08版质量手册

1、质 量 手 册GB/T190012008 itd ISO9001:2008适用于质量管理体系要求Quality management systemsRequirements版本：A0版2010年5月1日发布 2010年6月1日实施天水铁路宏达实业有限责任公司·甘肃天水文 件 清 单序号章节文件名称文件编号版本备注10批准令/修改记录Q/TSHD·SC·ZCX000A021前言Q/TSHD·SC·ZCX001A031.1主题内容Q/TSHD·SC·ZCX001A041.2公司概况Q/TSHD·SC·ZCX0

2、01A051.3手册管理Q/TSHD·SC·ZCX001A062目的范围Q/TSHD·SC·ZCX002A072.1目的Q/TSHD·SC·ZCX002A082.2范围Q/TSHD·SC·ZCX002A092.3删减说明Q/TSHD·SC·ZCX002A0103组织机构和职责Q/TSHD·SC·ZCX003A0113.1组织机构图Q/TSHD·SC·ZCX003A0123.2质量职责分配表Q/TSHD·SC·ZCX003A0133.3职

3、责的描述Q/TSHD·SC·ZCX003A0144质量管理体系文件Q/TSHD·SC·ZCX004A0154.1总则Q/TSHD·SC·ZCX004A0164.2质量手册Q/TSHD·SC·ZCX004A0174.3文件控制Q/TSHD·SC·ZCX004A0184.4质量记录的控制Q/TSHD·SC·ZCX004A0195管理职责主程序Q/TSHD·SC·ZCX005A0206资源管理主程序Q/TSHD·SC·ZCX006A0217产

4、品实现主程序Q/TSHD·SC·ZCX007A0228测量、分析和改进主程序Q/TSHD·SC·ZCX008A0批 准 令本手册经质量管理体系文件评审会议通过，主题内容符合ISO9001：2008标准，是天水铁路宏达实业有限责任公司在质量管理方面的纲领性文件，现批准发布，望公司全体员工系统学习，全面掌握，认真贯彻执行。为了保证质量管理体系得到持续有效运行，同时任命 谢柏林 副总经理兼任宏达公司管理者代表，除执行原有工作职责和权限外，还需执行管理者代表的职责：a)、确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b)、向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任

5、何需要改进的需要；c)、确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；d)、就质量管理体系有关事宜与外部方进行联络。为更好的实施以上职责，特向管理者代表予以授权：在涉及质量管理体系的范围内，管理者代表可以代表我对各管理部门、各单位实施指挥和协调，以确保公司质量管理体系（QMS）有效运行。手册的解释权归管理者代表，日常管理归生产技术部。 总经理（签发）： 年 月 日附件:修改记录一览表修改章节修改标记日 期修改人审核批准修改性质全部A02010.5.1之前陶正海谢柏林刘辉换版编制依据： 1、ISO9001:2008质量管理体系 要求；2、适用的法律法规；3、公司的实际情况。质量手册实际情况：在本手册中

6、引用程序文件20个，引用其他体系文件42个；手册和程序文件采用统一的格式和风格编写。手册和程序文件（合订本）的发放范围：公司领导、各部门领导及内审员。使用人的受控号（因公司规模小所以用受控号替代分发号）是唯一的，这样便于管理和追溯，发放前在生产技术部进行登记、备案。手册和程序文件的非受控版本主要提供给认证公司、咨询公司及大部分顾客等宣传、阅读使用。质量手册编、审、批等情况：主编：陶正海会签：唐 平、赵多君、张玉花、杨明霞、徐玉娟审核：谢柏林批准：刘 辉ISO9001:2008质量管理体系 要求概况介绍:GB/T 19001-2008 idt ISO9001:2008 质量管理体系 要求 是等同

7、采用,于2008年11月15日发布,2009年3月1日正式实施。该标准共137项要求，其中135条在标准中体现为“应”，是从正面要求的；2项是从反面提出的“不应”。表述方式上增加2个“应”（8.2.2“内审”、1.2应用“删减”），去掉第二章中的“应”。2008年发布的08版标准在文字上有111处修订之处。ISO9000 族标准的四个核心：GB/T190002008 idt ISO9000：2005 质量管理体系 基础和术语，8项原则和12项基础，84个术语。GB/T190012008 idt ISO9001：2008 质量管理体系 要求，共8章，137项要求。GB/T190042000 id

8、t ISO9004：2000 质量管理体系 业绩改进指南，不能用于审核或者合同目的。对组织的整体业绩提出指导。GB/T190112003 idt ISO19011：2002 质量和（或）环境管理体系审核指南，是外审或内审的审核依据。公司贯标的作用总结如下：1、 贯标16字方针：公司质量保证文件“对外提高组织的竞争力、对内提升管理水平”。2、 有利于提高产品质量，保护消费者利益。3、 有利于提高组织的运作能力和质量管理能力。4、 有利于增进国际贸易，消除技术壁垒。5、 有利于持续改进和持续满足顾客的需求和期望。关于ISO9001:2008标准的结论：1、 “是基础，而不是顶级”。2、 “是手段，

