IAFT16949 产品质量先期策划程序

1、 文件编号发行日期2016-12-07版次A3产品质量先期策划程序 批准审核编制文件制/修订履历表章节修订内容版次版次发行日期记录者修改前修改后产品质量先期策划乌龟图输出:1.APQP进度计划2.和实施结果3.PPAP提交报告4.通过客户认可的产品输入:1.订单2.适用的法律法规要求3.顾客要求4.产品开发任务书5.业务计划等如何进行？(程序/指导书/技术)1.产品质量先期策划控制程序2.与客有关的过程控制程序如何衡量？(量测/评估)1.开发计划项目进度完成率；2.PPAP一次批准通过率；3.OTS送样一次合格率；使用什么？1.计算机2.CAD/CAPP等软件3.检验/试验设备4.办公设施设计

2、开发过程谁进行？1.研发部2.APQP小组目 录 1.目的2.适用范围3.产品质量先期策划工作流程4.产品质量先期策划工作流程的实施5.相关文件6.使用表格7.过程指标8.附录1.目的：确定和制定确保产品使顾客满意所需的步骤，促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤能按时完成，并引导资源，预防缺陷，降低成本，持续不断地改进，以最低的成本及时提供优质产品，使顾客满意。2.适用范围：凡公司用于汽车制造顾客的所有生产和/或服务所需的新产品或产品更改均适用之。3产品质量先期策划工作流程：31第一阶段：新产品计划和项目确定：NO工作流程职责、任务和权限责任者/部门工作输出1项目启动确定可靠性和质

3、量目标确定初始材料清单确定产品/过程特殊特性确定初始过程流程图编制产品保证计划立项前的活动确定任务来源1 确定任务。商务部客户定点通知21 指定项目组长；2 申请立项；3 核准立项；4 组建项目小组；5 规定小组成员职责；6 编制APQP实施计划；7 顾客要求评审。总经理项目组长总经理项目组长项目小组项目组长项目小组【新产品项目开发申请单】、【小组成员职责表】、【APQP实施计划】、【顾客要求评审表】31 确定可靠性和质量目标。项目组长管理者代表【新产品开发设计目标】41 确定初始材料清单。项目组长【初始材料清单】51 确定初始过程流程图。项目组长【初始过程流程图】61确定产品和过程特殊特性的

4、初始清单项目组长【产品和过程特殊特性】71产品保证计划QE管理者代表【产品保证计划】81 召开项目启动会议。2 进行第一阶段的评审。3 批准管理者支持项目组长管理者代表总经理【管理者支持】32第二阶段：产品设计和开发NO工作流程职责、任务和权限责任单位工作输出1量具/试验设备要求确定产品/过程特殊特性实施变更更改申请是否更改确定材料规范确定工程规范工程图样确认新设备/工装和设施要求供方开发阶段评审至NO 6制定样件控制计划1制定样件控制计划。2评审样件控制计划。项目组长项目小组【样件控制计划】21工程图样确认；PE【产品工程图样确认表】31 确定工程规范；。PE【工程规范确认表】42 确定材料

5、规范。PE【材料规范确认表】51 工程图样和工程、材料规范的更改。2 变更的要求评审。PE项目小组【图样、工程、材料规范更改记录表】、【顾客要求评审表】61 新设备、工装和设施要求。2 设备、工装和设施的制作或购置。IEIE【新设备/工模治具规划清单及进度表】、【新设备/工模治具规划检查表】71确定产品和过程特殊特性。项目组长【产品和过程特殊特性清单】81 确定量具/试验设备要求。2 新产品量具/试验设备的设计和制作或购置。QE【新量具/试验设备规划清单及进度】91 潜在供应商评审；2 完成合格供应商清单。3 外购件采购。SQESQE采购部【合格供方清单】101进行可行性评审。 2获得管理者支

