全方位“智造”让海正从传统制药向现代制造转型

1、全方位“智造”让海正从传统制药向现代制造转型浙江海正集团有限公司始创于 1956 年，是一家以制 药业务为核心的国家创新型企业。2014 年海正销售额超过 100 亿，业务覆盖全球 70 多个 国家和地区，员工 9000 多名，下属拥有上市公司海正药业 及海正化工、海正生物材料等 4 家控股子公司，建有国家级 企业技术中心和博士后科研工作站， 已形成总部台州、 上海、 北京等三地联动的研发格局， 产业涉及生物制药、 生物材料、 生物农药和热电等多个领域。其中医药产品治疗领域覆盖抗肿瘤、心血管系统、抗感 染、内分泌调节、中枢神经系统等，是全球抗生素抗肿瘤药 物品种最齐全、产量最高的企业之一。对话

2、高管 海正药业装备部总监 冯兰英 智能化是海正的核心竞争力 作为传统的制药工艺，海正曾经的发展路径是“小马拉 大车”。近年来，海正加快转型升级的步伐，从工人路老厂 到外沙厂区， 再从岩头厂区到建设中的东外区原料药 -制剂一 体化生产基地，每一次建设，制药装备都在技术改造中，不 断地换代升级。高端设备的运用，让“海正”的生产人员减少了四分之 一，人均劳动生产率却提高两倍以上， 全密闭化、 全自动化、 全管道化的生产操作，不仅降低了生产成本，还让海正的产 品，质量更稳定、更有保障。机器换人，企业让生产更为绿色。 “海正”新建了两套 中水回用系统，建成后每小时可处理低浓度废水 100 吨，处 理后中

3、水再进行回用， 每年可节约并减少废水排放 60 万吨。创新研发的产品，更具市场竞争力。在世界卫生组织推 荐的 24 种最有效的抗肿瘤基本药物中，海正有 5 个品种名 列其中，这足以说明海正的研发能力。管理智能化，一切用数据说话。包括市场风险、客户需 要、研发定位，企业的品牌和品位在智能化管理后，掌握得 更加精准，有助于企业快速、平稳、健康发展。“如果不走智能化，海正就会失去核心竞争力；如果不 依靠精细化、 信息化管理， 海正很可能只停留在低水平管理。 冯兰英说，无论是研发驱动，抑或是营销驱动；无论是生产 环节，还是管理领域， 创新研发、 机器换人、 智能工厂建设， 正在改变着海正的未来。在海正

4、药业东外新区原料药与制剂一体化生产基地，自 动化、密闭化、管道化、连续化运行的生产情景，展示着绿 色生产的美好前景。在海正药业（杭州）公司，国际先进的隔离器灌装生产 线、全程实现人药分离的制剂生产线格外引人注目，揭示着 现代制造模式的潮流和方向。在海正辉瑞制药有限公司富阳国际化生产基地，刚投产 的口服制剂、冻干制剂等 6 条国际先进的生产线正在高速运 转，诉说着先进制造业新时代的到来。从自制土设备到增添国内先进设备，再到引进国外高端 设备、高端技术，海正用自动化的制造方式，替代了部分人 工管控的制造方式；用网络化智慧的制造方式，替代了全部 人工直接管理的制造方式；用节能减排的绿色制造方式，替

5、代了不安全、有污染的制造方式。而制造理念的创新， 发展模式的变革， 高新技术的运用， 也让海正从传统制药大步迈向现代制造、智能化制造。走进“智造” 海正东外新区原料药与制剂一体化生产基地，是按照环 保高标准设计的厂区，里面采用全密闭式设备，厂房内外都 有几十根钢管贯通。在制造动物保健品的车间内，有四台崭新的萃取离心机。 这四台萃取离心机，就是这些钢管的其中一个终端，每根钢 管外都贴着小标签，上面标注超滤液、一次萃取液等字样。这四台设备每台价格 600 多万元，是从美国进口的。车 间里所有从设备出来的东西，都会在钢管中被收集、传送， 产品会被送到下一环节，废品就被送到终端装置上进行处理，中间不会

