连锁总部开办给相对人新

1、药品经营许可证（零售连锁）核发、变更审批一、条件（一）申请人资格条件 拟在大连市行政区域内开办药品零售连锁企业，其连锁门店数量应不少于10个，并具备药品管理法第15条规定条件的企业。（二）申请人需提交的材料1、开办药品零售连锁企业（筹建）申请材料目录 （1）药品零售连锁企业筹建申请表。（2）法定代表人、负责人、质量负责人应无中华人民共和国药品管理法第七十六条、第八十三条规定的情形的说明材料。（3）营业执照原件复印件（4）拟办药品零售连锁企业法定代表人或企业负责人身份证、学历证、执业药师证复印件、个人简历。（5）质量负责人（本科）和质量管理机构负责人的执业药师证、身份证、学历证、职称证复印件；聘

2、书、个人简历；退休证或失业证等不在职证明复印件。（6）验收员、养护员、采购员、销售员、存储员等身份证、学历证复印件；个人简历、聘书。（7）从业人员花名册（姓名、身份证、岗位、学历、专业、职称等）。（8）拟经营的药品范围（经营中药饮片的，应配备1名中药师）。（9）拟开办药品零售企业营业场所和药品仓库平面图和外部地理位置示意图（注明面积）。（10）拟办药品零售连锁企业办公场所、营业场所和库房的证明材料:自有房产的，应提交房屋产权证明。租赁房屋的，应提交租赁协议以及出租方的房屋产权证明。其中，租用宾馆、酒店、商场的，提交租赁合同和宾馆、酒店、商场营业执照;租用市场铺位的，提交铺位租赁合同和市场开办单

3、位营业执照;租用军队房产的，提交军队房地产租赁许可证复印件。产业园区、聚集园区、科技园区、创业基地等区域房产，应提交园区管委会出具的住所证明文件。未取得房屋产权证明的，城镇房屋应提交房地产管理部门依法出具的证明，或者购房合同及房屋销售许可证，或者其他有效证明;非城镇房屋的，提交所在地县(含县级市、区)、乡(镇)政府依法出具的证明。（11）零售连锁门店明细表（名称、法人、负责人、质量负责人、许可证和GSP证书有效期、经营范围、地址、面积）； （12）其他材料。药房许可证原件复印件、药房营业执照原件复印件、药房执业药师注册证原件复印件。2、开办药品零售连锁企业（验收）申请材料目录（1）药品零售（连

4、锁）企业验收申请表。（2）拟办药品零售连锁企业的营业场所、药品仓库、办公场所、辅助区域等平面布局示意图。（4）拟办药品零售连锁企业主要设施设备情况一览表。（5）拟办药品零售连锁企业质量管理制度目录。（6）拟办药品零售连锁企业法定代表人或负责人、质量负责人、质量机构负责人执业药师注册证和健康证；验收员、养护员、采购员、销售员、储存员等的健康证复印件。（7）药品从业人员通过市药品监管部门组织的岗前培训。大连市食品药品监督管理局网站关于印发大连市药品零售企业开办规定的通知（大食药监药流发2015247号）文件3、要求（1）申请人所有申报材料一式一份，应统一使用A4纸，标题使用宋体2号字，正文使用仿宋

5、3号字，所有材料逐页加盖公章，制作封面和目录，按以上顺序排列，装订成册。（2）在提供复印件时应出示原件，复印件应清晰，并与原件完全一致，不得使用传真件。（3）提供的示意图应用电脑绘制，经营场所平面图应详细标明房间长、宽和门、窗的位置；外部地理位置示意图应标注地理方位（东南西北）；平面示意图应标注分区情况。（4）申请人委托代理人提出申请的，除提交上述材料外，须同时提供授权委托书（申请人亲笔签字）及申请人和代理人的身份证。（5）申请材料真实性的自我保证声明，并对所提交材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。自我保证声明应由申请企业法定代表人或负责人签字并加盖企业公章（新办企业无公章可以不盖），并包括以

6、下内容：a. 所提交的申请材料清单；b. 经营企业承担相应法律责任的承诺。1.1.3药品零售（连锁）企业许可筹建申请表药品零售（连锁）企业许可筹建申请表申请人（单位）注册地址仓库地址企业性质法定代表人职 称企业负责人职 称质量负责人职 称质量机构负责人职 称验收员学历/专业/职称养护员学历/专业/职称中药饮片调剂员学历/专业/职称经营范围中成药 化学药制剂 抗生素 生化药品 中药饮片 生物制品（除疫苗） 生物制品（除血液药品）保 证 申 明 申请人保证：本申请书中所填内容及所附资料均真实、合法。如有不实处，本人（单位）愿负相应的法律责任，并承担由此产生的一切后果。申请人： 被委托人：（签名或盖

7、章）（签名） 年 月 日 联系人： 联系电话：1.1.5药品零售（连锁）企业许可验收申请表药品零售（连锁）企业许可验收申请表同意筹建决定书（大食药）药筹许20 号申请人（单位）注册地址仓库地址企业性质法定代表人职称企业负责人职称经营范围中成药 化学药制剂 抗生素 生化药品 中药饮片生物制品（除疫苗） 生物制品（除血液药品）质量负责人职 称质量机构负责人职 称验收员学历/专业/职称养护员学历/专业/职称中药饮片调剂员学历/专业/职称设施设备情况设备名称数量计算机管理信息系统（电脑、软件系统）衡器和药品调剂工具符合药品常温、阴凉、冷藏存放的设施设备测量和调节温度、湿度的设备防潮、防尘、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备药品验收、养护设备打印和留存销售凭证的设备中药饮片调配处方和临方炮制设备药品拆零工具复印设备保 证 申 明 申请人保证：1.已按照大连市开办药