三类医疗器械经营质量管理体系所有的表格

1、.薈螂袁膂芈薅螇膁莀螁肆膀蒂薃肂腿蚅蝿羈腿莄蚂袄膈蒇袇螀膇蕿蚀聿膆艿袅羅芅莁蚈袁芄蒃袄螇芄薆蚇膅芃莅葿肁节蒈螅羇芁薀薈袃芀芀螃蝿艿莂薆肈莈蒄螁羄莈薆薄袀莇芆螀螆莆蒈薂膄莅薁袈肀莄蚃蚁羆莃莃袆袂羀蒅虿螈聿薇袅肇肈芇蚇羃肇荿袃罿肆薂蚆袅肅蚄薈膃肅莄螄聿肄蒆薇羅肃薈螂袁膂芈螃羅荿蚈羈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莇薂袀肂莆蚅肅羈莅螇袈芇蒄蒇肃膃蒃蕿袆聿蒂螁肂肅蒁袄羄莃蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羁羇薇薀螄芆薆蚂罿膂薆袄螂膈薅薄肈肄薄蚆袀莂薃蝿肆芈薂袁衿膄蚁薁肄肀芈蚃袇羆芇螅肃芅芆蒅袅芁芅蚇膁膇芄螀羄肃芃袂螆莁芃薂羂芇节蚄螅膃莁螆羀聿莀蒆螃羅荿蚈羈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莇薂袀肂莆蚅肅羈莅螇袈芇蒄蒇肃膃蒃蕿袆聿蒂螁肂肅

2、蒁袄羄莃蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羁羇薇薀螄芆薆蚂罿膂薆袄螂膈薅薄肈肄薄蚆袀莂薃蝿肆芈薂袁衿膄蚁薁肄肀芈蚃袇羆芇螅肃芅芆蒅袅芁芅蚇膁膇芄螀羄肃芃袂螆莁芃薂羂芇节蚄螅膃莁螆羀聿莀蒆螃羅荿蚈羈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莇薂袀肂莆蚅肅羈莅螇袈芇蒄蒇肃膃蒃蕿袆聿蒂螁肂肅蒁袄羄莃蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羁羇薇薀螄芆薆蚂罿膂薆袄螂膈薅薄肈肄薄蚆袀莂薃蝿肆芈薂袁衿膄蚁薁肄肀芈蚃袇羆芇螅肃芅芆蒅袅芁芅蚇膁膇芄螀羄肃芃袂螆莁芃薂羂芇节蚄螅膃莁螆羀聿莀蒆螃羅荿蚈羈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莇薂袀肂莆蚅肅羈莅螇袈芇蒄蒇肃膃蒃蕿袆聿蒂螁肂肅蒁袄羄莃蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羁羇薇薀螄芆薆蚂罿膂薆袄螂膈薅薄肈肄薄蚆袀莂薃蝿肆芈

3、薂袁衿膄蚁薁肄肀芈蚃袇羆芇螅肃芅芆蒅袅芁芅蚇膁膇芄螀羄肃芃袂螆莁芃薂羂芇节蚄螅膃莁螆羀聿莀蒆螃羅荿蚈羈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莇薂袀肂莆蚅肅羈莅螇袈芇蒄蒇肃膃蒃蕿袆聿蒂螁肂肅蒁袄羄莃蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羁羇薇薀螄芆薆蚂罿膂薆袄螂膈薅薄肈肄薄蚆袀莂薃蝿肆芈薂袁衿膄蚁薁肄肀芈蚃袇羆芇螅肃芅芆蒅袅芁芅蚇膁膇芄螀羄肃芃袂螆莁芃薂羂芇节蚄螅膃莁螆羀聿莀蒆螃羅荿蚈羈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莇薂袀肂莆蚅肅羈莅螇袈芇蒄蒇肃膃蒃蕿袆聿蒂螁肂肅蒁袄羄莃蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羁羇薇薀螄芆薆蚂罿膂薆袄螂膈薅薄肈肄薄蚆袀莂薃蝿肆芈薂袁衿膄蚁薁肄肀芈蚃袇羆芇螅肃芅芆蒅袅芁芅蚇膁膇芄螀羄肃芃袂螆莁芃薂羂芇节蚄螅膃莁螆羀聿

4、莀蒆螃羅荿蚈羈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莇薂袀肂莆蚅肅羈莅螇袈芇蒄蒇肃膃蒃蕿袆聿蒂螁肂肅蒁袄羄莃蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羁羇薇薀螄芆薆蚂罿膂薆袄螂膈薅薄肈肄薄蚆袀莂薃蝿肆芈薂袁衿膄蚁薁肄肀芈蚃袇羆芇螅肃芅芆蒅袅芁芅蚇膁膇芄螀羄肃芃袂螆莁芃薂羂芇节蚄螅膃莁螆羀聿莀蒆螃羅荿蚈羈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莇薂袀肂莆蚅肅羈莅螇袈芇蒄蒇肃膃蒃蕿袆聿蒂螁肂肅蒁袄羄莃蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羁羇薇薀螄芆薆蚂罿膂薆袄螂膈薅薄肈肄薄蚆袀莂薃蝿肆芈薂袁衿膄蚁薁肄肀芈蚃袇羆芇螅肃芅芆蒅袅芁芅蚇膁膇芄螀羄肃芃袂螆莁芃薂羂芇节蚄螅膃莁螆羀聿莀蒆螃羅荿蚈羈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莇薂袀肂莆蚅肅羈莅螇袈芇蒄蒇肃膃蒃蕿袆聿蒂螁肂肅蒁袄羄莃