6、持。项目小组管理者代表总经理【小组可行性承诺】、【管理者支持】33第三阶段：过程设计和开发NO工作流程职责、任务和权限责任单位工作输出1初始过程能力研究计划制定测量系统分析计划编制操作指导书制定生产控制计划制定PFMEA制定特性矩阵图制定LAYOUT制定过程流程图产品/过程质量体系评审编制包装规范阶段评审样件制作1编制产品包装规范。PE【包装规范】21评审产品、过程质量体系。QE【产品/过程质量体系检查表】31制 定过程流程图。项目组长【过程流程图】、【过程流程图检查表】41制定车间平面布置图。IE【车间平面布置图】、【车间平面布置检查表】51制定特性矩阵图。项目组长【特性矩阵图】61 制定P

7、FMEA2 评审PFMEAPE项目小组【PFMEA】、【过程FMEA检查表】71 制定试生产控制计划。2 评审试生产控制计划。QE项目小组【试生产控制计划】、【控制计划检查表】81编制标准操作指导书。IE（过程）SQE（进料）QE（过程检验）【标准操作指导书】91 OES样件制作。2 进行样品测量和试验。PEQE工装(样品)认可报告试验报告(如需要)101制定测量系统分析计划。QE【量测系统分析计划】111制定初始过程能力研究计划。QE【初始过程能力研究计划】121 进行阶段评审。2 获得管理这支持项目小组管理者代表总经理【管理者支持】34第四阶段：产品和过程确认NO工作流程职责、任务和权限责

8、任单位工作输出1进行质量策划认定制定批量生产控制计划生产确认试验生产件批准初始过程能力研究测量系统评价阶段评审包装评价试生产1 制定试生产作业计划；2 进行试生产。项目组长制造部【试生产作业计划】21进行测量系统评价。QE【量具重复性和再现性数据分析表】【测量系统线性分析数据表】【测量系统稳定性分析】【测量系统偏倚分析表】【计数型测量系统分析】(小样法)31进行初始过程能力研究。QE【初始过程能力研究】【过程能力分析评估表】41 编制PPAP相关提交报告。2 样品送样和确认。QE项目组长管理者代表【零件提交保证书】【尺寸测量结果】【材料试验结果】【性能试验结果】【外观件批准报告】51 编制试验

9、大纲。2 寻找试验机构。3 产品质量、性能和/或功能的试验鉴定。QESQEQE【试验大纲】【试验报告】61进行包装评价。项目小组【产品包装评价】71制定生产控制计划QE【批产控制计划】【批产控制计划检查表】81进行质量策划认定项目组长管理者代表【产品质量策划总结和认定报告】91获得管理者支持项目小组管理者代表总经理【管理者支持】35第五阶段：反馈、评定和纠正措施NO工作流程职责、任务和权限责任单位工作输出1批量生产评审减少变差顾客满意交付和服务流程结束1 合同/定单评审；2 制定生产计划；3 进行批量生产；4 有效进行产品和过程控制。物流部制造部各部门制造/质量部【合同/订单评审单】参见：生产

10、计划管理控制程序21 进行批量生产评审。2 进行批量生产签证。项目组长各部门管理者代表【批量生产评审及评审报告】项目量产移交签证31持续改进过程，减少变差。各部门参见：持续改进程序41 及时处理顾客投诉。2 进行顾客满意度调查和分析，了解顾客要求，达到顾客满意。质量部/商务部参见：顾客投诉和退货管理控制程序顾客满意度测量控制程序51 进行交付活动；2 和客户沟通，及时了解顾客要求，及时提供服务。商务部参见：和顾客有关的过程控制程序61 资料汇总管理。2 记录发行归档。研发部文控【新产品过程策划和开发文件/资料汇总一览表】4产品质量先期策划工作流程的实施：41第一阶段：新产品计划和项目确定：NO

11、工作流程实施内容1确定任务来源1 商务部接收顾客的定点通知。2 对于新的项目，必须获得客户的相关要求，如：订单、报价单、样品、产品图纸、产品标准、技术规范、电话或口头要求的相应记录等。3 商务部以联络单或电子邮件的形式，将以上信息和要求转交研发部。2立项前的任务1 由总经理指定项目小组组长。2 项目小组组长申请立项，由总经理核准。3 项目小组组长组建项目小组。31项目组长确定项目小组组长和成员的职责，然后将其呈报管理者代表审查、总经理核准。32职责必须明确：对于设计和开发输出的文件，如PFMEA、控制计划、作业指导书等，应有项目小组组长组织小组成员进行多方论证，评审输出文件的充分性和适宜性。3

