ISO认证质量手册

1、江门市瑞世德机械有限公司文 件 编 号RSD1-001版本/修改号A/0文件名称质量手册页 码第 27页，共27页 江门市瑞世德机械有限公司 质 量 手 册(依据GB/T19001-2008 idt ISO90012008)文 件 编 号：RSD1-001版 本 号 ：A/0分 发 号 ： 编 制： 审 批： 发布日期：2012.04.20 实施日期：2012.04.250.1 目 录0.1 质量手册目录 10.2 修订记录 20.3 颁发令 30.4 公司概况 40.5 手册管理 51.0 范围、参考文件及术语 62.0 质量方针和质量目标 93.0 组织机构 103.1 质量管理体系组织架

2、构图 103.2 管理者代表任命书 113.3 质量管理体系过程职责分配表 123.4 职责和权限 13-144.0 质量管理体系 154.1 总则 154.2 文件要求 165.0 管理职责 175.1 管理承诺 175.2 以顾客为关注焦点 175.3 质量方针 175.4 策划 175.5 职责、权限与沟通 185.6 管理评审 186.0 资源管理 196.1 资源提供 196.2 人力资源 196.3 基础设施 196.4 工作环境 197.0 产品实现 207.1 产品实现的策划 207.2 与顾客有关的过程 207.3 设计和开发 217.4 采购 217.5 生产和服务提供 2

3、27.6 监视和测量设备的控制 238.0 测量、分析和改进 248.1 总则 248.2 监视和测量 248.3 不合格品的控制 258.4 数据分析 258.5 改进 269.1 附件一：程序文件清单 279.2 附件二：产品工艺流程图 289.3 附件三：文件分发号 290.2 修订记录页 号页 版修 改 章 节批 准 人修 改 日 期0.3 颁 发 令为进一步加强企业质量管理，保证产品质量满足顾客的要求，增强顾客满意。本公司依据ISO 9001：2008质量管理体系要求标准的规定，结合公司的实际情况制订了本质量手册。 本质量手册描述了公司的质量方针、质量目标、组织机构和职责关系，并对照

4、 ISO 9001：2008 中质量管理体系作出具体活动安排。它是本公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动的准则。现批准颁发，公司全体员工必须遵照执行。 总经理（批准）： 陈 琦 日 期： 2012.04.20 0.4 公 司 概 况江门市瑞世德机械有限公司专业从事集装箱生产线工装和非标设备的设计、制造。通过几年来的努力，公司在集装箱行业生产线工装和非标设备的设计、制造和技术改进中积累了丰富的经验，汇聚了一批专业设计人员和技术工人，在行业中赢得了良好信誉。 近年来，公司为中集集团等集装箱制造企业设计、制造了集装箱总装线、底架线、侧板线、顶板线、门板线、前端线

5、、门端线、折叠箱工字梁线、折叠箱底架线、开顶箱顶侧梁线等生产线工装和液压升降台、标准箱试验台、特种箱试验台、集装箱下线吊机、拼板自动焊、门板横缝自动焊、角柱矫直机、板边倒毛刺机等非标设备。为提升公司的市场竟争力，推进行业的技术进步，更好地为客户服务，公司2010年开始和西安工业大学光电测试技术研究所合作研发“带摄像扫描焊缝的自动跟踪系统”和“激光测距焊缝自动跟踪系统”，此两项研究成果已成功用于集装箱焊接线上，使用效果良好，得到了用户的一致好评。 公司的发展离不开您的关心和支持！我们将一如既往的遵循"质量第一，诚信至上"，以一流的品质、一流的服务来报答广大客户对我们的信赖与支

6、持，为集装箱制造行业升级换代、技术进步作出应尽的努力。企业名称：江门市瑞世德机械有限公司企业法人：陈琦地 址：江门市蓬江区杜杬镇瑶村村工业区创新路29号区 电 话传 真邮 编： 529000 0.5 手册管理0.5.1 编制、审批 质量手册由管理者代表组织制定，总经理批准。0.5.2 分发0.5.2.1 手册的发放范围由管理者代表批准。由文控分发到公司各部门，由各部门负责人进行有效控制和管理，不得私自复印、涂改、外借，并做好文件登记回收记录。0.5.2.2 质量手册经总经理批准后，可以提供给外部顾客，由顾客自行管理，不受公司管制。0.5.

