机械加工企业与产品有关的审核要点

1、机械加工企业与产品有关条款的审核要点认证领域：GB/T19001-2008标准 条款标准要求过程体现及要求5.4.1质量目标的建立包括满足产品要求所 需的内容，目标应可测虽:，并与质量 方针保持一致查有无质量目标文件、目标是否分解、有无领导批准； 目标是否符合方针（产品要求及满足产品要求的所需的内容：一次交验合 格率、交付产品合格率、顾客满意率等）；目标是否可测量性，有无测量方法；受审部门是否均有相应的目标、询问目标是否传达、 有关人员是否淸楚：查目标统计结果，确认目标是否得到实现、如有未实 现的目标有无分析、评审、修订或改进措施。6.2从事影响产品要求符合性的人员应基 于适当的教育、经验、技

2、能和培训， 能力应满足要求a）确定所需的能力：b）适用时培训或采取苴他措施以获 得能力：c）评价措施有效性：d）确保建立人员的质量意识和贡献 途径；e）保持纪录。査花名册、岗位职责、任职要求（包括对教育、培训和经历的要求）：询问是否对人员能力胜任与否进行了评价、人员的安 排是否满足要求？抽样评价记录（入职、转正、考核评价记录）；查人员资格：电工、行车工、探伤工、检验员（可持 证或内部任命）、焊工（特种作业）、内审员：查有无培训计划和培训记录（三级培训，安全、技能、体系、方针、目标、意识、 程序）：对从事特殊工作的人员是否进行了培训并进行了资 格认定?（如特殊过程的焊工资格确认）；培训效果评估。

3、6.3应确左、提供并维护为达到产品符合 要求所需的基础设施。询问现有办公区域和工作厂房情况（占地面积、数 量）、生产设备情况、进送货车辆情况；查有无确定、提供并维护基础设施的方法，现有基 础设施是否满足生产加工需要，查设施设备台账， 维护保养计划和维保记录。6.4应确左并管理为达到产品符合要求所 需的工作环境。询问有无管理工作环境的办法、査实施情况：询问有无与工作环境有关的特殊要求（关注通风、照明、噪音、温湿度、防潮、防生锈、精 密加工防震动）1、一般零件机械零件加工环境条件：在常温下进行加工；室内光照度275IX：噪声W80dB2、冷冲压工作环境：在常温下进行加工、良好的通风条件：室内光照度

4、、压力机上，上，下模之间的垂直和水平光 照度N75IX：噪声W90dB°3、加工的环境条件： 室内温度位22±5°C： 室内光照度鼻75IX： 室内噪声W70dB； 室内相对湿度40s70%。7. 1产品实现，应确定的内容：a）产品的质量目标和要求；b）针对产品确左过程、文件和资 源的需求；c）产品所要求的验证、确认、监 视、检验和试验活动.以及产品接收 准则；d）为实现过程及其产品满足要 求提供证据所需的记录。查受控文件淸单、质量记录淸单，策划内容包括：1、通用策划文件：1）产品、项目或合同的要求和质量目标文件2）与产品质量有关的管理文件、技术规范、工艺文件 （

5、图纸、工艺过程卡、工艺流程图，工艺确认方法，关注工艺文件是否编写正规，有无人签字，图号、名 称，加工设备、工装夹具、量具资源配置情况）3）检验试验标准（原辅料、工序、成品、特殊过程）4）与产品质量有关的记录（检验试验、设施设备、过程确认、计量器具、不合格 品处置、纠正预防措施）2、根据生产计划，抽样2-3类正在生产加工的产品按 上述策划文件内容进行检査（质量要求、图纸、工艺卡、检验试验标准）7.2与产品有关的过程包括：a）与产品有关的要求的确宦：b）与产品有关的要求的评审； C）顾客沟通。与产品有关的要求的确定：1、询问有无识别、确定产品要求的职责和方法：（合同、图纸、法律法规、服务承诺确泄产