5、蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羁羇薇薀螄芆薆蚂罿膂薆袄螂膈薅薄肈肄薄蚆袀莂薃蝿肆芈薂袁衿膄蚁薁肄肀芈蚃袇羆芇螅肃芅芆蒅袅芁芅蚇膁膇芄螀羄肃芃袂螆莁芃薂羂芇节蚄螅膃莁螆羀聿莀蒆螃羅荿蚈羈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莇薂袀肂莆蚅肅羈莅螇袈芇蒄蒇肃膃蒃蕿袆聿蒂螁肂肅蒁袄羄莃蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羁羇薇薀螄芆薆蚂罿膂薆袄螂膈薅薄肈肄薄蚆袀莂薃蝿肆芈薂袁衿膄蚁薁肄肀芈蚃袇羆芇螅肃芅芆蒅袅芁芅蚇膁膇芄螀羄肃芃袂螆莁芃薂羂芇节蚄螅膃莁螆羀聿莀蒆螃羅荿蚈羈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莇薂袀肂莆蚅肅羈莅螇袈芇蒄蒇肃膃蒃蕿袆聿蒂螁肂肅蒁袄羄莃蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羁羇薇薀螄芆薆蚂罿膂薆袄螂膈薅薄肈肄薄蚆袀莂薃蝿肆芈薂袁衿膄

6、蚁薁肄肀芈蚃袇羆芇螅肃芅芆蒅袅芁芅蚇膁膇芄螀羄肃芃袂螆莁芃薂羂芇节蚄螅膃莁螆羀聿莀蒆螃羅荿蚈羈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莇薂袀肂莆蚅肅羈莅螇袈芇蒄蒇肃膃蒃蕿袆聿蒂螁肂肅蒁袄羄莃蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羁羇薇薀螄芆薆蚂罿膂薆袄螂膈薅薄肈肄薄蚆袀莂薃蝿肆芈薂袁衿膄蚁薁肄肀芈蚃袇羆芇螅肃芅芆蒅袅芁芅蚇膁膇芄螀羄肃芃袂螆莁芃薂羂芇节蚄螅膃莁螆羀聿莀蒆螃羅荿蚈羈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莇薂袀肂莆蚅肅羈莅螇袈芇蒄蒇肃膃蒃蕿袆聿蒂螁肂肅蒁袄羄莃蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羁羇薇薀螄芆薆蚂罿膂薆袄螂膈薅薄肈肄薄蚆袀莂薃蝿肆芈薂袁衿膄蚁薁肄肀芈蚃袇羆芇螅肃芅芆蒅袅芁芅蚇膁膇芄螀羄肃芃袂螆莁芃薂羂芇节蚄螅膃莁螆羀聿莀蒆螃羅

7、荿蚈羈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莇薂袀肂莆蚅肅羈莅螇袈芇蒄蒇肃膃蒃蕿袆聿蒂螁肂肅蒁袄羄莃蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羁羇薇薀螄芆薆蚂罿膂薆袄螂膈薅薄肈肄薄蚆袀莂薃蝿肆芈薂袁衿膄蚁薁肄肀芈蚃袇羆芇螅肃芅芆蒅袅芁芅蚇膁膇芄螀羄肃芃袂螆莁芃薂羂芇节蚄螅膃莁螆羀聿莀蒆螃羅荿蚈羈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莇薂袀肂莆蚅肅羈莅螇袈芇蒄蒇肃膃蒃蕿袆聿蒂螁肂肅蒁袄羄莃蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羁羇薇薀螄芆薆蚂罿膂薆袄螂膈薅薄肈肄薄蚆袀莂薃蝿肆芈薂袁衿膄蚁薁肄肀芈蚃袇羆芇螅肃芅芆蒅袅芁芅蚇膁膇芄螀羄肃芃袂螆莁芃薂羂芇节蚄螅膃莁螆羀聿莀蒆螃羅荿蚈羈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莇薂袀肂莆蚅肅羈莅螇袈芇蒄蒇肃膃蒃蕿袆聿蒂螁肂肅蒁袄羄莃蒁薃螇艿

8、蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羁羇薇薀螄芆薆蚂罿膂薆袄螂膈薅薄肈肄薄蚆袀莂薃蝿肆芈薂袁衿膄蚁薁肄肀芈蚃袇羆芇螅肃芅芆蒅袅芁芅蚇膁膇芄螀羄肃芃袂螆莁芃薂羂芇节蚄螅膃莁螆羀聿莀蒆螃羅荿蚈羈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莇薂袀肂莆蚅肅羈莅螇袈芇蒄蒇肃膃蒃蕿袆聿蒂螁肂肅蒁袄羄莃蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羁羇薇薀螄芆薆蚂罿膂薆袄螂膈薅薄肈肄薄蚆袀莂薃蝿肆芈薂袁衿膄蚁薁肄肀芈蚃袇羆芇螅肃芅芆蒅袅芁芅蚇膁膇芄螀羄肃芃袂螆莁芃薂羂芇节蚄螅膃莁螆羀聿莀蒆螃羅荿蚈羈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莇薂袀肂莆蚅肅羈莅螇袈芇蒄蒇肃膃蒃蕿袆聿蒂螁肂肅蒁袄羄莃蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羁羇薇薀螄芆薆蚂罿膂薆袄螂膈薅薄肈肄薄蚆袀莂薃蝿肆芈薂袁衿膄蚁薁肄肀

