药品厂原材料仓管员岗位SOP作业指导书仓库管理规定

1、仓管员岗位SOP培训资料（原料）目录：一危险品物料发放1二物料的入库，储存，发放管理制度2三进厂物料来货编号管理制度5四物料定置管理6五包装材料入库，储存，发放制度8六物料的储存期及复检9七仓库温，湿度管理10八毒性药材特殊管理制度13九仓库卫生14一危险品物料发放1. 危险品的备料发放：1.1 仓管员接到领料单，应核对发放的危险品物料填写项目齐全，手续齐备，根据物料检验报告单确定发放品名、规格、批号、数量 ,保证所发品种都检验合格。1.2 仓管员按领料单所列危险品物料穿戴好相应的防护用品（如风镜、口罩、橡胶围裙、隔离衣帽、橡胶手套、水靴等）进行备料 , 备料时应双人进行。1.3 备料时必须轻

2、拿轻放，不能出现抛掷、翻滚倒置及拖拉的错误操作，将所需品种放置发货区，码放整齐。1.4 发料时，仓管员先根据领料单逐项核对发货区内所备物料是否相同和密封，然后和领料员一起逐件核对所领危险品领料单所写物料名称、数量、规格、是否准确无误。双方在领料单上签字核收，交接手续完后领料。1.5 领料员领料运输时，不能穿带钉的鞋，不能用电瓶车、铲车、和易产生火花的工具入仓库内搬运。1.6 发完物料后仓管员应当日记好物料台帐，填写货位卡，将票据统一装订入档保存。2. 危险品的使用：2.1 使用易燃、易爆物品时严格按使用说明书进行规范操作，并做好安全防护隔离措施。2.2 无关人员不得接近现场，现场安放严禁烟火警

3、示标志，并设置灭火剂和消防器材。2.3 使用酸碱强腐蚀性物料，须穿戴好防护隔离衣、手套用品。2.4 操作使用完毕后，应及时清理现场。3. 注意事项：3.1 危险品按指令领料和发料，使用部门不得储存。3.2 具有强腐蚀性，对人体构成伤害的物品领用、使用时须小心操作，轻拿轻放，勿使物料 溅出伤人。3.3 在发放和使用现场，均应配有冲洗设施，以便及时冲走身上的腐蚀物。二物料的入库，储存，发放管理制度1 接收物料的准备：1.1 仓管员准备好物料验收记录，核对物料与送货单是否一致，供应商是否列入合格供货方目录中的单位。1.2 仓管员清洁收货平台，除秤具、垫板和搬运工具外，不允许有其他物体。 检查计量器具

4、有周期检定合格证，并在有效期内。2. 物料初验检查 ：2.1 物料应使用封闭货车运输，如没用封闭货车则用蓬布将物料覆盖严密。 2.2 由仓管员指定其卸货于外包装清洁场所，清洁外包装。2.3 检查外包装应封口严密、无破损、无受潮、无水渍、无霉变、无虫蛀、无鼠咬。2.4 外包装上有标明物料的品名、规格、数量、单位及产地，采收季节及产品合格证。2.5 鲜活药材应在规定的保鲜期内无臭、无异味，不干枯，运输设备应保持低温，并有详细运输记录。2.6 贵细中药材应根据其性质，选择适宜的包装材料并封口，外包装上应有明显标记注明，品名、规格、批号、产地、重量。2.7 麝香、天然（人工）牛黄应附有当地药品检验所的

5、检验报告书。2.8 进口药材应附有进口药材批件和口岸药品检验所的检验报告书。2.9 固体辅料必须用双层包装，封口应严密。0 液体辅料的容器封口要严，无浸出和漏液现象。 物料外包装有破损得要及时更换破损包装。2.12 卸货后认真核对进库物料的品名、规格、数量应与送货单据一样，仓管员填写物料验收记录并在送货单据回执联上签收。2.13 初验来料无问题后，将外包装已经清洁整理好地物料移至待验区，挂上待验“黄色”标志牌,根据进厂物料来货编码管理制度对原药材或辅料编号，填写请验-取样单，交质量管理部检验室检验。2.14 质量管理部抽样检验，取样后应将原包装密封，取样处抽样后应贴上取样证，并由取样人员签字。

