东台市2009年度放心示范药店创评工作实施方案

1、.附件1：东台市“2009年度放心示范药店”创评工作实施方案为了进一步推进我市药品质量管理规范化工作，保障药品质量，保证人民群众用药安全、经济和方便，我局决定在全市范围内开展“2009年度放心示范药店”创评工作。根据药品管理有关法律法规规定，结合我市药品监管实际，制定本实施方案。一、指导思想以科学发展观为指导，坚持科学监管理念，以创建“放心示范药店”活动为载体，充分发挥监管部门的监督作用，行业协会的规范作用，经营企业的自律作用，奋力打造安全用药的先行区、实验区和示范区，保证群众用药安全、方便、有效，促进社会和谐。二、工作目标通过创建，推动企业建立完善自律机制和诚信机制，使老百姓在我市药品经营企

2、业购得质量可靠、价格合理的药品，并在药师或医师的指导下安全用药，药店实施运用计算机软件管理药品质量，药监部门实时对药店经营行为进行动态监控。保证群众用药安全、经济和方便。三、创建标准要求放心示范药店在管理职责、人员培训、设施设备、储存养护、进货验收、销售服务等方面达到规范标准，详见东台市“放心示范药店”创建标准及评分细则（试行）（附件2）。总分100分，平均得分率均在90%以上，每项得分率不低于80%，方可通过验收。四、申报条件“放心示范药店”创建，原则上符合条件的企业均应积极申报参与，监管部门还要结合日常监督检查予以核实情况。申报条件： （一）店容店貌处于所在地一流水平；（二）企业经营时间在

3、1年以上；（三）按期通过GSP认证。 有下列情形之一的，取消2009年度“放心示范药店”的申报考评资格：（一）有药品经营许可证管理办法第二十六条规定的情形的企业；    （二）有药品管理法第七十六条、第八十三条规定的情形的企业； （三）近一年来因故意违法违规，受到行政处罚的企业； （四）擅自变更许可条件的企业； （五）GSP跟踪限期整改后仍不符合的企业；（六）参与违法广告发布二次以上的企业；（七）远程电子监管系统运行不正常的企业。 五、实施步骤（一）宣传动员阶段（9月下旬）：成立创建工作领导小组，制定实施方案和评分标准，引导企业参加创

4、建申报工作。（二）实施阶段（10月上、中旬）：各创建单位在自评的基础上，10月中旬向我局药品综合监管科申报创建资料，提出考评验收申请。申报材料一式两份，主要包括：申请创评报告、申请评定表（附件3）、药品经营许可证正、副本复印件、工商营业执照正、副本复印件、GSP认证证书复印件、药店从业人员花名册等。我局根据申报条件，经过初步筛选，确定20-30家药店为2009年度“放心示范药店”参创单位（已获得2008年度“盐城市放心示范药店”除外）。（三）验收评定阶段(10月下旬至11月上旬)：我局按照东台市“放心示范药店”创建标准及评分细则（试行），组织人员进行现场考核打分，并开展抽查性复核和考评工作。对

5、平均得分率在90%以上，每项得分率不低于80%的药店，在本局网站予以公示，公示无异议并且在通报表彰之日前没有违法违规行为发生的，由东台市药品质量管理协会命名为“2009年度东台市放心示范药店”并给予表彰。（四）总结提高阶段（11月份）：对创建工作进行全面总结，分析存在问题，制订改进措施，并建立长效的创建机制，为下一年开展创建工作奠定基础。六、工作措施 （一）提高认识，加强领导。开展“放心示范药店”创建工作是保障我市广大群众用药安全的治本之策，为加强对创建活动的组织领导，成立以局领导任组长，相关科室负责人为成员，药品质量管理协会参与的创建东台市“放心示范药店”活动领导小组，确保活动取得预期的效果。（二）加大宣传，营造氛围。充分利用各种宣传媒体和手段，宣传创建“放心示范药店”工作的目的和意义，围绕科学用药、安全用药等主题，经常性地对群众开展宣传教育活动，增强全民用药安全意识，努力形成良好的创建氛围。     （三）注重结合，提高效率。要把“放心示范药店”创建工作同深化我市药品“两网”建设、药品经营企业换证和GSP跟踪、非药品冒充药品整治等工作相结合，使我市药品质量管理规范化工作更进一步，真正做到为群众办实事、办好事。“