大学生药厂实习报告

1、大学生药厂实习报告实习单位： XXX 制药有限公司实习时间：20XX年7月18号至20XX年8月6号实习目的：把学校所学的理论知识付诸实践，了解以后可能 遇到的工作环境，找到比较适合自己的位置，增强自己自立自强的 能力。了解本专业知识是如何在社会工作中应用 ,同时对自己今后走 入社会如何运用自己所学的专业知识进行工作 ,如何与人相处处理好 人际交往等方面进行锻炼和提高。实习内容：为了增进自己对专业知识更深的了解和认识，以 及把学校所学的笑嘻嘻理论知识和实际运用更好的结合，这次实习 我选择了笑嘻嘻制药有限公司，在这里跟随 A福锌师傅一起学习药检的理论知识，并和A师傅一起进行了一些药品的检验!这次

2、实习,在 A 师傅及同事的指导和帮助下，把学校所学的知识和药检的知识 充分的结合，也提升了自己在药检方面的实际动手操作能力，本次 实习使我受益匪浅。20XX年7月18号，我和同学来到XXX有限公司，开始了我 们的实习生活，一开始我以为我怕不习惯一身的药味，但心底里对 实习生活还是充满了憧憬和好奇，但后来二十多天的实习生活证明 了我的担忧是多余的：工厂里和蔼慈祥的 A 师傅以及团结一致的同 事们无微不至的关心和帮助让我有一种暖到心窝的感觉，也让我在 XXX有限公司有一种在家的感觉！让我对XXX有限公司有了很深的兴 趣。上班的第二天，我就从 A 师傅和 同事那儿了解 了一些XXX有限公司的一些过往

3、，也算是具体了解了这家公司。KXXX有限公司位于天麻原产地和黑颈鹤之乡-K昭阳区，占地60 亩，交通便利，环境幽雅，其前身为昭通唯一制药企业云南昭通制 药厂，在 2003 年进行国营企业改制为云南天昭药业有限公司，现在的公司是 2007 年从上一任公司接管下来的，上一个公司因管理不善 导致长期处于亏本状态，后经转手在两年后便把债务全部还清，目前已处于持续盈利状态，在整个公司里，你感觉不到雇主和雇佣工 人的关系，能看到的是全体员工一条心，齐心协力把公司的明天建 设的更好。对于厂里面的这些事情我倒也没故意打听，只是同事和 A 师傅看我们一脸的稚气，在闲暇时间给我们断断续续的说点。这 也让我深刻意识

4、到一个企业必须要有一个好的管理者，要不然毁掉 一个企业也只是时间问题。企业如此，我们人又何尝不是呢。 KXXX 有限公司，现有主要产品为：复方天麻颗粒，复方天麻颗粒 （无糖型 ），杜仲降压片，天麻 片，感冒退热颗粒，板兰根颗粒，白及颗粒，白及糖浆，参茸三七酒，维 C 银翘片，桑菊感冒 片，银翘解毒片，川贝枇杷糖浆，维生素 C 片，去痛片，安乃近片，酚氨咖敏片，复方岩白菜素片等。二十天的实习我大多时间都在理化室度过，在这里和 A 师 傅一起进行药品的检测，下面我就汇报一下我在这里做的实验 （药 检）。实习中所用的仪器全自动溶出仪、 Waters 高效液相色谱仪、岛津高效液相色谱仪、紫外分光光度仪

5、、真空脱气仪、灯检仪、超声仪、分析天平、 旋光仪、全自动崩解仪等天麻浸膏的水分测定：实习的第三天，我就在 A 师傅的带领下来到理化室，在师傅 的指导下我首先做了天麻浸膏的水分测定，先将两个干净的蒸发皿 置于烘箱内，将烘箱温度调至 105 摄氏度进行烘制，烘制时间为一 小时，后将烘制好的蒸发皿放置于干燥器内，冷却 30min ，称重并 记录数据。再将天麻浸出物取适量于蒸发皿内，称重并作好标记， 记录数据。将取好的天麻浸出物放入烘箱中烘烤四小时，温度还是 设为 105 摄氏度。取出瓶子并撕去标签，在分析天平上称重即可， 并记录数据，并按以下公式计算：水分含量=m（表面皿+浸出物）-m（烘干物+表面