6、3. 物料拒收处理：3.1 原药材、辅料在运输过程中外包装破损污染严重的不能再更换包装的。3.2 液体辅料漏液污染或瓶体破裂清理后不能继续使用的。3.3 进场物料与收货单据及购销合同不符的应拒收。3.4 物料的外包装有破损、水渍、受潮、霉变、鼠咬等，但内包装未受到污染及破损的应请现场监控员决定是否拒收。3.5 凡拒收的应做好物料拒收记录。 4. 物料检验入库：4.1 检验合格，质量管理部将合格的检验报告单一份给仓库。4.2仓管员根据合格检验报告单将物料移至、码放到清洁好的合格区域，并填写货位卡。核对品名、规格、件数、编号、产地、采收季节、重量，登记物料验收记录，填写物料台帐。 4.3 检验不合

7、格，仓管员根据不合格的检验报告单将物料移至不合格库，按不合格品管理制度执行。5. 原药材、辅料贮存：5.1 根据仓库管理制度和物料定置管理制度进行合理安排货位，统一库房布局，保证物料储存管理。5.2 物料按属性分库分类码放，货垛要堆得牢固、整齐。5.3 在堆迭物料前，先放置好垫板，禁止物料直接接触地面，垫板要保持清洁，底部要通风防潮。5.4 在库产品实行分区色标管理，产品根据其所处状态放置在各自相应的待检、合格、不合格区域。6. 物料储存货垛码放操作标准：6.1 原药材、辅料、包装材料都应分库码放。6.2 宜低温储存的物料要在阴凉库存放。6.3 细、贵中药材单独分库存。6.4 液体辅料与固体辅

8、料分垛或货架存放。6.5 易串味物料应单独分库阴凉存放。7. 养护操作：7.1 每天两次记录仓库温、湿度记录了解温湿度变化情况。7.2 需要时使用空调、排风扇进行降温、除湿、通风,调节常温库温度。7.3 阴凉库要依靠空调调节温度，抽湿机调节干湿度；普通库房通过开关窗户、开排气扇、 开抽湿机等调节温湿度。7.4 经常巡回检查防虫、防鼠、防潮湿、防霉变并做好仓库巡检记录。对快到期贮存限期按规定时间申请复验，复验合格后由质量管理部订出新的使用期限，复验不合格应按不合格品管理制度执行。8. 原药材、辅料的发放：8.1 生产车间领料员凭领料单到原辅料仓库领料，仓管员依据领料单所列的品名、规格、数量将所需

9、原辅料备齐。8.2 液体辅料装入洁净容器，分别将口封严，填写好标签。仓库所发物料包装要完好，标签或标志应与物料一致。8.3 发料时要按“先进先出、近期先出”原则，减少原辅料的贮存期限。对有特殊管理要求的原辅料的发放，应在指定的区域进行，使用相应的天平进行称量。对有规定要求的原辅料，应按规定进行重量称量。8.4 领料时生产车间领料员和仓管员逐项逐件核对点收，所领原辅料的品名、批号、规格、数量。领料员对原辅料复称后，准确无误，领发双方均应在领料单签字。8.5 交接手续完毕后，仓管员发料并及时填写物料台账及货位卡，注明货物去向、数量，将相应的记录入档保存。9. 原辅料退库： 生产车间剩余原辅料的退库

10、按车间剩余物料退库标准操作规程的规定执行。三进厂物料来货编号管理制度1 来货编号的原则：1.1 原药材及辅料以同一供应商、在同一天到货的同一批产品为一个编号。1.2 用塑料桶、铁皮桶等包装的原药材、辅料，以每个批次作为一个编号。1.3 来货编号应能表示物料进厂的时间，根据编码便能控制物料的先进先出。1.4 来货编号应能反映出物料的类别。1.5 有批号的原药材、辅料，若其编码方法与我公司不同，不易产生混淆，可采用原厂家生产批号。2来货编号的编制方法：2.1 原药材及辅料的来货编号，由其来货的日期及到厂的序号组成。原药材来货序号为2位数，辅料的来货序号为1位数，包装材料的来货序号也为1位数。2.2

11、 来货编号公式：原药材的来货编号，由Y8位数组成，8位数代表意义如下： XX XX XX - XX 来货序号 日 月 年 “年”、“月”“日”为进货日期；“来货序号”指该品种在该日原药材中到货的序次；如Y040630-01表示2004年6月30日进厂的第一个原药材。辅料的来货编号，由F7位数组成，7位数代表意义如下： XX XX XX - X 来货序号 日 月 年 “年”、“月”“日”为进货日期；“来货序号”指该品种在该日辅料中到货的序次；如F040630-1表示2004年6月30日进厂的第一个辅料。包装材料的来货编号，由BC7位数组成，7位数代表意义同辅料。3 来货编号的运用：3.1 原药材