9、而不是目的”。3、 “是要求，而不是方法”。4、 “是质量管理体系的标准，而不是产品的标准”。5、 “产品标准优先于QMS 标准，是产品标准的补充，而不能取代”。八项质量管理原则是通用的原则，解释如下：1、 以顾客为关注焦点，比较关注：7.2.2，8.2.1等条款；2、 领导作用：“规定了方向，创造环境”；3、 全员参与：是全体员工都来参与的事情，不是某个个体或局部的事情。4、 过程方法： "考虑资源"，现代“控制论、信息论、系统论等”对各个过程的影响。增加第七、第八等章内过程关系图。 文件 输入 输出 资源 监测 5、管理的系统方法： 系统论对质量管理体系的支持，整体性要

10、适应环境，层次性管理。6、 持续改进：08版将“业绩”改为“绩效”；体现了“没有最好，只有更好”的理念。7、 基于事实的决策方法； 8、与供方互利的关系：相关方包括：顾客、投资者、员工、供方和社会。 “供应链”的质量管理，鼓励和帮助供方改进业绩。08版另一突出的特点：对外包方提出要求，体现在4.1条款的两个注释中。引 言0.1总则天水铁路宏达实业有限责任公司从2001年起，开始（贯标）采用国际质量管理体系，这是公司的一项战略性决策，尤其是2010年起开始换版、换证、扩大认证范围，更是公司快速发展的一个新起点，公司质量管理体系的设计和实施受到以下因素的影响:公司的环境、该环境的变化以及与该环境有

11、关的风险。 企业面临着不断变化的市场环境和经营环境； 公司每年的经营指标在逐年增加，开拓市场的力度在逐渐加大； 公司提供的产品品种在不断的增加； 公司增加无卤低烟阻燃聚烯烃护套料生产工艺过程（采用新过程）。 公司认证产品的范围不断扩大，组织机构增加销售部。 企业的土地租赁费用的增加； 人员流失：特别是关键人才的流失； 国家税收和财政政策的变化； 内部管理制度和企业文化的升级。b)、公司不断变化的需求：今年新增加机加工产品的认证。c)、公司的具体目标，详见公司的年度质量目标及资产经营目标。d)、公司所提供的产品。外销产品增加：JKL1型、WDZH型、DGPE型等专用塑料产品。e)、公司所采用的过

12、程，详细见0.2过程方法。f)、公司的规模和组织机构：公司的规模在不断发展壮大，组织机构中只增加了销售部、其余部门和职责目前未做调整。本手册所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充，“注”是理解和说明有关要求的指南。本手册用于内部和外部（包括认证机构）评定公司满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和公司自身要求的能力。本手册中已经考虑了GB/T19000和GB/T19004中所阐明的质量管理原则。不要求不同的公司或者企业具有相同的质量管理体系文件，这不是ISO9001:2008标准的目的。0.2 过程方法 为了使公司有效运行，必须确定和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为

13、输出地一项或一组活动，可以视为一个过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。为了产生期望的结果，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。获得过程绩效和有效性的结果。本手册中采用的过程关系示意图（详见本手册中的附件一）：该图反映了在规定的输入要求时，顾客起着重要的作用。对顾客满意的监视，要求对顾客关于公司是否已满足其要求的感受的信息进行评价。0.3 与GB/T19004关系GB/T19001和GB/T19004都是质量管理体系标准，这两项相互补充，但可以单独使用。GB/T19001规定了质量管理体系的要求，可供组织内部使用，也可以用于认证或合同目的。GB/T1900

14、1所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的有效性。在本标准发布时，GB/T19004处于修订过程中。修订后的GB/T 19004将为组织在复杂的、要求更高的和不断变化的环境中获得持续成功提供管理指南。与GB/T 19001相比，GB/T 19004关注质量管理体系更宽的范围：通过系统和持续改进的绩效，满足所有相关方的需求和期望。然而，GB/T 19004不拟用于认证、法律法规和合同的目的。0.4 领导作用本手册在修订的过程中适当考虑了GB/T240012004的内容，以增强两种标准的相容性，附录A表明了GB/T190012008与GB/T240012004之间的对应关系。本手册不包括针对其他

