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文档简介
1、精品文档四棉临床检验管理与持续改进时间:地点:负责人:质控人员: 一、 检验质量与安全管理()()为核心条款,()为核心制度)(一) 部门设置、布局、设备设施;服务项目急诊检验1、设置、布局、设备设施符合医疗机构临床实验室管理办法;合作单位服务协议;(1)以前存在的问题及改进情况(2)目前存在的问题及对策2、定期网络通报细菌耐药、临床标本菌种分布(1次/季度);三年开展的检验新项目一览表 4.15.1(2)目前存在的问题及对策3、临床合理性建议、新项目设置合理性及急诊检验满意度调查表(2次/ 年);(1)以前存在的问题及改进情况(2)目前存在的问题及对策4、急诊项目报告时间对外公示 (急性心肌
2、标志物、 凝血和感染)(1)以前存在的问题及改进情况精品文档精品文档(2)目前存在的问题及对策5、检验项目、设备、试剂管理:三证齐全;分子诊断项目(外送);应急检测能力和技术储备;方法学验证及评价记录(1)以前存在的问题及改进情况(2)目前存在的问题及对策6、新项目审批及实施流程:步骤;新项目实施后的跟踪,听取临床对新项目设置合理性的意见,改进项目管理(1)以前存在的问题及改进情况(二)实验室安全程序,制度及相应的标准操作程序,遵照实施并记 录1、实验室安全管理制度和流程 、科主任负责、记录、培训; 实验室生物安全分区、 实验室生物安全等级标志、 工作流程避免交叉 污染;(1)以前存在的问题及
3、改进情况(2)目前存在的问题及对策2、洗眼器、冲淋装置及其他急救设施及耗材、警示标识、 实验 室工作人员健康档案 ;(1)以前存在的问题及改进情况(2)目前存在的问题及对策精品文档精品文档3、传染病职业暴露应急预案 培训演练;标本溢洒处理流程 消毒记录、检测;废水废物专人负责、记录、整改(1)以前存在的问题及改进情况(2)目前存在的问题及对策4、微生物菌种、 毒株的管理规定与流程 专人负责、应急预案、 记录;化学危险品的管理制度 化学危险品清单和安全数据表储 存、记录化学危险品溢出与暴露的应急预案(1)以前存在的问题及改进情况2) 目前存在的问题及对策(三)具备临床检验专业资质的人员进行检验质
4、量控制活动, 解释检查 结果4.15.31、生化室80%的员工持卫生部核发的大型生化分析仪上岗证、 科 主任资质(副高以上)、实验室上岗、轮岗、定期培训及考核 、检验 全程质量控制授权及动态管理( 1)以前存在的问题及改进情况2) 目前存在的问题及对策四) 检验报告及时、准确、规范,严格审核制度1、量值溯源、校准验证、能力验证、室内质控、室间质评1 )以前存在的问题及改进情况2)目前存在的问题及对策2、检验报告时限(TAT):临检常规项目W 30分钟;生化、免疫 常规项目W 1个工作日;微生物常规项目W 4个工作日;时限符合率90%; 检验结果报告时间定期评估( 1 )以前存在的问题及改进情况
5、2)目前存在的问题及对策3、检验报告双签字制度及审核复检制度及记录; 检验报 告单书写制度书写规范、统一,检查内容:格式、检验项目名称中英 文对照、报告单位、参考范围、患者信息、标本类型、标本采集时间、 结果报告时间、双签名等( 1 )以前存在的问题及改进情况2)目前存在的问题及对策精品文档精品文档4、实验室与临床沟通机制宣传、咨询、沟通、记录; 检验与 临床的科间协调会议制度每年 1-2次 (1)以前存在的问题及改进情况2) 目前存在的问题及对策五) 试剂与校准品管理: 试剂与校准品管理制度1)以前存在的问题及改进情况2)目前存在的问题及对策1、检验质量与安全管理小组名册及组织结构图2、检验
6、质量与安全管理工作计划并组织实施(工作记录、佐 证材料)3、检验质量与安全监控指标 、定期量化评估4、质量体系包括质量手册、程序文件、标准操作规程和记录表 格等(1)以前存在的问题及改进情况2)目前存在的问题及对策(七)标本采集运输指南 :标本接收、拒收标准与流程及记录;标本全程跟踪、检验结果回报时间(TAT)查询;标本处理、保存专人负责( 1)以前存在的问题及改进情况2)目前存在的问题及对策(八)室内质控:室内质控项目一览表、质控记录、质控规则、质控 报告负责人签字、质控重点项目流程和记录及评价1、临床化学、免疫学、血液学和凝血试验的质量控制流程2、血涂片评价和分类计数的质量控制流程3、细菌
7、、分枝杆菌和真菌检测的质量控制流程4、尿液分析和临床显微镜检查的质量控制流程5、采用质量控制鉴别病毒鉴定试验中的错误检验结果(1)以前存在的问题及改进情况2)目前存在的问题及对策(九)参加室间质评或能力验证活动: 室间质评记录、 室间质评项目一 览表、无室间质评检验项目的替代评估方案;(1)以前存在的问题及改进情况精品文档精品文档2)目前存在的问题及对策什)保证检测系统的完整性和有效性;POCT项目均应开展室内 质控,并参加室间质评;(1)以前存在的问题及改进情况2)目前存在的问题及对策十一)实验室信息管理1)以前存在的问题及改进情况(2)目前存在的问题及对策(十二 ) 新技术准入制度 ()
8、精品文档精品文档(1)以前存在的问题及改进情况(2)目前存在的问题及对策(十三)专项督查1、患者知情同意与告知、医患沟通、隐私保护、私密沟通场所()()( 1) 以前存在的问题及改进情况( 2) 目前存在的问题及对策2、危急值()()( 1)以前存在的问题及改进情况( 2) 目前存在的问题及对策3、不良事件()()(1)以前存在的问题及改进情况( 2 ) 目前存在的问题及对策4、培训( 1)以前存在的问题及改进情况(十四)补充项目: (1)以前存在的问题及改进情况(2)目前存在的问题及对策三、其 它1、急救设施、设备、药品管理(1)以前存在的问题及改进情况(2)目前存在的问题及对策( 2)目前存
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