Z04程序文件纠正与预防措施控制程序

1、 版次 B0 更新日期 编号 XG-OP-0809XXXX印务有限公司纠正与预防措施控制程序程 序 文 件第 3 页 共 3 页发行日期1. 目的：通过对公司产品的不合格，质量管理体系的不合格，数据分析结果和顾客投诉信息、意见的判定和识别，采取相应纠正及预防措施，消除不合格原因或潜在不合格，以防止类似情况的发生与再发生，使产品、服务质量满足规定要求，使公司质量管理体系持续改进。2. 范围：适用于公司产品质量、审核结果、数据分析、顾客反馈等方面出现的不合格或潜在不合格，所采取纠正及预防措施的各项活动。3. 引用文件：3.1质量手册 QM3.2文件控制程序XG-OP-04013.3记录控制程序XG

2、-OP-04024. 权责：4.1 品质部依据产品质量或质量管理体系的要求，对产品实现过程中不合格或潜在不合格进行评审，确定不合格或潜在不合格，提出纠正及预防措施，填写纠正及预防措施报告。4.2 管理者代表对顾客的投诉信息、数据分析、管理评审、体系运行中出现的不合格项或潜在不合格进行评审，确定不合格或潜在不合格，提出纠正及预防措施的填写纠正及预防措施报告。4.3 体系部负责纠正及预防措施报告的编号、跟踪和验证纠正及预防措施的可行性和有效性。4.4 各责任部门主管负责填写纠正及预防措施报告，确定不合格或潜在不合格的原因，确定和实施纠正及预防措施。确保不合格不再发生以及防止潜在不合格的发生。5.

3、管理程序：5.1纠正及预防措施的提出5.1.1 品质部或其它相关部门发现产品不合格时，应评审不合格的程度与影响，需要纠正的填写纠正及预防措施报告，交体系部编号、送达责任部门。5.1.2当审核、数据分析、管理评审的结果，不能达到公司或部门的质量目标或要求时，管理者代表应评审不合格或潜在不合格，需进行纠正或预防的应填写纠正及预防措施报告；交体系部编号、送达责任部门，跟进和验证纠正及预防措施的落实与有效性。5.1.3业务部门接到客户反馈、投诉、客户退货时，应及时通知品质部核查，评审不合格并确定不合格的原因，需进行纠正或预防的由品质部负责填写纠正及预防措施报告，交体系部编号、跟踪、处理。5.1.4对于

4、产品批次性不合格需补数、补料、补印或重新生产等重大质量事故，由品质部填写纠正及预防措施报告，交体系部编号、跟踪处理，无纠正措施报告号开单员不得开制补单、安排生产。5.2纠正及预防措施的确定5.2.1发生不合格的部门，接到纠正及预防措施报告后应及时组织相关人员，对不合格进行评审、确定不合格的原因、以及不合格不再发生的资源需求，制定可行的纠正措施、落实相关责任人，报生产经理或管理者代表批准后实施。5.2.2存在潜在不合格的部门，接到纠正及预防措施报告后，应确定潜在不合格及其原因，评价防止不合格发生的资源需求，制订防止不合格发生的相关措施，经过管理者代表认可或总经理批准后实施。5.3纠正及预防措施的

5、实施 5.3.1各相关职责部门负责落实已确定的纠正及预防措施，以消除不合格产生的原因，防止不合格的再发生： a）产品的不合格或潜在不合格，由相应部门或工序根据不合格的原因，对其进行返工或返修处理等纠正措施，并对纠正过程的相关结果进行记录，向相应部门或工序负责人进行反馈。对附有纠正及预防措施报告的，应按其要求落实纠正及预防措施，填写报告并在3个工作日内将报告，交体系部验证并存档。 b）过程（包括审核、顾客投诉）或质量管理体系，所确定的不合格或潜在不合格，由相关职责部门对纠正及预防措施报告所确定的纠正及预防措施进行落实，记录措施落实过程结果，并在3个工作日内向体系部进行反馈。5.3.2体系部负责纠正及预防措施报告的编号、并跟踪各责任部门制订、落实纠正及预防措施，验证其纠正及预防措施的有效性。5.4纠正及预防措施的评审 5.4.1体系部根据纠正预防措施的实施与落实反馈信息，对措施的有效性进行评审；对不能满足纠正或预防要求、不能消除不合格或潜在不合格的措施，由体系部负责组织相关部门按P-D-C-A的过程循环，重新制订进行相应纠正或预防措施；对所采取的纠正及预防措施是有效可行的，由体系部按照文件控制程序的相关要求，纳入质量管理体系文件。5.5文件和记录的归档保管各部门按文件控制程序、记录控制程序归档保管有关纠正措施的文件和记录