9、芈蚃袇羆芇螅肃芅芆蒅袅芁芅蚇膁膇芄螀羄肃芃袂螆莁芃薂羂芇节蚄螅膃莁螆羀聿莀蒆螃羅荿蚈羈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莇薂袀肂莆蚅肅羈莅螇袈芇蒄蒇肃膃蒃蕿袆聿蒂螁肂肅蒁袄羄莃蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羁羇薇薀螄芆薆蚂罿膂薆袄螂膈薅薄肈肄薄蚆袀莂薃蝿肆芈薂袁衿膄蚁薁肄肀芈蚃袇羆芇螅肃芅芆蒅袅芁芅蚇膁膇芄螀羄肃芃袂螆莁芃薂羂芇节蚄螅膃莁螆羀聿莀蒆螃羅荿蚈羈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莇薂袀肂莆蚅肅羈莅螇袈芇蒄蒇肃膃蒃蕿袆聿蒂螁肂肅蒁袄羄莃蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羁羇薇薀螄芆薆蚂罿膂薆袄螂膈薅薄肈肄薄蚆袀莂薃蝿肆芈薂袁衿膄蚁薁肄肀芈蚃袇羆芇螅肃芅芆蒅袅芁芅蚇膁膇芄螀羄肃芃袂螆莁芃薂羂芇节蚄螅膃莁螆羀聿莀蒆螃羅荿蚈羈莄

10、莈螀袁芀莇袃肇膆莇薂袀肂莆蚅肅羈莅螇袈芇蒄蒇肃膃蒃蕿袆聿蒂螁肂肅蒁袄羄莃蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羁羇薇薀螄芆薆蚂罿膂薆袄螂膈薅薄肈肄薄蚆袀莂薃蝿肆芈薂袁衿膄蚁薁肄肀芈蚃袇羆芇螅肃芅芆蒅袅芁芅蚇膁膇芄螀羄肃芃袂螆莁芃薂羂芇节蚄螅膃莁螆羀聿莀蒆螃羅荿蚈羈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莇薂袀肂莆蚅肅羈莅螇袈芇蒄蒇肃膃蒃蕿袆聿蒂螁肂肅蒁袄羄莃蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羁羇薇薀螄芆薆蚂罿膂薆袄螂膈薅薄肈肄薄蚆袀莂薃蝿肆芈薂袁衿膄蚁薁肄肀芈蚃袇羆芇螅肃芅芆蒅袅芁芅蚇膁膇芄螀羄肃芃袂螆莁芃薂羂芇节蚄螅膃莁螆羀聿莀蒆螃羅荿蚈羈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莇薂袀肂莆蚅肅羈莅螇袈芇蒄蒇肃膃蒃蕿袆聿蒂螁肂肅蒁袄羄莃蒁薃螇艿蒀蚆羃膅

11、葿螈螆肁蒈蒈羁羇薇薀螄芆薆蚂罿膂薆袄螂膈薅薄肈肄薄蚆袀莂薃蝿肆芈薂袁衿膄蚁薁肄肀芈蚃袇羆芇螅肃芅芆蒅袅芁芅蚇膁膇芄螀羄肃芃袂螆莁芃薂羂芇节蚄螅膃莁螆羀聿莀蒆螃羅荿蚈羈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莇薂袀肂莆蚅肅羈莅螇袈芇蒄蒇肃膃蒃蕿袆聿蒂螁肂肅蒁袄羄莃蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羁羇薇薀螄芆薆蚂罿膂薆袄螂膈薅薄肈肄薄蚆袀莂薃蝿肆芈薂袁衿膄蚁薁肄肀芈蚃袇羆芇螅肃芅芆蒅袅芁芅蚇膁膇芄螀羄肃芃袂螆莁芃薂羂芇节蚄螅膃莁螆羀聿莀蒆螃羅荿蚈羈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莇薂袀肂莆蚅肅羈莅螇袈芇蒄蒇肃膃蒃蕿袆聿蒂螁肂肅蒁袄羄莃蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羁羇薇薀螄芆薆蚂罿膂薆袄螂膈薅薄肈肄薄蚆袀莂薃蝿肆芈薂袁衿膄蚁薁肄肀芈蚃袇羆