12、3项目小组组长编制APQP实施计划，经管理者代表审查、总经理核准后，将其通知和分发至项目小组成员，由项目小组按核准后的计划进行。4 项目小组进行顾客要求评审。41必须先识别顾客的所有技术要求，如：如图纸、技术规范、标准、质量规范等。42核对和评审顾客所有的每一项具体技术要求，并完成顾客要求评审表。43技术要求初步确认的内容包括：顾客有那些特性和要求、如何满足顾客要求、顾客要求的工艺上可行性分析、技术要求上是否还存在含糊不清、互相矛盾和不够清楚的地方。45 产品和过程技术及工艺方面初步确认如存在问题未能解决需要进一步与顾客沟通和协商时，由商务部负责向顾客反馈和联系。46评审的结果经过管理者代表和

13、总经理批准。3确定可靠性和质量目标1 如因顾客要求或产品性能和/或功能的需要，项目小组组长和研发部经理应在顾客需要和期望、项目目标及可靠性基准的基础上制定可靠性目标和质量目标，并将其记录于新产品开发可靠性和质量目标目标表中，经项目小组审查、管理者代表核准后，由相关部门执行。11要求和期望可以是无安全问题和可维修性。12基准可以是竞争者产品的可靠性、消费者的报告或在一设定时间内修理的频率；总的可靠性目标可用概率和置信度表示。13目标应是基于持续改进的目标，如：零件/百万（PPM）、缺陷水平或废品降低率。4确定初始材料清单1为识别初始特定产品/过程特性，必要时项目小组需事先选定合适的设计和制造过程

14、，项目小组组长和研发部主管应在产品/过程设想的基础上制定一份初始材料清单，包括早期分承包方名单，并将其记录于产品初始材料清单上，然后将其呈报项目小组审查、管理者代表核准。5确定初始流程图1 项目小组组长和研发部主管应从初始材料清单和产品/过程设想中制定一份产品过程流程图，并将其呈报项目小组审查、管理者代表核准。6确定产品和过程特殊特性的初始清单1 项目小组应组织评审顾客的图面、标准、技术规范等的每一项要求，制定一份通过对有关顾客需要和期望的输入的分析而得出的产品和过程特殊特性的初始清单，并将其记录于产品和过程特殊特性表中，然后将其呈报项目小组审查、管理者代表核准。2 特殊的产品和过程特性由顾客

15、确定（如在图面、标准要求、技术规范等注明的要求），也可由公司根据产品和过程经验中选择出，产品和过程特殊特性的初始清单制定可从以下几个方面进行：21基于顾客需要和期望分析的产品设想；22可靠性目标 / 要求的确定；23从预期的制造过程中确定的过程特殊特性；24类似零件的失效模式及后果分析（FMEA）7编制产品保证计划1 产品保证计划是产品质量计划的重要组成部分，质量部质量工程师应将设计目标转化为设计要求，并将其记录于产品保证计划表中，然后将其呈报项目小组审查、管理者代表核准，产品保证计划的内容可包括以下项目：11概述项目要求；12确定可靠性、耐久性和分配目标和/或要求；13新技术、复杂性、材料、

16、应用、环境、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险因素的评定；14进行失效模式分析（FMEA）；15制定初始工程标准要求。8项目启动第一阶段评审1完成上面工作任务后，由项目小组组长召开启动会议；2项目小组组长应在第一阶段的产品质量先期策划阶段结束时针对第一阶段的工作执行情况进行小结；3项目小组评审第一阶段的各项任务和文件，发现和提出需要沟通和协调的问题，制定改进方案和获得管理层的支持。42第二阶段：产品设计和开发NO工作流程实施内容1制定样件控制计划1顾客有要求或公司有需要时，研发部应对样件制造过程中的尺寸测量和材料与功能试验的描述制定样件控制计划，并将其填写于样件控制计划表中，经项目