7、3 变更 质量手册的变更必须经管理者代表确认，总经理批准后，正式发布最新版本。若变更内容不超过所有章节的1/3，则不变更版本，只对变更部分更换即可，所有变更必须做好记录。0.5.4 回收 质量手册修订后，办公室必须将旧文件“副本”全部回收销毁，并做好回收记录，旧文件“正本”盖作废保留章存档保留。0.5.5 质量手册的管理参照文件控制程序的规定执行。0.5.6 质量手册的持有者离职时应交回本手册。0.5.7 本质量手册的内容由管理者代表负责解释。1 范围、参考文件及术语1.1 范围1.1.1 适用于公司内部质量管理及对外展示本公司的质量管理体系。1.1.2 适用于顾客及第三方质量体系审核。1.1

8、.3 适用于本公司非标设备的生产和销售。1.2 删减说明本公司产品是按顾客提供的图纸或按顾客要求由本公司绘制图纸进行生产加工，故本手册对 “ISO9001：2008 ”版标准的要求中“7.3设计和开发”作了删减。1.3 参考文件ISO 9000：2005 质量管理体系基础和术语ISO 9001：2008 质量管理体系要求2 质量方针和质量目标2.1 质量方针：“精益求精”、“ 开拓创新”、“顾客至上”、“持续改进”2.2 质量承诺：本司建立符合ISO 9001国际标准的质量管理体系，并申请第三方认证审核机构予以认证， 由总经理任命的管理者代表负责推动质量管理体系的良性运行，谋求获得持续之认证注

9、册。为实现质量方针，本公司将严格遵循以下准则：2.2.1 为保证质量方针的具体实施，本司制定质量目标并每月评价其达成情况。2.2.2 全体员工的品质活动必须严格遵守品质管理体系规定，并担负其责任。2.2.3 通过培训和考核的方式，确保全体员工的理解。2.3 质量目标：2.3.1 公司总质量目标：顾客满意率90%，成品一次交检合格率95%，准时交货率95%。2.3.2 各部门质量目标序号公司质量目标部门分解目标责任部门统计方法统计部门统计频率1成品一次合格率98%非标设备一次交验合格率98%生产部产品交验合格数/生产总数量×100%技质部按月度统计进料合格率95%办公室进料合格批数/进

10、料总批数×100%员工培训合格率98%办公室培训员工合格数/参加培训员工总数×100%办公室按月度统计2准时交货率95%准时交货率95%生产部实际完成台数/计划完成台数×100%生产部按月度统计3顾客满意率90%客户投诉每月不超过2次技质部办公室投诉次数累计办公室按年度统计 总经理： 陈 琦 日 期： 2012.04.20 3 组织机构3.1质量管理体系组织架构图：总 经 理管理者代表技质部办公室生产部行 政人事技 术焊接组装车间机加车间仓 库营 销采 购质 管质量管理体系未含财务部门。3.2 管理者代表任命书:任 命 书一、经研究决定，从2012年 04月20

11、日起，任命 钟维新 先生担任本公司质量管理及质量保证体系的管理者代表。在总经理的直接领导下，负责如下工作：1) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。 2) 向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。 3) 确保在整个组织内部提高满足顾客要求的意识。 4) 组织、指挥、监督、协调各部门体系运作。 5) 与质量管理体系有关事宜的对外的联络。 总经理： 陈 琦 日 期: 2012.04.20 3.3质量管理体系过程职责分配表 职能部门体系要求管理层生产部办公室技质部4.1 总要求4.2.1 总则4.2.2 质量手册4.2.3 文件控制4.2.4 记录控制5.1 管理承诺5.2 以顾

