艾迪注射液联合化疗对晚期食管胃交界腺癌患者生存质量影响

1、艾迪注射液联合化疗对晚期食管胃交界腺癌患者生存质量影响【摘要】目的:探讨艾迪注射液对晚期食管胃交界腺s3癌化疗患者生存质量、化疗不良反应的影响。 方法：70 例晚期食管胃交界腺癌患者随机分成两组，试验组35例,给予艾迪注射液联合ds方案化疗，即艾迪注射液60ml,qd, dldl4；对照组35例， 单独采用ds方案化疗。 化疗具体用药为多西紫杉醇35mg/m2, iv dl、d8；替吉奥胶囊70mg/m2/d, bid,餐后 口服,dl-dl4,每 3 周重复。每周期化疗后应用欧洲癌症研究与治疗组的生命质量核心 量表(eortc qlq-c30) (v3. 0)中文版对两组患者的生存质量进行评

2、价。完成2个周期后进行化疗疗效评价，每周期 化疗后评价不良反应。结果：试验组和对照组使用e0rtc qlq-c30 (v3.0)中文版比较各领域计分，显示艾迪注射液可显著改善总健康状况子量表中患者的躯体、角色、情绪、 认知和社会等功能；显著改善症状子量表中患者的疲倦、失 眠、疼痛、气促、食欲丧失、恶心、呕吐、腹泻、便秘等症 状(p<0. 05)；艾迪注射液对ds方案治疗晚期食管胃交界腺癌患者的疗效无影响，但可显著改善化疗所致的不良反应， 如骨髓抑制、恶心/呕吐、腹泻等(po. 05)。 结论：艾迪 注射液能有效改善晚期食管胃交界腺癌化疗患者的生存质量，减轻化疗不良反应。【关键词】食管胃交

3、界腺癌； 艾迪注射液；药物疗法;生存质量【中图分类号】r322. 4+3【文献标识码】a【文章编号】1004-4949 (2012) 10-0014-021材料和方法1. 1 一般资料:晚期食管胃交界腺癌患者共70例，男性53例，女性17例，男女性别比为3. 1 ： 1；年龄32 78岁，平均66. 44±2. 58岁，中位年龄64岁。全部病例均 经组织病理学确诊，其中管状腺癌47例，乳头状腺癌9例, 印戒细胞癌6例，粘液腺癌6例，腺鳞癌1例，小细胞癌1 例。初治21例，复治49例。全部患者文化程度要求初中及 以上，能够独立完成问卷调查，化疗前均有可测量的客观指 标（包括影像学和肿瘤

4、标记物），血常规、心电图及肝肾功 能正常，kamofsky评分$60分，预计生存期23个月。复治 者既往未接受过多西紫杉醇及口服氟尿11 密唳类药物，距末次 化疗时间间隔超过4周。1. 2研究方法：把70例患者随机分入试验组和对照组,每组各35例，两组患者间性别、年龄、siewert分型等差异 无统计学意义。试验组给予艾迪注射液60ml, qd, dldl4, docetaxel 35mg/m2, iv dl、 d8； s170mg/m2/d, bid,餐后口服，dldl4,每3周重复。化疗同时予以地塞米 松、甲嗪咪肌、恩丹西酮等拮抗化疗药物的不良反应，对照 组不给予艾迪注射液，其余治疗方案同

5、试验组。1. 3疗效评价：完成2个周期化疗后进行疗效评价。疗 效评价按who实体瘤近期疗效标准分为：完全缓解(complete response, cr)、部分缓解(partial response, pr)、病 情稳定(stable disease, sd)和病情进展(progressive disease, pd),以cr+pr为有效率(rr)。毒性不良反应根 据who抗癌药物急性与亚急性毒性分级标准分为0iv级。 全部患者均可评价疗效。2结果2. 1生存质量：70例患者化疗结束后采用欧洲癌症 研究与治疗组的生命质量核心量表(eortc qlq-c30,中文 版)对两组患者化疗后的生存质量

6、进行评价。在本次临床研 究中，eortc qlqc30中文版具有良好的信度、效度。在效 度方面，各条目得分与其所在领域得分之间的相关性较大， r值多在0.5以上，但与其他领域之间的相关性较低，说明 具有较好的结构效度；在信度方面，计算各领域内部一致性 信度的克朗巴赫系数(a值)均接近1,说明该量表内部一 致性较好。详见表一表1两组eortc qlq-c30中文版量表各领域化疗后计分比较(x±s)领域试验组对照组p值均数标准差均数标准差躯体功能77. 3222. 3762. 4526. 660. 023170. 5420. 6455. 6924. 320. 04366. 8724. 5

7、647. 3520. 540. 03274. 2529. 4662. 9021.650. 03865. 2921.9052. 4620. 370. 04260. 3625. 3455. 8430. 520. 02836. 5622.4861.5920. 680. 00040. 5916. 5255. 2624. 370. 03230. 5616. 3348. 4623. 500. 02942. 98201043. 8520. 330.04619. 209. 6432. 2515. 980. 03526. 3724. 1161.2725.640. 00028. 6415.6166. 3430.

8、430. 00722. 5612. 8430. 5920. 670. 03711.6510. 5619. 6211. 590. 03662. 3925. 5560. 5929. 610. 7472.角色功能情绪功能认知功能社会功能总健康状况疲倦恶心呕吐疼痛气促失眠食欲丧失便秘腹泻经济困难2疗效：70例患者全部均可评价疗效。其中试验组中cr3例(8. 8%),pr 15例(44. 1%), sd 11 (32.4%)例，pd 6 例(17. 6%), rr 52. 9%；对照 组中 cr2 例(5.9%), pr 14 例(41.2%), sd 12 (35. 3%) 例，pd 7例(20. 6

9、%), rr 47. 1%。两组疗效统计学无差异 (p=0. 736)o2. 3不良反应：每周期化疗结束后均评价化疗相关不 良反应。主要不良反应为骨髓抑制、胃肠道不良反应、手足 综合症及口腔炎 (见表2)。表2两组不良反应发生率及 3-4级不良反应发生率比较3讨论食管胃交界腺癌(aeg)指发生于食管远端和胃贲门区域的腺癌，发病率从上世纪七十年代开始呈逐渐上升趋势， 且在白种人、黑种人及黄种人中发病率无差异：lo生存质 量是一个多维的概念，包括身体机能、心理功能、社会功能 以及与疾病或治疗有关的症状。随着医学的发展及人们对健 康观新的认识，目前医学领域广泛开展了对癌症患者生存质 量的研究，并逐步形成了一个研究热潮。美国fda已经明确 规定将生存质量作为抗癌新药评价的必需项目之一 2,并于1996年提出改善患者生存质量和生存获益是评价新的抗 癌药物的两个同等重要的指标。艾迪注射液配合化疗治疗晚期食管胃交界腺癌，能显著改善患者的生存质量，减轻化疗引起的骨髓抑制、胃肠道反 应及其他不良作用，增强了患者对化疗的耐受性，而自身所 致不良反应轻微。因此，我们认为艾迪注射液可作为晚期食 管胃交界腺癌患者化疗期间改善生存质量的有效辅助治疗 措施。参考文献1 stevenr , de meester a.adenocarcinoma of th