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文档简介
1、 干燥设备干燥设备 干燥器干燥器 (DryerDryer)干燥器:干燥器:实现物料干燥过程的机械设备。干燥是药物固体制剂生产中不可缺少的单元操作,广泛应用生物、化生物、化学及中药制药工业中于药剂辅料、原料药、中间体以学及中药制药工业中于药剂辅料、原料药、中间体以及成品的干燥及成品的干燥被干燥药物的特点:被干燥药物的特点:状态:有块状、片状、粒状、粉状,膏糊状、溶液、乳浊液等;状态:有块状、片状、粒状、粉状,膏糊状、溶液、乳浊液等;结构:多孔疏松型,紧密型;结构:多孔疏松型,紧密型;耐热性:中药及生物制品、保健品多为热敏性;耐热性:中药及生物制品、保健品多为热敏性;结块:易粘结成块的湿物料在干燥
2、过程中能逐步分散,散粒性很结块:易粘结成块的湿物料在干燥过程中能逐步分散,散粒性很好的湿物料在干燥过程中可能会严重结块。好的湿物料在干燥过程中可能会严重结块。是便于物料进一步的加工、运输、贮存及使用方便,提高是便于物料进一步的加工、运输、贮存及使用方便,提高药物的稳定性,保证药物的质量。药物的稳定性,保证药物的质量。干燥的目的:干燥的目的:干燥在固体制剂中的应用:干燥在固体制剂中的应用:中药制剂中药制剂: :提取液浸膏喷雾干燥粉状产品制粒片提取液浸膏喷雾干燥粉状产品制粒片剂、颗粒剂、胶囊剂等(剂、颗粒剂、胶囊剂等(8080中药固体制剂)中药固体制剂). .或将或将浸膏直接配以蔗糖、乳糖、淀粉、
3、药渣或其他辅料,浸膏直接配以蔗糖、乳糖、淀粉、药渣或其他辅料,干燥制粒得到各种形式的固体制剂。干燥制粒得到各种形式的固体制剂。生物制药生物制药: :将动物的提取物经干燥后制成固体制剂。将动物的提取物经干燥后制成固体制剂。制粒后的干燥:湿法制粒后的干燥,便于压片及胶囊填充制粒后的干燥:湿法制粒后的干燥,便于压片及胶囊填充 干燥器干燥器 (Dryer)对产品的要求:对产品的要求:干燥程度:脱除表面水分,结合水分甚至结晶水分。要求平干燥程度:脱除表面水分,结合水分甚至结晶水分。要求平均湿含量及干燥的均匀性。均湿含量及干燥的均匀性。外观:一定的晶型和光泽,不开裂变形等。外观:一定的晶型和光泽,不开裂变
4、形等。质量:质量好,具有良好的分散性、流动性和溶解性。质量:质量好,具有良好的分散性、流动性和溶解性。由于物料的多样性,年生产能力也有很大差别,故干燥器由于物料的多样性,年生产能力也有很大差别,故干燥器的形式也很多。的形式也很多。按加热方式可将干燥器分为:按加热方式可将干燥器分为: 干燥器干燥器 (Dryer)(1) 对流干燥器:对流干燥器:使干燥介质直接与湿物料接触,干燥介质在掠过物料表面时向物料供热,传热方式属对流,产生的蒸汽由干燥介质带走。如:隧道式干燥器、气流干燥器、流化床干燥器、隧道式干燥器、气流干燥器、流化床干燥器、喷雾干燥器等喷雾干燥器等;(2) 传导干燥器:传导干燥器:热能通过
5、传热壁面以传导方式加热物料,产生的蒸汽被干燥介质带走,或是用真空泵排走(真空干燥)。如滚如滚筒干燥器、耙式干燥器,转鼓干燥器、真空双锥干燥器等;筒干燥器、耙式干燥器,转鼓干燥器、真空双锥干燥器等;(3) 辐射干燥器:辐射干燥器:辐射加热方式是利用红外线转变为热能使物料水分蒸发达到干燥的目的的干燥器。如如红外线干燥器红外线干燥器;(4) 介电加热干燥器:介电加热干燥器:介电干燥,又称为高频干燥,是将干燥的物料放在高频电场内高频电场的交变作用下,物料内部的极性分子的运动振幅将增大,其振动能量使物料发热,从而使湿物料汽化而达到干燥的目的。典型设备如:微波干燥器微波干燥器。(5) 冷冻干燥器:冷冻干燥