12、客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限与沟通5.6 管理评审6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7.1 产品实现过程的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发删 减7.4 采购7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供的确认7.5.3 标识和可追溯性7.5.4 顾客财产7.5.5 产品防护7.6 监视和测量设备的控制8.1 策划8.2.1 顾客满意8.2.2 内部审核8.2.3 过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进注：“”代表主要责任部门，“”代表协助部门。 3.4职责和权

13、限： 3.4.1 总经理：a) 贯彻执行国家有关质量法规和政策；b) 决定企业的经营策略和发展规划； c) 批准质量手册，并对企业提供满足顾客和适用法律法规要求的产品负全责；d) 主持制定、批准和发布质量方针和质量目标；e) 任命管理者代表，并为其开展工作创造足够的条件；f) 保证质量管理体系有效运行所必需的资源；g) 建立健全质量责任制，明确各职能部门的职责权限和相互关系；h) 定期主持管理评审。3.4.2 管理者代表：a) 负责按GB/T19001-ISO90012008标准建立、实施和保持质量管理体系的良性运行；b) 负责质量管理体系策划和向总经理报告质量管理体系的运行情况；c) 定期主

14、持内部审核，向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；d) 负责向内部传递客户需求，以提升全公司职工满足客户需求的意识；e) 代表本公司就质量管理体系的有关事宜与外部联络；3.4.3 生产部：a) 负责编制、下达、调度、跟踪生产计划至完成；b) 负责核查、监督总结生产作业计划执行情况；c) 负责生产过程的质量控制，确保产品生产质量；d) 负责生产现场管理，确保工作环境良好。产品标识完整，摆放整齐、合理；e) 负责对不合格品分选返工、返修，执行纠正和预防措施；f) 负责设备维护与保养的管理。h) 负责原材料、五金材料的接收，保管，发出和盘点；i) 负责对仓库各种材料的标识和合理摆放；做到帐

15、、卡、物一致；j) 负责外发加工的联络和协调；3.4.4 技质部：a) 负责产品的制程检验、零部件检验、成品检验以及相关的试验；b) 负责监视和测量装置的控制； c) 负责产品标识和可追溯性及监视和测量状态的归口管理；d) 负责不合格品的控制；e) 负责数据收集，对收集到的数据进行分析以寻找改进的机会；f) 负责纠正和预防措施的跟踪验证；g) 负责产品作业指导书、工艺流程图的编制。h) 负责生产过程中和顾客投诉技术问题的处理；i) 负责公司技术文件、图纸及检验标准的审批，对其正确性、准确性、可行性负责；3.4.5 办公室：a) 负责对顾客要求的识别，并组织订单评审工作；b) 负责外部信息（包括

16、顾客和市场信息以及相关法律法规等）的收集及内部传递；c) 负责对顾客的满意度进行测量，并将有关信息反馈给技质部；d) 负责产品入库的管理以及出厂后的售后服务工作。e) 负责组织相关部门对原材料供方的评估、管理、不合格的跟进处理；f) 负责建立合格供方的档案；g) 负责原材料的采购；a) 负责质量管理体系文件的发放、回收、销毁和更改的控制；b) 负责人力资源的管理，统筹安排全体职工的培训、考核；c) 负责新进公司职工的培训和一般职工的培训；d) 负责日常的行政、人事工作；e) 负责人员档案的建立和管理。3.4.6 内审员a) 遵守相应的审核要求；b) 传达阐明审核要求；c) 有效地策划和履行被赋

17、予的职责；d) 对质量管理体系和各管理过程进行监测，并将观察结果形成文件；e) 报告审核结果；f) 验证所采取的纠正措施的有效性（当被委托时）；g) 配合并支持审核组长的工作。4 质量管理体系4.1 总则 公司根据ISO 90012008标准要求，同时考虑本公司产品行业的特点和要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。为实施质量管理体系，确保满足顾客和法律法规的要求。公司按ISO 90012008标准的要求，对生产及提供服务的过程进行识别和管理。 4.1.1 公司对各部门生产和提供服务的各项过程（包括外包过程）及影响各过程的内部管理过程，进行策划和确定，以保证：a）部