15、管理体系的特定要求，如环境管理体系、职业健康与安全管理体系、财务管理或风险管理的特定要求。然后本手册能够使公司将自身的质量管理体系与相关的管理体系相协调或整合，公司为了建立符合本标准要求的质量管理体系，可能会改变现行的管理体系，将自身的质量管理体系与相关的体系相整合或协调。前 言本手册等同采用ISO9001：2008质量管理体系 要求（英文版的翻译修订版）1. 前言1.1 主题内容本手册规定了质量管理体系的核心内容，并对质量管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述，本手册经总经理策划，管理者代表组织编写，已通过管理评审，是实施质量管理、开展质量策划、质量控制和质量改进活动的纲领性文件。需要证实其

16、具有稳定的提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力；通过体系的有效运用，包括体系的持续改进过程的有效运用，以及保证符合顾客要求与适用的法律法规，旨在增强顾客满意。本手册中，术语“产品”仅适用于： 预期提供给顾客的或顾客所要求的产品； 产品实现过程所产生的任何预期输出。注：法律法规也可称作法定要求。1.2 公司概况我公司创建于1993年元月，名称为：天水宏达实业总公司。2001年3月，初步改制后更名为：天水铁路宏达实业总公司，是天水铁路电缆工厂控股的子公司。2005年11月26日按照八部委（859）号文件改制后更名为：天水铁路宏达实业有限责任公司。是一家是集科、工、贸一体的综合性多元化经

17、营公司，是中国铁路通信信号集团公司产品配供单位，天水市重合同守信用企业，企业管理先进单位，铁道部“先进企业”，天水市十强五十户及二十家重点企业。公司下设4个分公司和1家大酒店。其中机加工分公司，是我公司最大的分公司，年产值在750万元左右。公司座落在自然风景优美、历史人文资源十分丰富的“曦皇故里”、被誉为“陇上江南”的中国四大电气工业基地甘肃省天水市。公司现有各类专业技术人员50多人，公司拥有标准厂房3500多平方米，固定资产2200万元，拥有大型生产及检测设备110余台套，能对产品设计、制造、检验、性能测试、具有雄厚的技术力量和生产能力。公司还与上海电缆研究所、中科院兰州近代物理研究所、哈工

18、大、兰化研究院、兰州大学、中国铁路通信信号总公司研究设计院等科研院所建立了长期稳定的技术协作关系。2008年完成工业产值4000万元，上缴利税356万元，每年投入的研发经费在160万元以上。优越的地理环境和人文环境、高素质的员工队伍使我们在产品的研发、生产和销售领域占较好的市场份额。目前公司已开发出众多具有国内先进水平的各种产品，公司主导产品有：铁路电缆专用铜屏蔽机组、装凯机、单绞机、高速对绞机、复饶机；研制开发的高铁及客专专用设备、大型机电一体化电缆绕包机、热挤压、挤出模具；电工用无氧铜杆（线）、研制开发的电工电器用各种铜母排、异型材；各种电线电缆用交货盘及工具盘；CWL型铁路数字信号通信电

19、缆接头盒系列化新产品（甘肃省科技支撑计划）；金属护套电缆用环保型热熔胶新材料（天水市科技支撑计划）；高铁及客专的电缆配件；各种性能优异的电线电缆专用塑料；石油管道用防腐保温材料等。公司于2001年首次通过ISO9001：2000国际质量管理体系认证，严格按照 ISO9001：2000标准要求建立、实施了文件化的质量管理体系，并组织生产，控制产品质量。产品性能稳定可靠，具有十分完善的售前、售中、售后服务体系。公司将继续致力于“诚信、敬业、团结、创新”的企业精神，以更优、更新的产品及优质的服务回报广大客户的厚爱，愿与广大国内外客户竭诚合作，共谋发展。地 址：甘肃省天水市秦州区坚家河4号邮政编码：7

20、41000联系电话：09384982194 网 址：1.3手册的管理本手册分为受控和非受控两类，公司领导、各有关职能部门负责人、质量管理人员、内审员一律使用受控版本。非受控版本保证发布时有效，不进行修改控制。非受控手册仅仅限于给咨询公司、顾客提供参考使用（必要时提供给认证公司，不回收），受控和非受控均有明显标识。如对本手册进行修改，必须经管理者代表同意，总经理批准。手册经重大修改（如：换版改版、机构调整、职能重新划分等）后必须经管理评审或者文件评审会方能发布实施，本手册可以进行局部修改，在修改（章节）部分注明修改码状态，更换目次章节即可。手册经多次修改后应予以换版。新版发布时，旧版即行废止，版

21、次码恢复为“0”。受控文件：保持同步更改的，内部执行的依据；而非受控文件：没必要同步更改，只做外部宣传和沟通的文件。受控文件和非受控文件是同一种文件的不同版本形式。目的、范围2. 目的、范围2.1目的为了持续满足所有顾客和其他受益者明确的、潜在的需求及适用的法律法规的要求，证实我公司具有稳定的提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力，本手册依据1SO9001：2008标准规定了质量管理体系的要求，通过体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规的要求，旨在增强顾客满意。本手册中，术语“产品”仅适用于：a)、预期提供给顾客或顾客所要求的产品；b)、