6、皿）/m（表面皿+浸出物）-m（表面皿）银翘颗粒的定性检测：取 5 片该药品剥去糖衣 （清除滑石粉 ）研细，称量 （成品），再 取与其相对应半成品 （与其质量相同 ），研细，加二十 ml 乙醇，均回 流一小时，冷却，过滤。将滤液浓缩至 2ml，在硅胶板上点样，同 时还需点：无对照液、当归对照液、独活对照液，将其放于展开剂 （石油醚：乙醚：水 =10 ：10：0.5） 。展开，平放晾干。置于紫外灯（254nm）下观察斑点。再用10%磷钼酸进行喷洒!在105摄氏度下烘 干，观察其斑点现象，即可 !结果：在半成品、成品样上均能找到差 无、独活、当归的特征斑点。酚氨伽敏片的检测：酚氨伽敏片主要的药用有

7、效成分是氨基 比林、乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏三类化合物，其中，我对这三 类化合物中的马来酸氯苯那敏进行定量检测，也就是对其进行高效 液相色谱实验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以 1% 醋酸溶 液（用二乙胺调 pH=3.7） ：甲醇=62 ：38为流动相，检测波长为 260nm ，理论板数按氯苯那敏峰计算，应不低于 3000.氯苯那敏峰 与氨基比林峰的分离度应符合要求。由以上实验测出我们厂生产出的酚氨伽敏片中所含的马来酸 氯苯那敏的量均能符合要求。对不同地方生产的岩陀进行含量鉴定： 对不同地方生产的岩陀进行含量鉴定就是对其进行高效液相色谱，根据其主峰的峰面积判断其含量，流动相的配制： 10

8、0ml 甲醇加入到 500ml 再将所得的液超声 3min 待用。试样制备：将粗略干制的岩陀块进行粉碎，称其适量于 锥形瓶中，记录重量，加入 20ml 乙醇进行超声 45min 。冷却过滤， 取 2ml 于 25ml 的容量瓶内加流动相定容，摇匀即可。将试样注射 入仪器内，出峰时间设置为 10min 。最终记录结果，便可算出含量。 崩解时限检查适用于片剂 （ 包括口服普通片、薄膜衣片、糖衣片、肠溶衣片、 结肠定位肠溶片、含片、舌下片、可溶片及泡腾片 ）、胶囊剂 （包括 硬胶囊剂、软胶囊剂及肠溶胶囊剂 ） ，以及滴丸剂的溶散时限检查。 凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的制剂，不再进行崩解时限

9、检查。片剂口服后，需经崩散、溶解，才能为机体吸收而达到治疗 目的;胶囊剂的崩解是药物溶出及被人体吸收的前提，而囊壳常因所 用囊材的质量，久贮或与药物接触等原因，影响溶胀或崩解; 滴丸剂中不含有崩解剂，故在水中不是崩解而是逐渐溶散，且基质的种类 与滴丸剂的溶解性能有密切关系，为控制产品质量，保证疗效，药 典规定本检查项目。仪器与用具崩解仪滴丸剂专用吊篮烧杯1000ml温度计分度值1C。试药与试液人工胃液取稀盐酸16.4ml加水约800ml胃蛋白酶10g，摇匀后，加水稀释成 1000ml 人工肠液具体操作将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上，浸入1000ml 烧杯中，并调节吊篮位置使其下降时筛

10、网距烧杯底部 25mm ，烧杯内盛有温度为37 C ±1 C的水（或规定的溶液），调节液面高度使吊篮上升时筛网在液面下 15mm 处。除另有规定外，取供 试品 6 片，分别置上述吊篮的玻璃管中，每管各加片，立即启动崩 解仪进行检查。片剂口服普通片按上法各片均应在 15 分钟内全部崩解。薄膜衣片可按上法检测并可改在盐酸溶液 (9→1000) 中进 行检查，各片均应在 30 分钟内全部崩解。肠溶衣片先在盐酸溶液 (9→1000) 中检查 2 小时，每片均不得有裂 缝、崩解或软化等现象 ;继将吊篮取出，用少量水洗涤后，每管各加 档板 1 块，

11、再按上述方法在磷酸盐缓冲液 (pH6.8) 中进行检查，各片 均应在 1 小时内全部崩解。含片除另有规定外，可按上法检测检查 6 片，各片均应在 30 分钟内全部崩解或溶化。如有 1 片不能完全崩解，应另取 6 片复试， 均应符合规定舌下片除另有规定外，可按上法检测检查 6 片，各片均应在5 分钟内全部崩解并溶化。如有 1 片不能完全崩解，应另取 6 片复试，均应符合规定。可溶片除另有规定外，水温为 15 C25 C,按4.1 项下方法检查 6 片，各片均应在 3 分钟内全部崩解并溶化。如有1 片不能完全崩解，应另取 6 片复试，均应符合规定。胶囊剂硬胶囊剂取供试品 6 粒，分别置吊篮的玻璃管