18、门对生产和提供服务的各项过程及各项质量管理过程加以识别、明确，并形成文件；b）按规定的过程实施；c）产品达到满足顾客和法律法规的要求。 4.1.2 建立质量管理体系文件以确定产品实现及服务提供各过程及影响其过程的内部管理的顺序和相互作用。4.1.3 确定为确保这些过程的有效运作和控制所要求的准则和方法。4.1.4 公司确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和对这些过程的监视。4.1.5 测量、监视、检查、监督和分析这些过程，并实施必要的措施，以实现这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。4.1.6 外包过程的识别与控制a) 公司外包过程有：线切割、热处理；b) 外包过程按7.4

19、要求控制。4.1.7 公司总经理对产品实现和服务提供的质量负责。管理者代表经总经理授权，负责本公司的质量管理体系的建立和保持。各部门按经批准的文件化的质量管理体系运行，并将运行结果进行记录。4.1.8 本公司质量管理体系覆盖的产品范围为非标设备的生产和销售 4.2 文件要求4.2.1 总则4.2.1.1 本公司编制的质量管理体系文件包括：a）质量方针和质量目标；(见本质量手册第2章)b）质量手册；c）标准及内部运作控制所要求的14份程序文件；（见本质量手册第9.1）d）产品实现过程所要求的作业指导书；e）标准要求的质量记录表格。4.2.2 质量手册4.2.2.1 公司编制并保持质量手册，其内容

20、包括：a）质量管理体系的范围：见4.1.8；删减的细节及理由见1.2；b）引用质量管理体系程序；c）质量管理体系过程之间的顺序及其相互关系的描述。质量手册应受控。4.2.3 文件控制4.2.3.1 公司编制了文件控制程序，对质量管理体系运行所需的文件进行控制，其内容可确保：a) 为使文件是充分与适宜的,文件发布前得到批准。b) 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准。c) 识别文件的现行修订状态，分类编制有效版本目录，存入微机中。d) 对质量管理体系有效运行起重要作用的场所，都能得到相关文件的有效版本。e) 文件应清晰，易于识别。f) 公司引用的外来文件 (如标准，外来图样等)应予以标识，并控

21、制其发放。g) 从发放和使用的所有场所，及时撤出作废的文件，以防止误用。h) 对出于任何目的所保留的己作废文件，都应进行标识。4.2.4 记录控制4.2.4.1 公司编制了质量记录控制程序。对质量记录的标识、防护、检索、贮存保管和处理进行控制。4.2.4.2 各部门按规定要求对业务范围内的有关质量记录进行管理和控制。4.2.4.3 各部门指定专（兼）职文件管理员按规定要求对质量记录进行收集、编目、存档和处理。质量记录的标识、存档和保存应方便存取和检索。4.2.4.4 规定各类记录应按规定的时间的要求予以保存，并提供足够和适宜的贮存条件，防止质量记录的丢失或损坏。4.2.4.5 本公司所有质量记

22、录以纸面表格为主，其它媒体记录参照以上规定进行控制。 4.2.5 支持性文件： 文件控制程序、质量记录控制程序。5 管理职责5.1 管理承诺总经理应通过以下活动,对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：a） 不断加强自身质量意识，采取培训、宣传资料或会议的方式，向公司全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；b） 制定质量方针和目标； c）确保提供必要的资源，使质量管理体系有效运行；d）营造具有顾客意识、法律意识并持续满足顾客要求和法律法规要求的环境；e）为质量管理体系有效运行提供必要的资源；f) 将顾客要求、质量方针、质量目标通过文件发布、标语及会议等形式传达给公司员工