17、小组审查、管理者代表核准后，由文控将其按文件与资料控制程序分发至相关部门。2研发部和项目小组应对制定的样件控制计划进行评审，并将评审的结果记录于控制计划检查表中。2工程图样确认1研发部应对在控制计划上出现的特殊特性（政府法规和安全性）进行工程图样确认和评审，并将确认和评审的结果记录于工程图样确认表中，然后将其呈报项目小组审查、管理者代表核准，以便用来确定公司是否具有足够的数据以表明每个零件的尺寸布置。2如没有顾客工程图样，项目小组应评审控制图样以决定哪些特性影响配合、功能、耐久性和/或政府法规的安全规定。3研发部对确认的工程图样应清楚标识控制或基准平面/定位面，以便能为现行的控制设计适当的功能

18、量具和设备，同时应评价尺寸以保证可行性和工业制造和测量标准相一致。3确定工程规范1 研发部应识别有关部件或总成的功能、耐久性和外观要求。2 确定测量方法、样本容量以及过程控制方法等。3 研发部应将确定的工程规范包括在控制计划中。4确定材料规范1 研发部应对产品所涉及到物理特性、性能、环境、搬运和贮存要求的特殊特性进行材料规范确定和评审，并将确定和评审的结果记录于材料规范确认表中，然后将其呈报项目小组审查、管理者代表核准；2 研发部应将确定的材料规范包括在控制计划中。5图样和规范的更改1在产品设计和开发过程中，如需要更改图样和规范时，由研发部填写工程变更通知单，经项目小组审查、管理者代表核准后，

19、由项目小组将其立即通知到所有受影响的领域（包括顾客）并用书面形式通知这些部门。3变更的要求要进行评审，并完成顾客要求评审表2图样和规范的更改之具体工作由研发部和相关部门依工程变更作业规范进行作业。6新设备/工装和设施要求1如设计FMEA、产品保证计划和/或设计评审中有提出新设备、工装和设施的要求时，研发部和采购部应对其进行确定和对所需的新设备、工装制定新设备/工模治具规划及进度表，并将确定的结果记录于新设备/工模治具检查表中，以保证新的设备和工装有能力并及时供货。2新设备、工装和设施工作由研发部和采购部负责落实，项目小组应在 新产品APQP开发计划进度表中增加对新设备、工装和设施要求的内容以强

20、调此要求项目，并监督新设备、工装和设施的进度情况，以确保能在计划的试生产前完工。3确定和制作新设备、工装和设施的具体工作由研发部和采购部及相关部门依设施和环境管理控制程序、设备工装管理制度进行作业，并由工装部按制定的新设备/工模治具规划清单及进度进行其开发进度追踪。7确定产品和过程特殊特性1研发部应在第一阶段中的初始产品和过程特殊特性清单的基础上建立产品和过程特殊特性清单，并将其记录于产品和过程特殊特性中。2特殊特性标识符号可以是顾客指定的特殊特性符号，也可以是公司根据顾客特殊特性符号制定出的等效符号，研发部应将特殊特性标识符号在此产品相对应的过程失效模式及后果分析、控制计划、作业指导书（包括

21、检验规程）和设计图纸中进行明确标识，以表明对特殊特性有影响的那些过程步骤。8确定量具/试验设备要求1质量部应对产品所应用到的量具/试验设备要求进行确定，并将确定的结果记录于新量具/试验设备规划清单及进度中，然后将其呈报项目小组审查。9供方开发1 由质量、采购、研发等相关单位进行供方的过程开发。2 完成分供方清单。3 对采购产品进行评价和认可。10第二阶段评审1 项目小组应评审所提出的设计的可行性，确信所提出的设计能按预定时间以顾客可接受的价格付诸于制造、装配、试验包装和足够数量的交货，并将评审的结果记录于 小组可行性承诺表中，然后将其呈报项目小组审查。2项目小组对产品开发项目进行可行性评审时，

