国内外银杏叶制成品开发、利用的现状

1、、国内外银杏叶制成品开发、利用的现状（一）银杏叶（图）的产地分布现状银杏 （GINKGOBILOBAL） 是最古老的中生代植物 ,至今已有 20 亿年的历史 ,现仅存一科 一属一种 ,素有裸子植物“活化石”之称。银杏树一般均为栽培,目前尚未发现野生者。银杏生长周期很长 ,祖辈种树 ,子孙受益 ,故又称之为“公孙树” ;其叶形酷似鸭掌 ,因而又叫“鸭脚 树” ;又因其种子名为白果（图） ,故也有人称其为“白果树” 。银杏是我国的特产名贵树种 主要分布在长江以南和台湾地区,（如江苏省泰兴素有银杏之乡之称 ,此外 ,湖南正在加快建设银杏基地 ）。目前（1996年）我国白果年产量约 600万公斤 ,银

2、杏叶年产量约 700万公斤 ,其资源 占世界总量的 70%以上 ,其它多分布在日本和朝鲜半岛。（二）银杏叶制成品的临床应用现状银杏树经历了漫长的自然选择能延续至今,说明其具有独特的本领。 经过观察 ,人们发现 ,银杏树的抗病能力极强 ,几乎是百病不生 ,由此有人联想其入药后是否也能用于治疗疾病。银 杏很早就被用作中药 ,其种子、根、叶均可入药。 本草纲目中记载银杏 “其性味甘苦而涩 , 入肺、肾二经 ,有定喘止咳、止带浊、缩小便之功效” 。本草品汇精要中记载银杏叶“味 甘苦、涩、性平 ,归肺经 ,能敛肺平喘、益心止痛、化湿止泄” 。目前 ,银杏叶制剂在临床上主要用于治疗 :1. 心脑血管疾病

3、:冠心病、心绞痛、心律失常、脑缺血、脑水肿、脑动脉硬化、急性脑梗 塞、高粘血症、高脂血症、高胆固醇血症、间歇性跛行、动脉栓塞性疾病、静脉炎、静脉机 能不全等。2. 神经精神疾患 :早老性疾呆、 血管性痴呆、 记忆障碍、 失语症、 诵读困难、 帕金森氏病、 中风后咽神经麻痹、前庭障碍、植物神经功能紊乱、眩晕、血管性头痛、焦虑症、抑郁症、 精神紧张等。3. 五官科疾病 :美尼尔氏综合征、耳鸣、视神经疾病、视网膜病变、视网膜黄斑变性、糖 尿病性视网膜病变、视网膜动脉硬化等。4. 呼吸系统疾病 :哮喘、慢性支气管炎、肺结核、婴儿肺炎、呼吸道合胞病毒肺炎、小儿 毛细支气管炎、小儿难治性迁延性肺炎、小儿喘

4、息性疾病等。5. 泌尿系疾病 :输尿管结石、遗尿、糜尿、尿频等。6. 其它 :癌症、对器官移植排斥反应的保护作用、痤疮、抗真菌、烫伤、皮肤溃疡、佝偻 病、抗过敏、 慢性乙型肝炎、 急性胰腺炎、 白带过多等。 尽管银杏叶制成品可用治多种疾病 , 但无论国内还是国外 ,在临床上主要还是用治心、 脑血管疾病 ,此外 ,国外还偏重于神经精神疾 病的治疗 ,国内则还偏重于呼吸系统疾病的治疗。（三）银杏叶的主要活性成份尽管目前已从银杏叶中分离出30 个活性化学成份 ,但临床药用的主要化学活性成份仍为总黄酮及总内酯。中国药科大学楼凤昌等人研制出了提取银杏总内酯和黄酮的新工艺,革除了国外报道的价格昂贵且有毒的

5、有机溶媒,比原工艺节约乙醇用量50%,该工艺方法简单 ,成本低廉 ,无三废污染 ,适合工业化生产 ,提取物总收率为 1.5%,总黄酮含量达 33%, 总内酯收率为 0.3 %o达到国际标准；银杏总内酯提取物中总内酯量可达80%,提取率均咼于文献报道 并从提取内酯后的渣中提取含量 24%的总黄酮。（四）银杏叶制成品的质量标准1. 美国 FDA 对银杏叶提取物的质量要求为 :总黄酮含量24% ;银杏总内酯含量 6% ;水份2% ;重金属含量40ppm ;总细菌数 100/g ;总真菌数 1000/g ;白果酸 100ppm。2. 法国药典对银杏叶浸膏的质量要求为:总黄酮含量24% ;银杏苦内酯含量

6、6% ;砷含量2ppm ;重金属含量20ppm ;干燥失 重3.6% ;灼烧残渣0.71% ;含菌量300/g ;鞣质含量19% ;酚酸含量3%。注:其中银杏苦内酯 A：银杏苦内酯B：银杏苦内酯C的要求为2:2:1。3. 德国药典对银杏叶浸膏的质量要求为:（略）4. EGB761 规格为 :（略） （五）国内生产的主要银杏叶制成品及其生产单位和科研单位1. 国内主要银杏叶提取物的生产单位及科研单位:（略）2. 国内主要银杏叶药品的生产单位及科研单位:（略）3. 国内主要银杏叶保健品的生产单位及科研单位:（略）（六）国外主要银杏叶制成品产品及其生产单位和科研单位（节选）德国 :（生产厂家略 ）1