12、中，每管各加1 粒，按 4.1 项下方法检查 （若供试品漂浮在液面，应加档板 ），各粒 均应在 30 分钟内全部崩解。软胶囊剂取供试品 6 粒，分别置吊篮的玻璃管中，每管各加1 粒，按 4.1 项下方法检查 （若供试品漂浮在液面，应加档板 ），或改在人工胃液中进行检查，各粒均应在 1 小时内全部崩解。测定结果供试品 6 片（粒），每片 （粒）均能在规定的时限内全部崩解 （溶散），如有少量不能通过筛网，但已软化或轻质上浮且无 硬芯者，可作符合规定。初试结果，到规定时限后如有 1 片不能完全崩解 （溶散），应 另取 6 片复试，各片在规定时限内均能全部崩解 （溶散）。仍判为符 合规定。初试结果中如

13、有 2 片（粒）或 2 片（粒）以上不能完全崩解 （溶散 ）， 或在复试结果中有 1 片（粒）或 1 片（粒）以上不能完全崩解 （溶散），即 为不符合规定。肠溶衣片 （胶囊 ）在盐酸溶液 （9→1000） 中检查时，如发现裂缝，崩解或软化，即判为不符合规定。肠溶衣片 （胶囊 ）初试结果中，在磷酸盐缓冲液 （pH6.8） 或人工肠液介质中如有 2片（粒）或 2片（粒）以上不能完全崩解，即判为不符 合规定，如仅有 1 片（粒）不能完全崩解，应另取 6 片（粒）复试，均应 符合规定。实习心得与总结虽然实习的时间不是很长，但是这段难忘且有意义的时间是 自己职业生涯开始的重要铺垫，不仅

14、让自己实验技能与实际动手能 力得到提高，知识面的得到拓宽，而且对自己工作意义的理解也更 深入了。这都是跟关心自己，无私给自己帮助的 A 师傅和同事有很 大关系，在这里自己对他们表示深深的敬意与感激之情 !一、药业企业概况 ;始建于 20XX 年，通化药业股份有限公司前身系通化白山制 药八厂，厂区座落在风景秀丽、群山环抱的长白山脚下省通化县 黎明工业园区。公司占地面积 5 万平方米，建筑面积 2 万平方米拥 有中药前处理提取、片剂、胶囊剂、颗粒剂等等四条生产线和设施 齐全、仪器先进的质量检验中心。其中专业技术人员 128 人，公司现有员工 560 人。具有中级 以上各类专业技术职称人员占职工总数

15、比例 30% 药业现已成为集科 研、开发、生产、销售于一体的现代化制药企业。相关领域深入研究、专业创新、专业服务经营理念：集中所 有资源。二、实习任务然后被调换到化验室，刚刚开始是生产车间。主要学习如何 鉴别药品，检验药品的合格与否，以及微生物限度检查。三、实习内容1051651. 制备硅胶板。将一份固定相和三份水在研钵中研磨混匀， 倒入涂布器上，玻璃板上平稳的移动涂布器进行涂布，晒干， 活化 30 分钟，备用。2. 使用崩解仪测定药品的崩解时限。电子天平等。3. 测定药品的干燥失重称取药品 1 克。置于称量瓶中， 摄氏度干燥至恒重，减失的重量不得超过 10%.4. 微生物限度检察1 对所有器

16、具进行消毒。将吸管，平皿用牛皮纸包好，摄氏度，高温灭菌 4 小时，取出，备用2 制备供试样 ph7.0 氯化钠 - 蛋白胨缓冲液。取磷酸氢二钾，磷酸氢二钠，氯化钠，蛋白胨，液体样需 90 毫升固体样需 100 毫 升。培养基，营养琼脂培养基，虎红琼脂培养基，每个平皿约放入 15 毫升。当配置完成后，将其放入灭菌器中，进行灭菌， 121 摄氏 度，15 分钟。放入冰箱中，冷冻保存。3 做实验之前。应用苏尔消毒液对操作台进行消毒，通风， 紫外灭菌用洗手液洗手后，将所需物品通过传递窗放进菌检室，进 行实验，操作时要穿洁净服，戴口罩及手套，每个样品至少制备两 个平皿以上。4 含动物组织的药材。应做沙门