22、如顾客有要求，则按顾客规定的报告（表格）形式进行。3如果项目小组对产品可行性评审认为还需要修改部分设计要求和/或技术要求才能达到或满足/符合顾客要求时，由商务部与顾客进行沟通、协商和联络，协调的结果应由项目小组重新进行可行性评审。4如果项目小组对产品进行可行性评审后，认为公司目前无法达到和/或满足顾客要求时，由商务部将其通知顾客，经管理者代表审查、总经理核准后，放弃此新产品开发。5项目小组组长应在第二阶段的产品质量先期策划阶段结束时针对第二阶段的工作执行情况进行小结，并将其工作的执行情况和对所提出的设计具有可行性的一致性意见和所需解决的未决议题报告给管理者代表和/或总经理知悉，同时要求管理者在

23、管理者支持表中对第二阶段的实施和执行工作进行总结，以获得管理者的支持；通过其表明已满足所有策划要求和/或关注问题均已写入文件中，并列入解决的目标中来体现管理者的支持。43第三阶段：过程设计和开发NO工作流程实施内容1制定包装规范1研发部应在顾客提供的产品包装标准和/或公司制定的产品包装标准基础上制定产品包装规范，由部门主管核准后，由文控依文件与资料管制程序将其分发至产品包装部门使用。2项目小组应保证设计并开发单个的产品包装（包括内部的分隔部分），适当时可使用顾客的包装标准或一般包装要求；在任何情况下，包装设计应保证产品性能和特性在包装、搬运和开包的过程中保持不变，并且包装应与所有的材料搬运装置

24、相匹配2评审产品/过程质量体系1 项目小组应对产品/过程质量体系评审，并将其评审的结果记录于产品/过程质量体系检查表中；生产产品所需的任何额外的控制和/或程序上的更改都应在公司的质量体系手册中予以体现并还应将其包括在制造控制计划中。3制定过程流程图1 研发部应在产品初始过程流程图的基础上制定公司目前现有的或提出的产品过程流程图并对其进行评审，然后将其填写于产品过程流程图表上和将评审的结果记录于过程流程图检查表中。2 过程FMEA、样件/试生产/生产控制计划中的流程图应和过程流程图的流程图一致。4制定车间平面布置图1在过程设计和开发过程中，为确定检测点的可接收性、控制图的位置、目视辅具的应用、中

25、间维修站和缺陷材料的贮存区，技术科应制定和评审车间平面布置图，并将评审的结果记录于车间平面布置检查表中，然后将其呈报项目小组审查，管理者代表批准。2 制定的车间平面布置图中应有材料和产品流转的方向，且所有的材料和产品流程都要与过程流程图和控制计划中的流程一致；车间平面布置图中的尺寸比例应与实际的车间平面尺寸比例相协调，并将其尺寸比例列入车间平面布置图中。5制定特性矩阵图1为显示过程参数和制造工位之间关系的分析技术，研发部应制定产品特性矩阵图，并将其填写于特性矩阵图表中，然后将其呈报项目小组审查、管理者代表核准。6过程失效模式及后果分析1 研发部应对新产品所有的新部件、更改过的部件以及应用或环境

26、有变化的沿用零件中的所有产品和过程特性（特别是产品和过程的特殊特性）进行PFMEA分析，并将其填写于潜在的失效模式和后果分析（过程FMEA）表中，然后将其呈报项目小组审查、管理者代表核准，以防止在产品设计和开发过程中发生缺陷；2研发部应对新产品的所有产品和过程特性进行PFMEA评审，并将评审的结果记录于过程FMEA检查表中，以保证已考虑了合适的产品和过程特性。3过程FMEA分析应在试生产完成后、生产工装准备之前，在过程可行性分析阶段或之前进行；并且在产品开发各阶段中，当过程有变化或得到其它信息时，应及时、不断地修改潜在的失效模式和后果分析（过程FMEA）。4所有的产品和过程特性（特别是产品和过

27、程的特殊特性）均需在过程失效模式与后果分析中加以说明，并将特殊特性的符号或记号在过程失效模式与后果分析中进行明确标识；在PFMEA RPN值被评价为高的项目，公司应将其列为特殊特性项目，并在控制计划和标准作业指导书中得到体现，同时对所有被评价为高RPN的项目必须制定纠正措施，对不可降低的高RPN项目必须附有明确的探测方法。5过程失效模式及后果分析的实施和执行工作由研发部和相关部门依潜在失效模式及后果分析控制程序进行作业。7制定试生产控制计划1研发部应对样件制造后批量生产前，进行的尺寸测量和材料与功能试验的描述制定试生产控制计划，控制计划中要列出制造过程控制方法，并与随后输出的作业指导书保持一致