22、产品实现过程中所产生的任何预期输出。2.2适用范围及删减说明 经确认,公司QMS 选择了ISO9001：2008 标准规定的的绝大部分条款,删减7.5.2条款,因为没有特殊过程。删减应该不影响提供顾客要求和适用的法律法规要求的责任。ISO9001：2008标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。本手册描述的质量管理体系，适用于公司以下几类产品：接头盒、电缆配件；电线电缆、管道防腐、农业灌溉等专用塑料的设计开发和制造；机械零配件的加工与制造。删减说明:如果进行删减，应仅限于本标准的第7章的要求，并且这样的删减不影响公司提供满足顾客要求和适用法律法规要求产品的

23、能力或责任，否则不能称符合本标准。本公司产品的开发和制造依据下列标准进行：电缆配件及接头盒 Q/THD 012007 铁路数字信号电缆接头盒；电线电缆用塑料制品 GB/T 15065 电线电缆用黑色聚乙烯塑料。管道防腐专用高密度聚乙烯塑料 GB/T 23257 埋地钢质管道聚乙烯防腐层。 低烟无卤阻燃聚烯烃护套料 JB/T10707-2007 热塑性无卤低烟阻燃电缆料。农业灌溉用塑料 ：Q/DYJS（01）001-2008 塑料节水灌溉器材内镶贴片式滴头及滴灌管（带）。机械零部件的加工与制造依据相关国标和相关行业标准。除了按照已成熟的工艺方法进行生产，而且根据市场和顾客的特殊要求，可以自主开发

24、新产品、设计新工艺；另外由于本公司认证产品的范围比较大，已包括了ISO9001：2008标准绝大部分条款，对于删除的正当理由做了说明。2.3 规范性引用文件下列文件中的条款通过本手册的引用而成为本手册的条款。凡是注明日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本手册，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本手册。GB/T190002008 质量管理体系 基础和术语（ISO9000：2005 IDT）本标准采用GB/T19000中所确立的术语和定义。2.4 术语和定义本标准采用GB/T19000中

25、所确定的术语和定义，本手册中延续使用。本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”，本手册中含义相同。组织机构和职责3. 组织机构和职责3.1 组织机构图公司质量管理体系图、组织机构图详见本手册中的附件二。3.2 职能分配表详见本手册中的附件三：3.3 职责描述3.3.1总经理、负责宣传贯彻国家、地方及上级的方针、政策；执行国家、地方颁布的有关法律法规。、负责质量管理体系（文件）的总体策划，确定质量方针、质量目标，并对其有效性和贯彻实施负责，主持管理评审。、负责公司组织机构及部门职责的确定和划分，管理者代表的任命，质量手册、程序文件、支持性或补充性体系文件的批准发布。、采用科学的管理手段，使产

26、品质量达到规定的标准或合同要求，对公司的产品质量负全面责任。、负责确定部门负责人的选用标准和述职要求，负责人力资源的配置及职工培训计划的审批。、负责特殊合同或者重大合同的批准。、负责对分管业务的副总经理、管理者代表的领导责任。、负责企业资金分配的宏观控制及质量管理体系活动所需要的资源的配置。、负责资源配置的管理，经济活动的分析，并对经济活动的实施进行检查和考核。、负责组织机构的设置和定岗定员方案的制定、颁布和实施。、建立健全公司质量管理体系，并通过管理评审使其有效运行，规定并实施质量考核及奖惩办法。、采取措施，防止出现与产品、过程和质量体系有关的不合格。、通过管理评审、内审活动的开展，持续改进

27、质量体系，调动公司整体资源达到顾客满意。3.3.2管理者代表、负责质量管理体系建立和保持的具体事宜，向总经理报告质量体系运行情况，并提出改进建议。、负责质量意识的教育，促进全体员工形成满足顾客要求的意识。、负责确定质量文件发放范围及相关作业文件的批准。、负责在纠正预防措施实施过程中的组织、监督、协调。、负责在质量体系方面保持和外部的联络、沟通和协商。、负责选定审核组长，并负责审批内部质量体系审核计划及内审报告。、负责确认与产品、过程和质量体系有关的问题，按照规定程序提出解决办法。、负责顾客满意度调查表或调查方案的审批，对顾客的要求进行识别并做出相应的决策。、负责对候选供方及合格供方名录的审批。

