河北省临床医学研究中心工作指引

1、省临廉医学研究中心工作指引为隊实省科技创新“十三五”规划和省箧学科技 发展规划(丿，进一步朗确临廉医学研屯中心的建设思路和 主要任务，鼓励省省级临廉医学研究中心建设，为国家临廉 医学研兗中心的申报奠定基础，制定本工作指引。一、总体思路(-)指导恩想。加强临床国学技术创新，加快推进临 床医学科技成果的转化应用。以临冻技术研兗为主线，打破 现有的专业及学科界限，促进多机物、多学科、多专业玲界 融今，以箧疗机构为圭体，以协同网络为工擇,开展临廉研 兗、学术交流、人才培养、成果转化和应用，X4 &疗朕金 体建设，推动医改实施，为临床诊疗卖践搭建共享平台，提 供技术支荐和产為保障。(二丿建设目标

2、。临廉医学研兗中心建设是我省医学科 技发畏整体布局的重要彖，是临床医学技术创新与成果转化 的研兗平台。针对我省疾病防治需求和临廉医学研屯存在的 问题，努力将省级临屎医学研兗中心建设成整今集成临廉医 学研兗资源和创新力量的重要依托，建设成实施主要疾病领 域临廉研兗的主体力量，建役成促进医学科技成果普及普惠 的应用平台，为培育国家临廉医学研兗中心奠定基础，为我 省医学科技发畏和健康建设提供科技JU拿。二、主要任务（一丿临床医学研兗中心是面向我省疾病防治需求，以 临床应用为导向，以医疗机构为主体，以协同网络为支扌拿， 开展临廉研克、协同创新、学术交流、人才培养、成果转化、 推广应用的技术创新与成果转

3、化类省级科技创新基地。（二丿临廉医学研兗中心的主要功能是有效利用临床箧 学研兗资源，开展针对临廉问题的规研克，推进临床工作科 研化，促进医学科技成果普及普惠。主要任务如下：紧密ffl统省重点疾病防治的重大需求和临廉研兗中存 蛊的共性技术问題，研允制是省临廉箧学相关专业领域研屯 方向、重点任务和实施方亲；培育临床研兗团队，焙养临廉研兗领军人才、拔尖人才 和技术骨干。积极与京津冀医学院.枝和医疗机构金作，构建 协同创新网络，组织和参与大规模、多中心、规化临廉研兗 项目;重点针对常见病、壽发病，组织开展大规模、多中心的 循证评价研克；开畏预防、诊斯、治疗新技术、新方法、新 产凤研克和应用评价；开展诊

4、疗规和疗效评价研究，开展基 础与临廉紧密结金的转化医学研兗，促进科技成果疫临床的 应用和推广；熔建健康医疗丸数据、样本资源库等专业化的临廉医学 公共服务平台和专业化开放共享的临廉研兗平台，建立不同 层次临床研兗机构的共同体（协同创新网络几探索临廉研 兗管理体糸和制度；研克提出诊疗技术规划建议和相关政策建议，供行业主 管部门参考。组织开最研究成果推广应用，提升疾病诊疗技 术木平和服务能力；积极申报国家临床医学研兗中心或分中心，探素建设省 部共建临廉医学研兗中心，积极参与国家临廉医学研兗中心 协同网络，开畏金作研兗。三、基本条件（）临廉医学研克中心应具备以下基本条件：临廉医学研兗中心的依托法人单佞

5、（以下简称依托单 住丿应为三级甲等箧院，具有独立法人资格，并联金二、三 级医院和基层医疗机构家以上，形成临床医学研兗共同体， 构建协同创新网络；临廉医学研兗中心负责人，应为省该领威的领军人才， 原则上，申报前五年，应疫申报领威主特或参与过国家科技 计划（专项、基全等丿；根据需要，依托单伐应建有&学实验和临床松测平台, 卖验动物技术服务平台，可研兗性临廉数据资源储存和处理 平台等基础平台；依托单伐疫所申报领域的临床研兗能力具有综合优势， 能够统筹帕调省该领域研兗力量，研兗团队结构金理;依托单伐能够对拟申报的临廉医学研兗中心建设提供 场地、设施、运行经费和基本人员等相应的条件保障，并建 立