23、，不断提高员工的质量意识和为顾客提供合格产品服务的意识；g）进行管理评审，保证质量管理体系的符合性、有效性、适宜性、充分性。5.2 以顾客为关注焦点5.2.1 总经理必须遵循并向全公司贯彻以顾客为关注焦点的原则。以实现顾客满意为最终目标。确保产品和顾客的需求和期望得到确定，转化为要求，并在公司内部各个层次进行沟通，调配公司的整体资源予以满足。5.3 质量方针5.3.1 总经理以质量管理原则为基础，针对公司的实际情况制定质量方针并形成文件，传达到全体员工。同时应确保质量方针：a）与公司的宗旨相适应；b）包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c）提供制定和评审质量目标的框架；d）在公司

24、范围内，传达、理解并贯彻实施质量方针；e）通过管理评审对质量方针进行定期评审，确保其持续适宜性。5.3.2 公司质量方针详见本质量手册第2章节。5.4 策划5.4.1 质量目标5.4.1.1 公司的质量目标由总经理负责组织策划，并形成文件，分解下发至相关部门实施。5.4.1.2 各部门对本部门的质量目标负责，质量目标的实现情况将在每年的管理评审会议中作出评价。5.4.1.3 对质量目标的要求：a）质量目标应是可测量的；b）与质量方针（包括对持续改进的承诺）保持一致；c）质量目标包括满足产品要求所需的内容。5.4.2 质量策划5.4.2.1 总经理应确保质量管理体系的策划，实现质量目标，为此应开

25、展以下活动：1) 质量管理体系所需要的过程。2) 需要的资源，以及识别各阶段的质量特性。 3) 文件的相容性。4) 验证活动，接收准则，以及所需要的质量记录。5) 质量管理体系的持续改进。5.4.2.2 策划应确保质量管理体系的变更在受控状态下进行，并保持变更期间质量管理体系的完整性。5.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限5.5.1.1为有效推动质量管理，公司对各级管理者和各部门的相互关系职责和权限进行规定，并传达到相关部门。5.5.1.2 组织机构详见本手册第3章节。5.5.1.3 本质量管理体系所涉及的相关职能部门的职责、权限规定详见本手册“3.4章节”。5.5.2 管理者代表5.

26、5.2.1 总经理指定副总担任本公司管理者代表，其职责已在第3.2章节管理者代表任命书中阐述。5.5.3 内部沟通5.5.3.1 最高管理者已建立适当的沟通过程，譬如：以会议、通知、宣传栏等方式。5.5.3.2 为确保质量管理体系及其过程有效运行，各部门应按照要求，建立并保持经常性沟通。5.5.3.3 沟通的内容至少应包括：质量方针和目标、质量要求、产品及服务适宜性和有效性等。5.6 管理评审5.6.1公司建立了管理评审控制程序。（至少）在连续的12个月内，总经理应主持对公司质量管理体系的评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。管理评审应对公司的质量管理体系、质量方针和质量目标是否需要更改

27、作出评价。如发生重大不符合事项或体系发生重大变化及其他情况时，可适当增加评审的次数。5.6.2 管理评审按计划进行，并由总经理主持，评审内容包括如下方面的信息。a) 内外审核的结果；b) 顾客反馈，包括意见及抱怨；c) 过程的业绩和产品的符合性；d) 预防措施和纠正预防措施的状况；e) 上次管理评审的措施跟踪；f) 可能影响质量管理体系的变更；g) 改进的建议。5.6.3 管理评审决议包括以下方面有关的任何决定和措施：a）质量管理体系有效性及其过程有效性的改进；b）与顾客要求有关产品的改进；c）资源的需求。5.6.4 支持性文件：管理评审控制程序6 资源管理6.1 资源提供6.1.1 公司应及

28、时确定并提供以下所需的资源。a) 实施和保持质量管理体系并持续改进其有效性。b) 满足顾客要求，增强顾客满意度。6.2 人力资源6.2.1 人员配置公司应通过适当的教育、培训、技能和经验，来安排人员，以确保人员素质能够胜任其工作。6.2.2 能力、培训和意识公司建立并保持了人力资源控制程序，以便：a) 确定从事影响产品要求符合性工作的人员所需的能力。b) 适用时，提供培训或采取其他措施以获得所需的能力。c) 对培训的有效性进行评价。d) 确保员工能意识到他们工作的相关性重要性，以及他们如何为实现质量目标作出贡献。e) 保持有关教育、培训、技能和经验的适当记录。6.2.3 支持性文件：人力资源控