17、菌检查，将 10 克药粉倒入200 毫升营养肉汤培养基中，摇匀，放入细菌培养箱中， 18 至 24 小时，取出，吸出一毫升，放入亮绿中，培养，次日，将其取出， 用接种环接种在胆盐硫乳，麦康凯琼脂培养基中，培养一天，看结5 学习如何测定及使用悬浮粒子尘埃测定器。以及纯化水的 测定。四、实习感悟充分的运用了学校中所学习的知识，此实习期间，提高了自身的技能，刚刚毕业的学生与在岗就业许多年的老职员相比，无论是技能上，还是经验上都远远逊色于他认为，书本上的知识固然重要，但学校应该让学生多接触一些实践，这样，实习时才能给公司 留下很好的印象，这样，长白山职业技术学院才能更好的发展起来。例如，但此次实习也是

18、有许多不足之处。学生在学校时的生活环境，生活方式及理念，都与社会大大的不同，而这仅仅八个月的实习不能彻底的将我改造成一个正真的工作人员，所以今后，无论在何地工作，都要将身心都融入到这个社会，与之完全融合，成 为社会中的一员五、实习建议学校应和公司领导谈谈换岗就业实习，对于学校的师弟师妹 要实习时。这样我相信，学生会学到更多的知识，会更好的融入这 个社会。建议各位一定要挑选适合自己的岗位，刚刚进入实习单位。 例如，有的同学在学校，中药材验证的好，或者化验学的不错，那 就应该选择去化验室，有的喜欢显微鉴别，就应该学理化，口才比 较不错的就应该尝试一下营销专业，想要历练的同学，自然要去车 间走一遭，

19、真的让人受益匪浅。此次实习，此便圆满结束了感谢学 校然我有了这次实习的平台，感谢学校让我懂得了工作的艰辛，让 我从学生过渡到职员。会再接再厉，今后。为我长白山职业技术学院争光，最后， 祝学弟学妹即将的实习能够顺利。为了巩固课堂教学成果，掌握课程知识，学院为我们组织了这次的药学实习。在这个暑假中，我们一行 19 名大学生来到了南京 日升昌生物技术有限公司进行了为期 14 天的参观实习。在老师的教 导下，我们通过实地考察、认真学习、观看生产流程等方式，理论 联系实际学到了许多课本中没有的知识。一、实习公司简介7月 12 号我们来到了南京日升昌生物技术有限公司进行生产 实习，通过实习动员大会，我们对

20、这个公司有了比较深入的了解。日升昌药业始创于 1999 年 8 月山西太原， 2003 年总部迁至 南京。目前已是一家拥有 2 大 GMP 生产基地、 5 家营销公司及 1 个 药物研究中心的大型药业集团。日升昌公司拥有粉剂、散剂、预混 剂、颗粒剂 （含中药提取 ） 、口服溶液剂 （含中药提取 ）、小容量注射剂、大容量注射剂、消毒剂 （固体、液体 ）、杀虫剂 （固体、液体 ）、中药提 取（甘草流浸膏）、添加剂预混合饲料等10大GMP生产车间、12条生产线，年生产能力可达 10 万吨以上，是中国动保行业一次性通过 GMP认证剂型最多的企业。公司先后开发出“芪兰囊病饮”“三林合剂”“替磺先” “清

21、宫促孕宝”等市场上家喻户晓的知名产品 ;其中“芪蓝囊病饮” “清宫促孕宝”等成果获国家发明专利，目前公司在“高浓度复方 磺胺真溶液技术”、“大家畜不孕不育技术”、“复合高浓度多维 溶液剂”、“诱食促长技术”、“生物控蚊技术”等领域仍处于国 内同行业领先地位。二、实习收获1. GMP车间参观12号下午，我们参观了固体制剂车间，在这里生产部的张经 历给我们讲了制剂的分类：颗粒剂、片剂、胶囊剂。颗粒剂的生产过程为：去皮→粉碎→混合→总混→内包装→外 包装。片剂的生产过程：压片 → 内包装 &a

22、mp;rarr; 外包装，包装材料为躺椅薄膜等。其设备主要有压片机、总混机、制粒机。后来在液 体生产车间我们参观了水纯化的过程：一般水 → 机器过滤 →石英石过滤 → 活性炭过滤 → 机器过滤 → 紫外线杀菌，依 次使用的为石英石过滤器 活性炭过滤器 机器过滤器。洁净区温度一 般在 18-26 摄氏度。湿度为 45%-60% 。2. 车间生产实习13 号我们开始了正式的实习生活。我们 19 个人被分成了两 组，分别被分在粉剂车间和口服液车间。第一周，我们小组分在了 口服液车间。口服液的配制过程我们没有参加

