FMEA(第四版)

1、FMEA（第四版）（第四版）第四版2008年7月出版 失效模式与后果分析目目 录录简介简介-FMEA过程过程n FME 是一种用于确保在产品和过程开发(APQP)中潜在问题予以考虑 和阐述的分析方法学。它最直观的结果是跨功能小组的集体知识的 。 FMEA过程过程及时性及时性事前事前及时性及时性 事后事后及时性及时性手册目的手册目的应用应用FMEA的情况的情况FMEA对组织和管理者的影响对组织和管理者的影响FMEA对组织和管理者的影响对组织和管理者的影响FMEA对组织和管理者的影响对组织和管理者的影响FMEA与与APQP计划和确定项目产品设计和开发验证过程设计和开发验证产品和过程确认反馈、评定和

2、纠正措施概念提出/批准项目批准样件试生产投产策划产品与过程确认生产反馈、评定和纠正措施策划过程设计开发产品设计和开发DFMEAPFMEAFMEA跟踪和持续改进跟踪和持续改进概述、策划和实施概述、策划和实施简介简介基本结构基本结构FMEA方法方法成立小组成立小组成立小组成立小组FMEA方法方法定义范围定义范围FMEA方法方法定义范围定义范围FMEA方法方法定义顾客定义顾客FMEA方法方法识别功能、要求和规范识别功能、要求和规范FMEA方法方法识别潜在失效模式识别潜在失效模式FMEA方法方法识别潜在后果识别潜在后果FMEA方法方法识别潜在原因识别潜在原因FMEA方法方法识别控制识别控制FMEA方法

3、方法识别与评估风险识别与评估风险FMEA方法方法建议措施与结果建议措施与结果管理者职责管理者职责3. DFMEA 简简 介介简简 介介定义顾客定义顾客小组方法小组方法可制造性、可装配性、可服务性的考虑可制造性、可装配性、可服务性的考虑可制造性、可装配性、可服务性的考虑可制造性、可装配性、可服务性的考虑DFMEA的开发的开发前提条件前提条件功能框图功能框图4554开关开关开开/关关C灯罩灯罩A电池电池B弹簧弹簧F-极板极板E+灯泡总成灯泡总成D213部件部件A灯罩灯罩B电池电池 (2节直流节直流电池电池)C开开/关关 开关开关D灯泡总成灯泡总成E电极电极F弹簧弹簧连接方法连接方法1 不连接不连接

4、 (滑动配合滑动配合)2 铆接铆接3 螺纹连接螺纹连接4 卡扣连接卡扣连接5 压紧装接压紧装接标明信息、能量、力、流体等的流程；标明信息、能量、力、流体等的流程；明确该系统的过程（输入、功能、输出）；明确该系统的过程（输入、功能、输出）；表示系统内零部件的联接和关系（逻辑顺序）；表示系统内零部件的联接和关系（逻辑顺序）； 激光笔功能块图激光笔功能块图电池后盖电池后盖圆桶型管圆桶型管激光芯版激光芯版外部的圆形镜片外部的圆形镜片功能功能1. 密封密封2. 安装电池安装电池3. 提供电源提供电源4. 必须容易拆必须容易拆卸卸功能功能:1. 密封激光密封激光.2. 输出镜头输出镜头3. 遮闭灰尘遮闭灰

5、尘.4. 必须易于装卸必须易于装卸. 功能功能:1. 提供光源提供光源2. 激光聚焦激光聚焦3. 提供当前的电提供当前的电源路径源路径功能功能1. 密封密封2. 安装电池安装电池3. 提供电源提供电源4. 激光芯安装激光芯安装5.易于抓握的激光笔易于抓握的激光笔表面表面 6. 抓握的提示标签抓握的提示标签DFMEA示例示例设计设计FMEA表格的表头（表格的表头（A-H）DFMEA表格内容（表格内容（a-n）项目项目/功能功能/要求要求变速箱的功能变速箱的功能 示例示例变速箱的功能变速箱的功能 示例示例潜在失效模式潜在失效模式潜在失效模式示例潜在失效模式示例项目项目功能功能要求失效模式盘式刹车系

6、统按要求停止汽车（考虑行驶环境条件，比如：潮湿、干燥等等）在规定距离和制动力下，使行驶在干燥沥青路上的汽车停止汽车不停止停车超过规定距离停车超过制动力在没有系统要求的情况下，允许汽车畅通行驶在没有收到指令的情况下自行启动；汽车行驶部分受阻在没有收到指令的情况下自行启动；汽车无法行驶制动盘允许力从刹车片向车轴传递必须向车轴施加规定的阻力矩施加的阻力矩不足够潜在失效后果潜在失效后果失效链失效链汽车停驶汽车停驶水箱后倾水箱后倾水箱与风扇碰撞水箱与风扇碰撞水箱支架断裂水箱支架断裂水箱冷却水管被风扇刮伤水箱冷却水管被风扇刮伤水箱冷却液泄漏水箱冷却液泄漏冷却系统过热冷却系统过热发动机气缸损坏发动机气缸损坏

