C呼气试验幽门螺旋杆菌检测

1、公司介绍公司资质公司发展规划幽门螺杆菌幽门螺杆菌幽门螺杆菌检测方法幽门螺杆菌检测方法尿素碳尿素碳1414呼气试验呼气试验中核海得威一个愿意为中国医学呼气诊断事业作出贡献的企业。将呼气诊断产业化，使人类对健康的追求变得更轻松。1996年成立，至今已有15年成长历史。2011200720011996今天的海得威1996年： “深圳市海得威生物科技有限公司”在深圳车公庙成立。1999年： 公司被认定为“深圳国家科技成果推广示范基地重点推广示范企业（项目）”。1999年： 获得药品生产企业许可证、药品经营企业许可证。 2002年： 获得国家环保总局关于碳14C尿素胶囊用于Hp感染体内诊断放射性豁免管理

2、的批文。2004年： 通过药品GMP质量体系认证。2005年： 碳14C尿素呼气试验药盒获得由中华人民共和国科技部、中华人民共和国商务部、国家 质量监督检验检疫总局、国家环境保护总局四部局联合下发的。 2007年： 通过ISO13485质量管理体系认证。2008年： 公司幽门螺杆菌检测系列产品取得韩国进口许可，正式出口韩国。2008年： 公司获得深圳科技信息局、深圳国家税务局、深圳地方税务局、深圳财政局联合 颁发的。2009年： 携手德国菲舍尔推出最先进的13C呼气测定分析仪。2010年： 公司获评深圳市。发展历程今天的海得威 国家重点高新科技企业国家重点高新科技企业 隶属中国核工业集团隶属中

3、国核工业集团 全球最大的呼气试验基地全球最大的呼气试验基地 产品出口亚非欧美各地产品出口亚非欧美各地幽门螺杆菌幽门螺杆菌 Helcobacter PyloriJ. Robin WarrenBarry J. Marshall 2005年年10月月3日，瑞典卡罗林医学院宣布，把日，瑞典卡罗林医学院宣布，把2005年诺年诺贝尔生理学或医学奖授予澳大利亚科学家巴里马歇尔和罗宾沃伦，贝尔生理学或医学奖授予澳大利亚科学家巴里马歇尔和罗宾沃伦，以表彰他们发现了导致胃炎和胃溃疡的细菌以表彰他们发现了导致胃炎和胃溃疡的细菌幽门螺杆菌幽门螺杆菌,改写了胃改写了胃病发病史病发病史!幽门螺杆菌的生物学性状幽门螺杆菌的

4、生物学性状:生物学性状生物学性状革兰氏阴性菌革兰氏阴性菌主要生长在胃粘膜、粘膜层下主要生长在胃粘膜、粘膜层下产生尿素酶、催化、分解尿素产生尿素酶、催化、分解尿素微需氧生长微需氧生长Hp Hp 感感 染染 防防 治治 是是 一一 个个 公公 共共 健健 康康 问问 题题: :世界上没有一种细菌像世界上没有一种细菌像HpHp一样一样诱发如此多的临床疾病！诱发如此多的临床疾病！世界上没有一个国家像中国一样世界上没有一个国家像中国一样有如此多的感染有如此多的感染HpHp的人群！的人群！世界上没有哪种病原体像世界上没有哪种病原体像HpHp一样一样感染全球半数以上人口！感染全球半数以上人口！ :群群感染率

5、高达感染率高达 60 %60 % 城市城市 50 %50 % 农村农村 68.8 %68.8 % 摘自摘自幽门螺杆菌感染的基础与临床幽门螺杆菌感染的基础与临床 胡伏莲胡伏莲 周殿元主周殿元主编编幽门螺杆菌传播方式：幽门螺杆菌传播方式：医源性传播医源性传播口口- -口传播口传播粪粪- -口传播口传播幽门螺杆菌的主要危害：幽门螺杆菌的主要危害： 调查发现幽门螺杆菌具有很强的活性与繁殖能力，是一种严重影响公调查发现幽门螺杆菌具有很强的活性与繁殖能力，是一种严重影响公众健康的细菌。其危害有：众健康的细菌。其危害有：感染其它健康人口感染其它健康人口破坏胃的正常结构及功能（破坏胃的正常结构及功能（100%

6、100%）导致胃酸减少或缺乏（导致胃酸减少或缺乏（25%25%） 增加肠道感染的机会增加肠道感染的机会减少人体对铁质及维生素减少人体对铁质及维生素B12B12的吸收的吸收急慢性胃炎（急慢性胃炎（707090%90%）发展成为消化性溃疡（发展成为消化性溃疡（17%17%）发展成为胃腺癌（发展成为胃腺癌（1%1%3%3%）发展成为胃淋巴瘤发展成为胃淋巴瘤发展成为原因不明的消化不良发展成为原因不明的消化不良一、一、HpHp感染与感染与上消化道疾病上消化道疾病的关系的关系二、二、HpHp感染与感染与非消化道疾病非消化道疾病的关系的关系1 1、消化性溃疡、消化性溃疡2 2、慢性胃炎、慢性胃炎3 3、胃癌