6、品要求）2、查有无与产品相关的法律法规及强制性标准淸单、 版本是否有效；与产品有关的要求的评审：1、查有无对产品要求进行评审规立，抽样评审记录或 口头订单的确认：（评审方式、内容、评审记录，如有变更，查跟踪描施 记录）2、询问顾客反馈过程中有无因产品要求不当造成的问 题，査顾客沟通记录；3、询问是否发生产品要求变更，如有，查授权修订、 评审及通知记录；顾客沟通：1、询问如何在售前、中、后与顾客进行沟通，是否建 立专门的组织机构，人员、资源配备是否合适，如何向 有关部门传递顾客对服务要求的信息，査有无沟通的方 式的规定和沟通传递记录；2、询问如何获得顾客对产品满意或不满意的反馈意见；3、询问如何

7、控制产品放行、交付及交付后活动：4、询问如何向顾客提供产品信息；（商务洽谈、产品展示、宣传资料等）5、询问是否建立用户档案，抽样2-3份顾客档案。7.3按用户提供的图纸加工，7. 3可删减。抽样2-3份设计和开发资料，图纸的技术要求应完整， 生产信息要充分，包括：件图号代号、材质、视图完整、尺寸及公筮配合、形位公差、表而粗糙度、技术 要求（热处理要求、装配要求的等）。策划：是否对每项设计开发活动进行了策划：（阶段划分、评审、验证和确认活动、设计开发人员职 责和权限、不同设计组和部门的接口管理、信息传递） 输入、输出1、查项目建议书、设计开发任务书、设计开发计划等；2、关注输岀文件内容是否完整，

8、是否包括法律、法规、 合同、接受准则、产品特性等方而的信息；评审：查设计任务书评审记录，关注评审内容、人员和结论；验证、确认：查验证确认记录（范囤、时间、方法、结果及跟踪措施） 更改：1、查更改记录及评价记录：2、询问图纸更改如何进行了适当的验证和确认，更改 实施前是否进行了批准；3、查更改评审的结果及跟踪措施是否进行了批准：4、询问设计图纸的更改如何下达和执行，查执行记录。7.4采购产品应符合规左的采购要求，对 供方和采购产品的控制，供方选择、 能力评价及重新评价，保持评价结果 和采取措施的记录：a）采购过程：b）采购信息：c）采购产品验证。询问有无选择、评价、重新评价供应商的准则文件， 是

9、否按文件对供应商进行选择和评价1、査合格供应商名册及泄期对评价记录；2、抽查2-3份采购合同是否均在合格供方范囤内：3、对不合格供应商采取措施或作更换的记录： 抽样2-3份合格供应商档案（供货资质、合法证明、人员或管理体系证书）查采购文件的评审的方式及授权人员审批记录，抽样 采购计划2-3份（原料、辅料）有无产品的类别、型号 或苴他信息，非标准产品是否写明了具体要求，并考虑 了顾客要求，对于关键产品或批量大的产品是否在写明 具体要求的基础上提岀了 QMS能力的要求。查验收标准（合同、图样及英他技术文件）及进货检 脸记录，关注是否有效实施对验证：如用户要求在货源处验证时，是否在采购文件中对验 证

10、的安排和产品放行的方法有规定。7. 5.1受控条件应包括：a）获得表述产品特性的信息；b）必要时，获得作业指导书；c）使用适宜的设备；d）获得和使用监视和测量装置；e）实施监视和测量；f）放行、交付和交付后活动的实 施。在生产车间现场抽样1-2道工序査：人：操作人员对该工序的熟练程度，是否按工艺规 程等文件进行操作，特种作业查资格证书；机：该工序所使用的设备参数设置是否符合工艺文 件的规定，是否满足生产加工的要求，设备状态和 维保情况（设备标识、状态标识、设备管理制度、 维保计划和记录）：料：现场查看加工原料状态和信息，是否经检验合 格，来料加工为顾客提供毛坯件：法：表述产品特性信息的文件（图