28、、负责受理重大顾客投诉，并提出处理意见，及时满足顾客的要求。、参加重大合同的签订、修订，决定重大合同评审的审批事宜。、在每年年初，负责制定全公司年度质量体系运行策划，并监督执行。3.3.3副总经理、负责生产计划、质量改进计划、专项工程、新产品开发项目的审批。、负责设备大修、项修、技改项目计划的审批。、负责作业现场的协调，并组织综合检查工作，使环境满足产品的需要。、负责主持召开生产会、生产技术准备会、新产品开发、技术改造及各类专项专题会议，安排部署相关问题，并协调、检查和落实。、负责工位器具购置计划的审批。、负责零星采购计划的审批，参加对合格供方的选择和评价，向顾客提供质量保证。、负责公司的设备

29、、安全生产、环境保护等管理工作。负责公司委外加工的统一管理。、参加重大合同评审。、负责对质量法规、政策和质量管理系列标准及对职工进行质量意识的教育。、协助管理者代表建立健全公司质量体系，保持其正常运行，防止出现重大不合格项。、负责产品质量的策划（质量工作计划）及公司的质量管理工作，对其执行情况进行监督和考核。、参加公司年度质量方针、目标、计划的编制，对其执行情况进行监督和考核。、参加对不合格产品的分析、组织对重大顾客投诉的分析处理，并找出不合格的原因，确定纠正和改进措施，监督落实。、组织质量分析会议，为质量管理体系的持续改进提供依据。、负责组织技术工作例会和专题技术会议，协调解决设计、工艺、工

30、程组织等与技术接口出现的一切问题，并对会议纪要执行情况进行检查和考核。3.3.4生产技术部1、负责制定月度生产计划，全面管理和协调各个车间的生产组织情况，确保合同兑现和各种生产任务完成。2、负责召开生产技术会，编发会议纪要，需编制质量工作计划时应该在纪要中注明并监督实施。3、负责文明生产、定置管理工作，并对现场作业环境进检查、监督、考核。4、负责制定仓库管理制度，产品贮存控制以及选择和使用适宜的搬运工具和方法。5、负责仓库原材料和成品的标识，不同检验状态产品的分区摆放，所有原材料、成品、及标识的维护。6、负责购进主要原材料的各种质量文件、记录（含合格证、产品说明、产品标准及检验报告）等资料的保

31、存。7、负责管理评审的组织工作，收集并提供管理评审所需的各种资料。8、负责组织编写质量手册、程序文件、质量计划，参加对现有质量体系文件进行定期评审。9、负责编制内部质量体系年度审核计划，并参与实施，负责纠正、预防措施的实施和实施后的跟踪验证。10、负责处理公司相关质量信息的传递和内部沟通。11、负责明确产品的可追溯性要求，当产品出现重大质量问题时，组织对其进行追溯。12、负责确定产品标识方法，并监督实施。参与对合格供方的确认，并实施控制。13、负责检验状态的标签和印章的使用，对其标识的有效性进行监控、识别。14、负责组织制定并实施原材料、半成品等各类产品的检验规程。15、负责组织检验计量器具、

32、压力容器及特种设备委外校准、检定工作。16、负责设备维护保养管理工作，编制设备检修计划并监督落实。17、负责公司所有质量记录格式标准的制定、发布，对其有效性进行监督。18、负责公司内各种生产用运输车辆的统一调度和协调，使其高效运转，节省能源和时间。19、制定本部门的管理制度及工作程序，经批准后组织实施。20、编制下达生产作业计划，负责生产的组织、指挥、调度与协调，跟踪落实生产计划完成情况。21、组织召开生产调度会议，落实、检查、考核会议纪要完成情况，负责公司生产计划中的各项生产技术准备工作。22、负责文明生产、定置管理工作及工位器具的设计、制作管理工作，编制设备及配件购置计划。23、负责产品委

33、外加工、周转，办理相关业务手续，负责原材料库房、产成品库房管理工作，编制原材料、产成品资金占用统计报表。24、负责安全生产检查，负责检查员工的“三级”安全教育，负责检查班组的文明生产考核，负责工伤事故的调查并提出处理意见。25、负责设备设施的技术管理工作，编制设备的保养、维护、小修、定检计划管理工作并组织实施。26、负责设备大、项修及基建工程管理工作，并组织检查、落实项目进度和验收工作。27、负责公司水、电、暖、气等基础动力能源的供应及设备设施的维护。28、负责劳动保护标准的制定和监督执行，负责工伤的鉴定、申报、和赔偿事宜的办理和监督执行。29、负责本部门文件、记录、资料的收存、归档工作。30

34、、负责新产品开发和既产品改进的设计调查研究，设计任务书编写，设计进度计划编制，方案设计、技术设计、工艺验证，图样设计到产品鉴定（确认）的全部工作。31、负责计量器具的周期检定和购置等相关工作。32、负责贯彻执行国家标准、部颁标准、企业标准以及相关的指令性文件，本公司产品企业标准的编制。33、负责对新产品试制、既产品生产及现场使用产品提供技术支持。34、负责原材料、原配件、配套件等的择优和代用等事项的处理。35、协助有关部门做好用户和有关单位在使用本公司产品过程中的售前、售中、售后服务工作。36、负责公司生产技术准备会、产品开发阶段的各类评审会、技术专题会的组织及会议纪要的编制、落实，负责各种技

