IECQQC080000-2017内部审核检查表-全条款

1、IECQ QC080000-2017内部审核检查表（QC080000内审检查表）受审部门审核员审核日期审核组长审核准则IS09001:2015标准、IECQ QC08000:2017B准、公司质量管理体系文件、适用的法律法法规、顾客合同及其它特殊要求涉及条款审核内容审核记录审核结果Y/N备注4.1理解组织及其 环境1 .公司是否识别、确定影响其 HSPM 体系实现HSF目标预期结果的各种 外部和内部因素？2 .是否对这些外部和内部因素的相 关信息进行监视和评审？14.2理解相关方的需求和期望1.公司是否确定了与 HSPM体系有 关的所有相关方的HS和相关要求？ 2.是否持续监视和评审环境法律法

2、 规要求，以及相关方 HS要求的更 新信息？4.3确定HSPMfr系 的范围1 .公司是否确定了 HSP咻系的范围？2 .是否对这些信息形成了成义信息？4.4HSP咻系及其过程1.公司是否按照标准要求建立、实 施、保持和改进HSP楙系？2.公司内与HSPMfr系肩美的过程是 否被确定和管理？3.对已确定的风险和机遇的应对以 及过程实现其预期结果所需的变更 是否进行了专门考虑？4公司是含存在影响产品符合要求 的外包过程？5是否明确了控制的方式？5.1领导作用和承诺5.1.1总则1.是否将HSF纳入管理评审？2.公司HS昉针、目标是否形成文 件，由最高管理者揖匕准颁发？3.建立实施彳持改进HSPM

3、fr系所需 资源，最高管理者是否确保提供？有 否实例佐证？4.是否向各部门传达符合顾客及法 律法规的HS管理要求的重要性？5.1.2以顾客为关注隹百八、八、1 . “以顾客为关注焦点”经营理念 是否在公司中得到树立？2 .公司是否努力确保顾客的 HSF要求得到确定和满足？5.2方针1.HSF方针是否与公司的宗旨相适应？2.HSF方针是否包含满足适用HSF要求的承诺？是否包含持续改进 HSPM 体系的承诺？13.HSF方针及其含义在公司各层次 员工中是否得到充分、正确理解，并 协/fG深入人心？5.3组织的岗位、职口和权限1.公司各个部门、各级人员与 HSF相关的职贝和权限及具相互关 系是否确定

4、？2.公司所有员工是否清楚本职范围 内与HSF相关的职责和权限，并被 启效沟通履行？3.是否了任命一名指定管理者代表(DMR ?6策划6.1应对风险和机遇的措施1.公司确定HSPM体系的风险和机 遇时，是否从内部、外部两个方向全 面考虑？2.为应对这些风险和机遇公司是否 策划了所必需的措施？对这些措施 的后效性进行评价？6.2HSF目标及其实现的策划1.在公司的各层次上是否已建立HSF目标？所S HSF目标与HSFTJ 针和持续改进的承诺，是否T?2.所建立HSF目标是含可测量？目 标之间是否协调，是否相互保证？3. HSF目标是否包含减少或消除过程或产品中已识别和使用的HS的时间表？4.公司

5、为实现HSF目标是否进行策 戈分析确定实现目标所需的资源， 时间要求、责任人落实明确，并对目 标实现结果有评价？5.公司HSF目标实施时，过程是否受 控，并及时更新？6.3变更的策划1.公司HSPMfr系进行变更时，是否 考虑了变更的目的及潜在后果？2.公司在进行HSPMfr系变更前是否 考虑了资源的可获得性？3.是否考虑了管理体系的完整性？ 为实施HSPMfr系变更，是否有充足 的资源保证实现必要的变更？7支持7.1 资源7.1.1总则1.为实施、保持、改进HSPh#系过 程，达到顾客满意，公司是否能够及 时确定并提供所需资源？7.1.2人员1.为保证HSPh#系的启效实施，公 司是含确小和

6、配备各冈位所需人 员？7.1.3基础设施1.公司为满足HSF过程和产品的要 求，是否确定、提供并维护了所需的 基础设施？2.是否有台账，是否有维护保养计 戈能够持续满足运行要求？7.1.4过程运行环境1.公司是否确定、提供并维护所需的 运行环境，以获得HSF产品？7.1.5监视和测量资源1.公司的测量和监视资源是否根据 已确定的HSF要求配置？所配置的 测量和监控设备能力是否满足规定 要求？2.公司的HSF特性的测量设备是否得到肩效的管理？3.公司的HSF特性的测量设备是否 可溯源？是否按照国际或国家测量 标准对测量设备进行校准或验证？7.1.6组织的知识1.公司是否确定必要的知识，以保证 实