11、纸、产品技术标准、合同要求） 作业指导书（工艺流程卡、工艺规范、操作人员）环：查加工环境有无特殊要求（关注通风、照明、噪音、震动、温湿度、淸洁度、防 潮防锈、工位器具等）测：现场抽查该工序所需的监测器具配置和检左状 态。查检验规程和方式（首检、互检、终检）査检验记录（终检入库、出库、发货（随机文件）、用户方验收、 返工、退货、维修记录）7. 5.2确认应证实这些过程实现所策划的结 果的能力。组织应规定确认这些过程的安 排，适用时包括：a）为过程的评审和批准所规泄 的准则：b）设备的认可和人员资格的鉴 定；c）使用特定的方法和程序：d）记录的要求（见4. 2. 4）；e）再确认。询问生产过程中的

12、关键工序和特殊过程是如何确泄 的，查有哪些特殊过程（热处理、焊接），质量控制点 是否设置合理：1、热处理委外：查委外控制管理办法，由外包方提供 温控、调质和去应力回火记录。2、焊接：工艺规程、人员资格、是否按作业指导书进 行操作？探伤设备是否经过检左并保存有检泄记 录©查生产作业指导书、操作规程、对照现场操作，是否 所有关键和特殊工序都有形成文件的程序，程序中详细 规左了操作方法、使用设备和应达到的技术要求，是否 有效版本：查对特殊过程的确认记录：1、有无对特殊过程进行确认的方法和程序，文件中有 无对特殊过程进行评审和批准的准则以及设备认 可，人员鉴建、过程再确认的要求：2、对特殊过

13、程的参数是否进行连续的监视并做好记 录：询问在什么情况下需对特殊过程进行再确认，在规左 的时间间隔或发生问题时或过程更改时，是否进行了再 确认，査再确认记录。7. 5.3在内部处理和交付到预泄的地点 期间，组织应针对产品的符合性提供 防护，这种防护应包括标识、搬运、 包装、贮存和保护。防护也应适用于 产品的组成部分。产品标识：1、查有无文件规泄以适当的方式对产品进行标识；（进料、生产、安装、交付等阶段）2、查标识的方式方法有无明确规泄，对标识的管理（如 标签、印章等的管理）有无明确规圧，实施情况：检验状态标识：1、查物料进厂、工序、成品的检验状态标识：2、用标签、印章或区域表示产品检验状态标识

14、的管理 是否符合要求；3、存放的方式是否能区分不同监测状态的产品： 可追溯性：对有可追溯性的场合，是否对每个或每批产品进行惟一 性标识（如图号、批次号），可追溯性标识是否有规泄性记录，记录能否达到追溯的目的。7. 5.4应识别、验证、保护和维护供其使用 或构成产品一部分的顾客财产。若顾 客财产发生丢失、损坏或发现不适用 的情况时，应报告顾客，并保持记录。询问有哪些是顾客的财产：（来料加工、用户提供的图纸、工艺、包装、检测设备 等）查顾客财产的标识、验证、防护和使用记录：当顾客财产发生丢失、损坏或不适用情况时，向顾客 报告相关记录。7. 5.5产品内部处理和交付到预立地点期间 的防护应符合要求，

15、适用时，防护应 包括标识、搬运、包装、储存和保护， 也是用于产品的组成部分。查产品防护规定：（标识、搬运、包装、贮存和保护）现场观察搬运工具、方法、场地是否适宜；对货物运输外包方的控制措施；包装材料标志是否符合要求，随机文件是否齐全； 原料、成品库房环境条件是否适宜，有无分区存放， 以防止不同状态半成品的混淆，帐、卡、物是否一致； 原辅料、半成品及成品保护措施如防雨、防晒、防潮 等措施是否得当。7.6确左需实施的监事和测疑以及相应的 设备，组织应建立过程以确保监测活 动可行并与监测要求相一致的方式实 施。为确保监测结果有效，必要时， 测疑设备应：a）对照测量标准，按照规泄的时间 间隔或在使用前