29、制程序。6.3 基础设施6.3.1 公司建立并保持了设施和工作环境控制程序，建立对设施、设备的识别维护、保养、运行的管理程序，明确对设施、设备管理的要求。6.3.2 公司应确定提供并维护为达到符合产品所需的基础设施，包括：a) 工作场所相应的设施(如电源、水源、气源和搬运、起重设备)。b) 生产设备、测试设备、工装、模具和软件。c) 维修保养(如厂房修缮、各种辅助设施和设备的定期检查、维护、保养和修理) 和保障设施(如防火设施、安全防护设施等)。d) 支持性服务(如运输、通讯或信息系统) 。6.3.3 支持性文件：设施和工作环境控制程序6.4 工作环境6.4.1 公司应确定和管理为达到产品符合

30、要求所需的工作环境，并对其实施有效控制。包括：a）卫生和安全条件；b）工作方法(控制人在环境中的行为)；c）周围的工作条件(温度、湿度、粉尘度、噪声和振动等)；d) 职业道德(养成爱护和保护环境的良好习惯)。7 产品实现7.1 产品实现的策划7.1.1 实现产品所需的过程，应与公司质量管理体系中的其他要求相一致并对其顺序和相互作用予以确定、形成“产品生产工艺流程图” 付诸实施。在确定产品所需过程时，应考虑产品质量计划的安排。应识别每一过程对满足产品要求的能力的影响。产品的每个质量特性都受到有效控制。产品实现过程的策划中还应确定：a）产品、项目或合同的质量目标；b）确定过程控制的准则和方法，制订

31、必要的控制文件，并为特定产品提供资源和设施，保证其所需的工作环境；c）产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动、以及产品接收准则；d）保留过程控制测量结果的记录；e）对设备进行适当的维护，以保持过程能力；f）以最清楚实用的方式（如文字标准、样件或图示）规定技艺评定准则。7.2 与顾客有关的过程 公司编制和保持与顾客有关过程控制程序。7.2.1 产品要求的确定7.2.1.1 为了确保产品满足顾客的要求，必须识别顾客的需求和期望，在识别顾客的要求的过程中，应确保：a）顾客对产品要求的完整性，即搞清楚顾客要求产品具有的功能、安全性、可靠性、操作方便性、价格以及使用的适用性等； b）产品应满

32、足的适用性要求（无论顾客是否明确提出）；c）顾客在获得产品和服务及交付、维修和维护保障方面的要求；d）适用于产品的法律法规要求；e）公司认为必要的任何附加要求。7.2.2 与产品有关的要求的评审（合同评审）7.2.2.1在向顾客作出提供产品和服务的承诺（如在接受合同或订单、广告宣传和提供质量保证书）之前，公司应对顾客要求和所作的承诺，包括对此的更改，进行评审，以确保：a）产品要求明确规定；b）在顾客未提供书面文件时，接受顾客要求前，应以适当方式得到有效确认；c）与以前表述不一致的合同或订单要求已妥善解决； d）公司有能力履行在合同或订单中所作出的承诺，确保合同履约。7.2.2.2 对顾客要求的

33、评审结果及后续措施应进行记录。产品要求发生变更时，公司应确保相关文件得到修改，并让相关人员知道变更情况。7.2.3 顾客沟通7.2.3.1 为了满足顾客的要求，公司应与顾客进行充分的沟通，这种沟通涉及：a）产品信息；b）顾客查询、合同或订单的处理（包括修改），征询顾客的明确意见；c）顾客反馈包括抱怨、投诉、产品和服务不合格的处理措施。7.2.3.2 公司通过电话、传真、邮件、拜访等多种方式与顾客沟通。7.2.4 有关顾客要求的识别、产品要求的评审与顾客沟通的详细内容见与顾客有关过程控制程序。7.2.5 支持性文件：与顾客有关过程控制程序。7.3 设计和开发本公司产品是按顾客提供的图纸或按顾客要