6、器:将湿物料预冷冻至冰点以下、然后在真空下加热,使水分直接升华为气态水而达到干燥的目的设备,粉针剂。干燥器干燥器 (Dryer)干燥器的选型应考虑以下因素:干燥器的选型应考虑以下因素:干燥设备应依据干燥物料的形状、产品的最终状态及操作方式进行形状、产品的最终状态及操作方式进行选择。选择。 从操作方式角度:从操作方式角度:小批量、多品种、干燥时间长的物料干燥宜选间歇间歇操作的干燥器;大批量、单一的物料干燥,宜选连续连续操作的干燥器;从物料的形状及状态角度:热敏性、易氧化及含水量要求从物料的形状及状态角度:热敏性、易氧化及含水量要求较低的物料,易选真空干燥器真空干燥器;生物制品、蛋白质类药品、血液
7、制生物制品、蛋白质类药品、血液制品品宜选冷冻干燥器冷冻干燥器;对于中药及生物提取液中药及生物提取液等液状或悬浮液状物料,宜选择喷雾干燥器喷雾干燥器;对于有形状要求的物料或中药饮片,宜选择厢式、隧道式、带式干燥或微波式干燥器;微波式干燥器;对于糊状、糊状、粉状和颗粒状物料粉状和颗粒状物料,宜选用气流式或沸腾干燥器气流式或沸腾干燥器。保证物料的干燥质量,干燥均匀,不发生变质,保持晶形完整,不发生龟裂变形; 能量消耗低,热效率高,动力消耗低;(1) 干燥工艺简单,设备投资小,操作稳定,控制灵活,劳动条件好,污染环境小。干燥器的选型干燥器的选型 干燥器干燥器 (Dryer)lGMP对干燥设备的要求要求
8、原位清洗与原位灭菌功能。在干燥过程中都不能有外界灰尘、微生物等杂质侵入。进入系统的热空气、料液等都必须经过除菌过滤;在无菌状态所得的结晶在进入干燥装置时也应保持洁净。分批干燥器的容积以能容纳一个批号药物正常运转为度。药物干燥过程中不允许产生粘壁、结团以及物料受热不均匀等,以保证整批均一性。在连续干燥如喷雾干燥等则应严格控制整个干燥过程的操作指标,使整批物料质量均一。对喷雾干燥,其热空气系统应以能耐热空气温度的高效过滤器将经加热的空气进行过滤。不允许过滤以后再加热,以免加热器表面氧化物脱落进入药品。GMPGMP对干燥设备的要求对干燥设备的要求雾化器要求采用经净化过滤的压缩空气雾化的气流式雾化器。
9、压力式雾化器因高压泵的洁净程度以及离心雾化器高转速轴的密封不能保证洁净要求,迄今均未能被正常投运。 结晶状原料药常用双锥回转真空干燥器。其特点是干燥温度低、干燥速度较快、物料均一性佳。需特别注意的是排气引出管与一侧旋转轴之间的间隙也应满足原位清洗及原位灭菌的要求;沸腾干燥也是固体颗粒的干燥方法。用于药物干燥,热空气也要求在加热以后过滤,并达到洁净要求。在沸腾干燥的同时喷入洁净的药液或有关料液可以完成药物的造粒,为压片作准备。 GMPGMP对干燥设备的要求对干燥设备的要求沸腾干燥所用热空气除要求洁净以外,其风温、风量要求可精确调节,以保证药物的干燥及正常沸腾,以及投料以前沸腾干燥系统的灭菌。沸腾
10、干燥器也要求可原位清洗及原位灭菌。 对于其他形式干燥器用于药物干燥者,包括结晶过滤干燥联合机等应注意:(1) 传动轴的轴封及轴与壁之间的间隙,要求能清洗及灭菌;(2) 与药物接触的器壁,内设件如搅拌器等均不得粘附药物;GMPGMP对干燥设备的要求对干燥设备的要求(3)(3)热空气在接触药物进行干燥以后,不得重复利用。热空气在接触药物进行干燥以后,不得重复利用。以免所挟带少量药物在经空气加热器受热变质后影响以免所挟带少量药物在经空气加热器受热变质后影响药物质量;药物质量;(4)(4)与药物直接接触的热空气,应在加热以后进行洁净与药物直接接触的热空气,应在加热以后进行洁净过滤,以防加热器表面有异物
11、脱落。所用洁净过滤器过滤,以防加热器表面有异物脱落。所用洁净过滤器在操作温度范围内不能脱落过滤介质,如纤维、颗粒在操作温度范围内不能脱落过滤介质,如纤维、颗粒等。等。 GMPGMP对干燥设备的要求对干燥设备的要求气流干燥器(气流干燥器(Flash dryerFlash dryer) 气流干燥器的结构与流程气流干燥器的结构与流程:1 - 空气过滤器 2 - 空气加热器 3 - 加料器 4 - 风机 5 - 干燥管 6 - 旋风分离器 7 - 除尘器 空气经加热过滤后,空气经加热过滤后,湿物料通过加料器湿物料通过加料器与热气流充分混合,与热气流充分混合,并流接触,形成以并流接触,形成以对流为主的复