23、，只做了最后的灌装 和包装工作。虽然只是看来最简单的包装和灌装，但是也不是想象 中那么好做。开始的时候我们贴标签很慢，后来慢慢熟悉了贴的方法，速度快了许多，但是会经常把标签贴坏，后来我们经过反复的工作、仔细思考，终于能将标签贴得快且好。贴过标签后就要将包装好的瓶子装到专门的泡沫盒里，全 装好后然后在一盒一盒的往包装盒里装，最后再统一的帖封标装箱。我是第一次接触包装东西，感觉很新鲜、很好玩，所以干的也很带劲，一点也感觉不到累，但是后来做久了就感到这个工作很无聊和乏味了，所以当时真的很佩服在这个车间里工作的员工，他们中有 些人在这里已经工作 3、 4 年了。实习是大学教育最后一个极为重要的实践性教

24、学环节。通过 实习，使我们在社会实践中接触到与本专业相关的实际工作，增强 理性认识，培养和锻炼我们综合运用所学的基础理论、基本技能和 专业知识，去独立分析和解决实际问题的能力。、药厂简介 哈尔滨三联药业有限公司是一家民营企业，始建于 1996 年，是集科研、生产、销售于一体的中国国家级高新技术制药企业。现 拥有 5家全资、控股及参股子公司。总占地面积 40 万平方米。现有 14条通过国家 gmp 认证的生产车间。生产剂型包括冻干粉针剂、 小容量注射剂、固体制剂、原料药、大输液等。产品涉及心脑血管 类、骨科类、神经系统和抗肿瘤类四大领域 200 余个品种，主要产 品有奥拉西坦注射液、注射用盐酸川

25、芎嗪、注射用脑蛋白水解物、 骨肽氯化钠注射液、注射用奥沙利铂等。二、实习内容与过程1、参观药厂在入厂第一天，让所有参加实习的应届毕业生在会议室进行 专业培训，首先让我们参观药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关规 章制度，给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。然后就是 各个部门管理人员给我们讲解车间工艺，安全，消防知识和企业文化，让我们熟悉了药品生产工艺流程 （从原料到成品 ），学习了车间 物料流程，加强了 gmp 知识和安全知识的学习，把理论与实践相结 合。2、车间实习在我们培训了这些知识后，就把我们分配到了各个车间开始 车间实习。我被分到 304 车间，该车间主要生产小容量注射剂，如 奥拉西

26、坦注射液、甲钴胺注射液、米力农注射液等。我的实习生涯 是从灯检岗位开始的，灯检是控制透明瓶装药品内在质量的一道重 要关口，工作时瓶子在背光照射下，通过肉眼看出运动后的瓶子中 的杂质及悬浮物，从而能防止不合格产品的漏检。检测方法有三种， 灯检法，光散射法和全自动灯检机。药厂使用的主要是灯检法 :用肉 眼判别，视力符合要求的操作工在暗室中用目视在一定光照强度下的灯检仪下对注射剂内容物进行逐一检查。全自动灯检机是适用于透明瓶装液体灌装后包装前的质量检验，可以直观地检验出透明瓶装液体 中的悬浮物、沉淀物、杂质等异物含量，初步检验产品质量。该设 备由进瓶联板、灯检背景箱、照明灯和电控等重要部分组成。主要

27、 依靠传送带拖动瓶子走过灯检箱，在背景灯光的照射下，利用放大 镜检查药瓶内外有无异常。可变速，操作简单，当药瓶通过黑色背 景灯光箱时，药瓶异常情况很容易被发现，小容量注射剂的灯检主 要包括两个方面 : 安瓿外观和内容物，主要不良有玻璃、划痕、差量、 白块、黑点、畸形、炸瓶、结石、炭化、纤维、钩尖等。灯检人员 要严把质量关，所以每一位上岗人员必须经培训合格后才能上岗。 经过半个月的理论培训和实践培训，我取得了上岗资格证。真正的 灯检工作开始了，一切都要按照相应标准操作规程有条不紊的进行。首先，取一筐待检品，放于面前案台上，核对筐内药品数量 无误后，将筐插板取下，用其侧面平刮，平刮安瓿的封口处 3

28、 次， 用炭化板检出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。然后，用灯检夹夹一 夹待检品，正反分别放于灯检台黑白背景前，检查安瓿外观有无结 石、划痕及装量差别，挑出不合格品分类放置，灯检后的合格品在小盒中码放整齐后全部装箱保存，每小盒药品盒盖上应写明所装药 品的品名、亚批号、灯检号，每大箱侧面要粘贴标识，注明品名、 规格、批号、支数、状态 （合格品），不合格品在 qa 的监督下销毁。刚开始时，最基本的东西都不懂，把检出来的不良叫做“坏 药”，不过大家都很好，及时帮我纠正工作中出现的错误，我不会 做的，他们都会一点点的教给我，逐渐的，对工作环境熟悉了，也 变得顺心应手了，感觉并没有刚开始接触时那么难了。虽然