28、。2项目小组应对制定的试生产控制计划的充分性和适宜性进行评审，并将评审的结果记录于控制计划检查表中，经项目小组审查、管理者代表核准后，由文控将其按文件与资料控制程序分发至相关部门。3试生产控制计划应包括正式生产过程生效前，可采用增加检验次数、增加生产过程中的检查和最终检验点、统计评价、增加审核等方法来控制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合。4制定试生产控制计划的具体工作由研发部和相关部门按控制计划作业规范进行作业。8编制标准操作指导书1研发部和项目小组应根据初始的过程流程图、PFMEA和控制计划等制定作业指导书，并和他们保持一致标。2准操作指导书应包括诸如机器的速度、进给量、循环时间作业要领

29、及特殊自检事项等设定的参数，这些说明应使操作人员和管理人员易于理解和得到，并具有可操作性，以有效地指导操作和对过程进行控制。为加深操作工对产品各工艺及标准的理解，项目小组应对其作产前详细讲解培训并考核合格后方可上岗。3质量部和项目小组应根据产品图纸、产品技术要求、工艺流程编制产品在生产过程中所需的检验标准和/或检验规程，其内容应包括：检验项目、产品质量要求/水准、检验的样本容量和大小、使用的检测设备、检验方法（如：100%检验、首件检验、巡回检验、AQL C=0抽检等）和控制方法等。9制作样件1 必要时，制造部在进行样件试作前，应根据顾客要求和结合公司实际生产状况编制样件试作计划，经部门主管审

30、查核准后，将其分发至相关部门，由相关部门执行。2如顾客要求或公司有需要时，相关部门依据样件控制计划和样品试作作业规范进行样件制造，项目小组应对所有的样件进行确认和评审，并将评审的结果记录于工装样品认可报告中。10制定测量系统分析计划1质量部应根据控制计划中规定和要求的和/或顾客要求的检验、测量和试验设备制定测量系统分析计划，测量系统分析计划应根据需要选用偏倚、重复性、再现性、稳定性、线性等方法。2制定量具和试验设备的测量系统分析计划的具体工作由质量部依测量系统分析控制程序进行作业。11制定初始过程能力研究计划1研发部应根据控制计划中被标识的特殊特性制定初始过程能力研究计划，经项目小组审查、管理

31、者代表核准后，由研发部和质量部及相关部门按统计过程控制程序进行产品初始过程能力研究作业。12第三阶段评审1项目小组组长应在第三阶段的产品质量先期策划阶段结束时针对第三阶段的工作执行情况进行小结，并将其工作的执行情况和所需解决的未决议题报告给管理者代表和/或总经理知悉，同时要求管理者在管理者支持表中对第三阶段的实施和执行工作进行总结，以获得管理者的承诺和支持；并要求管理者协助解决任何未决的事项和议题。44第四阶段：产品和过程确认NO工作流程实施内容1试生产1制造部应采用正式的生产工装、设备、环境（包括生产操作者）、设施和循环时间来对提交给顾客批准的生产件进行试生产作业；对制造过程的有效性的验证和

32、确认从生产的试运行开始，试生产的最小数量通常由顾客设定，但项目小组可以决定超过这个数量。2测量系统评价1质量部在试生产当中或之前，应依据制定的测量系统分析计划中对使用规定的测量装置和方法按工程规范、检查控制计划标识的特性进行测量系统的评价。2实施和执行测量系统评价的具体工作由质量部依测量系统分析控制程序进行作业。3初始过程能力研究1研发部、质量部和相关部门应按制定的初始过程能力研究计划对顾客要求和控制计划中识别的特性进行初始过程能力研究。2实施和执行初始过程能力研究的具体工作由研发部、质量部和相关部门依统计过程控制程序进行作业。4生产件批准1质量部和相关责任部门必须按规定的要求对提交给顾客批准