12、杂热对流为主的复杂热交换过程,最终达交换过程,最终达到干燥的目的。到干燥的目的。经干燥后的气固混合物,经旋风分离器旋风分离器分离排出物料,再经布袋除尘器布袋除尘器过滤,除去粉末,引风机引风机排出废气。气流干燥器的特点(1)气流干燥机适用于易脱水的颗粒、粉末状及颗粒状物料易脱水的颗粒、粉末状及颗粒状物料,粒径小于0.5-0.7mm,可迅速除去物料水分除去物料水分(主要是表面水分主要是表面水分)。(2)在制药行业主要用于土霉素、阿司匹林、安乃近、四环素土霉素、阿司匹林、安乃近、四环素等和部分保健品、食品(味精、柠檬酸和葡萄糖)的生产。(3)干燥速度快,强度大,干燥速度快,强度大,固体物料分散悬浮在
13、气流中,气固两相间具有很大的传热传质面积。热气体进口速度高(20-40m/s),气固两相间(尤其是加速段)相对速度很大,平均体积传热系数为 3000-7000 W/(m3K),比其它类型干燥器高几倍至几十倍,同等生产能力条件下,气流干燥器的体积小得多。(4) )干燥时间极短,干燥时间极短,一般为15s。使干燥成品的品质得到最佳的控制。以味精为例,用厢式干燥需2h,如用气流干燥,从加料到卸料整个过程约57s。(5) 气流干燥器中,固体物料呈活塞流流动,气流干燥器中,固体物料呈活塞流流动,每一颗粒子经历的干燥时间大致相同,因而干燥产品的湿含量均匀一致湿含量均匀一致。(6) 结构简单,设备投资少,占
14、地面积小,操作方便,性能稳定,维修量小。气流干燥器的缺点气流干燥器的缺点(1) 物料停留时间短物料停留时间短,只适合于干燥非结合水分的干燥,故常被用作物料的预干燥预干燥;(2) 颗粒破碎现象比较严重颗粒破碎现象比较严重,颗粒之间以及颗粒与器壁之间的碰撞与摩擦。故不适合于干燥晶形不允许破坏的物料不适合于干燥晶形不允许破坏的物料;(3) 气固两相分离任务很重气固两相分离任务很重,固体产品的放空损失较大,粉料排空对环境造成一定污染造成一定污染;(4) 气固两相接触时间短,传热不充分,气体放空损失大,热效率较低;热效率较低;(5) 气体通过干燥系统的流动阻力较大,因而风机的动力消耗较高,故总能耗较高。
15、气流干燥器的传热强化形式(1) 多级气流干燥器(2) 脉冲式气流干燥器脉冲式气流干燥器(20m, 0.3-0.5m)(3) 旋风式气流干燥器旋风式气流干燥器将多台气流干燥串联使用将多台气流干燥串联使用,总管长相同的情况下,加速段增加加速段增加。且各干燥器可选择合适的气体条件,有利于热能的回收和合理利用。在淀粉、奶粉生产中被广泛采用。脉冲管内气速随管径变化而交替地增大和减小。脉冲管内气速随管径变化而交替地增大和减小。由于惯性的作用,颗粒运动速度滞后气体,使气由于惯性的作用,颗粒运动速度滞后气体,使气固两相的相对速度增加。固两相的相对速度增加。类似于旋风分离器,但更长,气流携带固体颗粒沿切气流携带
16、固体颗粒沿切线方向进入后作螺旋运动,气固两项间的相对速度大线方向进入后作螺旋运动,气固两项间的相对速度大大增加;使物料在瞬间得到干燥。适用于允许磨损的大增加;使物料在瞬间得到干燥。适用于允许磨损的热敏性物料(如制药行业土霉素,四环素,氯霉素粗热敏性物料(如制药行业土霉素,四环素,氯霉素粗品,甲喹酮等)。品,甲喹酮等)。喷雾干燥器(喷雾干燥器(Spray dryerSpray dryer) 用于干燥溶液、浆液或悬浮液。液状物料由雾化器喷成雾状细滴用于干燥溶液、浆液或悬浮液。液状物料由雾化器喷成雾状细滴并分散于热气流中,使水分迅速汽化而获得微粒状干燥产品。并分散于热气流中,使水分迅速汽化而获得微粒
17、状干燥产品。雾 滴 直 径 通 常 仅 为 3060m,所需干燥时间很短(约为530s)。特别适合于干燥热敏性的热敏性的物料物料,如牛奶、蛋制品、血浆、抗菌素、酵母、中药制剂和染料等,已广泛应用于食品、医药、燃料、塑料及化学肥料等行业。 1234567897喷雾干燥器(喷雾干燥器(Spray dryerSpray dryer) 缺点缺点:喷雾干燥的热利用率较低,工业规模的喷雾干燥器,喷雾干燥的热利用率较低,工业规模的喷雾干燥器,热效率一般为热效率一般为30%50%。国外带有废热回收废热回收的喷雾干燥机,热效率可达到70%;更换品种时,设备;更换品种时,设备清洗麻烦,操作弹性小,易发生粘壁现象。