29、身在灯 检岗位，但是休息的时候总学一些车间各个岗位上的 sop（ 标准操作 规程） ，偶尔也从安全窗观察洁净区各岗位人员的操作，幸运的是， 我曾几次到过灌封岗位实践过，很是珍惜每一次进入洁净区的实习。注射剂又称针剂，系将药物制成供注入体内的无菌制剂。注 射剂按分散系统可分为四类，溶液型注射剂、悬型注射剂、乳剂型 注射剂、注射用无菌粉末 （ 无菌分装及冷冻干燥 ）。根据医疗上的需 要，注射剂的给药途径可分为静脉注射、脊椎腔注射、肌肉注射、 皮下注射和皮内注射五种。由于注射剂直接注入人体内部，故吸收快，作用迅速，为保证用药的安全性和有效性，必须对成品生产和 成品质量进行严格控制。一个合格的注射剂必

30、须是澄明度合格、无菌、无热原、安全 性合格（无毒性、溶血性和刺激性 ）、在贮存期内稳定有效， ph 值、 渗透压（大容量注射剂 ）和药物含量应符合要求。注射液的 ph 值应接 近体液，一般控制在 4-9 范围内，特殊情况下可以适当放宽，如磺 胺嘧啶钠注射液的 ph 值为 9、 5-11、0，葡萄糖注射液的 ph 值为 3、 2-5 、5，葡萄糖氯化钠注射的 ph 值为 3、5-5 、5，注射用奥美拉唑 的碱度范围为ph9、0-11、5、具体注射剂品种的ph值的确定主要 依据以下三个方面，首先是满足临床需要，其次是满足制剂制备、 贮藏和使用时的稳定性，最后要满足人体生理可承受性。凡大量静 脉注射

31、或滴注的输液，应调节其渗透压与血浆渗透压相等或接近。 凡在水溶液中不稳定的药物常制成注射用灭菌粉末即无菌冻干粉针 或无菌粉末分装粉针，以保证注射剂在贮存期内稳定、安全、有效。 为了达到上述质量要求，在注射剂制备过程中，除了生产操作区符 合 gmp 要求、操作者严格遵守 gmp 规程外，药物、附加剂及溶剂等均需符合注射用质量标准其处方必须采用法定处方，其制备方法 必须严格遵守拟定的产品生产工艺规程，不得随意更改。(1)小容量注射剂的生产流程图1) 洗瓶岗位操作过程: 按批生产指令领取安瓿并除去外包装，烧字安瓿要核对批号、品名、规格、数量。在理瓶间逐盘理好后送入联动机清洗或送入粗洗间用纯化水粗洗后

32、送入精洗间超声，注射用水甩干并检查清洁符合规定后送隧道烘房。纯化水、注射用水均应符合 （?中国药典 ?2010 年版标准 ）2）配剂岗位操作过程按批生产指令，领取原辅料。根据原辅料检验报告书，对原 辅料的品名、批号、生产厂家规程及数量核对，并分别标 （ 量）取原 辅料，各不同品种的具体操作按“工艺规程各论”执行。原辅料的 计算、称量、投料必须进行复核，操作人、复核人均应在原始记录 上签名。过滤前后，过滤器均需要做起泡点试验，应合格。配料过 程中，凡接触药液的配制容器、管道、用具、胶管等均需做特别处 理。称量时使用经计量检定合格，标有在有效期内的合格证的衡器， 每次使用前应校正。工艺条件 :配制

33、用注射用水应符合 ?中国药典?2010 年版“注射用水标 准”，每次配料前必须确认所用注射用水已按规定检验 ; 并取得符合 规定的结果及报告。3) 灌封操作过程 :将已处理的灌装机、活塞、针头、液球、胶管等安装好，用 合适大小滤芯过滤的新鲜注射用水洗涤，调试灌封机，并校正装量， 并抽干注射用水。接通药液管道，将开始打出的适量药液回入配制， 重新过滤，并检查可见异物情况，合格后，开始灌封，灌封时每一 小时抽检装量一次并每小时检查药液澄明情况一次，装量差异应符 合产品“工艺规程各论”的规定，并填写在记录上。充氮要求应符 合产品“工艺规程各论”的规定。检测装量注射器，准确度 1ml 注射器应至 0、

