的原因错误的是A存在微量蛋白质BPH值调整不当C灭菌温度过高D灭菌时间过长E生成5- 羟甲基糠醛聚合物66有关普鲁卡因注射液的叙述中，错误的是A本品氧化后溶液变成黄色，且随温度升高而加剧B采用流通蒸气灭菌30分钟C生产时常通入惰性气体或加入金属螯合剂以防止或减缓其分解变质D本品最稳定的PH值为3.5-4.0 E本品给药前应询问患者过敏史或做过敏试验67下列哪种乳化剂不可用于制备脂肪乳输液

15、A吐温80 B精制大豆磷脂C普朗尼克F-68 D精制卵磷脂E泊洛沙姆18868下列有关5%葡萄糖注射液的叙述正确的是A若原料不纯一般可采用稀配法 B因原料制备时易带入热原，故可加1.5%活性 炭吸附C调节药液的pH值在3.84.0较适宜D由于本品在高温灭菌时易变色，故常采用100c 30分钟灭菌较适宜E本品含 葡萄糖按含水葡萄糖计算69下列不属无菌制剂的是A创口用制剂B 10%葡萄糖注射剂C金霉素眼膏D麻黄碱喷雾剂E植入剂70具有局部止痛及抑菌双重作用的是A苯甲醇B新洁尔灭C普鲁卡因D苯酚E.尼泊金乙酯71下列关于热压灭菌的叙述中，正确的是A一般公认为是最可靠的化学灭菌法 B可靠性参数F0实际

16、操作应控制在3分 钟C热压灭菌应采用饱和水蒸气D常用于1-5ml注射液的灭菌E选择灭菌温度和时间首先考虑杀灭细菌，其次 才是药物的稳定性72下列不是冷冻干燥的特点的是A可避免药品因高热而分解 B可随意选择溶剂以制备某种特殊的晶型 C含水 量低D产品剂量准确，外观佳E所得产品质地疏松，加水后迅速溶解成溶液X型题73输液剂灌封工序实际包括的操作有A精滤B灌装药液C衬垫隔离膜D塞橡胶塞E轧铝盖74有关输液瓶质量要求的叙述中，正确的是A应为中性玻璃制成B应无色透明C具耐酸、耐碱，耐水性，耐高压性及耐药液 腐蚀性D外观应光滑、端正、无条纹、无气泡 E瓶口内径的大小因输液瓶容量的大小不同而不同75 100

17、级洁净厂房用于A.粉针剂原料药物的精制、烘干、分装B.复方氨基酸输液的配液C.棕色合剂（复方甘草合剂的制备D.注射用胰蛋白酶的分装.压塞E.0.9%氯化钠注射剂（2ml的配液76需要制成注射用冷冻干燥制品的品种是A.细胞色素CB.四环素盐酸盐C.胰蛋白酶D.普鲁卡因青霉素E.盐酸阿糖胞甘77灌封中可能出现的问题是A.封口不严B.出现大头C.安甑长短不一D.焦头E.剂量不正确78能增加易氧化药物稳定性的附加剂和措施是A.NaHSO3B.尼泊金乙酯C.EDTA-2NaD.苯甲酸钠E.通氮气79下列有关维生素C注射液的叙述错误的是A碳酸氢钠用于调节等渗 化碳或氮气流下灌封B亚硫酸氢钠用于调节药液的

18、pH C依地酸二钠为金属螯合剂 D在二氧E本品可采用115c. 30分钟热压灭菌80 按卫生部药品卫生检查方法的规定检查，一般滴眼剂要求没有下列致病菌 A伤 寒杆菌B.绿假单胞菌C白色念球菌D金黄色葡萄球菌D多剂量包装E肺炎球菌E 须经无菌检查81用于手术及外伤眼的滴眼剂要求 A要求绝对无菌A装量B热原 B单剂量包装C.无菌检查C应加抑菌剂D pH 82 一般输液应进行的质量检查项目 有E微粒检查D灭菌不完全E微粒检查C注射用阿糖胞甘D红霉素眼膏E抗坏血 酸E热原反应83当前输液中存在的主要问题是 A细菌污染A热原B溶血C C澄 明度问题pH D澄明度84规格为10ml的注射液应进行的质量检查

19、项目是 B装量 85选择流通蒸汽灭菌的制剂是 A葡萄糖注射液（500ml注射液86水性注射剂常用 的抗氧剂为有A惰性气体A皮下注射剂A大输液B抗坏血酸C依地酸二钠D焦 亚硫酸钠E亚硫酸钠E多剂量注射剂E静脉注射用乳剂C热压灭菌应87允许加入 抑菌剂的有B静脉注射剂C脊椎注射剂D肌肉注射剂88下列注射液不可加抑菌 剂的是B无菌操作法制备的注射液 C多剂量注射剂D脊髓腔注射剂89下列关于 湿热灭菌的叙述中正确的是A湿热灭菌应采用湿饱和蒸汽采用饱和蒸汽D选择灭 菌温度和时间应首先考虑杀灭细菌，其次才是药物的有效性通蒸汽灭菌法等90制备注射剂时应满足下列要求A所用原料应符合注射用的各项质量标准 B所用

20、附加 剂如符合化学纯或分析纯要求也可使用E含结晶水的药物应注意换算 C应按处方规定投料，对易降低药效的原料应适当增加投料量D配液时如药物易氧化，应先将药物溶解后再加入抗氧剂以增加稳定性 91有关灭菌的论述，正确的有 A辐射灭菌特 别适用于一些不耐热药物的灭菌或液体药物的灭菌C灭菌法是指杀灭或除去所有 微生物的方法 糖注射液的pH值降低92生产注射剂时常加入活性炭，其目的是 A 吸附热原B增加主药稳定性C助滤D脱盐E提高澄明度C灭菌时须将蒸汽同时通 入夹93关于热压灭菌器使用的错误表述是 A灭菌时被灭菌物排布越紧越好 层和内 柜D灭菌时间必须由全部药液的温度达到100c算起 打开灭菌器94氯霉素

21、滴眼剂pH调节剂为E灭菌完成时应停止加热，待压力降低至 0时，方可B灭菌时必须将 灭菌器内的空气排净D煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种 E热压灭菌法可使葡萄B 滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试液E湿热灭菌法包括热压灭菌法，流B热压灭菌的可靠性参数F0实际操作应控制在12分钟B盐酸普鲁卡因 注射液A 10%HCl B硼砂C尼泊金甲酯D硼酸E硫柳汞 四、计算题：1 .下列处方 调成等渗需加NaCl多少克？硝酸毛果芸香1.0g无水磷酸二氢钠0.47g无水磷酸氢 二钠0.40g NaCl适量注射用水100ml （注：硝酸毛果芸香碱的 NaCl等渗当量 0.23,无水磷酸二氢钠的NaCl等渗当量为0.43,无水磷酸氢二钠 的NaCl等渗当 量为0.51）。2.欲配制下面复方多粘菌素 B滴眼液，需加入氯化钠多少克使成等 渗溶液。硫酸多粘菌素B 0.25g硫酸新霉素0.