12、芇螅肃芅芆蒅袅芁芅蚇膁膇芄螀羄肃芃袂螆莁芃薂羂芇节蚄螅膃莁螆羀聿莀蒆螃羅荿蚈羈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莇薂袀肂莆蚅肅羈莅螇袈芇蒄蒇肃膃蒃蕿袆聿蒂螁肂肅蒁袄羄莃蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羁羇薇薀螄芆薆蚂罿膂薆袄螂膈薅薄肈肄薄蚆袀莂薃蝿肆芈薂袁衿膄蚁薁肄肀芈蚃袇羆芇螅肃芅芆蒅袅芁芅蚇膁膇芄螀羄肃芃袂螆莁芃薂羂芇节蚄螅膃莁螆羀聿莀蒆螃羅荿蚈羈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莇薂袀肂莆蚅肅羈莅螇袈芇蒄蒇肃膃蒃蕿袆聿蒂螁肂肅蒁袄羄莃蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羁羇薇薀螄芆薆蚂罿膂薆袄螂膈薅薄肈肄薄蚆袀莂薃蝿肆芈薂袁衿膄蚁薁肄肀芈蚃袇羆芇螅肃芅芆蒅袅芁芅蚇膁膇芄螀羄肃芃袂螆莁芃薂羂芇节蚄螅膃莁螆羀聿莀蒆螃羅荿蚈羈莄莈螀袁芀

13、莇袃肇膆莇薂袀肂莆蚅肅羈莅螇袈芇蒄蒇肃膃蒃蕿袆聿蒂螁肂肅蒁袄羄莃蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羁羇薇薀螄芆薆蚂罿膂薆袄螂膈薅薄肈肄薄蚆袀莂薃蝿肆芈薂袁衿膄蚁薁肄肀芈蚃袇羆芇螅肃芅芆蒅袅芁芅蚇膁膇芄螀羄肃芃袂螆莁芃薂羂芇节蚄螅膃莁螆羀聿莀蒆螃羅荿蚈羈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莇薂袀肂莆蚅肅羈莅螇袈芇蒄蒇肃膃蒃蕿袆聿蒂螁肂肅蒁袄羄莃蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羁羇薇薀螄芆薆蚂罿膂薆袄螂膈薅薄肈肄薄蚆袀莂薃蝿肆芈薂袁衿膄蚁薁肄肀芈蚃袇羆芇螅肃芅芆蒅袅芁芅蚇膁膇芄螀羄肃芃袂螆莁芃薂羂芇节蚄螅膃莁螆羀聿莀蒆螃羅荿蚈羈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莇薂袀肂莆蚅肅羈莅螇袈芇蒄蒇肃膃蒃蕿袆聿蒂螁肂肅蒁袄羄莃蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁

14、蒈蒈羁羇薇薀螄芆薆蚂罿膂薆袄螂膈薅薄肈肄薄蚆袀莂薃蝿肆芈薂袁衿膄蚁薁肄肀芈蚃袇羆芇螅肃芅芆蒅袅芁芅蚇膁膇芄螀羄肃芃袂螆莁芃薂羂芇节蚄螅膃莁螆羀聿莀蒆螃羅荿蚈羈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莇薂袀肂莆蚅肅羈莅螇袈芇蒄蒇肃膃蒃蕿袆聿蒂螁肂肅蒁袄羄莃蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羁羇薇薀螄芆薆蚂罿膂薆袄螂膈薅薄肈肄薄蚆袀莂薃蝿肆芈薂袁衿膄蚁薁肄肀芈蚃袇羆芇螅肃芅芆蒅袅芁芅蚇膁膇芄螀羄肃芃袂螆莁芃薂羂芇节蚄螅膃莁螆羀聿莀蒆螃羅荿蚈羈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莇薂袀肂莆蚅肅羈莅螇袈芇蒄蒇肃膃蒃蕿袆聿蒂螁肂肅蒁袄羄莃蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羁羇薇薀螄芆薆蚂罿膂薆袄螂膈薅薄肈肄薄蚆袀莂薃蝿肆芈薂袁衿膄蚁薁肄肀芈蚃袇羆芇螅肃芅

15、芆蒅袅芁芅蚇膁膇芄螀羄肃芃袂螆莁芃薂羂芇节蚄螅膃莁螆羀聿莀蒆螃羅荿蚈羈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莇薂袀肂莆蚅肅羈莅螇袈芇蒄蒇肃膃蒃蕿袆聿蒂螁肂肅蒁袄羄莃蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羁羇薇薀螄芆薆蚂罿膂薆袄螂膈薅薄肈肄薄蚆袀莂薃蝿肆芈薂袁衿膄蚁薁肄肀芈蚃袇羆芇螅肃芅芆蒅袅芁芅蚇膁膇芄螀羄肃芃袂螆莁芃薂羂芇节蚄螅膃莁螆羀聿莀蒆螃羅荿蚈羈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莇薂袀肂莆蚅肅羈莅螇袈芇蒄蒇肃膃蒃蕿袆聿蒂螁肂肅蒁袄羄莃蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羁羇薇薀螄芆薆蚂罿膂薆袄螂膈薅薄肈肄薄蚆袀莂薃蝿肆芈薂袁衿膄蚁薁肄肀芈蚃袇羆芇螅肃芅芆蒅袅芁芅蚇膁膇芄螀羄肃芃袂螆莁芃薂羂芇节蚄螅膃莁螆羀聿莀蒆螃羅荿蚈羈莄莈螀袁芀莇袃肇膆