34、02ml 、2ml 注射器至0、1ml、5ml注射器至0、2ml、20ml注射器至1、0ml。已灌装的半成品，必须在 4 小时内灭菌。4）灭菌及检漏按批生产指令，设定好温度、时间、真空度等数据。将封口 后的安瓿产品根据产品流转卡，核对品名、规格、批号、数量正确 后，送入安瓿检漏灭菌柜中，关闭柜门，按下启动键。灭菌检漏结 束后 （过程由电脑控制 ）打开柜门，取出产品。5）灯检产品进入灯检室，核对品名、规格、批号、数量正确后，进 行可见异物检查，剔除外观不良品、内在质量不合格品和有装量差 异的，将灯检后合格品转入下一环节6) 包装根据批包装指令，按 100% 领取一切包装材料。按产品流转 卡核对品

35、名、规格、批号、数量等，核对无误后对产品进行包装。 每次包装不同药品时，必须将其说明书、标签、编号等材料分类摆 放，防止混淆。每一批次的药品包装完毕后，由每条成产线的组长 签字确认无误后，方可运送至仓库。不同药品应分类分机器进行包 装，不可混用。(2)技术安全，工艺卫生及劳动保护1) 技术安全由于是流水作业，每一个环节的操作人员必须严格遵守操作 规程，如出现问题，立刻通知上游下游工序的人员，保证流水线正 常工作。洗瓶工序操作人员操作时应按规定穿戴好劳保用品，并严格按设备操作规程进行操作，做到人离、关机、关水、关电。灌封应严格控制管道煤气，氧气的压力，封口完及时关闭管道煤气和氧气开关及一切电源开

36、关。包装材料严格防火措施。经常检查管道煤气、氧气有无泄漏。相关岗位应防酸、碱等化学试剂损伤。2）工艺卫生精洗、配料、灌封区域的风速、换气次数、尘埃粒子、菌落数、温湿度按“洁净环境监控制度”执行。执行厂房、设备的清洁规程和清场管理制度。3）劳动保护产生粉尘的房间 （ 如称料间 ）在操作过程中，应开启除尘罩。操作人员按规定穿戴好工作衣、帽，一万级区域需戴好口罩。使用 注射用水、烘箱时要注意安全，以防烫伤。三、实习总结与体会虽然工厂的工作很辛苦，但我并没有丝毫的感到过累，我觉得这是一种激励是一种感悟，是一种对积极生活的追求。在这里我 学会了自主，学会了要尽自已的努力做到最快、做到最好。在学校， 充满

37、着学习的氛围，每一个学生都在为取得更高的成绩而奋斗。而 这里，每个人都会为了获得更多的报酬而努力，无论是学习还是工 作，都存在着竞争，在竞争中每个人都在不断提高。人人都说大学 是小社会，但我总觉得校园里总是少不了那份纯真，那份真诚。而 走进企业，接触各种各样的客户、同事、上司等等，关系复杂，使 我不得不去面对那些我从未面对过的一切。在学校，理论的学习居 多，而在实际工作中，可能会遇到书本上没学到的。虽然大学生生 活不像踏入社会，但是总算是社会的一个部分，这是不可否认的事 实。作为一名新时代的大学生，我懂得了学习与社会上各方面的 人交往，学习处理社会上所发生的各方面的事情。毕竟，半年之后， 我将

38、离开校园，走进社会，要与社会交流，为社会做贡献。只懂得 纸上谈兵是远远不够的，毕竟以后的人生旅途坎坷漫长的。要为了 锻炼自己成为一名合格的、对社会有用的人而奋斗这次在哈尔滨三联药业为期半年的实习生活让我学到了很多东西，对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会，更便 捷的融入社会，它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新 的熟悉，而且在实践能力上也得到了提高，真正地做到了学以致用, 让我学到了许多书本上学不到的东西，有效的锻炼了自己，长了见 识，开拓了视野，实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中 的一次尝试，是我们迈向社会的第一步，通过这次实习，我发 现了不少问题，自己的缺点、不足

39、，早该摒弃的陋习，逐渐被自己 所认知，自己所学知识的肤浅，专业知识在实际运用中的匮乏让我 明白我需要学习的太多，使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当 今竞争激烈的社会中拥有一席之地。四、致谢 这次实习看到的和领悟到的都让我收获颇丰，为以后的实习和工作奠定了基础积累了经验。在取得不少收获的同时我也真诚的感谢各位领导和老师为我们精心安排的一切，感谢你们一直以来给 予我们的关心和照顾以及对我的付出 !结语最后非常感谢学校老师及企业领导给我提供了这次学习的机会，给了我一个学习和展示自我的平台，在这段日子里，大家对我的悉心教导，谆谆教诲，铭记于心。通过这次实践，我发现了自身在学习过程中的种种缺点，今后，