6、有利于临廉医学研兗中心发展的管理和运行机制；临廉医学研克中心应设立专家咨询委员令，包括国外临 床箧学、a共卫生、医学科技管理等方面专家，指导中心建 设工作。（二丿临廉医学研兗中心作为组织实施医疗卫生领域疾 病临廉研兗的主体力量，同一领域全省建设一个临廉医学研 兗中心。叨、备案程序（一丿临廉医学研究中心采用申报备亲管理，备亲基本 程序：发布通知。省科技厅会同省卫生计生委每年一次定期发 布临廉医学研克中心备秦申诗通知，衣布申诗程序、申请需 提交材料等；备亲申错。依托单佞扌艮据通知，对本单佞重点发畏方向 和拟申报领威的建很情况进行仝理论证，并选择优势领域， 提出备亲申诗，经所疫地科技主管部门和卫生计

7、生主管部门 推荐上报（省直医疗卫生机物直接上报J,同一依托单伐疫 同一领域只能提交一项备亲申诗；评审论证。省科技厅会同省卫生计生委组织专家评审委 员会，依据省临廉研克发展需求、医学科技发畏整体布局和 申报领域的综金情况，按照备案评审指标对申诗备案的中心 进行条件资源、科研木平、研克能力等论证，由专家评审委 员会对申报备亲的中心打分、排序；.备亲醛记。依据专家评审意见，疫综金平衡的基础上， 符今要求的予以备案整记，纳入省级临床医学研屯中心管 理。（二丿临廉医学研兗中心申诗备秦需提交以下材料：省临廉医学研兗中心备亲申诗书；依托单伐与协同创新网络成员单伐的共建协议；临廉箧学研允中心主要负责人、专职科

8、研助理、专职技 术人员的基本情况；临廉医学研兗中心部管理制度；临廉医学研兗中心主要成员及团叭业绩证朗材料；临廉医学研兗中心学术委员会和专家咨询委员会；依托单伐经农投入的承诺证朗。五、运行管理（一丿临廉医学研究中心依托所在的出人单伐建立，依 托单伐优先保障临廉箧学研兗中心建役发展所需的人、财、 物等条件。（二丿枝励各中心根据国家和省发畏战略以及自身实际 情况，积圾探索迨合自身特点的组织模式和遺行机制，建立 有效的资源整金、协同创新、利益分享机制和需效管理模式， 协同创新网络临床研兗机构之问应建立有效的协同机制，朽 宽成果转化集遒。（三丿临廉箧学研克中心卖行年度报告制度和重大事项 报告制度，每年对

9、工作情况进行总结，编写省临廉医学研 兗中心年度工作报告。新增协同创新网络单佞及其他变更 事项，应及时向省科技厅报告，并按照程序备亲。（四丿临床国学研兗中心要科学规的组织开展临廉研 兗，严格遵循相关法律法规和行业规;t。（五丿临廉医学研兗中心开展的科研项目要朗确各方主 体责任和权利，包括项目负责人的责任以及沁漁共享、成 果分享、知帜产权归属等方面的问題。（夫丿临廉医学研克中心要走期召开讨论分析会、专家 咨询令等学术交流涪动，鮮决建设过程中的问题，评估研兗 计划与发展规。通过培训提壽研克人员临廉研兗水平，并积 极检索、学习国外最新研兗进畏。（七丿临屎医学研克中心要根捋省重大疾病、常见病、 多发病等

10、临廉实践中的关镁问題，协同其他研兗和箧疗机 构，发挥好技术创新、集成、转化、引领作用，推动诊疗规 普及。六、运行情况评估（-）省科技厅、省卫生计生委定期组织专家或委托评 估机构，对临廉箧学研克中心基础建设、资源整金、协同创 新、临廉转化、推/服务等运行情况进行评估。（二丿评估指标体糸包括基础建设、资源整金、协同创 新、临廉转化、推广服务个一级指标及其下设个二级指标。（三丿评估对象是予以备亲烝记并运行三年的省级临廉 医学研克中心。评估的q的是准确拿握临廉医学研兗中心及 其协同创新网络的运行状况，指导和规临床医学研兗中心的 建设和运行，完皐临廉医学研兗中心管理体糸，为临床医学 研兗中心的支特和相关