18、清洗麻烦,操作弹性小,易发生粘壁现象。设备庞大,故干燥器体积庞大,体积传热系数很低,废气传热系数很低,废气中微粒的分离回收装置复杂中微粒的分离回收装置复杂。优点优点:干燥速度快,干燥时间短,干燥速度快,干燥时间短,特别适合于热敏性物料热敏性物料(成品质量好,基本接近于真空下干燥的标准);操操作过程简化、操作方便,替代干燥、粉碎、过筛多道作过程简化、操作方便,替代干燥、粉碎、过筛多道工序;产品纯度高、质量好,具有良好的分散性、流工序;产品纯度高、质量好,具有良好的分散性、流动性和溶解性;自控程度高,适合于连续化大生产。动性和溶解性;自控程度高,适合于连续化大生产。制药装备与控制技术 中国药科大学
19、 于颖l 喷雾干燥器(喷雾干燥器(Spray dryerSpray dryer) 1 空气过滤器 2 鼓风机 3 - 加热器 (电,蒸汽,燃油,气,煤) 4 - 料槽 5 - 供料泵 6 - 喷枪 7 - 干燥塔8 - 一级收尘器 (旋风分离器) 9 - 二级收尘器 (旋风分离器,袋滤器) 10 - 引风机 湿式除尘器 (水沫除尘器,文丘里)喷雾干燥器(喷雾干燥器(Spray dryerSpray dryer) 喷雾干燥装置及选择喷雾干燥装置及选择喷雾干燥器由空气加热过滤系统、干燥系统、干粉收集及气喷雾干燥器由空气加热过滤系统、干燥系统、干粉收集及气固分离系统组成。固分离系统组成。干燥装置主要
20、包括喷雾器和干燥塔。干燥装置主要包括喷雾器和干燥塔。(1)干燥塔干燥塔:干燥塔是物料干燥成成品的设备,新型的喷雾干燥设备几乎都采用塔式结构,塔底为锥形,有利于收集干粉并防止粘壁塔底为锥形,有利于收集干粉并防止粘壁。 (2)雾化器雾化器:有压力式喷雾器、气流式喷雾器和离心式喷雾器压力式喷雾器、气流式喷雾器和离心式喷雾器。在制药工业中,后两种喷雾干燥应用较多。直线型并流:直线型并流:雾滴与热风同方向流动,物料停留时间短,干燥器的塔身较高。适于易粘壁及热敏性物料适于易粘壁及热敏性物料螺旋形并流:螺旋形并流:物料停留时间较长,塔身可较低,但离心力离心力作用使液滴甩向器壁的机会增多。逆流:逆流:雾滴与热
21、风反向流动,成品含水低,热效率高。不适合热敏性,但适用于压力式压力式。雾化器(雾化器(SprayerSprayer) 雾化器的一般要求雾化器雾化器是喷雾干燥器的关键部件,它将影响到产品的质量和能量消耗,好的雾化器应具有雾滴直径均匀,喷嘴结构好的雾化器应具有雾滴直径均匀,喷嘴结构简单,生产能力大,能量消耗低,操作方便等特点。简单,生产能力大,能量消耗低,操作方便等特点。气流式雾化器气流式雾化器压缩空气在喷嘴处达到音速并形喷嘴处达到音速并形成很低的压力,抽送料液由喷嘴成很低的压力,抽送料液由喷嘴成雾状喷出。成雾状喷出。可制备粒径小于 5m 的微细颗粒,能处理粘度较大的料液,但动力消耗较大,装置的生
22、产能力较小。用于用于核苷酸、核苷酸、蛋白质、链霉素、新霉素、红霉蛋白质、链霉素、新霉素、红霉素等药品溶液及中药制剂的干燥。素等药品溶液及中药制剂的干燥。料液空气雾化器(雾化器(Sprayer) 离心式雾化器离心式雾化器料液送入一高速旋转的(400020000 rpm)装有放射形叶片的圆盘中央,在离心力作用下加速从周边(周向速度100160m/s)呈雾状洒出。优点:操作简单,对物料的适应能力强,操作弹性大,产品操作简单,对物料的适应能力强,操作弹性大,产品粒径均匀。特别适合于处理固相含量较高的液体。粒径均匀。特别适合于处理固相含量较高的液体。缺点:干燥器直径较大,雾化器加工难度大,制造价格高。雾