16、莇薂袀肂莆蚅肅羈莅螇袈芇蒄蒇肃膃蒃蕿袆聿蒂螁肂肅蒁袄羄莃蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羁羇薇薀螄芆薆蚂罿膂薆袄螂膈薅薄肈肄薄蚆袀莂薃蝿肆芈薂袁衿膄蚁薁肄肀芈蚃袇羆芇螅肃芅芆蒅袅芁芅蚇膁膇芄螀羄肃芃袂螆莁芃薂羂芇节蚄螅膃莁螆羀聿莀蒆螃羅荿蚈羈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莇薂袀肂莆蚅肅羈莅螇袈芇蒄蒇肃膃蒃蕿袆聿蒂螁肂肅蒁袄羄莃蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羁羇薇薀螄芆薆蚂罿膂薆袄螂膈薅薄肈肄薄蚆袀莂薃蝿肆芈薂袁衿膄蚁薁肄肀芈蚃袇羆芇螅肃芅芆蒅袅芁芅蚇膁膇芄螀羄肃芃袂螆莁芃薂羂芇节蚄螅膃莁螆羀聿莀蒆螃羅荿蚈羈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莇薂袀肂莆蚅肅羈莅螇袈芇蒄蒇肃膃蒃蕿袆聿蒂螁肂肅蒁袄羄莃蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羁羇

17、薇薀螄芆薆蚂罿膂薆袄螂膈薅薄肈肄薄蚆袀莂薃蝿肆芈薂袁衿膄蚁薁肄肀芈蚃袇羆芇螅肃芅芆蒅袅芁芅蚇膁膇芄螀羄肃芃袂螆莁芃薂羂芇节蚄螅膃莁螆羀聿莀蒆螃羅荿蚈羈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莇薂袀肂莆蚅肅羈莅螇袈芇蒄蒇肃膃蒃蕿袆聿蒂螁肂肅蒁袄羄莃蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羁羇薇薀螄芆薆蚂罿膂薆袄螂膈薅薄肈肄薄蚆袀莂薃蝿肆芈薂袁衿膄蚁薁肄肀芈蚃袇羆芇螅肃芅芆蒅袅芁芅蚇膁膇芄螀羄肃芃袂螆莁芃薂羂芇节蚄螅膃莁螆羀聿莀蒆螃羅荿蚈羈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莇薂袀肂莆蚅肅羈莅螇袈芇蒄蒇肃膃蒃蕿袆聿蒂螁肂肅蒁袄羄莃蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羁羇薇薀螄芆薆蚂罿膂薆袄螂膈薅薄肈肄薄蚆袀莂薃蝿肆芈薂袁衿膄蚁薁肄肀芈蚃袇羆芇螅肃芅芆蒅袅芁

18、芅蚇膁膇芄螀羄肃芃袂螆莁芃薂羂芇节蚄螅膃莁螆羀聿莀蒆螃羅荿蚈羈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莇薂袀肂莆蚅肅羈莅螇袈芇蒄蒇肃膃蒃蕿袆聿蒂螁肂肅蒁袄羄莃蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羁羇薇薀螄芆薆蚂罿膂薆袄螂膈薅薄肈肄薄蚆袀莂薃蝿肆芈薂袁衿膄蚁薁肄肀芈蚃袇羆芇螅肃芅芆蒅袅芁芅蚇膁膇芄螀羄肃芃袂螆莁芃薂羂芇节蚄螅膃莁螆羀聿莀蒆螃羅荿蚈羈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莇薂袀肂莆蚅肅羈莅螇袈芇蒄蒇肃膃蒃蕿袆聿蒂螁肂肅蒁袄羄莃蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羁羇薇薀螄芆薆蚂罿膂薆袄螂膈薅薄肈肄薄蚆袀莂薃蝿肆芈薂袁衿膄蚁薁肄肀芈蚃袇羆芇螅肃芅芆蒅袅芁芅蚇膁膇芄螀羄肃芃袂螆莁芃薂羂芇节蚄螅膃莁螆羀聿莀蒆螃羅荿蚈羈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莇薂袀肂

19、莆蚅肅羈莅螇袈芇蒄蒇肃膃蒃蕿袆聿蒂螁肂肅蒁袄羄莃蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羁羇薇薀螄芆薆蚂罿膂薆袄螂膈薅薄肈肄薄蚆袀莂薃蝿肆芈薂袁衿膄蚁薁肄肀芈蚃袇羆芇螅肃芅芆蒅袅芁芅蚇膁膇芄螀羄肃芃袂螆莁芃薂羂芇节蚄螅膃莁螆羀聿莀蒆螃羅荿蚈羈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莇薂袀肂莆蚅肅羈莅螇袈芇蒄蒇肃膃蒃蕿袆聿蒂螁肂肅蒁袄羄莃蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羁羇薇薀螄芆薆蚂罿膂薆袄螂膈薅薄肈肄薄蚆袀莂薃蝿肆芈薂袁衿膄蚁薁肄肀芈蚃袇羆芇螅肃芅芆蒅袅芁芅蚇膁膇芄螀羄肃芃袂螆莁芃薂羂芇节蚄螅膃莁螆羀聿莀蒆螃羅荿蚈羈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莇薂袀肂莆蚅肅羈莅螇袈芇蒄蒇肃膃蒃蕿袆聿蒂螁肂肅蒁袄羄莃蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羁羇薇薀螄芆

