冠脉左主干病变的治疗PCI能否与CABG媲美PPT学习教案

1、会计学1冠脉左主干病变的治疗冠脉左主干病变的治疗PCI能否与能否与CABG媲美媲美第1页/共55页第2页/共55页 Andreas Greuntzig指出左主干病变患者猝死的高发生率与球囊扩张后的再狭窄相关，因此不建议行PCI第3页/共55页n床试验研究第4页/共55页n床试验研究对于左主干病变的治疗PCI是否和CABG一样安全、有效？第5页/共55页病变数目及位置优势型冠脉钙化血栓分叉病变迂曲病变三支病变左主干完全闭塞SYNTAX试验第6页/共55页TAXUSn=903PCIn=198CABGn=1077CABGn=897no f/un=4285yr f/un=649PCIall captu

2、red w/ follow upCABG2500750 w/ f/uTotal enrollment N=3075Stratification: LM and DiabetesTwo Registry ArmsRandomized Armsn=1800两种方案注册总例数N=1275随机例数N=1800心血管团队 (外科医生 & 介入医生)PCIn=198CABGn=1077TAXUS*n=903 CABGn=897vs两种治疗方案均适合分层: 左主干、糖尿病3VD66.3%LM34.6%3VD65.4%23个美国中心62个欧洲中心+SYNTAX试验设计LM33.7%只适合一种治疗方案第

3、7页/共55页SYNTAX试验 左主干亚组12个月不良事件TAXUS Express Stent (N=357)CABG (N=348)Event rate 1.5 SE, *Fisher exact test*Any revascularization (PCI or CABG); ITT population全因死亡脑血管意外 (卒中) 心肌梗死血运重建P=0.009*P=0.88*P=0.97*P=0.02*第8页/共55页ITT population(n=705)(n=91)(n=138)(n=218)(n=258)P=0.44P=1.0P=0.27P=0.29P=0.42Patien

4、ts (%)第9页/共55页061220400Months Since AllocationCumulative Event Rate (%)TAXUS Express Stent (N=118)CABG (N=103)P=0.19*7.7%13.0%Event rate 1.5 SE, *Fisher exact testCalculated by core laboratory; ITT populationMean baselineSYNTAX ScoreCABG 15.5 4.3TAXUS15.7 4.4第10页/共55页061220400Months Since Allocation

5、Cumulative Event Rate (%)TAXUS Express Stent (N=195)CABG (N=92)Event rate 1.5 SE, *Fisher exact testCalculated by core laboratory; ITT population15.5%12.6%Mean baselineSYNTAX ScoreCABG 27.2 3.0TAXUS27.0 2.7P=0.54*SYNTAX研究评分12个月MACCE事件发生率中分位（23-32）左主干亚组第11页/共55页061220400Months Since AllocationCumulat

6、ive Event Rate (%)TAXUS Express Stent (N=135)CABG (N=150)25.3%12.9%Event rate 1.5 SE, *Fisher exact testCalculated by core laboratory; ITT populationMean baselineSYNTAX ScoreCABG 42.1 7.6TAXUS43.8 9.1P=0.008*SYNTAX研究评分12个月MACCE事件发生率高分位（33）左主干亚组第12页/共55页第13页/共55页n床试验研究第14页/共55页PI: A. Pieter Kappetein

7、第15页/共55页SYNTAX研究所有左主干病变患者TAXUS*N=156CABGN=115SYNTAX-LE MANS亚组研究试验设计49个中心共271例患者知情同意 (13个美国中心, 36个欧洲中心)15个月造影随访TAXUS*N=153CABGN=115TAXUS*N=149CABGN=11415个月造影结果分析3例死亡*2例心源性死亡: 1例心肌病，1例心源性猝死主要主要终终点点: :TAXUS ExpressTAXUS Express支架支架: : 左主干病左主干病变变治治疗疗后后QCAQCA分析血管保持通分析血管保持通畅畅的比率的比率 CABG:15CABG:15个月个月时闭时闭

8、塞血管与塞血管与桥桥血管血管/ /吻合数比例吻合数比例两个治疗组由于主要终点不同，未进行正式的统计推断第16页/共55页CABGCABG(N=115)(N=115)变量变量TAXUSTAXUS ExpressExpress (N=156)(N=156)84% (97)男性75% (117)6510年龄651021% (24)药物治疗的糖尿病15% (24)15% (17)孤立左主干病变12% (19)19% (22)LM+1VD17% (27)28% (32)LM+2VD33% (52)38% (44)LM+3VD37% (58)32病变数目3265% (75)血管重塑程度67% (105)3

9、213SYNTAX总评分30143.62.5euroSCORE评分3.82.9第17页/共55页Grafts (%)Obstruction/occlusion Ratio at 15 mo (per graft)10% (26/262)Primary Endpoint(Per graft):16%201006% (15/262)=100% 50% to 100%Per patient:Obstruction/occlusion Ratio at 15 mo* (per patient)27%Patients (%)301002018% (21/114)9% (10/114)=100% 50%

10、to 100%第18页/共55页61/114Per Patient:21/41Grafts (%)14/419/416/41Per Graft:Complete Revascularizationof the LM and LM territoryat 15 moBaseline CompleteRevasc:65%SYNTAX-LE MANS研究次要结果CABG组83% of baseline第19页/共55页10/1146/1143/1143/1145/114第20页/共55页50% 桥血管再狭窄50%桥血管再狭窄7/823/3128/3175/82P=0.85SYNTAX-LE MANS