23、化器(雾化器(SprayerSprayer) 压力式雾化器压力式雾化器应用最为广泛。压力喷雾干燥是利用往复运动的高压泵,以往复运动的高压泵,以5 520Mpa20Mpa的压的压力将液体从力将液体从0.50.53.5mm3.5mm喷孔喷出喷孔喷出。分散成分散成5050150150mm的液滴。的液滴。应用于发酵工厂中酵母的干燥,奶粉发酵工厂中酵母的干燥,奶粉的干燥,的干燥,但因高压泵的加工精度及材高压泵的加工精度及材料强度都要求比较高,喷嘴易磨损、料强度都要求比较高,喷嘴易磨损、堵塞,对粒度大的悬浮液不适用。堵塞,对粒度大的悬浮液不适用。喷雾干燥器的附属设备喷雾干燥器的附属设备1. 供料系统:供料
24、系统:常用的供料泵有螺杆泵、计量泵、隔膜泵等螺杆泵、计量泵、隔膜泵等。对于气流式雾化器,在供料的同时还要提供压缩空气以满足料液雾化所需要的能量,除供料泵外还要配备空气压缩机供料泵外还要配备空气压缩机。2. 空气加热过滤系统空气加热过滤系统:空气加热系统包括空气过滤器和空气加热设空气过滤器和空气加热设备备。空气过滤器有钢丝网、多孔陶瓷管、电除尘、棉花活性炭空气过滤器有钢丝网、多孔陶瓷管、电除尘、棉花活性炭和超细过滤纤维等形式和超细过滤纤维等形式。空气加热设备一般采用蒸汽加热蒸汽加热( (如蒸如蒸汽翅片换热器汽翅片换热器) )和电加热和电加热。采用电加热电加热可以避免由于蒸汽压力不高而难以达到进风
25、温度要求的情况,同时便于精确调节进风温度,以保证产品质量。3.气固分离系统气固分离系统:气固分离设备通常采用旋风分离器和袋滤器旋风分离器和袋滤器。一级旋风分离器可达到到9595以上的分离效率以上的分离效率,并且经久耐用、压力损失效小、结构简单、制造容易,因此得到广泛应用。袋滤器袋滤器能捕集极细的粉尘,其效率可达能捕集极细的粉尘,其效率可达9999以上,但是清洗较麻烦,以上,但是清洗较麻烦,阻力降也大阻力降也大。喷雾干燥器(喷雾干燥器(Spray dryerSpray dryer) 连续生产操作可控制参数连续生产操作可控制参数1.进风温度:进风温度:进入干燥塔内的热风温度130200;2.出风温
26、度:出风温度:干燥塔排出废气的温度6590。3. 塔内空气流量:塔内空气流量:风量大小对进风温度有一定影响。加热效能一定,风量大,温度低,有利,风量大,温度低,有利,但影响收率。但影响收率。4.药材性质与料液的相对密度:药材性质与料液的相对密度:中药液的相对密度1.11.2(粘性物料可低些粘性物料可低些),均可得干粉。但相对密度不同,得到粉末形状、粒度、色泽等不同。4.粉末含水量:粉末含水量:评价喷雾干燥效果的指标之一,其影响制剂后继处理和成品质量。5.进料速度:进料速度:与风量相匹配。自控程度直接与产品质量相关联自控程度直接与产品质量相关联喷雾干燥器(喷雾干燥器(Spray dryerSpr
27、ay dryer) 常见问题常见问题1.粘壁结块:干燥温度、结构选择不当、药液流量不稳定、粘壁结块:干燥温度、结构选择不当、药液流量不稳定、粘度大或醇提浸膏、设备选择与安装不当(喷嘴轴向不在塔粘度大或醇提浸膏、设备选择与安装不当(喷嘴轴向不在塔中心等)。中心等)。2.喷头堵塞:未滤过,过浓。后处理不当,如喷完后立喷头堵塞:未滤过,过浓。后处理不当,如喷完后立即关机,喷头易堵。即关机,喷头易堵。3.袋滤器堵塞:进出塔风温不当或塔内空气流量过大。袋滤器堵塞:进出塔风温不当或塔内空气流量过大。喷雾干燥器(喷雾干燥器(Spray dryerSpray dryer) 物料粘壁的三种类型及解决方法物料粘壁
28、的三种类型及解决方法A. 半湿物料:物料在接触器壁前还没有进入降速阶段,物半湿物料:物料在接触器壁前还没有进入降速阶段,物料没有完全形成固定外壳而产生粘附。特点:一旦粘壁,料没有完全形成固定外壳而产生粘附。特点:一旦粘壁,在很短的时间内层层堆积,达到一定厚度自行脱落,产在很短的时间内层层堆积,达到一定厚度自行脱落,产生大量不合格废料。生大量不合格废料。产生这种现象的原因:料液的含水性质、喷雾干燥器的产生这种现象的原因:料液的含水性质、喷雾干燥器的结构、雾化器的结构及雾化质量、热风温度及热风的流结构、雾化器的结构及雾化质量、热风温度及热风的流动状态、雾化器的安装位置。动状态、雾化器的安装位置。