34、求由本公司绘制图纸进行生产加工，故本手册对 “ISO9001：2008 ”版标准的要求中“7.3设计和开发”作了删减。7.4 采购公司编制并实施采购控制程序对采购作业进行控制，确保采购物资满足生产的要求。7.4.1 采购过程7.4.1.1 公司根据采购的物资对最终产品质量的影响程度，对其进行分类管理。7.4.1.2 公司对外采购物资及对产品服务质量有重要影响的采购和服务供应商进行评价和控制。按要求进行采购，并选择合格的供应商使其具有满足规定要求的能力。7.4.1.3 公司按采购控制程序对供应商进行评价，评价包括：a）对供应商以往供货业绩进行评定；b）供应商在同行业中的声誉；c）供应商的质量保证

35、承诺履行情况。7.4.1.4 公司定期对供应商进行评审，以确定是否继续保留其供货资格。7.4.2 采购信息7.4.2.1 采购文件（含技术要求、质量管理体系要求、验收要求的有关文件以及采购订单）应包含能充分说明所采购产品的信息。一般应包括：a) 产品、程序、过程、设备的批准要求；b) 人员资格的要求；c) 质量管理体系要求；7.4.2.2 在采购文件发放前，由有关部门负责人审查，确保其规定的要求充分、适当。然后由总经理批准。7.4.3 采购产品的验证采购产品的验证按合同规定进行，应确定并实施或其他必要的活动顾客或公司需要在供方货源处对采购产品进行验证时，应在采购订单上说明验证的具体事项，以及产

36、品放行的方式。7.4.4 有关采购过程的详细内容见采购控制程序。7.4.5 支持性文件：采购控制程序。7.5 生产和服务提供公司编制并实施生产过程控制程序对生产和服务提供过程进行有效控制，以确保满足顾客的需求和期望。7.5.1 生产和服务过程的控制7.5.1.1 公司应在下述方面考虑并实施生产和服务过程的运作安排： a）提供产品规定特性的信息；b）必要时，获得作业指导书；c）使用并维护适合于生产和服务运行的设备；d）获得和使用监视和测量设备；e）实施监视和测量；f）实施产品放行、交付和交付后的活动实施。7.5.2 过程确认7.5.2.1对输出结果不能经过其后续的测量或监视验证，或仅在产品使用后

37、问题才暴露出来的过程，组织应确认这些生产过程(可称为特殊过程) 。本司需要确认的过程的有：有强度要求的焊接工序，确认应证实达到策划结果的过程能力。7.5.2.2生产部应对过程确认作出安排，应包括：a) 为过程的评审和批准所规定的准则；b) 设备认可和人员资格的鉴定；c) 特定的方法和程序的使用；d) 记录的要求；e) 当技术要求材料、设备、人员、工艺参数有变化时再确认。7.5.3 标识和可追溯性7.5.3.1公司在生产和服务的运作过程中，以规定的方式标识产品。a) 产品状态标识为：合格区、不合格区、待检区、待处理区。b) 产品标识内容为：产品名称、规格型号、数量、操作者。c) 标识方式为：标识

38、牌。d) 产品标识由质检员监督实施（产品标识随状态变化而更改，当产品状态发生变化时应及时撤出原标识，以免发生混淆而导致误用。7.5.4 顾客财产7.5.4.1 本司应妥善管理受其控制或使用的顾客财产(包括图纸、样品以及软件和知识产权等) ，做到专管专用。7.5.4.2 如发现顾客的财产丢失、损坏或其他不适用的异常情况时，应予以记录并及时报告顾客。7.5.5 产品防护7.5.5.1 原材料、半成品、成品在内部制造及最终交付直至目的地期间，公司要针对产品的符合性提供防护。这种防护应包括对标识、搬运、包装、贮存、保护的方法进行控制,保持产品符合顾客的要求。7.5.6 支持性文件：生产过程控制程序。7