35、术审查及鉴定会的筹备。37、负责技术图纸及技术文件等的描、晒、印、发、归档及未归档资料的管理。38、编制产品工艺文件、质量记录并监督工艺纪律的执行。39、负责公司工艺技术改造计划的提出，经批准后组织实施。40、负责车间生产工艺、技术的指导工作，负责特殊工序的确定与控制。41、负责材料消耗定额制定、工艺性消耗定额的提出与确定。42、负责生产原材料、外购半成品进厂检验、产品最终检验，填写相关质量记录。43、负责公司产品合格证的统一管理和适用。44、负责产品质量跟踪卡、月产品质量统计、分析报告的编写和发放。45、组织编制、修改及颁布质量手册、程序文件等。46、组织质量管理体系的各项评审工作。47、组

36、织有关部门对供方的质量体系考察，并做出评价报告。48、负责有关部门对公司产品进行抽检的组织配合工作。49、负责既产品的定期型式试验。50、负责本部门文件、记录、技术资料的收存、保管和定期归档工作。51、负责公司固定资产、台帐的日常管理。3.3.5综合管理部、负责员工培训计划的制定及组织实施，对培训效果进行客观评价，负责培训记录的保存和归档。、负责专业技术骨干、员工的调配、改职、职称的评定，员工的培训、学习、转正、定级等管理工作。、负责人力资源定额的编制、修订和日常管理。、负责编制并实施采购计划，对采购物品的质量负有直接责任。重要物资必须按照公司相关采购技术规范，无采购技术规范时，按照相应的国家

37、标准或行业标准执行对采购计划执行情况进行监督。、负责对供方的年度选择评价和调查，建立和更新“候选供方名录”和“合格供方名录”。建立合格供方档案，按规定期限进行保存。经管理者代表审批后发布年度合格供方名录。、负责编制支持性或补充性体系文件。、负责检查、督促、协调总经理布置的各项工作的落实。、负责行政文档的审核、编号、分类、查阅及归档工作。、负责采购未使用过的材料时，必须先申请，经主管副总经理批准后，先小批量采购，检验和工艺验证通过后，方可大批量采购，并保存相应的记录和手续。、负责对公司有关外来文件的管理工作。、编制外来文件的最新状况一览表，记录文件的名称、编号、版本、发行日期等内容，以识别文件的

38、现行修改状态。3.3.6资产财务部、负责组织开展经济活动分析，定期向总经理和董事会提出分析报告及改进意见。、负责组织月度、季度、年度财务计划的编制，为公司经营决策者提供可靠的依据。、负责各类产品的质量成本的核算工作。、参加生产技术准备会，参加专项工程研究决策会议，负责下达专项费用卡号。、参与合同评审，确认资金保证能力。、负责公司综合统计和有关的审核、奖金分配的具体工作。、负责公司产品出厂价、计划价的制定和修订工作。、参与内审、持续改进本部门工作。、参与公司质量方针目标的策划、参与资源提供（人力资源和基础设施）方面的事宜。、负责对改进（持续改进）采取措施时发生的费用进行审核和控制。11、负责公司

39、固定资产的日常管理。3.3.7 销售部、负责产品销售业务管理工作。制定营销策略，积极开拓市场销售渠道和销售方法。、编制年度、月度销售计划、按时完成产品销售任务。、负责产品销售顾客需求评审及具体产品销售业务工作。、积极参加各种产品定货会议，规范签订产品销售合同。、负责产品的市场宣传推广及售前、售中、售后服务工作。、参与管理评审和内审等质量体系管理工作。及时走访顾客、进行顾客满意度调查工作。、负责产品销售货款回笼。、负责与销售产品有关的市场信息收集、整理、分析；妥善保管各种销售合同、评审资料及质量文件、记录。、负责清欠货款结算工作。定期对销售成本进行分析研究，提出降低销售费用的措施和分析报告。、自

40、觉遵守销售纪律、尽职尽责、廉洁自律、提高业务管理水平、熟悉了解产品技术条件、生产工艺及性能、价格等。、负责顾客要求的识别、确定、评审，及时与顾客进行沟通和联络。负责进行市场调研和分析，组织编制、实施顾客满意度调查方案或调查表，并提交调查报告。、负责收集整理顾客信息及时报告顾客投诉情况，现场处理产品质量问题。、负责建立顾客档案，必要时召开顾客座谈会或走访顾客。按照合同要求提报生产计划建议。、完成其他临时性工作任务。3.3.8体系补充文件：详细见体系支持文件一、二。3.3.9过程实施依据汇总表：详见附件四。本手册中各个章节之间过程关系示意图质量管理体系的持续改进管理职责顾客顾客测量分析和改进满意资