33、的生产件进行PPAP作业，如顾客有要求时，则将其提交给顾客批准。2实施和执行对提交给顾客批准的生产件进行PPAP之具体工作由质量部和相关部门依生产件批准控制程序进行作业。3样品送样和确认：31商务部将经质量部检验和/或试验合格的样品和相关资料按顾客要求的数量和以邮寄/快递、空运、船运、托人携带的方式将其送样给顾客确认，每批产品送样均应保存与所送样产品同等质量水准的样品至少不少于2件（封存），并由研发部保存一套完整的全部送样的资料，以利日后追溯和备查。32样品送出后，商务部应负责经常与顾客进行和保持联络，并掌握顾客确认样品的动态，以利于缩短样品确认的时间。5生产确认试验1质量部必须按公司和/或顾

34、客规定的要求对生产过程中的生产件进行工程试验，并将其试验的结果记录于试验报告记录表中，然后将其呈报项目小组审查、管理者代表核准；如顾客有要求时，则将其提交给顾客批准。2顾客有规定工程试验要求时，公司可委托国家认可的试验机构进行试验，并要求其提供试验报告。3如经顾客确认不需进行生产确认试验时，公司可不进行生产确认试验。4进行生产确认试验的产品应取自试生产过程中的产品，实施和执行对试生产过程中的产品进行工程试验之具体工作由质量部依试验室管理制度进行作业。6包装评价1研发部和制造部必须对所有的试装运（可行的情况下）和试验方法及顾客规定的包装方法进行产品包装评价，并将其评价的结果记录于产品包装评价表中

35、，然后将其呈报项目小组审查、管理者代表核准，以避免产品在正常运输中被损伤和在不利环境下受到保护。7制定批量生产控制计划1应在正式批量生产过程中，先对产品/过程的特性、过程控制和生产条件、试验和测量系统的全面文件化的描述制定生产控制计划，经项目小组审查、管理者代表核准后，由文控将其按文件与资料控制程序分发至相关部门。2项目小组应对制定的生产控制计划的充分性和适宜性进行评审，并将评审的结果记录于控制计划检查表中。3从试生产到批量生产的任何和控制计划不一致都要更新相关的设计和开发输出文件，如作业指导书必须和控制计划保持一致。3生产控制计划应根据公司实际的生产经验来更新控制计划的增加/删减。4制定生产

36、控制计划的具体工作由研发部和相关部门按控制计划作业规范进行作业。8进行质量策划认定1项目小组应保证遵循了所有的控制计划和过程流程图，并对此工作做正式的质量策划认定，然后将其认定的结果记录于产品质量策划总结和认定报告表中，并将其呈报管理者代表核准；在首次产品装运之前项目小组必须对以下项目进行评审和核对：11控制计划：对于所有受影响的操作，任何时候都应具备可供使用的控制计划；1 2过程指导书：验证这些文件包含控制计划中规定的所有特殊特性，并已记录了所有PFMEA建议；13将过程指导书和过程流程图与控制计划进行比较，必须保持逻辑和内容上的一致性。2对所有图纸、文件发放，必须按文件与资料控制程序，进行

37、审核、发布、更改、存档等作业流程。3量具和试验装备：当控制计划需要特殊量具、检具或试验设备时，要对量具的重复性和再现性即量具的双性（GR &R）及正确用法进行验证。9第四阶段评审1项目小组组长应在第四阶段的产品质量先期策划阶段结束时针对第四阶段的工作执行情况进行小结，并将其工作的执行情况和所需解决的未决议题报告给管理者代表和/或总经理知悉，同时要求管理者在管理者支持表中对第四阶段的实施和执行工作进行总结，以获得管理者的承诺和支持并要求管理者协助解决任何未决定的事项和议题；在质量策划认定之前项目小组应需要得到管理者的支持，以通过其表明已满足所有策划要求和/或关注问题均已写入文件中。45第