7、）ROCKAN（流浸膏）,其黄酮甙含量24%每40mg浸膏。2）TEBONIN 薄膜片 （9.6mg 银杏黄酮甙、 2.4mg 内酯每 40mg 浸膏 ）;3）FORTE TROPFEN（960mg 银杏黄酮甙、 240mg 内酯每 4g 浸膏 ）;4）RETARD DRAGEES（3.2mg 银杏黄酮甙每 20mg 浸膏 ）;5）INJECTION LOSUNG（1.68mg 银杏黄酮甙每 4.2mg 浸膏 ;每针 7mg/17.5mg）;6）INFUSIONS LOSUNG（21mg 银杏黄酮甙每 87.5mg 浸膏 ）。7）人参银杏叶提取物复方胶囊 （ 银杏黄酮 24%、人参皂甙 4%）

8、。8）GINKGO COMP（50ml/100ml） 。法国 :（略）日本 :（略）韩国:1. KWANG DONG YUYU银杏苦内酯B（韩国专利，1993年4月到期）。2. 韩国东方制药公司 :（1）静克敏其它:1.SALUS:（1）GINKGO-DRAGEES（ 含 40.5mg 银杏叶提取物 （10:1）。2. RATIOPHARM:（1）GINKOBIL-N（ 含 40mg 银杏叶提取物 （50:1）。3. ZELLER AG大蒜银杏复方制剂（含120mg银杏浸膏相当于4.4mg银杏崐黄酮甙和0.8mg银杏苦内 酯）。4. 国外科研经常使用的银杏叶浸膏名称:（略）二、国内外银杏叶制成

9、品市场需求现状、发展趋势及前景分析（一）银杏叶原料来源及需求量 :银杏因种子产量有限 ，价格昂贵。目前研究的重点早已转移到银杏叶的开发上。国家科委、新药研究开发与管理办公室和全国重点药物研究院（所）的40名专家教授于1994年8月22 -24 日曾就国内外银杏资源、药理、药效、制剂等方面的研究状况进行了详细的讨论。该次 会议认为 ，全世界 90%的银杏叶药用资源来自我国 ，世界上各银杏制成品大国大量地收购我国 的银杏叶及其粗制品。 据报道 ，韩国对开发银杏叶资源也十分重视，早在 1968年韩国农林厅就成立了银杏树研究所 ，对银杏树的栽培进行了研究，把银杏树列为仅次于高丽参的第二大药用植物资源，

10、韩国每年收购银杏叶 34万吨。此外,日本虽然在几年前才开始开发银杏叶精制品但进展很快 ,已在国际银杏制成品精原料市场上占有重要地位。据估计,世界市场符合质量要求的银杏叶提取物的年需求量在 350 吨左右。根据目前欧洲市场客户的订货情况,预测每年需从我国进口 34吨银杏叶提取物，韩国制药企业每年收购的银杏叶中有3,0004,000吨用于制药 （1993 年 10 月 5 日,浙江省首批价值 20 万元的银杏叶干浸膏出口韩国 ,这批干浸膏是 由浙江省新昌县生物制品厂生产的）,而日本每年需从我国进口5,000 吨银杏叶。我国国内银杏叶提取物的潜在市场需求量约为50吨/年,目前,远远未达到此水平。（二

11、）银杏叶制成品的国内外市场现状及发展趋势 :94 年国家科委银杏讨论会发布的消息表明 ,当时国际上每年银杏叶制成品的销售额达10 亿美元。但最新资料表明 ,1995年银杏叶制成品 （包括医药品、 保健品、化妆品、 食品添加剂等 ） 的销售额已高达 50亿美元 ,其中美国的销售额约为 20亿美元 ,欧洲的销售额约为 20亿美元左 右,其它国家约为 10亿美元 ,而其中韩国的销售额约为 1.3亿美元。欧洲的主要销售大国是法 国和德国 ,法国的年销售额达到 6,000万美元。另据报道 ,银杏叶制成品在法国极受欢迎 ,包括 保健品在内 ,95 年的销售额达 19亿美元。 德国 SCHWABE 公司 1

12、990年银杏制品的销售额达 1.268亿美元 ;1991的销售额为 2.099亿马克 ,列德国畅销药品的第三位 ;1993年银杏制成品销 售额升至德国畅销药品的第二位 ,同时也被列入德国头 10个畅销处方的第二位。 韩国每年银 杏叶制成品的销售额达 2530亿美元。我国国内银杏叶制剂的年需求量预计可达 8,500万 美元（约合 7 亿多人民币 ）,目前,远未达到此水平。市场分析表明 ,国内外对银杏叶提取物制品 的需求量近年来正在稳步上升 ,但由于世界及国内各大制药企业及研究开发机构的竞争性开 发,导致银杏叶原料价格上扬 ,而提取物及其制品的市场价格下降。如银杏叶已由 1988 年的 2.3 元人民币一公斤上升为 1995 年的 10 元人民币一公斤 ;而银杏叶干浸膏的价格却由 1993 年的 500 美元一公斤下降为 199