7、、胃癌4 4、胃黏膜相关淋巴组织样、胃黏膜相关淋巴组织样 淋巴瘤淋巴瘤（MALTomaMALToma）5 5、胃食管反流病、胃食管反流病6 6、功能性消化不良（、功能性消化不良（FDFD）幽幽 门门 螺螺 杆杆 菌菌 与与 疾疾 病病 的的 关关 系系 1 1、心血管疾病、心血管疾病 2 2 、 缺 铁 性 贫 血、 缺 铁 性 贫 血 3 3 、 血 小 板 减 少 性 紫 癜、 血 小 板 减 少 性 紫 癜 4 4 、 荨 麻 疹 、 酒 槽 鼻、 荨 麻 疹 、 酒 槽 鼻 5 5、发育不良、发育不良幽门螺杆菌感染幽门螺杆菌感染慢性浅表性胃炎慢性浅表性胃炎慢性萎缩性胃炎慢性萎缩性胃炎肠

8、化肠化不典型增生不典型增生胃癌胃癌100%30%28%8% 1%全球和我国胃癌的死亡率和发病率全球和我国胃癌的死亡率和发病率在世界范围内，在世界范围内，胃癌胃癌在男性是第二位在男性是第二位肿瘤肿瘤，仅次于，仅次于肺癌肺癌，在，在女性是第四位，居女性是第四位，居乳腺癌乳腺癌，宫颈癌宫颈癌和和结肠癌结肠癌之后。之后。 全世界每年新发生的胃癌数为全世界每年新发生的胃癌数为75.575.5万例，其中约万例，其中约35%35%在我国在我国。 年庐山共识根除的指Hpylori征Hp阳性的疾病必须支持不明确消化性溃疡早期胃癌术后淋巴组织（MALT)淋巴瘤明显异常的慢性胃炎计划使用非甾体抗炎药（NSAID）部

9、分功能性消化不良（FD)胃食管反流病（GERD）胃癌家族史个人强烈要求治疗者胃肠道外疾病幽门螺杆菌感染诊断方法幽门螺杆菌感染诊断方法Hp感染诊断方法感染诊断方法1 1、细菌培养、细菌培养2 2、快速尿素酶试验、快速尿素酶试验3 3、组织学检查、组织学检查4 4、细胞学检查、细胞学检查5 5、聚合酶链反应（、聚合酶链反应（ PCRPCR）1 1、血清学试验、血清学试验2 2、1313C C 、1414C-C-尿素呼气试验尿素呼气试验 3 3、粪便、粪便HpHp抗原测定抗原测定 4 4、 1515N-N-尿氨排出试验尿氨排出试验一、侵入一、侵入 诊断诊断二、非侵入性诊断二、非侵入性诊断适用于临床流

10、行病学调查和研究适用于临床流行病学调查和研究不适用于评估根除不适用于评估根除 疗的疗效疗的疗效 （血清中（血清中Hp抗体并不随着抗体并不随着Hp根除而迅速消根除而迅速消失）失）检测项目敏感性(%) (范围) 特异性(%) (范围)汇总研 究数总例数细菌培养45(3951)98(92100)3314病理切片染色70(6674)90(8594)10827快速尿素酶试验67(6470)93(9096)161417尿素呼气试验尿素呼气试验93(9093(9095)95)92(8792(8792)92)8 8520520粪便Hp抗原检测87(8291)70(6278)6377血清Hp抗体检测88(859

11、0)69(6275)9803诊断（诊断（HP)HP)方法对比：方法对比：尿素碳尿素碳1414呼气试验产品组成：呼气试验产品组成：呼气试验原理：呼气试验原理：胃内存在尿素酶是HP存在的证据，予受检者口服14C-尿素，如胃内存在HP，其产生的尿素酶催化14C-尿素，收集呼气标本并测量，便可判断HP感染的存在。（1）、进行尿素14C呼气试验，患者须空腹若已进 食或饮用牛奶，需2小时后方可测试；（2）、用约20毫升温饮用水送服一粒尿素14C胶囊；（3）、服下后静坐20分钟；（4）、轻轻将气体吹入集气卡中；（5）、放入仪器中自动检测4分钟；操作步骤：操作步骤：1 1、消化不良初诊者：、消化不良初诊者：

12、以往未作过胃镜检查，若病史不长、年龄小于以往未作过胃镜检查，若病史不长、年龄小于4545岁、岁、无报警征兆（明显恶心、呕吐、腹痛、厌食、出血、贫血、黄疸、无报警征兆（明显恶心、呕吐、腹痛、厌食、出血、贫血、黄疸、腹块、体重下降），可先检查腹块、体重下降），可先检查HpHp；阳性者予根除治疗，无效时再；阳性者予根除治疗，无效时再考虑胃镜或其它检查。这是目前国际上流行的检查考虑胃镜或其它检查。这是目前国际上流行的检查治疗方案治疗方案（test and treatment strategytest and treatment strategy）。）。2 2、消化不良的复诊者：、消化不良的复诊者： 若已作过胃镜，并明确了诊断除非考虑胃癌，作若已作过胃镜，并明确了诊断除非考虑胃癌，作UBTUBT即可，即可，不必重复胃镜。不必重复胃镜。 3 3、预防胃癌或有胃癌家族史者；、预防胃癌或有胃癌家族史者； 4 4、拒绝胃镜检查者（除非疑诊胃癌时才进行