41、源管理要求产品实现>>>产 品 输入 输出设计开发提供生产质量管理体系4 总要求4.1 公司建立质量管理体系的要求4.1.1公司根据ISO9001：2008标准建立文件化的质量管理体系，将其形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。4.1.2公司为了实施质量管理体系应开展以下工作：a) 确定质量管理体系所需要的过程及其在整个公司的应用情况；b) 确定这些过程的顺序和相互作用关系。c) 确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效。d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视。e) 监视、测量（适用时）、和分析这些过程。f) 实施必要的措施，以实现

42、所策划的结果和对这些过程的持续改进。 公司如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包，应确保对这些过程的控制。对这类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。 上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程。4.2文件要求4.2.1总则本公司质量管理体系文件应包括：形成文件的公司质量方针目标（不包含在手册中，另行下文）；质量手册；本标准所要求的形成文件的程序和记录：程序文件详见相关文件，记录见相关清单。标准所要求的和符合本公司实际情况的程序文件；公司为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录。制定的其他体系文件（支持性或补充性的）包

43、括以下几方面的内容：管理性文件（如管理标准、岗位职责及部门职责范围、车间管理办法等）；技术性文件（如产品标准、原材料标准、工艺文件、作业指导书类文件、工艺卡、设备操作规程、抽样标准、检验规程等）；质量记录（表格）； 外来文件及适用的法律法规、合同、协议等。ISO9001：2008标准要求必须建立的程序文件为12个，加上另外6个辅助的程序文件，还有公司原来执行的2个程序文件，共计20个单列程序文件。形成的程序文件加以实施和保持。一个文件可包括对一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求可以包含在多个文件之中。本公司质量管理体系文件的多少和详略程度取决于：公司的规模和活动的类型；过程极其相互作

44、用的复杂程度；人员的能力和学历分布状况。公司的文件可以以任何形式或者类型的媒介予以传递和保存。4.2.2质量手册 质量手册的编制和保持归口生产技术部。生产技术部负责组织编写手册，经管理者代表审核，总经理批准后予以发布实施，质量手册的内容包括：4.2.2.1公司质量管理体系范围，包括任何对ISO9001：2008标准删减的细节和正当理由（见本手册条款：1.2适用范围及删减说明）。4.2.2.2公司组织结构和部门职责描述。4.2.2.3为质量管理体系编制的形成文件的程序概括说明或对其引用见：Q/TSHD·CX001文件控制程序。4.2.2.4对有关公司管理标准的引用。4.2.2.5质量管

45、理体系过程及其相互关系的描述详见本手册附件一。4.2.2.6有关手册的定期评审、修改和控制的规定。4.2.3文件控制公司编制文件控制程序，对质量管理体系所要求的文件进行控制，包括适当范围的外来文件（如相关的法律法规、合同、协议及产品标准）：a)目的：确保对质量管理体系运行起重要作用的各个场所都能得到相应文件的有效版本或适用文件（包括预期使用的作废文件）,并从所有发放或使用场所及时撤出失效或作废文件。文件在发布前由授权人签字批准，确保其内容的准确性和有效性。由生产技术部组织每年12月份对现有的体系文件定期进行管理评审，如需要对文件进行修改时，发布前应按规定程序再次批准。生产技术部应编制受控文件最

46、新状况一览表，记录文件的名称、编号、版本、发行日期等内容，以识别文件的现行修改状态。生产技术部初步确定受控文件的分发范围，经过主管领导批准后按要求发放文件，确保与质量管理体系相关的各部门在操作现场可获得相关文件的有效版本。文件存放应集中、分类、有序并标识清楚，确保文件（包括质量工作计划）清晰，易于识别，并方便检索。适用的外来文件采用编制受控的外来文件目录的办法进行控制。所有作废的文件及时撤离现场并按规定程序销毁，确因需要留做资料的可加盖红色“留用”印章予以保存。b)适用范围本程序适用质量体系的文件所涉及的所有外来技术标准、资料的控制。c)职责：分级授权批准见下表文件控制主管职责：生产技术部；协

47、管职责：综合管理部。文件的分类、批准、分管、发放规定见表1序号文 件 类 别批 准分管、发放部门一质量手册及质量方针、目标总 经 理生产技术部二质量体系程序文件总 经 理生产技术部体系文件（支持性或补充性的）总 经 理综合管理部三作 业 指 导 书 类 与 记 录详细 作业 文件工艺文件副 总 经 理生产技术部作业指导书副 总 经 理生产技术部操作规程副 总 经 理生产技术部表 格质量体系程序要求管理者代表生产技术部企业管理要求副 总 经 理相关部门上级和外来表格副 总 经 理相关部门报 告质量体系要求、内审、管理评审管理者代表生产技术部策划或纠正措施要求管理者代表相关部门上级或其他要求管理者