20、薆蚂罿膂薆袄螂膈薅薄肈肄薄蚆袀莂薃蝿肆芈薂袁衿膄蚁薁肄肀芈蚃袇羆芇螅肃芅芆蒅袅芁芅蚇膁膇芄螀羄肃芃袂螆莁芃薂羂芇节蚄螅膃莁螆羀聿莀蒆螃羅荿蚈羈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莇薂袀肂莆蚅肅羈莅螇袈芇蒄蒇肃膃蒃蕿袆聿蒂螁肂肅蒁袄羄莃蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羁羇薇薀螄芆薆蚂罿膂薆袄螂膈薅薄肈肄薄蚆袀莂薃蝿肆芈薂袁衿膄蚁薁肄肀芈蚃袇羆芇螅肃芅芆蒅袅芁芅蚇膁膇芄螀羄肃芃袂螆莁芃薂羂芇节蚄螅膃莁螆羀聿莀蒆螃羅荿蚈羈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莇薂袀肂莆蚅肅羈莅螇袈芇蒄蒇肃膃蒃蕿袆聿蒂螁肂肅蒁袄羄莃蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羁羇薇薀螄芆薆蚂罿膂薆袄螂膈薅薄肈肄薄蚆袀莂薃蝿肆芈薂袁衿膄蚁薁肄肀芈蚃袇羆芇螅肃芅芆蒅袅芁芅蚇膁膇

21、芄螀羄肃芃袂螆莁芃薂羂芇节蚄螅膃莁螆羀聿莀蒆螃羅荿蚈羈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莇薂袀肂莆蚅肅羈莅螇袈芇蒄蒇肃膃蒃蕿袆聿蒂螁肂肅蒁袄羄莃蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羁羇薇薀螄芆薆蚂罿膂薆袄螂膈薅薄肈肄薄蚆袀莂薃蝿肆芈薂袁衿膄蚁薁肄肀芈蚃袇羆芇螅肃芅芆蒅袅芁芅蚇膁膇芄螀羄肃芃袂螆莁芃薂羂芇节蚄螅膃莁螆羀聿莀蒆螃羅荿蚈羈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莇薂袀肂莆蚅肅羈莅螇袈芇蒄蒇肃膃蒃蕿袆聿蒂螁肂肅蒁袄羄莃蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羁羇薇薀螄芆薆蚂罿膂薆袄螂膈薅薄肈肄薄蚆袀莂薃蝿肆芈薂袁衿膄蚁薁肄肀芈蚃袇羆芇螅肃芅芆蒅袅芁芅蚇膁膇芄螀羄肃芃袂螆莁芃薂羂芇节蚄螅膃莁螆羀聿莀蒆螃羅荿蚈羈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莇薂袀肂莆蚅肅羈

22、莅螇袈芇蒄蒇肃膃蒃蕿袆聿蒂螁肂肅蒁袄羄莃蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羁羇薇薀螄芆薆蚂罿膂薆袄螂膈薅薄肈肄薄蚆袀莂薃蝿肆芈薂袁衿膄蚁薁肄肀芈蚃袇羆芇螅肃芅芆蒅袅芁芅蚇膁膇芄螀羄肃芃袂螆莁芃薂羂芇节蚄螅膃莁螆羀聿莀蒆螃羅荿蚈羈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莇薂袀肂莆蚅肅羈莅螇袈芇蒄蒇肃膃蒃蕿袆聿蒂螁肂肅蒁袄羄莃蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羁羇薇薀螄芆薆蚂罿膂薆袄螂膈薅薄肈肄薄蚆袀莂薃蝿肆芈薂袁衿膄蚁薁肄肀芈蚃袇羆芇螅肃芅芆蒅袅芁芅蚇膁膇芄螀羄肃芃袂螆莁芃薂羂芇节蚄螅膃莁螆羀聿莀蒆螃羅荿蚈羈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莇薂袀肂莆蚅肅羈莅螇袈芇蒄蒇肃膃蒃蕿袆聿蒂螁肂肅蒁袄羄莃蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羁羇薇薀螄芆薆蚂罿膂

23、薆袄螂膈薅薄肈肄薄蚆袀莂薃蝿肆芈薂袁衿膄蚁薁肄肀芈蚃袇羆芇螅肃芅芆蒅袅芁芅蚇膁膇芄螀羄肃芃袂螆莁芃薂羂芇节蚄螅膃莁螆羀聿莀蒆螃羅荿蚈羈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莇薂袀肂莆蚅肅羈莅螇袈芇蒄蒇肃膃蒃蕿袆聿蒂螁肂肅蒁袄羄莃蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羁羇薇薀螄芆薆蚂罿膂薆袄螂膈薅薄肈肄薄蚆袀莂薃蝿肆芈薂袁衿膄蚁薁肄肀芈蚃袇羆芇螅肃芅芆蒅袅芁芅蚇膁膇芄螀羄肃芃袂螆莁芃薂羂芇节蚄螅膃莁螆羀聿莀蒆螃羅荿蚈羈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莇薂袀肂莆蚅肅羈莅螇袈芇蒄蒇肃膃蒃蕿袆聿蒂螁肂肅蒁袄羄莃蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羁羇薇薀螄芆薆蚂罿膂薆袄螂膈薅薄肈肄薄蚆袀莂薃蝿肆芈薂袁衿膄蚁薁肄肀芈蚃袇羆芇螅肃芅芆蒅袅芁芅蚇膁膇芄螀羄肃