38、五阶段：反馈、评定和纠正措施NO工作流程实施内容1批量生产1接收客户定单，进行合同/定单评审，按顾客要求进行生产。3制造部根据商务部按顾客采购订单中的交付时间和日期排定的生产计划检查和落实批量生产的准备工作，并实施和执行批量生产。2批量生产评审1按批量生产评审及评审报告的提问，进行批量生产评审。2进行批量生产评审，符合批量生产条件情况下，进行量产移交签证。3减少变差1进行批量生产的过程中，质量部、制造部等相关部门，利用控制图和其它统计技术工具，分析和纠正措施应用来减少变差，提高产品质量，并做到持续不断地改进。4顾客满意1不断改进过程，提升顾客满意。5交付和服务1公司和顾客应继续进行合作以解决问

39、题并作持续不断地改进；公司和顾客要共同倾听顾客呼声；对于顾客的备件和服务操作也同样要考虑其质量、成本和交付，通过减少过程、库存和质量成本达到降低价格，并为下一个产品提供合理的零件或系统。2对产品交付和/或服务的具体工作由商务部和相关部门按产品交付管理规定、与顾客有关的过程控制程序进行作业。6流程结束1 文件和资料归档。2 对所有图纸、文件发放，必须按文件与资料控制程序，进行审核、发布、更改、存档等作业流程。5相关文件 5.1 包装规范 FE-FM-08-27 5.2 业务计划管理控制程序 FE-QP-03 5.3 顾客满意度测量控制程序 FE-QP-20 5.4 潜在失效模式及后果分析控制程序

40、 FE-QP-10 5.5 控制计划作业规范 FE-WI-05-13 5.6 生产件批准控制程序 FE-QP-11 5.7 持续改进控制程序 FE-QP-26 5.8 设施和环境管理控制程序程序 FE-QP-07 5.9 设备工装管理程序 FE-QP-35 5.10 与顾客有关的过程控制程序 FE-QP-09 5.11 文件与资料控制程序 FE-QP-01 5.12 过程控制程序 FE-QP-13 5.13 生产计划作业规范 FE-WI-07-05 5.14 样品试作作业规范 FE-WI-05-12 5.15 工程变更作业规范 FE-WI-05-11 5.16 进料检验控制办法 FE-WI-0

41、6-02 5.17 过程检验控制办法 FE-WI-06-03 5.18 成品出货检验控制办法 FE-WI-06-04 5.19 试验室管理制度 FE-WI-06-06 5.20 测量系统分析控制程序 FE-QP-18 5.21 产品交付管理程序 FE-QP-37 5.22 质量记录控制程序 FE-QP-02 5.23 数据分析控制程序 FE-QP-25 5.24 统计过程控制程序 FE-QP-196使用表单： 序号表单名称表单编号保存期记录保存部门1顾客要求评审表FE-FM-08-015年研发部2合同/订单评审单FE-FM-08-025年研发部3新产品项目开发申请单FE-FM-08-035年研

42、发部4APQP实施计划FE-FM-08-045年研发部5小组成员职责表FE-FM-08-055年研发部6新产品开发设计目标FE-FM-08-065年研发部7材料清单FE-FM-08-075年研发部8过程流程图FE-FM-08-085年研发部9产品和过程特殊特性FE-FM-08-095年研发部10产品保证计划FE-FM-08-105年研发部11管理者支持FE-FM-08-115年研发部12控制计划FE-FM-08-135年研发部13产品工程图样确认表FE-FM-08-165年研发部14工程规范确认表FE-FM-08-175年研发部15材料规范确认表FE-FM-08-185年研发部16图样、工程、

43、材料规范更改记录表FE-FM-08-195年研发部17新设备/工模治具规划清单及进度表FE-FM-08-205年研发部18新设备/工模治具规划检查表FE-FM-08-215年研发部19分供应商清单FE-FM-08-235年研发部20小组可行性承诺FE-FM-08-255年研发部21包装规范FE-FM-08-265年研发部22产品/过程质量体系检查表FE-FM-08-275年研发部23过程流程图检查表FE-FM-08-285年研发部24车间平面布置图FE-FM-08-295年研发部25车间平面布置检查表FE-FM-08-305年研发部26特性矩阵图FE-FM-08-315年研发部27潜在失效模式及后果分析(过程)FE-FM-10-045年研发部28过程FMEA检查表FE-FM-10-055年研发部29控制计划检查表FE-FM-08-325