29、解决方法:解决方法:干燥温度、结构选择不当、药液流量不稳定、干燥温度、结构选择不当、药液流量不稳定、粘度大或醇提浸膏、设备选择与安装不当(喷嘴轴向不粘度大或醇提浸膏、设备选择与安装不当(喷嘴轴向不在塔中心等)。进风温度为在塔中心等)。进风温度为130200,出风温度,出风温度6590。采用恒压压缩空气送料。采用恒压压缩空气送料。喷雾干燥器(喷雾干燥器(Spray dryerSpray dryer) 物料粘壁的三种类型物料粘壁的三种类型B. 低熔点低熔点物料的热熔性粘壁:干燥物料颗粒在一定温度(熔点物料的热熔性粘壁:干燥物料颗粒在一定温度(熔点温度)下熔融而发粘,粘附在热壁上(国外专家认为温度)
30、下熔融而发粘,粘附在热壁上(国外专家认为壁温问壁温问题)题)。解决方法:解决方法:(1)控制热风在干燥塔内的温度分布,限制塔内最高温度分)控制热风在干燥塔内的温度分布,限制塔内最高温度分布区不超过物料的熔点。布区不超过物料的熔点。(2)采用夹套冷却,用冷空气冷却塔内部,保持)采用夹套冷却,用冷空气冷却塔内部,保持50C低温低温壁。壁。(3)采用冷空气吹扫,采用切线方向引入冷空气,或采用旋)采用冷空气吹扫,采用切线方向引入冷空气,或采用旋转装置的冷空气吹扫内部,一方面冷却,另一方面吹扫粘壁转装置的冷空气吹扫内部,一方面冷却,另一方面吹扫粘壁物料。物料。 (4)塔壁增加气锤,通过气锤的敲击,强制使
31、粘壁物料脱离;)塔壁增加气锤,通过气锤的敲击,强制使粘壁物料脱离; (5)增加加工的精度,塔内壁抛光也可以减轻粘壁。)增加加工的精度,塔内壁抛光也可以减轻粘壁。 喷雾干燥器(喷雾干燥器(Spray dryer) 喷雾干燥器(喷雾干燥器(Spray dryerSpray dryer) 中药浸膏专业喷雾干燥机中药浸膏专业喷雾干燥机 喷雾干燥器(喷雾干燥器(SpraySpray dryer dryer) 物料粘壁的三种类物料粘壁的三种类型型C. 干粉表面粘着:通干粉表面粘着:通入热空气使其轴线入热空气使其轴线及螺旋向运动,防及螺旋向运动,防止干粉粘着。止干粉粘着。常见问题常见问题解决方法解决方法2.
32、 喷雾前过滤除去粗颗粒。药液喷雾前过滤除去粗颗粒。药液浓度的相对密度为浓度的相对密度为1.11.25G/ML (5080)。)。水提醇沉的要先预实验确定各技水提醇沉的要先预实验确定各技术参数。加入辅料术参数。加入辅料1040糊糊精。以热蒸馏水经喷头冲洗管道精。以热蒸馏水经喷头冲洗管道和喷头和喷头510MIN再关机。再关机。3.适当降低风速、调节进出塔风适当降低风速、调节进出塔风温。温。2.喷头堵塞:未滤喷头堵塞:未滤过,过浓。后处理过,过浓。后处理不当,如喷完后立不当,如喷完后立即关机,喷头易堵。即关机,喷头易堵。3.袋滤器堵塞:进袋滤器堵塞:进出塔风温不当或塔出塔风温不当或塔内空气流量过大。
33、内空气流量过大。喷雾干燥器(喷雾干燥器(Spray dryer) 喷雾干燥器(喷雾干燥器(Spray dryerSpray dryer) 固体制剂的工艺要求固体制剂的工艺要求 洁净要求洁净要求 原料药生产的主要工序需要在十万级的洁净环境十万级的洁净环境中进行。喷雾干燥机接触物料的部分要采用不锈钢材质,对于酸腐蚀性较强的物料最好选用316L316L不锈钢不锈钢。干燥腔、旋风分离器、过滤器等直接接触物料的部件,应内壁光滑,无死角,易于拆卸,方便清洗应内壁光滑,无死角,易于拆卸,方便清洗。喷雾干燥机往往体系庞大,经常只将收集物料的部分放在洁净区,要求要求系统密闭性能好,以防外部污染系统密闭性能好,以
34、防外部污染。在线清洗功能在线清洗功能 保护措施保护措施 药品的特殊性对设备的保护设计也提出了更高的要求。用有用有机溶剂溶解的物料,要求整个系统必须满足防爆要求。在电机、仪机溶剂溶解的物料,要求整个系统必须满足防爆要求。在电机、仪表、控制阀等配件设计时都要选择防爆型。另外,为防止溶剂和空表、控制阀等配件设计时都要选择防爆型。另外,为防止溶剂和空气混合为爆炸气体,系统必须采用密闭循环系统,载体要选用惰性气混合为爆炸气体,系统必须采用密闭循环系统,载体要选用惰性气体,如氮气气体,如氮气等。环境保护环境保护 喷雾干燥的产品为细粒子,为适应环保的要求,只用旋风分离器分离产品、净化尾气是不够的,一般还要用