40、我将珍惜时间，认真学习专业知 识，学习做人的道理。学校要求学生多做些社会实践是有其道理的， 在实践过程中我们能更好的能熟悉自我，完善自我，发现自己的缺 乏，也能够让我们早日了解我们将来的使命，所以这次社会实践是 很有意义的 转眼间，实习期快到了，我学到了很多课本上学不到的知识， 令人难忘。踏上工作岗位，才知道，时间是这样过的，生活是这样 过的。在 xx 实习已经一年了，刚来时进行了一个月的军训，晚上进 行培训。从第二个月开始进入车间投入生产中，虽然每天都感觉累， 但过得很充实，也学到了很多东西。无论学习还是工作，都存在竞争，通过实习，我深深的感受 到社会是残酷的，没有文化，没有本领，懒惰，就注

41、定永远在最低。 但社会又是美好的，只要你肯努力，有进取心，他就会回报你。知 识是无止境的。我会在工作中继续学习，不断提高自己，相信明天 会更好。一、前言概述我国制药行业随着生物和化学合成技术的不断发展，对生物 电工艺技术和设备提出了更新更高的要求。 因此，很多大学院校为 了让学生注重理论与实践相结合，增强学生的动脑动手能力，让学 生走上社会有一个良好过度，于是通常把学生带到制药厂生产基地 参加生产实习进行培训 我们学院也不例外，大三这一年我们都在药 厂或药店实习。我在瑞药制药有限公司实习。实习的目标是通过参 观和培训过程，使我们对药物和生产设备、生产车间、生产工艺有 较为全面直观的了解。一方面

42、是为了加深和巩固所学的理论知识， 提高分析解决问题的能力，另一方面是为了培养我们有良好的职业 道德、严格认真、实事求是的严谨科学态度和工作作风，为以后的 工作打下良好的基础。实习是在校大学生接触工厂的机会，是学生 走上社会的良好过渡。因此，全校学生对这次实习热情都很高，下 决心要好好利用这次机会充实自己。二、实习单位简介xx 制药有限公司 （原山东 xx 新华制药厂 ）位于淄博市沂源县 城。公司创建于 1966 年，是山东省第一家粉针剂生产企业。 2005 年 9 月公司在新加坡成功上市。四十多年来， xx 制药有限公司秉承 “xx 制药，造福四方”的经营宗旨，坚持创新为本、品质至上、内强管理

43、、外树品牌、凝聚精英、开放共赢的经营策略，“忠诚守信， 坚韧不拔，吃苦耐劳，创新进取”，从一个备战备荒的三线企业， 成长为中国医药五十强企业，成为沂源县的支柱企业之一。公司先 后被认定为国家重点高新技术企业、国家 863 计划成果产业基地骨 干企业、全国守合同重信用企业。 xx 商标被认定为中国驰名商标。公司占地面积 36 万平方米，员工 3500 余人。拥有粉针制剂、 原料药、固体制剂和中药制剂等 18 个生产车间且全部通过国家药品GMP认证。公司还通过了 IS09001、IS014001和OHS18001国际质量、环境、职业健康安全管理体系认证。能够生产原料药、制剂 类产品等 350 余个

44、品种规格，年产粉针 （冻干 ）剂 20 亿瓶、小容量注 射剂 2亿支、片剂 20 亿片、胶囊剂 10 亿粒、颗粒剂 1 亿袋、栓剂 1000 万粒、合剂 500 万瓶、原料药 1600 吨。公司注重技术创新，设有省级企业技术中心、头孢类原料药 工程技术研究中心和国家博士后科研工作站，与山东大学联合成立 了“ XX药物研究所（济南）”、在上海设立了“ XX药物研究所（上海）”，先后获得 40余项专利、 60多个新药证书。公司建有严密的 质保体系，负责起草了美洛西林钠、瓦松栓、厚朴排气合剂等 42 个 新药产品的国家药品标准。在历年国家、省、市各级药监 （ 检）部门 的质量检查中，各类产品抽检一次合格率均达到 100% 。公司销售 网络完善，产品覆盖全国 29 个省市，并远销德国、土耳其、尼日利 亚等 20 多个国家和地区。自 2006 年起公司经济效益位列中国制药工业企业 50 强制药 粉针生产规模全国前五 ; 每年 1000 吨的头孢类无菌原料药生产能力， 是全国最大的头孢类原料药生产基地之一 ;拥有全国最大的单车间粉 针和冻干粉针生产线 ; 拥有三项专利的粉针分装设备和全国第一位