7、（1失效原因）失效原因）（1失效模式）失效模式）（1失效后果）失效后果）（2失效原因）失效原因）（2失效模式）失效模式）（2失效后果）失效后果） （3失效原因）失效原因）（3失效模式）失效模式）（3失效后果）失效后果）时间时间潜在后果示例潜在后果示例项目失效模式后果盘式制动系统汽车不停止影响汽车控制；不符合法规停车超过规定距离影响汽车控制；不符合法规停车制动力超过不符合法规在没有收到指令的情况下自行启动；汽车行驶部分受阻刹车片寿命缩短；汽车控制能力降低在没有收到指令的情况下自行启动；汽车无法行驶顾客无法驾驶汽车严重度（严重度（S）推荐的推荐的DFMEA严重度评估标准严重度评估标准后果标准：对产

8、品的影响严重性（对顾客的影响）等级等级不符合安全或法规要求潜在失效模式影响了汽车的安全运行；或者包含不符合政府法规的情形，失效发生时无预警。10 10 潜在失效模式影响了汽车的安全运行；或者包含不符合政府法规的情形，失效发生时有预警。9 9 基本功能丧失或功能降低基本功能丧失（汽车无法运行，不影响汽车安全运行）8 8 基本功能降低（汽车可以运行，但是性能下降）7 7 次要功能丧失或功能降低次要功能丧失（汽车可以运行，但舒适/便捷功能不可实施）6 6 次要功能丧失（汽车可以运行，但舒适/便捷性能下降）5 5 干扰有外观、可听噪音、汽车操作项目上的问题，并且绝大多数顾客（75%）能察觉到4 4 有

9、外观、可听噪音、汽车操作项目上的问题，并且许多顾客（50%）能察觉到3 3 有外观、可听噪音、汽车操作项目上的问题，但只有少数识别能力敏锐的顾客（25%）能察觉到2 2 没有影响没有可识别的影响1 1 级别级别n 一个在设计记录中指定的特殊特性，但没有在DFMEA中识别出与这个特性相关的设计失效模式，则被认为是设计过程中的不足。失效模式的潜在起因失效模式的潜在起因/机理机理失效模式的潜在起因失效模式的潜在起因/机理机理潜在起因示例潜在起因示例失效模式失效模式机理机理原因原因汽车不停止从踏板到刹车片没有力的传送由于防腐蚀保护不充分，引起机械连接的断裂由于密封设计，引起的总泵真空锁闭连接器力矩规范

10、不正确导致液压管松动，引起制动液的流失由于规定不适当的管道材料，液压管褶皱/压缩，引起制动液流失停车超过规定距离从踏板到刹车片力的传递减少由于润滑不到位引起的机械结合点的僵硬由于防腐蚀保护不充分，引起机械结合点的腐蚀由于规定不适当的管道材料，液压管褶皱/压缩，引起制动液流失频度（频度（O）推荐的推荐的DFMEA频度评估标准频度评估标准失效可能性标准：起因发生频度-DFMEA（在项目或汽车的可靠性/设计寿命内）标准：起因发生频度-DFMEA（每个项目/每辆车的事件）等等级级k k很高没有前期历史的新技术/新设计100/1000； 1/1010 10 高在工作循环/操作条件内，对于新设计、新应用或

11、变更，失效是不可避免的50/1000；1/209 9 在工作循环/操作条件内，对于新设计、新应用或变更，失效是可能的20/1000；1/508 8 在工作循环/操作条件内，对于新设计、新应用或变更，失效是不确定的10/1000;1/1007 7 中等相似设计，或者在设计模拟/测试时的频繁失效2/1000;1/5006 6 相似设计，或者在设计模拟/测试时的偶尔失效0.5/1000;1/20005 5 相似设计，或者在设计模拟/测试时的个别失效0.1/1000;1/10,0004 4 低几乎相同设计，或者在设计模拟/测试时仅有的个别失效0.01/1000;1/100,0003 3 几乎相同设计，

12、或者在设计模拟/测试时，没有观察到失效0.001/1000;1/1,000,0002 2 很低通过预防控制消除失效。采取预防措施,消除失效1 1 现行设计控制现行设计控制现行设计控制现行设计控制预防和探测设计控制示例预防和探测设计控制示例失效模式原因预防控制措施探测控制措施汽车不停止由于防腐蚀保护不充分，引起机械连接的断裂按照材料标准MS-845设计环境应力测试03-9963由于密封设计，引起的总泵真空锁闭沿用相同工作循环要求的设计压力可变性测试-系统等级连接器力矩规范不正确导致液压管松动，引起制动液的流失按照扭矩要求-3993设计振动步骤-压力测试18-1950由于规定不适当的管道材料，液压

