[医药]抗菌药物合理应用及分级管理实施细则

1、.抗菌药物合理应用及分级管理实施细则     根据卫生部组织编写的抗菌药物临床应用指导原则（以下简称指导原则）及我院近年来按照原抗菌药物合理使用及分级管理条例的执行情况，为规范我院医务人员的用药行为，进一步提高抗菌药物疗效，降低不良反应，减缓细菌耐药的发展，提高我院临床抗菌药物治疗水平，特制定本实施细则。71抗菌药物分级管理     为便于管理及操作，根据指导原则中“非限制使用”的药物，我院确定为一线药物，指导原则中“限制使用”的药物，我院确定为二线药物，实行二级药物管理。指导原则中“特殊使用级”的药物，我院确定为

2、三线药物，实行三级药物管理。·一线药物：临床证明安全、有效、耐药性小，价格较低的抗菌药物，可由主治医师以下职称开处方使用；·二线药物：不良反应明显，不宜随意使用或易产生耐药性的药物；新上市的抗菌药物；药品价格昂贵的药物。该类药物处方须经主治医师或科（区）副主任以上医师（ICU的总住院医师）签字同意方可使用。紧急情况下临床医师可以越级使用二线抗菌药物，但仅限于1天用量，次日必须有副主任医师以上医师签名方可继续使用，否则药房有权拒绝投药。三线药物：不良反应明显，不宜随意使用或易产生耐药性的药物；新上市的抗菌药物；药品价格昂贵的药物。该类药物处方须经科（区）副主任以上医师（ICU

3、的总住院医师）签字同意方可使用。紧急情况下主治医师可以越级使用二线抗菌药物，但仅限于1天用量，次日必须有副主任医师以上医师签名方可继续使用，否则药房有权拒绝投药。·以下几种为二线药物：头孢他啶、头孢哌酮、阿奇霉素、左氧氟沙星、奥硝唑、替硝唑、大观霉素。以下几种为三线药物：依诺沙星、芦氟沙星、司帕沙星、头孢地嗪、头孢噻吩72抗菌药物临床应用原则·治疗性应用原则 用药指征 初步诊断或病原学确诊为细菌性感染；由真菌、分枝杆菌、支原体、螺旋体、立克次体及部分原虫等病原微生物的感染；用抗菌药物必须有细菌学检测，病毒性感染无抗菌药物用药指征。 经验用药 经验用药前必须先留取标本，做细菌

4、培养和药敏，对疗效不佳者可根据药敏调整用药，门诊留诊者也应开展细菌培养和药敏工作。 药物选择 药物选用应根据其药效学（抗菌谱和抗菌活性）和药代学（吸收、分布、代谢过程，必要时应进行血药浓度监测）、不良反应不同； 根据患者的生理特点（如新生儿、老年人、孕妇、乳妇）和病理特性（如肝或肾功能损害）不同； 本院近期监测的药敏结果； 抗菌药物的价格等因素综合考虑。 给药途径 1轻症感染者可口服，中度或重度感染者应肌注或静脉给药，好转后及时改为口服。静滴时宜选择生理盐水做溶剂，且二种抗菌药物不宜置于同一溶液中，以免发生相互作用。 2尽量避免局部给药，局部应用只限于少数情况，如皮肤表层、口腔、阴道等局部感染

5、者，青霉素类、头孢菌素类等（易产生过敏）和氨基糖苷类（耳毒性）不可局部应用。 给药次数 应根据药代学和药效学相结合的原则给药。青霉素类、头孢菌素类（除头孢曲松外）和其他内酰胺类、红霉素、克林霉素等消除半衰期短者应一日多次给药。氨基糖苷类、氟喹诺酮类等一日一次给药（重症感染者例外）。 疗程 一般宜用至体温正常、症状消退后3-4天，但败血症、SBE、化脓性脑膜炎、骨髓炎、伤寒、溶血性链球菌咽炎、扁桃体炎、深部真菌病等需较长疗程。·预防性应用原则 抗菌药物预防性应用必须充分权衡感染发生的可能性、药物预防的效果、耐药菌的产生、二重感染、不良反应以及价格等各种因素后决定是否采用。 一般情况下不

6、因预防的目的使用抗菌药物，对内科无感染征象的心血管疾病、脑血管意外、恶性肿瘤、糖尿病、非感染性休克、慢性肾脏疾患，一般不应预防性应用抗菌药物。 抗菌药物的预防性应用仅适用于少数经临床实践证明有效果者，如用于预防1种或2种特定病原菌入侵。 外科手术预防用药应采用静脉给药。清洁手术在术前0.51小时内给药，如麻醉开始时。手术时间较短（<2小时）的清洁手术，术前用药一次即可。如手术时间超过3小时，或失血量大（>1500 ml）可在术中追加一次，术后仅用2448小时；清洁-污染的手术术后预防用药时间一般在24-48小时；污染手术可依患者病情酌量延长，最长不得超过5天。对手术前已形

7、成感染者，术后抗菌药物的使用不属于预防用药，应有明确多次细菌送检的证据。73 抗菌药物的联合应用·原则 多数细菌性感染只需用一种抗菌药物，联合用药仅适用于少数情况，5天以上的联合用药必须有细菌送检。 一般用二联即可，三联、四联会增加不良反应。 联合应用中至少一种对病原菌具有良好抗菌活性，细菌对另一种亦非高度耐药者。·联合用药指征 病原未查明的严重感染； 单一抗菌药物不能控制的严重感染或有效地控制的混合感染； 较长期用药细菌有产生耐药可能者； 联合用药使毒性较大药物的剂量得以减少。74 综合管理与宣传·检验科细菌室开展医院感染病原微生物培养、分离鉴定、药敏试验及特殊病原体的耐药性监测，每半年统计一次，并向有关临床科室反馈。·药剂科应及时通报新引进和停用的抗菌药物有关事宜，并统计各科抗菌药物消耗数量及类别，对二线抗菌药物应做到宏观调控，总量紧缩，以减少多重顽固耐药株的产生。·药