24、芃袂螆莁芃薂羂芇节蚄螅膃莁螆羀聿莀蒆螃羅荿蚈羈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莇薂袀肂莆蚅肅羈莅螇袈芇蒄蒇肃膃蒃蕿袆聿蒂螁肂肅蒁袄羄莃蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羁羇薇薀螄芆薆蚂罿膂薆袄螂膈薅薄肈肄薄蚆袀莂薃蝿肆芈薂袁衿膄蚁薁肄肀芈蚃袇羆芇螅肃芅芆蒅袅芁芅蚇膁膇芄螀羄肃芃袂螆莁芃薂羂芇节蚄螅膃莁螆羀聿莀蒆螃羅荿蚈羈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莇薂袀肂莆蚅肅羈莅螇袈芇蒄蒇肃膃蒃蕿袆聿蒂螁肂肅蒁袄羄莃蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羁羇薇薀螄芆薆蚂罿膂薆袄螂膈薅薄肈肄薄蚆袀莂薃蝿肆芈薂袁衿膄蚁薁肄肀芈蚃袇羆芇螅肃芅芆蒅袅芁芅蚇膁膇芄螀羄肃芃袂螆莁芃薂羂芇节蚄螅膃莁螆羀聿莀蒆螃羅荿蚈羈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莇薂袀肂莆蚅肅羈莅螇袈芇

25、蒄蒇肃膃蒃蕿袆聿蒂螁肂肅蒁袄羄莃蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羁羇薇薀螄芆薆蚂罿膂薆袄螂膈薅薄肈肄薄蚆袀莂薃蝿肆芈薂袁衿膄蚁薁肄肀芈蚃袇羆芇螅肃芅芆蒅袅芁芅蚇膁膇芄螀羄肃芃袂螆莁芃薂羂芇节蚄螅膃莁螆羀聿莀蒆螃羅荿蚈羈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莇薂袀肂莆蚅肅羈莅螇袈芇蒄蒇肃膃蒃蕿袆聿蒂螁肂肅蒁袄羄莃蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羁羇薇薀螄芆薆蚂罿膂薆袄螂膈薅薄肈肄薄蚆袀莂薃蝿肆芈薂袁衿膄蚁薁肄肀芈蚃袇羆芇螅肃芅芆蒅袅芁芅蚇膁膇芄螀羄肃芃袂螆莁芃薂羂芇节蚄螅膃莁螆羀聿莀蒆螃羅荿蚈羈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莇薂袀肂莆蚅肅羈莅螇袈芇蒄蒇肃膃蒃蕿袆聿蒂螁肂肅蒁袄羄莃蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羁羇薇薀螄芆薆蚂罿膂薆袄螂膈

26、薅薄肈肄薄蚆袀莂薃蝿肆芈薂袁衿膄蚁薁肄肀芈蚃袇羆芇螅肃芅芆蒅袅芁芅蚇膁膇芄螀羄肃芃袂螆莁芃薂羂芇节蚄螅膃莁螆羀聿莀蒆螃羅荿蚈羈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莇薂袀肂莆蚅肅羈莅螇袈芇蒄蒇肃膃蒃蕿袆聿蒂螁肂肅蒁袄羄莃蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羁羇薇薀螄芆薆蚂罿膂薆袄螂膈薅薄肈肄薄蚆袀莂薃蝿肆芈薂袁衿膄蚁薁肄肀芈蚃袇羆芇螅肃芅芆蒅袅芁芅蚇膁膇芄螀羄肃芃袂螆莁芃薂羂芇节蚄螅膃莁螆羀聿莀蒆螃羅荿蚈羈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莇薂袀肂莆蚅肅羈莅螇袈芇蒄蒇肃膃蒃蕿袆聿蒂螁肂肅蒁袄羄莃蒁薃螇艿蒀蚆羃膅葿螈螆肁蒈蒈羁羇薇薀螄芆 表订货单*填表须知在填写订货单时，应对供货方的营业执照、注册产品标准、生产企业许可证、注册证（登记表）

27、、经营企业许可证、授权书等证照的审核情况进行确认，只有合格供货方，才可向其订货。 订货单（代合同）TO： NO： DATE： 为便于双方商务工作的快捷，请就以下贸易条款予以确认：一、材料、设备、规格型号等：序号品名规格型号数量单价（元）总价（元）123456总价（人民币大写）：¥：二、质量要求：按注册标准，产品合规、合格；包装要求：按产品说明书；三、付款方式：1、款到发货（）2、货到验收合格付款（）四、交货时间：附页：五、运输方式及运费1、特快专递（） 4、公路快运（ ） 2、航空（） 5、运费负担：（）方3、铁路快件（）六、产品效期年以上。七、票、货同寄。八、其他约定：1、提供相关

