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文档简介

1、编号：SM-ZD-72710制剂车间外包装岗位安全操作规程Through the process agreeme nt to achieve a uni fied action policy for differe nt people, so as tocoord in ate acti on, reduce bli ndn ess, and make the work orderly.编制：审核：批准：本文档下载后可任意修改FS 精编操作规程 | OPERATING PROCEDURES制剂车间外包装岗位安全操作规程简介：该规程资料适用于公司或组织通过合理化地制定计划，达成上下级或不同的人员

2、 之间形成统一的行动方针，明确执行目标，工作内容，执行方式，执行进度，从而使整 体计划目标统一，行动协调，过程有条不紊。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅 读内容。1. 目的建立制剂车间外包装岗位标准安全操作规程，使制剂外包装过程程序化、规范化2. 适用范围本标准适用于制剂外包装的生产操作3. 内容3.1生产前的准备与检查3.1.1根据批包装指令，检查印刷性包材其颜色，文字内容和印刷质量，均应符合要求。3.1.2检查各包装设备是否清洁、完好。3.1.3检查内包装间内有无前批生产遗留物。3.2外包装操作过程3.2.1打码：依据批包装指令，对标签进行打码操作。 要求：打码前复核标签数量、外观质量

3、。打码过程中专人复核 打码内容：批号、生产日期、有效期位置正确，字迹清晰； 无模糊，倾斜，打印不全及漏打现象。322贴标签：将打印好的标签粘贴于每个小包装的指 定位置。要求：标签粘贴牢固，不倾斜、标签表面无气泡， 光滑平整、清洁。3.2.3装箱：将贴好标签的小包装， 按要求装箱，并放入 产品合格证，圭寸箱。3.2.4打包：将待打包的包装箱平稳地放在半动捆扎机 上的合适位置，靠紧阻挡器。将带子绕过包装箱，插入插带 槽内自动热合打包。3.2.5包装结束后，及时准确填写操作记录，印刷性包装 材料须进行物料平衡计算。3.3清场操作完毕及时清场，清场按清场管理规程及各相关 清洁操作规程进行，并填写清场记

4、录，最后关闭好本岗位电 源、水后操作人员才能离开现场。4.安全注意事项半自动捆扎机在使用过程中应注意，烫头处温度高，不能 用手触碰以免被烫伤。若设备不运转或工作不正常时应立即停机，操作人员应及时报告并等待维修人员进行修理。5.操作过程中异常情况及处理5.1打码操作过程的控制及复核：打印好第一张标签，交复核人员检查合格后，才能继续操作。5.2包装过程中，操作人员如发现包材质损数超过5%，应暂停使用该批包材，待查明原因后再继续操作。 包装完毕， 将损耗的包材当班销毁。销毁时应有QA监督执行并做好记录。5.3包装结束后，印刷性包材须进行物料平衡计算（平衡率计算公式为：（使用量+损耗量+剩余量）/领用量X 100%）平 衡率必须是100%，结果不符应立即查找

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