X线机质量管理

1、第四章 X线机的质量管理第一节 基本概念 质量管理（quality management,QM)是指为确认某一产品，过程或服务质量是否满足规定的质量要求所必须的有计划的有系统的全部活动。它最先由美国提出，用于工业产品的抽样检验。 X线机的质量管理是指通过一系列有计划的有系统的行动，以保证X线机为诊断提供最佳影像信息，且使病人和医生接受的X线剂量尽量少。 X线机的质量管理主要包括质量保证（QA）和质量控制（QC)。 质量保证是指确认X线机各项功能正常、各项技术指标准确而规定的必须实施的各项评价检测项目、技术要求以及检测结果的评价标准等所进行的一些行政管理上的行动。 质量控制是指为改善X线机性能而

2、对其某些部分、某些电路所进行的一些检测、调试和检修等技术上的行动。 质量控制过程中所进行的检测分为： （1）验收检验：是指新X机安装后或现有X线机进行大的改动后，为鉴定X线机与合同的指标是否一致而进行的检验。 （2）一致性检验：是指为保证X线机在使用运行期间的状况符合规定的标准或者是为了能早期发现X线机组成部件的性能变化而进行的一系列检验； （3）现状检验：是指在给定的时刻对X线机的性能所进行的检验。X线机存在的问题主要表现为： （1）kV不准确； （2）mA不准确； （3）曝光时间偏差较大； （4）皮肤剂量偏高； （5）X线束中心偏差与源像距之比大。造成上述问题的主要因素是： （1）与X线机

3、各部件出厂性能指标有关，如X-TV的影像对比度低，分辨力小； （2）与I.I的信噪比有关； （3）与X线机的安装调试和校准有关。第二节 质 量 保 证一、质量控制标准X线机的质量控制标准分为强制标准和推荐性标准两种。 强制性标准：凡列为国家标准，行业标准的产品标准、安全标准、方法标准和和基础标准。 推荐性标准：属于一般技术业务管理范围性质的标准一般为推荐性标准。 目前我国质量控制标准为强制性标准。 我国目前已有的质量控制国家标准有：医用X线机的通用技术条件、安全要求、术语、重要的通用实验方法等；行业标准有：医用X线机的用具、附件、X线机整机产品等。二、整体要求1、诊断用X线机工作条件 （1）环

4、境温度：1530； （2）相对湿度：45%75%； （3）大气： 86103 （4）电源条件： 电压波形失真小于幅值的2%，波动范围10%；频率为50HZ，允许范围0.5HZ；规定电源内阻；不得并联其他引起大波动的设备；有良好的接地装置。 （5）绝缘要求：各种X线机其电源初级回路和接地金属部分之间的绝缘电阻应2M。 （6）漏电流：X线机对地漏电流正常5mA； （7）规定额定最高容量； （8）对X线机机械装置的安全要求。 （9）对遮线器的要求。 三、性 能 检 验1、mA、kV、曝光时间的检测 常用mA与曝光时间的乘积mAs来间接表示X线的量，而用kV来间接表示X线的质。 （1）测试仪表与测试方法：详见第三章的相关内容。 （2）测试结果评价：允许误差不得超过7%，mA允许误差不得超过10%，单项全波整流X线机的限时器为非相位投闸时，当t0.1s时，允许误差不得超过20%；当t0.1s时，允许误差不得超过15%。用mAs值作为曝光量控制的