13、管褶皱/压缩，引起制动液流失按照材料标准MS-1178设计试验设计（DOE）-管道回复能力探测度（探测度（D）推荐的推荐的DFMEA/PFMEA预防预防/探测评估标准探测评估标准探测机率标准：被设计控制探测到的可能性等级探测可能性没有探测机率没有现行控制；无法探测或并未分析10 10 几乎不可能在任何阶段都不容易探测设计分析/探测控制的探测能力很弱；虚拟分析（例如：CAE,FEA等）与预期的实际操作条件没有关联9 9 很微小在设计定稿后，设计发布之前在设计定稿后，设计发布之前，使用通过/不通过试验对产品进行确认（用接受标准来测试系统或子系统，例如：驾驶和操控，装运评估等）8 8 微小在设计定稿

14、后，设计发布之前，使用试验到失效的试验对产品进行确认（对系统或子系统进行测试，直到故障发生；进行系统相互作用试验等）7 7 很低在设计定稿后，设计发布之前，使用老化试验对产品进行确认（在耐久性试验之后进行系统或子系统测试，例如：功能检查）6 6 低推荐的推荐的DFMEA/PFMEA预防预防/探测评估标准探测评估标准探测机率标准：被设计控制探测到的可能性等级探测可能性在设计定稿之前在设计定稿之前，进行产品确认（可靠性试验，开发/确认试验），使用通过/不通过试验进行确认（如：性能接受标准，功能检查等）5中等在设计定稿之前，进行产品确认（可靠性试验，开发/确认试验），使用试验直到失效的试验进行验证（

15、如：持续试验直到有泄露、弯曲、破裂等现象）4中等偏高在设计定稿之前，进行产品确认（可靠性试验，开发/确认试验），使用老化试验进行验证（如：数据趋势，前/后的数值，等等）3高虚拟分析-相关设计分析/探测控制的探测能力很强。虚拟分析（例如：CAE,FEA等）与预期的实际操作条件关联性很高。2很高探测不适用：失效预防由于有了设计方案（例如：已证实的设计标准，最佳实践或常用材料等）的充分预防，失效原因或失效模式无法发生。1 1 几乎可以确定决定措施的优先级别决定措施的优先级别重要度等级最高风险顺序数（风险顺序数（RPN）不推荐不推荐项目项目严重度严重度频度频度探测度探测度RPN RPN A A 9 9

16、 2 2 5 5 90 90 B B 7 7 4 4 4 4 112 112 建议措施建议措施建议措施建议措施建议措施建议措施建议措施建议措施控制和推荐措施示例控制和推荐措施示例项目失效模式原因预防控制措施探测控制措施推荐措施盘式刹车系统汽车不停止由于防腐蚀保护不充分，引起机械连接的断裂按照材料标准MS-845设计环境应力测试03-9963改用不锈钢材料由于密封设计，引起的总泵真空锁闭沿用相同工作循环要求的设计压力可变性测试-系统等级沿用密封设计连接器力矩规范不正确导致液压管松动，引起制动液的流失按照扭矩要求-3993设计振动步骤-压力测试18-1950将连接器从螺栓式改为快速连接式由于规定不

17、适当的管道材料，液压管褶皱/压缩，引起制动液流失按照材料标准MS-1178设计试验设计（DOE）-管道回复能力将软管设计从MS-1178改换为MS-2025，从而增强力度采取措施采取措施维护维护DFMEA、利用、利用DFMEAPFMEA简介简介简介简介简介简介过程过程FMEA的开发的开发前提条件前提条件其它工具和信息来源其它工具和信息来源研究信息研究信息PFMEA的表头的表头过程步骤过程步骤/功能功能/要求要求潜在失效模式潜在失效模式过程步骤过程步骤/功能功能/要求栏，包括潜在失效模式的示例要求栏，包括潜在失效模式的示例过程步骤/功能要求潜在失效模式操作20：使用扭矩枪把坐垫安装在座椅轨道上四