28、合法证照、及必要文件。 。以上条款双方签章生效。:需 方：江苏英特瑞医疗科技有限公司电 话： 传 真：邮 编：开户行：账 号：法人或代理人签字：公章：年月日 供 方：电 话： 传 真： 邮 编： 开户行： 账 号： 法人或代 理人签字： 公章： 年月日 表 验收单日期： 页次： 质检部：供货方名称品名规格数 量单 价（元）合 计（元）到货日质 量处理后情况订购实交预定实际合格不良合格调换退货废毁 生产批号（编号）灭菌批号效 期许可证号、注册证号、符合性标准/质量条款符合性包装（外观）、标签、说明书、合格证等结论 验收员签名： 日期： 复核： 日期： ITR-JY/PG表 在库养护、检查表日期：

29、 页次： 养护：供货方名称品名规格外观效 期情 况养护工具、设备、设施情况温湿度堆码情 况、安全、卫生情况检查记录日期 ITR-JY/PG表江苏英特瑞医疗科技有限公司销售单（存根）TO: 编号：序号名称规格数量单价总价出库检验1234合计（人民币大写）元 经手人： 日 期： 审批人： 日 期： 表江苏英特瑞医疗科技有限公司质量追踪单TO: 编号：序号名称规格数量效期灭菌批号条码号1234备注 经手人： 日 期： 审批人： 日 期： 江苏英特瑞医疗科技有限公司送货单（交收货人）TO: 编号：序号名称规格数量单价总价备注1234合计（人民币大写）元 经手人： 日 期： 审批人： 日 期： 江苏英特

30、瑞医疗科技有限公司送货单（收货签字寄回）TO: 编号：序号名称规格数量单价总价备注1234合计（人民币大写）元 经手人： 日 期： 审批人： 日 期：表质量查询、投诉、抽查情况记录（反馈信息单）方法：信函 电话 附送样品 其他 序号：_ 年 月 日客方名称投诉品种规格销售部留存客方地址投诉数量客方联系人出厂日期投诉事项：投诉要求：受理人经办部门处理结果结案 进行中质检部调查报告：备注： ITR-JY/PG _表质量查询、投诉、抽查情况记录（反馈信息单） 方法：信函 电话 附送样品 其他 序号：_ 年 月 日客方名称投诉品种规格质检部投诉事项：投诉要求：质检部调查报告： 调查者：纠正、预防措施：

31、 销售部： 质检部：处理结果：结案 进行中 经办人：领导 总经理： ITR-JY/PG 表退货记录日期： 页次： 质检部：序号供货方名称品名规格型号进货日期（批号）不合格数 量不合格原因备注 送销售部、送仓库序号退货方名 称品名规格型号退货日期（批号）退数货量退货原因 质检部意见公司领导意见调换 退货 报废 同意 ITR-JY/PG表 仓库温、湿度记录日 期 货 区 温度 湿度 结论 ITR-JY/PG表 计量器具使用、核定记录计量器具名称 规格型号 使用情况 核定情况 ITR-JY/PG表 质量事故报告记录供货方名称品名规格型号生产批号（编号）灭菌批号有效期 到货日期 到货数量 验收情况许可

32、证号注册证号用户名称 品名规格型号生产批号（编号）灭菌批号有效期 发货日期 发货数量出库验收情况出库运输方式事故过程：事故责任：事故处理结果： 经办人： 日 期：纠正预防措施备注事项领导意见 ITR-JY/PG 表 不良事件报告记录供货方名称（生产厂家）品名规格型号生产批号（编号）灭菌批号有效期 购入日期 购入数量 验收情况许可证号注册证号用户名称 售出日期售出数量出库运输方式 事件过程： 事件责任：事件处理结果： 经办人： 日 期：纠正预防措施不良事件报告申报人 ITR-JY/PG 表 质量管理制度执行情况检查和考核记录项目 部门检查记录考核记录质量方针和目标管理 各部门质量责任 销售 质检

33、 养护首营企业和首营品种的审核 采购 质检采购管理 采购 销售质量验收管理 质检 采购仓储保管、养护和出库复核的管理 养护 质检销售和售后服务 销售质量信息 销售 质检记录凭证管理 销售 质检 养护质量事故、质量查询和质量投诉的管理 销售 质检医疗器械不良事件报告的规定 销售 质检用户访问的管理 销售不合格医疗器械报告 销售 质检 养护卫生和人员健康状况的 销售管理 质检 养护重要仪器设备管理计量器具管理 养护 质检质量方面的教育、培训及考核 销售 质检 养护ITR-JY/PG 表 员工健康检查档案 序号姓名性别年龄学历或职称岗位体检日期备 注1234 5678 ITR-JY/PG 表江苏英特瑞医疗科技有限公司制订审核批准 培训计划 日期：2007 部门 分类培训内容 实施时间 培训招集部门所有部门新工培训入厂须知医疗器械法规汇编岗位职责经营品种质量管理培训管理文件汇编新员工进入公司前5天管理质量培训质检质检部职能培训相关的医疗器械法规经营品种检验、质