11、CABG组 桥血管闭塞与15个月MACCE事件不相关第21页/共55页Patients (%)50% stenosis at 15 mo134/145Primary Endpoint:47/4887/97Patients (%)50% stenosis at 15 moLM Non-distalLM Distal第22页/共55页Patients (%)Complete revascularizationof LM and LM territoryPatients (%)ThrombusAneurysm0/14979/1492/149Baseline CompleteRevasc:67%79%

12、 of baseline第23页/共55页20/15610/1562/1566/15614/1563/156第24页/共55页50% Diameter Stenosis50% Diameter Stenosis122/1345/116/1112/134P=0.0003第25页/共55页第26页/共55页n床试验研究第27页/共55页设计: 一项前瞻、开放、随机临床试验目的: 比较西罗莫司洗脱支架和CABG手术治疗应用于无保护左主干病变患者达到最佳血运重建的效果PI: Seung-Jung Park, MD, PhDPRECOMBAT试验试验首次随机对比首次随机对比CABG与西罗莫司洗脱支架与西

13、罗莫司洗脱支架在左主干病变治疗中的应用在左主干病变治疗中的应用第28页/共55页CABG注册注册 N=335PCI注册注册 N=475药物治疗注册药物治疗注册 N=44CABG组组N=300 PCI组组N=300接受接受CABG治疗治疗N=248 接受接受PCI治疗治疗N=51药物治疗药物治疗N=1接受接受CABG治疗治疗N=24 接受接受PCI治疗治疗N=276药物治疗药物治疗N=01年随访年随访N=296 1年随访年随访N=298 1年随访年随访CABG注册注册 N=310PCI注册注册 N=457药物治疗注册药物治疗注册 N=41接受随机分组患者接受随机分组患者N=600 2年随访年随访

14、N=266 2年随访年随访N=270 2年随访年随访CABG注册注册 N=259PCI注册注册 N=289药物治疗注册药物治疗注册 N=39入选患者入选患者 (N=1454) 第29页/共55页第30页/共55页第31页/共55页第32页/共55页第33页/共55页第34页/共55页第35页/共55页第36页/共55页PCI (N=300)CABG (N=300)P值值年龄61.810.062.79.50.24男性228 (76.0)231 (77.0)0.77体重指数24.62.7 24.53.0 0.74接受药物治疗的糖尿病 任何药物102 (34.0)90 (30.0)0.29 需要胰岛

15、素治疗10 (3.3)9 (3.0)0.82高血压163 (54.3)154 (51.3)0.46高血脂127 (42.3)120 (40.0)0.56吸烟89 (29.7)83 (27.7)0.59既往PCI38 (12.7)38 (12.7)1.0心肌梗死病史13 (4.3)20 (6.7)0.21充血性心衰病史0 (0)2 (0.7)0.16第37页/共55页PCI (N=300)CABG (N=300)P值值慢性肾衰4 (1.3)1( 0.3)0.37外周血管疾病15 (5.0)7 (2.3)0.08慢性肺疾病6 (2.0)10 (3.3)0.31临床表现0.12 稳定心绞痛或无症状1

16、60 (53.3)137 (45.7) 不稳定心绞痛128 (42.7)144 (48.0)近期急性心肌梗死12 (4.0)19 (6.3)射血分数, %61.78.360.68.50.12EuroSCORE评分 2.61.82.81.90.16心电图表现0.77 窦率286 (96.6)289 (97.3) 房颤5 (1.7)5 (1.7) 其它5 (1.7)3 (1.0)第38页/共55页PCI (N=300)CABG (N=300)P值值血管病变程度0.68 仅左主干27 (9.0)34 (11.3) 左主干合并单支血管病变50 (16.7)53 (17.7) 左主干合并双支血管病变10

17、1 (33.7)90 (30.0) 左主干合并三支血管病变122 (40.7)123 (41.0)分叉受累及200 (66.9)183 (62.2)0.24左主干狭窄程度, %0.12 50 和 70160 (53.3)141 (47.0) 70 140 (46.7)159 (53.0)右冠病变149 (49.7)159 (53.0)0.41再狭窄病变1 (0.3) 2 (0.7)0.56慢性完全性闭塞2 (0.7)2 (0.7)1.0SYNTAX评分24.49.425.810.50.09第39页/共55页 左主干支架数目1.60.8 左主干支架长度, mm 44.031.9 每例患者支架数目

18、2.71.4 每例患者支架长度, mm60.042.1 应用IVUS250 (91.2) 分叉病变治疗 单支架技术87 (46.3) 双支架技术 Crush33 (17.9) Kissing33 (17.9) T stent25 (13.6) V stent4 (2.2) 其它 2 (1.1) 球囊对吻 129 (70.1) 每例患者桥血管数目 2.70.9 动脉桥 2.10.9 静脉桥 0.70.8 左乳内动脉使用233 (93.6) 不停跳手术 155 (63.8)PCI (N=300) CABG (N=300)PCI CABG P完全血运重建205 (68.3)211 (70.3)0.60第40页/共55页8.712.26.78.1PCICABGp=0.12 p=0.39*死亡、心梗、卒中、缺血性血运重建第41页/共55页预预先确定的非劣效性界值值: 7%-2-1012345678910