7、现HSF产品和服务的符合性？这 些知识是否得到保持，并能在所需的 范围内得到？7.2能力1如何确保从事影响产品HSFX作的 人员是能够胜任的？2.是否制定了相应的岗位任职要求 以确定人员的能力？3.查培训计划，看是否按计划对人员 进行了相应的培训，如何评价培训的 肩效性，实际培训效果如何？4.是否保持了相关的教育、培训、技 能和经验的记录？7.3意识1.公司总经理是否知晓违反HSF法律法规和顾客要求的后果？2.各相关岗位的工作人员是否知晓 将HS引入过程输出或产品的风险， 以及他们对实现HSF目标的贡献？7.4沟通1.公司是否确定了与HSPMfr系相关的内部和外部的沟通？7.5形成文件的信息7

8、.5.1总则1.公司所建立HSP醒系文件是否包 括了 HSFT针和HSF目标、管理体系 手册、程序、记录及其他所要求的文 件？2.HSPM体系文件是否包括了产品中 包含的或可能会被引入产品的所有 HS的列表？3. HSP醒系文件是否包括了适用法 律法规和顾客要求的与 HSF控制相 关的成文信息？7.5.2创建和更新1.在创建和更新成文信息时，组织应 考虑与程序、内容和格式相关的法律 法规或顾客要求？7.5.3成文信息的控 制1.公司是否按照根据法律法规或顾 客要求（如关十持续可用性和保留期 限的要求）保持或保留成文信息？8运行8.1运行策划和控1.公司是否对HSF产品实现所需的过程进行了策划？

9、 ？制2.这些策划如何体现？8.2产品和服务的HSF要求8.2.1顾客沟通1.公司是否建立可靠的有效的与顾 客沟通的渠道和方式？2.与客户沟通主要有哪些内容？3.发生顾客投诉后，公司是否立即沟通、处理、解决顾客的问题？ '8.2.2 产品和服务HSF要求 的确定1对于产品和服务HSF勺要求主要有 哪些？8.2.3产品和服务 HSF要求的评 审1.针对产品和服务 HSF的要求公司是否进行了评审？这些评审方式是台后效？2.这些评审结果及由评审引发的措 施是否形成了记录，并得以保持？8.2.4 产品和服务HSF要求 的更改1.当顾客提出产品HSF要求更改时， 公司是否进行确认、评审和沟通？8

10、.3产品和服务的设计和开发1.开展产品的设计开发时是否进行了策划？2.设计开发的输入信息关于HSF要 求的有哪些？3.设计开发过程中对HSF要求怎么进行控制的？4.设计开发输出有哪些内容？5.设计开发的更改怎么控制？8.4外部提供过程、 产品和服务的 控制1.公司是否努力确保外部提供的过 程、产品和服务符合HSF要求？2.公司对产品的HSF符合性有负面 影响的供应商怎样控制？8.4.1总则3.公司如何选择、评价供应商，使其 提供的产品和服务满足HSF要求？4.公司是否建立合格供应商名单？ 名单是否得到批准并分发至有关部 门？采购是否依据名单进行？8.4.2控制类型和程 度1.公司在策划控制类型

11、和程度时，组 织需考虑哪些因素？2.公司是否只从合格供应商名单中的供应商处米购确认过的 HSF产品 和服务？3.公司是否确定J必要的验证活动？4.公司确彳任何HSF米购产品没有 污染或混杂的可能？5.供应链更改时，公司是否能重新确 认对产品HSF勺符合性？8.4.3提供给外部供 方的信息公司与供应商沟通HSF要求时，是否 包括以下内容：1.待提供的产品和服务？2.需要本公司批准的内容？3.公司或顾客拟在供应商现场为HSF符合性实施的验证和审核活动？4.确保可追溯性的HSFT品标识？5.符合顾客及法律法规主营部门接 受的格式和传达渠道的成文信息,例 如hs分析告或化学成分数据？8.5生产和服务提