18、个螺栓少于四个螺栓规定的螺钉使用了错误的螺钉（直径更大）装配顺序：首先在右前孔拧螺钉螺钉拧入其它孔中螺钉完全固定螺钉没有完全固定螺钉扭矩满足扭矩规范螺钉扭矩太高螺钉扭矩太低潜在失效模式潜在失效模式潜在失效后果潜在失效后果潜在失效模式潜在失效模式潜在失效模式潜在失效模式潜在失效模式潜在失效模式后果示例后果示例要求潜在失效模式后果四个螺栓少于四个螺栓最终顾客：坐垫松动，有噪音制造和装配：由于受影响的部分，因而停止发运，并进行额外挑选和返工规定的螺钉使用了错误的螺钉（直径更大）制造和装配：无法在工位安装螺钉装配顺序：首先在右前孔拧螺钉螺钉拧入其它孔中制造和装配：难以安装剩余的螺钉螺钉完全固定螺钉没有

19、完全固定最终顾客：坐垫松动，有噪音制造和装配：由于受影响的部分，并进行额外挑选和返工螺钉扭矩满足扭矩规范螺钉扭矩太高最终顾客：由于螺钉断裂导致坐垫松动，有噪音。制造和装配：由于受影响的部分，并进行额外挑选和返工螺钉扭矩太低最终顾客：由于螺钉逐渐松动导致坐垫松动，有噪音制造和装配：由于受影响的部分，并进行额外挑选和返工严重度严重度推荐的推荐的PFMEA严重度评价标准严重度评价标准后果标准：对产品的影响严重性（对顾客的影响）等等级级不符合安全或法规要求潜在失效模式影响了汽车的安全运行；或者包含不符合政府法规的情形，失效发生时无预警。10 10 潜在失效模式影响了汽车的安全运行；或者包含不符合政府法

20、规的情形，失效发生时有预警。9 9 基本功能丧失或功能降低基本功能丧失（汽车无法运行，不影响汽车安全运行）8 8 基本功能降低（汽车可以运行，但是性能下降）7 7 次要功能丧失或功能降低次要功能丧失（汽车可以运行，但舒适/便捷功能不可实施）6 6 次要功能丧失（汽车可以运行，但舒适/便捷性能下降）5 5 后果标准：对过程的影响严重性（对制造/装配的影响）不符合安全或法规要求会使操作者身处危险（设备或装配），失效发生时无预警。会使操作者身处危险（设备或装配），失效发生时有预警。 严重中断产品需要100%的报废。生产停止或发运停止。显著中断一部分产品必须报废。偏离初始过程，包括降低生产线速度或增加

21、人员。中等中断100%的产品必须离线返工后再接受。一部分产品必须离线返工后再接受。推荐的推荐的PFMEA严重度评价标准严重度评价标准后果标准：对产品的影响严重性（对顾客的影响）等等级级干扰有外观、可听噪音、汽车操作项目上的问题，并且绝大多数顾客（75%）能察觉到4 4 有外观、可听噪音、汽车操作项目上的问题，并且许多顾客（50%）能察觉到3 3 有外观、可听噪音、汽车操作项目上的问题，但只有少数识别能力敏锐的顾客（25%）能察觉到2 2 没有影响没有可识别的影响1 1 后果标准：对过程的影响严重性（对制造/装配的影响）中等中断100%的产品必须在线返工一部分产品必须在线返工微小中断对过程、操作

22、或操作者造成轻微的不便没有影响没有可识别的影响分类（级别）分类（级别）失效模式的潜在起因失效模式的潜在起因频度频度推荐的推荐的PFMEA频度评价标准频度评价标准失效可能性标准：起因的发生频率PFMEA（每个项目/每辆车的事件）等级很高100/1000； 1/1010 高50/1000；1/209 20/1000；1/508 10/1000;1/1007 中等2/1000;1/5006 0.5/1000;1/20005 0.1/1000;1/10,0004 低0.01/1000;1/100,0003 0.001/1000;1/1,000,0002 很低采取预防措施,消除失效1 现行过程控制现行过

23、程控制原因与控制示例原因与控制示例要求失效模式原因预防控制探测控制螺钉完全固定螺钉没有完全固定操作者没有将螺帽扳手与作业面保持垂直操作员培训在螺帽扳手内加入角度传感器，来发现螺纹错扣情况，直到满足要求，才允许移出固定装置 螺钉扭矩符合扭矩规范要求螺钉扭矩大操作工将扭矩设置太高密码保护控制板（只有技术维修人员有密码）在设置程序内加入扭矩确认箱，运行前确认设置。技术人员将扭矩设置太高技术维修人员培训在设置程序内加入扭矩确认箱，运行前确认设置。设置说明书内添加设置参数探测度探测度探测度（探测度（D）推荐的推荐的PFMEA探测度评估标准探测度评估标准探测机率标准：通过过程控制探测到的可能性等级探测可能性没有探测机率没有现行控制；无法探测或并未分析10 10 几乎不可能在任何阶段都不容易探测失效模式和/或错误（起因）不容易被探测到（比如随机审核）9