48、代表相关部门四质量工作计划、质量体系策划管理者代表生产技术部五外来文件技术标准及规范副 总 经 理生产技术部顾客提供的样图及技术协议副 总 经 理生产技术部法律法规文件、合同总 经 理综合管理部4.2.4质量记录的控制为提供符合要求及质量管理体系有效运行的客观证据而建立的记录，应得到控制。公司编制质量记录控制程序，对质量记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置等做出了规定。a)目的对质量记录进行有效的管理和控制，以提供产品质量符合规定要求和质量体系运行的证据。b)适用范围适用于公司质量体系相关记录的管理和控制。c)职责4.2.4.1生产技术部是公司质量记录归口管理部门，负责对质量记录的规范性进

49、行监督、检查。各部门自行设定的质量记录格式在印刷之前必须得到生产技术部的确认方可执行。4.2.4.2质量记录的标识、填写、保存见Q/TSHD·GL016 质量记录格式、目录及保存规定。记录应保持清晰、易于识别和检索。4.2.4.3各部门对其所做的质量记录的完整性、清晰度和准确性负责。4.2.4.4生产技术部负责公司所有质量记录（格式）的最终确定，综合管理部负责所有质量记录（格式）的印刷工作。4.3支持性程序文件：4.3.1 Q/TSHD·CX001文件控制程序。4.3.2 Q/TSHD·CX002记录控制程序。管理职责主程序5 管理职责主程序5.1 目的明确最高管

50、理者的职责，以利于质量管理体系的建立、实施和改进。5.2 适用范围包括管理承诺的证据，以顾客为中心的原则，质量方针、目标，组织结构，管理者代表的确定，质量管理体系的策划，管理评审的组织等相关内容。5.3职责5.3.1总经理负责质量方针、目标、组织结构的确定及质量管理体系的策划，负责管理者代表的任命及管理评审的组织。5.3.2管理者代表负责体系的建立、保持和实施的具体事宜，负责提高全体员工满足顾客要求的意识。5.3.3 生产技术部负责内部沟通活动的具体实施。5.4 工作程序5.4.1管理承诺最高管理者必须承诺建立、实施和改进质量管理体系，并通过以下职责的履行及相关活动的开展为其承诺提供证据。、最

51、高管理者采取多种方式（如培训、宣传、会议等），向公司全体员工传达满足相关法律法规及顾客要求的重要性，同时不断的提高自身质量意识。、制定公司年度质量方针和质量目标。、为体系的建立、实施和改进提供必要的资源（人、财、物、技术等）。、任命管理者代表，负责体系建立和保持运行的具体事宜。、组织管理评审工作。、确定组织机构。5.4.2以顾客为关注焦点、最高管理者必须遵循并向公司全体员工贯彻以顾客为中心的原则，以实现顾客满意为最终目标，责成副总经理及销售部通过市场预测、调研或与顾客直接沟通等方式，统筹确定顾客的要求和欲望，转化为具体要求（包括对产品、过程、质量管理体系等方面的要求），并在公司内部各个层次进行

52、沟通，调配公司的整体资源予以满足。、最高管理者负责公司重大销售合同的审批，主动了解与顾客要求有关的各类信息，了解顾客当前和未来需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。5.4.3 质量方针最高管理者以质量管理八项原则为基础,针对公司的实际情况,适当的考虑相关方的要求,编制质量方针并形成文件,传达到全体员工,同时确保质量方针:、与公司的生产经营总方针相一致、相适应。、适合公司的生产规模和性质。、对满足顾客要求和持续改进质量管理体系的有效性做出承诺。、为建立和评审质量目标提供框架和基础，便于质量目标的依次逐层分解。、在制定和实施过程中，与各部门及管理、执行、验证和作业等各层次的人员充分沟通，达到上下理解一致。、在管理评审时对其实施情况以及适宜性、有效性、充分性进行评审。5.4.4策划5.4.4.1质量目标、公司最高管理者负责制定质量目标，责成公司相关部门对目标进行适当的分解，直到为实现质量目标而进行的相关活动能受到充分的控制。、质量目标应建立在公司质量方针的基础上，在质量方针给定的框架内展开，应该高于现状，是具体的、可测量的、体现分阶段实现的原则；是应该经过努力可以实现的。经分解后，在各部门、各作业层次上的质量目标是定量的（见质量方针、目标）。、质量目标的内容可涉及产品的特性，及满足产品要求所需要的资源、过程、文件和活动等方面，并反映出对持续改进的承诺。、为确