12、 供1.生产是否在受控条件下进行？2.生产过程中，是否使用规定的材料 和技术，基础设施和环境是否符合要 求？8.5.1生产和服务提 供的控制3.是否在适当阶段实施监视和测量 活动，以验证是否符合过程的控制准 则以及输出或产品的HSF接收准则？4.当没有作业指导书，不能有效进行 生产和服务时，肩关人员是否能获得 作业指导书？作业指导书是否清楚、 适用、止确、后效？5.是含米取措施，防止可能引入HSF 风险的人为错误？8.5.2标识和可追溯 性1.公司是否在产品提供的整个过程 中按照监视和测量的要求来识别输 出的HSF犬态？2.公司是否按照HS控制方面的要求 标识产品?3.公司是否在必要时控制输出

13、的唯 一性标识，并保留所需的成文信息以 实现可追溯性？8.5.3顾客或外部 供方的财产1.公司是否确保来源于供应商的材 料在使用前其HSF符合性已得到验 证？2.当发现顾客财产的 HSF特性不合 格时，公司是否向顾客报告此事并保 留相关记录？8.5.4防护1.公司是否对产品进行防护，以确保 对相应要求的HSF勺符合性？2.公司是否确保产品的 HSF符合性 的标签和标识的完整性？8.5.5交付后活动1.公司是否保留适宜的记录作为 HSF符合性的证据，用于证明产品和 服务对法律法规要求或顾客要求的 符合性？2.当法律法规主管部门或顾客提出 要求时，公司是否与之合作，采取确 保符合HSF要求所需的任

14、何措施8.5.6更改控制1.公司是否对可能改变产品 HSF特 性的更改进行评审、验证（必要时） 和控制，以确保对HSF要求的持续符 合性？2.评审、验证和批准更改的结果是否 作为记录予以保留？8.6产品和服务的放行1公司是否在适当阶段验证产品的HSF要求已得到满足？2.标识或标签都在产品放行前止确地附于产品上？8.7不合格输出的控制1.公司是否对HSF不合格产品进行 识别，将其与合格产品隔离，并防止 误用或误交付？2.如果在交付后发现了 HSF不合格 产品，公司是否按法律法规或顾客的 要求告知顾客或通报法律法规主管 部门？3.不合格产品是否进行跟踪？是否 从顾客处撤回？4.对不合格品的处置是否

15、保持记录？9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则1.公司为确彳产品和HSPMfr系符合 性并实现持续改进，需监视和测量什 么？2.公司需要用什么方法进行监视、测 量、分析和评价，以确保结果后效？3.公司需要在何时实施监视和测量？4.公司是否依靠自身能力或通过外 部检测机构（或在适宜时通过其它方 式）证明具产品和服务的 HSF符合 性？9.1.2顾客满思1.公司是否监视顾客在HS控制方面 的需求和期望已得到满足的程度的 感受？9.1.3分析与评价1.公司为证实HSP醒系的适宜性、 肩效性并识别持续改进机会，确定、 收集、分析了哪些数据？2.公司是否利用分析结果评价： a）产品的HS

16、F符合性及趋势； b）在HS空制方面的顾客满怠度； c）HSP咻系的绩效和肩效性； d）供应商在HS控制方面的绩效； e）HSPM系改进的需求。9.2内部审核1.公司是否根据标准要求建立、实 施、保持了内部审核程序？2.根据规定的时间问隔，公司是否编 制审核计划？该计划有没有覆盖 HSPM体系所有部门、主要场所、过 程？3.根据审核计划规定的审核对象，是 否编制了检查表？这些检查表是否 覆盖了标准要求？是否根据审核准 则（特别是公司HSPMfr系文件）编 制？4.审核员是否经过专门培训、授权， 具备相应资格和能力？5.现场审核记录是否已反映检查表 内容已经检查？对不合格客观事实 描述是否清楚、可证实、可追溯？6.对现场审核发现的不符合项是否 开具不合格项，并经受审核部门确 认？7.对审核发现的不合格，是否采取措 施，确保消除并能防止其再发生？对 措施的有效性是否进行验证，并有验 证结果的报告？18.公司是否编制内审报告，对 HSPM 体系的符合性、肩效性进行统计分析 和评价并实施改进？9.3管理评审1.最高管理者是否按照计划进行管 理评审？评审时间间隔是否适宜？2.管理评审是否评价公司HSP醒系 （包括HSFJ针、目标）的适宜性？ 管理评审的结果能够导致HSPMfr系 的肩效性和效率的提高吗？3.为提高管理评审有效性，管理评审 输入是否符合标准要求？是否