6、有任何废气、废水溢出而 50 年前，海正生产樟脑块，需要离心机，工人们就 用脚踏车链条带动木制离心机；需要分离樟脑重制油的设备， 就用原始的土木榨机来榨取。时过境迁，离心机的变化，是 海正装备现代化的一个缩影。在海正药业微生物第二事业部，粉体输送和包装车间里， 数名工人，正在操作着设备。“粉体输送加包装操作过程，原来全是靠员工抗送，小 包装堆叠，一个月 600 吨左右的原料需要 20 个员工才能完 成，劳动强度相当大。 ”海正药业微生物第二事业部的工作 人员说。不过，眼下整个过程自动化、密闭化、精细化后，只需 要 10 个员工就可以完成原工作量，员工工作内容也从体力 劳动为主，转为以检查设备和

7、生产情况为主。而且，通过密 闭化的传输，员工的工作环境，变得十分干净整洁，这也保 证了员工的职业健康。20 个人的活， 5个人全干了，产值还提高了近 8 倍拆除旧厂房，建设新大楼， 2013 年开始，海正外沙区块 开始全面退出原料药生产，从原料药生产转向制剂生产，目 标直指“绿色医药” 。新的 “外沙制剂改造项目” ，采用先进的制剂生产技术 或工艺， 引进具有国际先进水平的冻干机、 自动进出料系统、 自动包装联线、胶囊充填机等进口设备，购置胶塞清洗剂、 配液过滤系统、纯化水循环系统等国产设备，建设年产 20 亿片固体制剂、 4300 万支注射剂的生产能力。目前，进度最快的是固体制剂四车间，已经

8、完成了设备 调试。“我们的制剂生产线，关键设备从德国引进，配备机械 手，使用这套设备，瓶装线九道工序，原来岗位设置需 20 人，在机器换人'后仅需 5 人，工人的人均产值能从 80 万元/年，提高到 600 万元/年。”固体制剂四车间工艺负责人 凌荣华说，总的来说，生产人员总体上减少了四分之一，人 均劳动生产率提高了两倍以上，年单位能耗下降10%以上。比如，要生产一个批次的药品“伊索佳” ，同样 60 个工 时（60 个工人一天的工作量） ，在过去的生产线上，一批只 能生产 60 万粒产品，如今一批可以生产 200 万粒。这样一 来，人员的劳动生产率就提高了 3 倍多。一个批次生产的产

9、品多了，相应的检验人员和费用、留 样费用也就减少了。 “每一批药品， 要留样 200 盒，一盒伊 索佳'价格按 20 元算，一批留样就要 4000 元。相比过去， 留样费就能省不少钱。 ”凌荣华说。此外，相比过去的敞开暴露的手工投料，管道密闭化的 生产输送，能减少人为误差，减少粉尘交叉污染，提高产品 质量。药物研发，提升“海正智力”对于药企来说，在市场上竞争，拼的是“真本事” ，药 物研发能力，非常关键。近年来，紧盯着国际先进制造的脚 步，海正迎难而上，大力应用新技术、新工艺。不过， 新药的研发， 可不是口头上说说的。 “研究新药， 要跟寂寞、 失败和浮躁打仗， 每一仗都得脚踏实地坚守

10、住。 ” 海正药业中研院副院长徐肖杰说。“比如，在 1.1 类降血脂新药的研发中，除了最后一次 筛选成功， 3 年时间，我和我的团队都在失败、重新开始， 失败、又重新开始中度过。 ”徐肖杰说，不过，要是我们不 做，那么永远都是零， 永远都在原地踏步， 我们得坚持下去。目前，这个项目已面向 30 多个国家和地区申请了多项 专利，是海正完全具有自主知识产权的创新药化合物，其中 化合物专利已获得中国、美国、新加坡、南非、新西兰等多 个国家授权，还将陆续获得日本、俄罗斯、欧盟等国家或地 区授权。“创新思维， 大量实验， 这是研发团队唯一的取胜之道。 徐肖杰说，正是有这样的坚持，目前，海正已成为全球抗生 素抗肿瘤药物品种最齐全、研发水平最高的企业之一。第一个首仿药替加环素，于 2012 年 12 月成为我国第一 家获得批文的新药，打破了跨国公司长期垄断的局面。首个 生物药安佰诺十年磨一剑，已通过国家相关部门“三合一”验收，近期有望上市十年间，海正累计有181个产品获得生产文号，