11、管理提供依据,更好地发挥临廉医学 研克中心疫我省医学科技发畏整体布局中的平台作用。（四丿组织实施。由省科技厅会同省卫生计生委依据所 评估临廉箧学研兗中心的疾病领威，组织相关专家组成评估 专彖委员会或委托第三方机构开畏评估。专家委员会或第三 方机构作为评估卖施方，具体开最评价涪动并形成评价意 见，主要程序如下：评估准备。许估实施方设计评估方亲和相关技术丈档， 朗确评估程序和方法、指标体糸和各指标权重、信息收集彖 和集遒等，征求才目关方面意见，形成评彳古手册；自评阶段。依托单伐依据指标体糸对临廉医学研兗中心 进行自评，并提交自评报告；技术评估。评估卖施方通过审核自评报告和每年提交的 年度报告、现场

12、考案、会议答辩等形式，依据指标体糸对相 关建设情况定量部分进行加分汇总，对定性部分进行赋权分档加分，完成定量指标部分的评估分析；综金评估。扌艮据定量指标评估分析结果和专家综金评估 意见，进行综仝评估。评估结果分为合格、不合格两类。（五）对建设运行情况较好的省级临廉箧学研兗中心， 给予多集遒支持。优先推荐申报国家临床医学研兗中心、国 家临廉医学研兗中心分中心、省部共建临廉箧学研兗中心； 通过省省级科技计划，以前期资助、事前立项事后补助、奖 励性后补助等方式J给予支特。对评牯结果不金格的中心，予 以通报并责令限期整改，对整改后仍不金格的中心予以撤销 备亲，彼撤销的中心依托单伐五年不得再次申报中心建

13、设。附件：省临床医学研兗中心申请备案评审指标 省临廉医学研克中心运行评估指标体糸附件省临床医学研老中心申请备余评审指标标二級指标指标说朗一、条件建设（分丿.三级甲等依托单位具备三级甲等医究强格.省级重点实酸玄龙工程硏宛中心所依托的科室是省级重步、卖验宝或工程研兜中心所4依托单位具备药炀临床卖验姿格协同网络成员单住协同创新网络成员单住家以上，需包含市、县级医晓等 不同层次的临床研克机构.卖唸平台«依托单伐根据临屎医学研死中心建设需要，建设有医 学实验和临屎檢测平台，实验动场枝术服务平台，可 研宛性临床数据姿源憐存、处理平台、生炀样本库等 至少类二、姿源（分丿场地有专门场地运行经费所堆.

14、依托单伐每年至护仪入万元运行经费段备情况具备基本临床研丸的仪麥设备条件人员情况配备专职科研助理.卖脸枝术人员三、制度建设（分丿学术委员 会和专家渎 询委员会成立学术委员会和专家咨询委员会.部管理制 度包括中心'年发展规划、临床研死伦理申在制度、临床 研宛病例规管理制度、临床研丸卖睑室管理相关制度 等.网络单住协同网络单伐组织栈式、利益共享机制久成果转化途协同机制径等四、研克能科研项Q主特戎洪占国家临床研兜项目，主持省级临床研死项力（分丿目情况科研产出国家戎省部级奖励、爲水平论文、临床诊疗规和指尚彼采纳情况等队列研无临床叭列研丸的数量、人次、规性等开发能力制定的标准.专利及形成的新药证书

15、.器械等附件省临床医学研老中心运行评估滞标体糸二級指标指标说朗基础建.条件保障依托单住提供的办公场地、设施、专职管理人员和科设（分丿硏助理.经姿支持情况等组织管理咨询委员会和伦理委员会恃况，管理和资嫄共字等相关制度建设人才建段合理的研无团队，建设期临床研死人才培养状况网络构建协同创新网络成员单住数量、合作情况，网络运行机 制和协同研克效果等.发展规划发展规划、建设方亲的隊卖情况，以及合理性、前膽性二.资源整临屎资料临床标准化病0的建立、执行和丈件数据智能化管理合（分丿规糸统等样本库建设样本库规栈、质量和管理规性等資源共拿利用可研兜性临床数据的整合共享、合理使用.队刊研兜研死队列的建立、坯量和规性三协同创.科研顼Q主特或参与国家、省临床研无顼目情况新（分丿科研尹出国家龙省部级奖励、爲水平论文、临床诊疗规和指南彼采纳情况等.队刊研兜临床研死队刃的数量、人次、规性等.联合研无组织协同网络