KM_培训_业务操作手册_实验室_实验室设置_v1.0

1、 广州金域集团业务核心系统业务操作手册 模块：xxx主编：编写委员会（排名不分先后，以姓名字母为序）：编写组：版权说明© 2015 广州金域集团 版权所有。保留所有权利。没有广州金域集团 的特别许可，任何人不能以任何形式或为任何目的复制或传播本文档的任何部分。 Microsoft、Windows、Outlook 和 PowerPoint 是 Microsoft Corporation 的注册商标。 IBM、DB2、DB2 Universal Database、OS/2、Parallel Sysplex、MVS/ESA、AIX、S/390、AS/400、OS/390、OS/400、iS

2、eries、pSeries、xSeries、zSeries、z/OS、AFP、Intelligent Miner、WebSphere、Netfinity、Tivoli 和Informix 是 IBM Corporation 在美国和/或其他国家的商标或注册商标。 Oracle 是 Oracle Corporation 的注册商标。 UNIX、X/Open、OSF/1 和 Motif 是 Open Group的注册商标。 Citrix、ICA、Program Neighborhood、MetaFrame、WinFrame、VideoFrame、和 MultiWin 是 Citrix System

3、s 公司的商标或注册商标。HTML、XML、XHTML 和 W3C 是 W3C® 麻省理工学院 World Wide Web 协会的商标或注册商标。 Java 是 Sun Microsystems 公司的注册商标。JavaScript 是 Sun Microsystems 公司的注册商标，由其技术开发和实施商 Netscape 许可使用。 MaxDB 是 MySQL AB, Sweden.  的商标。本文档提到的相关产品和服务以及它们各自的徽标是其在本国和世界其它一些国家的商标或注册商标。本文档提到的所有相关产品和服务名称是它们各自公司的商标。此文档中的数据只用于查询信息。

4、国家产品说明可能各有不同。 示例图标说明图标含义警告示例注释建议目 录1系统设计71.1子系统总体介绍71.2手册编写人员介绍72业务实现72.1实验室基本设置：72.1.1流程说明72.1.2系统操作72.2实验室规则设置：92.2.1流程说明92.2.2系统操作93Q&A以及练习103.1主要问题及注意事项103.2练习10版本管理版本号变动内容作者变动时间1.0创建文档代冰2015-09-071 系统设计1.1 子系统总体介绍1.1.1 应用背景 实验室运营与管理是金域检验生产活动的核心。金域检验作为我国首家通过美国病理学家学会（CAP）和ISO15189双认可的第三方医学检验机

5、构，为更好地满足中心实验室遵循NGSP、GCP、21 CFR Part11和ISO9001等国际标准以及国家相关法律法规的要求，借助实验室管理系统的实施，实现实验过程的全流程监控管理，自动采集和分析检验数据，提高实验室品质管理水平，以期实现提高实验室的检测效率，降低了实验室运行成本和快速追溯能力。1.1.2 应用说明及目标 实验室子系统以服务金域实验室各科室检验生产管理为目标，与核心系统各服务模块相衔接，实现从实验项目研发，实验室生产运营计划，标本采集，检测过程监控，检测结果管理，检测品质监控的全程管控。实验室子系统将从“标本管理”、“检测过程”、“检测结果”、“异常管理”、“报告单管理”、“

6、实验室管理”，“质控管理”，“检测项目管理”八大类业务功能需求出发，建立对应的系统模块。1.1.3 应用定位和需求范围 检测项目管理：根据市场需求及学科战略发展需求，评估及审核制定下年度项目开发的计划，确定开发的项目数量及名称。对项目的各个参数如项目名称、代码、报告单模板、质控特性、检测特性、采集特性等进行定义和设置、审批，以及发布。周期性评估检测项目，管理项目的生命周期，提高项目的有效价值。 管理实验室生产计划：根据当年任务量、客户批量体检、策略性大客户检测信息等，预测每月各项目标本量（即测试数），制定当月生产计划和人员考勤。对生产计划中每周的计划内容进行调整并依据每日根据实际情况生成工作指

7、引，指导实验用耗材准备。标本管理：对到达实验室的标本按科室岗位分发标本、需分管的标本进行分管处理的过程控制。对外勤收取或客户/业务员自行送检的实体/影像化申请单信息的录入和审核。管理检测后的标本以及暂时不检测的标本的存储。检测过程：根据不同检测科室，实现从标本进入实验室至检验结果批准生成/发布报告单的全过程监控。监管不同的检测步骤，规范实验操作过程和外包检测项目的管理。检测结果：建立设备联机接口参数的设置，统一管理系统与仪器间结果的传输。管理检测的录入结果，审核、批准报告，以及各个工作环节中的质量反馈，确保检测结果的准确性和时效性。确保规则漏洞修补的及时性，提升子公司操作的规范性。异常管理：管

8、理检测异常原因产生、检测异常的通知、异常结果报告、检测异常查询、危机值设置，在异常发生时指导并规范登记及上报异常等相关活动。及时正确地处理可疑的已发报告单，保证修改的报告单及时告知客户或及时销毁，降低医疗纠纷风险。报告单管理：统一管理报告单模板，保证模板的可用性与准确性，规范报告批准和发布操作。实验室管理：管理实验室各类环境参数进行控制、监测。通过自动或手动监测，评估实验室环境控制质量。监控并评估实验室送检内部外包及外部外包检测项目的检测方。建立并管理实验试剂目录，完善实验试剂，物料信息管理。管理实验设备采购安装，仪器投入使用的维保计划及校准计划，建立仪器设备档案存档。质控管理：管理实施的质量

9、管理方案和方法学验证。持续监控的进行方法学验证活动，试剂批号验证，诊断验证等管理活动。1.2 手册编写人员介绍2 业务实现2.1 实验室基本设置：实验室管理人员可以通过系统对实验室的基本信息进行编辑及保存。2.1.1 流程说明本流程是实验管理人员对实验室的基本信息进行编辑保存的过程。2.1.2 系统操作2.1.2.1 操作范例对实验室基本信息进行编辑及保存。2.1.2.2 系统菜单操作路径：实验室管理à实验室设置à实验室基础设置和规则à基本设置à点击【编辑】à基本设置内容修改à点击【保存】2.1.2.3 操作步骤（1）通过操作路径实验

10、室管理à实验室设置à实验室基础设置和规则à基本设置，进入如下界面。（2）点击【编辑】，此时下方的输入框显示可输入状态。（3）点击【保存】，完成对实验室基本信息的修改。2.2 实验室规则设置：实验室管理人员可以通过系统对实验室规则进行编辑及保存。2.2.1 流程说明本流程是实验管理人员对实验室规则进行编辑保存的过程。2.2.2 系统操作2.2.2.1 操作范例对实验室规则信息进行编辑及保存。2.2.2.2 系统菜单操作路径：实验室管理à实验室设置à实验室基础设置和规则à规则设置à点击【编辑】à规则设置内容修改à点击【保存】2.2.2.3 操作步骤（1）通过操作路径实验室管理à实验室设置à实验室基础设置和规则