16、进行校准和检 左，如不存在上述标准应记录检 定依据：b）必要时进行调整或再调整：c）校准状态标识；d）防止可能使测量结果失效的调 整；e）在搬运、维护和存储期间防止损 坏或失效：当发现设备不符合要求时，应对以往 测量结果的有效性进行评价和记录， 并采取适当措施：保持校准检建结果记录：当计算机软件用于检测时，应确认英 满足预期用途的能力，确认在初次使 用前进行，并在必要时予以重新确认。询问是否淸楚有关监视和测量装垃的管理规定，根据 产品验收准则及监控要求，判定所规定的监视和测量能 力及数量是否足够；询问监测装置识别和配备情况，是否明确了设备管理 的责任部门和责任人：查监测设备台账、检左校准汁划、

17、依据、记录、检泄 证书有效状态：如内部校准，查校准人员资格认定：抽样2-3类监测设备，查其有效期、编号、在用、停 用、禁用、限用标志，观察监视和测量装置的保管情况、 工作环境是否符合规定要求：是否规定了防止校准失效的调整方法：有无调整设备的使用说明书、作业指导书；当监测装苣偏离校准状态时，是否复评以前测疑结果 的有效性，查评龙记录及采取了相应的纠正措施记录； 有无防止在搬运、维护和贮存期间损坏或失效的措施（包括工作环境、贮存条件等），措施是否落实。8. 2.3产品实现过程的监视和测量。当未能 达到所策划的结果时，应采取适当的 纠正和纠正措施，以确保产品的符合 性。策划和实施：1、询问是否确定了

18、需要监视和测量的过程；（项目、标准、方法、频次、实施者、资源和装置、文 件和记录）1）对体系的各过程进行监视和测量：2）对用户满意度进行监视和测量；3）对产品合格率的监视和测量；4）原材料合格率的监视和测疑；5）生产过程的工艺纪律执行情况的监视和测量等。 （过程环节设置质量控制点）2、查监视和测量结果对过程能力进行评价的记录；3、询问过程的监视和测量实施的效果： 过程能力未达到要求时的处理：1、査采取纠正和纠正措施记录：2、查纠正和纠正措施的实施效果记录。8. 2.4应对产品的特性进行监视和测 量，以验证产品要求已得到满足。这 种监视和测量应依据所策划的安排 （见7. 1）,在产品实现过程的适

19、当阶 段进行。应保持符合接收准则的证据。记 录应指明有权放行产品的人员（见 4. 2. 4）。除非得到有关授权人员的批准， 适用时得到顾客的批推，否则在策划 的安排（见7. 1）已圆满完成之前，不 应放行产品和交付服务。询问有无产品监视和测量的文件规定：1、进货、工序和成品检验、检验项目、方法、验收准 贝I、使用的监测设备、记录、检验人员的资格要求、检 验结果处置、有权放行产品人员资格：2、对于授权人员（或顾客）批准放行产品和交付服务 的特例情况如何控制：抽样进货、工序、成品检验记录每类2-3份，査记录 是否符合验收准则的要求、有无负责产品放行责任人的 签名;成品检验通常是按图纸的要求作为依据进行检验。査不合格品处宜记录；询问并査记录因生产急需而来不及进行进货检验的 物资如何处置、对紧急放行产品如何标识和记录、紧急 放行的物资经检验不合格后，如何追回；8.3对不合格品进行识别和控制，编制程 序文件以规泄不合格品控制和处宜的 职责和权限：a）采取措施以消除不合格：b）经有关授权人批准，适用时经 顾客批准，让步使用、放行或 接收不合格品；c）采取措施防止其原预期的