35、袋式除尘器净化,或选用湿式洗涤器,去除酸等溶剂。喷雾干燥器(喷雾干燥器(Spray dryerSpray dryer) 喷雾干燥的控制系统喷雾干燥的控制系统 1. 1. 产品的湿度是有效的控制参数,连续测量湿含量的设备,目前工产品的湿度是有效的控制参数,连续测量湿含量的设备,目前工业上还没有被广泛采用。业上还没有被广泛采用。2. 2. 在大多数的喷雾干燥操作中,将由干燥室排出的出口空气温度作在大多数的喷雾干燥操作中,将由干燥室排出的出口空气温度作为控制参数。这个温度代表产品的质量,即代表体积密度、颜色、为控制参数。这个温度代表产品的质量,即代表体积密度、颜色、香味、活度及湿含量。香味、活度及湿
36、含量。 控制方案:控制方案:1.1.通过调节进料速度,控制干燥空气出口温度。通过调节进料速度,控制干燥空气出口温度。2.2.通通过调节空气加热器,控制干燥空气出口温度。过调节空气加热器,控制干燥空气出口温度。 控制方案改进方向:在线湿含量的测定及在线控制。控制方案改进方向:在线湿含量的测定及在线控制。为了预防在进料系统中出现故障,如雾化器的料液急剧减少或停为了预防在进料系统中出现故障,如雾化器的料液急剧减少或停止,造成出口空气温度升高,超过规定的安全值,可以装备一个止,造成出口空气温度升高,超过规定的安全值,可以装备一个安全系统,能够自动关闭空气加热器。安全系统,能够自动关闭空气加热器。医药和
37、生物化学工业的喷雾干燥,青霉素,四环素,维生素,赖氨酸,医药和生物化学工业的喷雾干燥,青霉素,四环素,维生素,赖氨酸,抗生素,酵母的提取物,藻类等。抗生素,酵母的提取物,藻类等。散粒状湿物料从加料口加入,热气体穿过流化床底部的多孔气体分布板多孔气体分布板,形成许多小气流射入物料层。将操作气速控制在一定范围内时作气速控制在一定范围内时,颗粒物料悬浮在上升的气流中形成沸腾状流化床,料层内颗粒物料的相互碰相互碰撞、混合剧烈,气固两相间的传热传撞、混合剧烈,气固两相间的传热传质过程得到强化,使物料得以干燥。质过程得到强化,使物料得以干燥。干燥产品经床侧出料管卸出,湿废气湿废气体由引风机从床层顶部抽出排
38、空,用体由引风机从床层顶部抽出排空,用旋风分离器分离所夹带的少量细微粉,旋风分离器分离所夹带的少量细微粉,或采用内置布袋捕细粉。或采用内置布袋捕细粉。流化床干燥器(流化床干燥器(Fluidized bed dryerFluidized bed dryer) 又称沸腾床干燥器,是流态化技术在干燥作业上的应用。湿物料废气热空气干品流化床干燥器的特点流化床干燥器的特点应用范围:适合于粉、颗粒和丝、条状物料干燥,设备全密闭,应用范围:适合于粉、颗粒和丝、条状物料干燥,设备全密闭,可以进行在线清洗和灭菌,在制药行业中抗生素生产上应可以进行在线清洗和灭菌,在制药行业中抗生素生产上应用很广。用很广。(1)流
39、化沸腾状态,热效率高,易于得到低水分的成品(3,20分钟。2%,很难)。大小颗粒在床面上可得到分级,粗粒可从床身排出,细粉由集尘器排出。节约占地面积,结构简单,投资少。(2)颗粒流动平稳,类似液体流功,操作易于实现连续化和自动颗粒流动平稳,类似液体流功,操作易于实现连续化和自动化、全封闭系统、满足化、全封闭系统、满足GMP要求。要求。(3) 物料停留时间任意可调,特别适合于干燥结合水分。物料温度为5065,压出的片子的质量或胶囊填充的质量好于烘箱干燥。工业上常将流化床干燥器与气流干燥器串联使用流化床干燥器与气流干燥器串联使用,利用气流干燥的闪蒸作用,迅速使物料的表面水分汽化,然后送入流化床干燥