39、.6 监视和测量设备的控制7.6.1 公司编制定并实施监视和测量设备控制程序，确保公司对产品生产管理过程中使用的监视、测量设备进行有效的控制。7.6.2 关于监视、测量设备控制管理详见监视和测量设备控制程序。7.6.3 支持性文件：监视和测量设备控制程序。8 测量、分析和改进8.1 总则8.1.1 为了保证产品的符合性及过程改进，应规定、策划和实施所需的监视和测量活动。在策划时，应确定统计技术及其他适用方法的需要和应用。为此，应包括：a）证实产品要求的符合性；b）确保质量管理体系的符合性；c）持续改进质量管理体系的有效性；8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意8.2.1.1 办公室负责监视顾客

40、满意和不满意程度的信息调查，将其作为质量管理体系有效的一种度量，并充分加以利用, 并确定获取和利用这种信息方法。8.2.1.2 关于顾客满意与否的度量方法，详见与顾客有关过程控制程序8.2.2 内部审核8.2.2.1 公司编制并实施内部审核控制程序。以验证质量管理体系是否符合标准要求，是否得到有效地实施、保持和改进。8.2.2.2 公司定期进行内部审核，每年(12个月内) 至少进行一次，以确定质量管理体系是否：a）符合策划的安排、ISO 90012008标准和本手册的要求；b）得到有效实施并保持。8.2.2.3 管理者代表负责组织内部审核，成立审核小组。8.2.2.4 根据拟审核的过程、活动、

41、区域状况的重要程序以及以往审核的结果，公司对内部审核进行策划，规定审核范围、频次和方法。8.2.2.5 公司制定内部审核控制程序，确保审核员的选择和审核的实施的客观性和公正性。审核员不能审核自己的工作，审核应由有资格的人担任。8.2.2.6 审核的策划、实施、审核结果应进行记录。管理者代表负责向总经理报告审核状况。8.2.2.7 对已发现的不符合，各责任部门应及时进行纠正并消除产生不符合的原因。8.2.2.8 管理者代表和审核组长应跟踪验证改进措施。8.2.2.9 审核组长负责编写书面的内部审核报告，管理者代表批准内部审核报告。8.2.2.10 支持性文件：内部审核控制程序。8.2.3 过程的

42、监视和测量8.2.3.1 公司编制并实施监视和测量控制程序，对质量管理体系过程进行测量和监控，以确保满足顾客的要求。8.2.3.2 公司采用适当的方法对质量管理体系过程进行监视以及在适用时进行测量。这些方法应能证实过程达到所策划结果的能力。8.2.3.3 公司各相关职能部门负责对过程的监视和测量。8.2.3.4 过程监视和测量如下内容：a）过程的有效性；b）过程的效率；c）顾客满意程度；d）法律、法规、标准的符合性；e）保持、改进及跟踪措施。8.2.3.5 通过上述方式确认过程持续满足预期目的的能力。当发现过程不合格时，应根据需要采取纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。8.2.4. 产品的监视

43、和测量8.2.4.1 公司编制并实施产品监视和测量控制程序。对产品特性进行测量和监控，以验证产品要求得到满足。8.2.4.2 公司应在产品实现的各个阶段对产品特性进行测量和监视，以证实满足了对产品的要求。如进料检验、过程检验、最终检验。8.2.4.3 对各类检验和试验，均应制定保证评价结果确定性的检验文件，同时应保留符合验收准则的证据，并标明有权放行产品的人员。8.2.4.4 除非得到有关授权人员批准，当合同有约定时，还应得到顾客的批准，否则在所有的规定活动均已圆满完成之前，不得放行产品和交付服务。8.2.4.5 关于进料检验、过程检验、最终检验，详见产品监视和测量控制程序。8.2.4.6 支持性文件：产品监视和测量控制程序。8.3 不合格品控制 8.3.1 公司编制并实施不合格品控制程序。