40、器中进一步脱除物料所含的结合水分。可按需将床层分隔成 36 室室,最多可达 12 室。物料依次通过各室,最后翻过堰板卸出。多个全混室串联的结果使物料的停留时间分布接近活塞流。各室气体流速、温度可灵活调节,以形成最佳流化状态和干燥条件,气体压降比多层床低,操作稳定性也好操作稳定性也好,但热效率不及多层床高。停留时间不均匀及短路问题的解决方法停留时间不均匀及短路问题的解决方法卧式多室流化床卧式多室流化床热风冷风气体出口出料加料隔板流化床干燥器结构简单,造价较低,可动部件少,维修费用低,物料磨损较小,气固分离比较容易,传热传质速率快,热效率较高,物料停留时间可以任意调节,因而这种干燥器在工业上工业上
41、获得了广泛的应用,已发展成为粉粒状物料干燥的最主要手获得了广泛的应用,已发展成为粉粒状物料干燥的最主要手段。段。中国药科大学 于颖流化床干燥器的工艺流程流化床干燥器的工艺流程XF系列沸腾干燥器系列沸腾干燥器流化床干燥器的用途流化床干燥器的用途流化床干燥器适用于散粒状物料的干燥。流化床干燥器适用于散粒状物料的干燥。物料的粒径一般为物料的粒径一般为 0.16 mm,最佳粒径为,最佳粒径为 0.53 mm。 (1) 医药药品中的原料药、压片颗粒、中药冲剂;(2) 化工原料中的塑料树脂、柠檬酸和其它粉状、颗粒状物料;(3) 食品、粮食加工、食品饮料冲剂、玉米胚芽、饲料等。制药装备与控制技术 中国药科大
42、学 于颖连续流化床干燥器连续流化床干燥器流化床干燥器(流化床干燥器(Fluidized bed dryerFluidized bed dryer) 2)(DdN流化床干燥器(流化床干燥器(Fluidized bed dryer) 流化床干燥器(流化床干燥器(Fluidized bed dryerFluidized bed dryer) 厢式(室式)干燥器(厢式(室式)干燥器(Tray dryerTray dryer) 又称为盘式干燥器盘式干燥器。用于不耐高温、易于氧化的物料或以有机溶剂作为干燥介质的泥状、膏状物料的干燥。小型的称为烘箱,大型的称为烘房,可同时处理多种物料。通常在常压或真空下间歇
43、操作。厢内设有支架,湿物料放在矩形浅盘内,或悬挂在支架上(板状物料),空气由入口进入干燥器,经加热器预热并均匀分配后,平行掠过物料表面,离开物料表面的湿废气体,部分排空,部分循环,与新鲜空气混合后用作干燥介质。进风排气厢式干燥器的特点厢式干燥器的特点 优点:对物料适应性强,可以用于各种物料的干燥,适用于对物料适应性强,可以用于各种物料的干燥,适用于小规模多品种、干燥条件变动大的场合小规模多品种、干燥条件变动大的场合。缺点:热效率较低,热效率较低,静态干燥,静态干燥,产品质量不易均匀产品质量不易均匀,表面易表面易起硬壳;起硬壳; 物料表面无毛细空,对于压片不利。物料表面无毛细空,对于压片不利。
44、双锥回转真空干燥机双锥回转真空干燥机真空状态下的双锥形回转罐体真空状态下的双锥形回转罐体,由夹套内的蒸汽或热水加热,热量通过罐体内壁与湿物料接触接触。蒸发水汽由真空泵从排气管抽走。由于罐体内处于真空状态,真空状态,且罐体的回转使物料不断的上下、内外翻动,提高了干燥速度、干燥效率和干燥的均匀性。温温度可控度可控30160,容器转速为,容器转速为313rpm,间接加热,密闭,间接加热,密闭,符合符合GMP要求要求。适用于医药、食品、化工等行业的粉、粒状物料的真空干燥和混合,尤其适用有下列要求的物料:(1) 不能接受高温的热敏性物料;不能接受高温的热敏性物料;(2) 容易氧化,有危险的物料;容易氧化,有危险的物料;(3) 需回收溶剂和有毒气体的物需回收溶剂和有毒气体的物料;料;(4) 要求残留挥发物含量极低的要求残留挥发物含量极低的物料;物料;(5) 对结晶形状有要求的物料;对结晶形状有要求的物料;(6) 要求混合充分、均匀的物料;要求混合充分、均匀的物料;双锥回转真空干燥机双锥回转真空干燥机真空操作,存在密封隐患,真空操作,存在密封隐患,热效率低热效率低制药装备与控制技术 中国药科大学 于颖双锥回转真空干燥机双锥回转真空干燥机改进结构:防止泄露及污染药品改进结构:防止泄露及污染药品双锥回转真空干燥机双锥回转真空干燥机旋转闪蒸干燥机(旋转闪蒸干燥机(Rotary
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