12、、辅料入库初验收后，应制定其来货编号，并将其记录在物料验收记录上。3.2 原药材、辅料出库时，应将其记录在领料单和物料台账上。3.3 在生产过程中，记录在相关工序的生产记录上。3.4 同一来货编号的原药材及辅料用完时，仓管员应将该编号物料的相关记录归档。四物料定置管理1.1 库区A、原药材、辅料、成品分库存放，易串味药材及宜低温存放药材存放在阴凉仓库；B、包装材料存放在包材仓库，内、外包材分类分区或分库存放；C、标签及使用说明书于包装材料库专柜上锁保存；D、特殊物料存放于专用仓库，并有明显标志；办公用品、劳保用品等专库（区）存放。1.2 各仓库内应设置待验区、不合格区、合格区，并分别以黄、红、

13、绿色标识。不合格物料、半成品、成品存放不合格品库内，对于不易搬移的不合格物料可以存放于原地，但必须作出明显标志；2 库区内物料的定置：2.1 各库区物料按批号（编号）堆放，标识品名、批号等标志，并备有货位卡。3 物料堆垛管理：3.1 物料存放堆垛时，要有垫板隔离，不能直接接触地面，垫板和地面应保持清洁，底部能通风。3.2 对于易碎易变形的物料，堆垛时不能踩踏、抛掷。3.3 小件物料、易串味物料，应以容器存放在贮存架上，摆放整齐，不得倒置。3.4 物料堆垛时应码放牢固整齐，无倾斜，应符合间距规定。3.5 物料的堆垛距离要求： 垛与垛的间距不少于100cm； 垛与墙的间距不少于50cm； 垛与梁的

14、间距不少于30cm； 垛与柱的间距不少于30cm 垛与地面的间距不少于15cm； 主要通道宽度不少于200cm；3.6 库房内设备、设施与货垛应保持一定距离： 电器设施、设备周围、架空线路及照明灯具下方不准堆放物料，照明灯具垂直下方与贮存物料的水平间距不少于50厘米；4 仓库内设备、设施及用具的定置4.1 设备、设施的定置以下物品必须定置摆放：A、推车 B、计量台秤 C、办公桌 D、电脑 E、空调 F、温湿度计 G、捕鼠器4.2 仓库内清洁工具的定置 以下物品放于洁具存放间，状态标识清晰：A、扫帚 B、拖把 C、抹布 D、畚箕4.3 仓库严禁摆放不属于仓库区域的非定置物品、私人物品。五包装材料

15、入库，储存，发放制度1 初验接收：1.1 包装材料进厂，仓管员要核对品名、规格、数量、供货单位是否与送货单据或购销合同一致, 是否在质量管理部所列的合格供货方目录内。1.2 检查包件的外包装是否完整，有无破损、受潮和污染。1.3 核对来货的名称、规格、总数量是否符合要求，应至少抽取总件数的百分之十(不足十件的至少抽查一件)抽查每扎的包装数量（每件至少抽查五扎），复核单件中的张数是否与标明数一样。1.4 上述核对无误后，仓管员填写物料验收记录并在送货单据回执联上签收。1.5 将包装材料移至待验区，填写请验-取样单，交质量管理部检验室检验。1.6 质量管理部抽样检验，取样后应将原包装封口，贴上取样

16、证，并由取样人员签字。2. 拒收：2.1 如数量不符合规定，仓管员退回供应商处重新清点包扎。2.2 包装物有污染、破损、水浸不能使用的直接按不合格品处理。3 入库：3.1 仓管员根据合格的检验报告单，将合格合格区域，并填写物料验收记录和货位卡，记录包装材料台帐，标签类（包括标签、合格证、说明书及印有标签内容的包装材料）设锁专人保管；3.2检验不合格，仓管员根据不合格的检验报告单将物料移至不合格库，点数封存，经印制厂家及质量管理部共同确认后，按不合格品管理制度的规定办理，不合格的标签、说明书不能退回印刷厂家。4.贮存：贮存依据物料定置管理制度和仓库管理制度执行。5.发放：5.1 生产车间领料员根

17、据包装指令持领料单到仓库，领取标签（合格证）等包装材料。5.2 仓管员按领料单所列品名、规格、数量、来货编号（批号）等将所需包材备齐。5.3 领料时生产车间领料员和仓管员逐项逐件核对点收，准确无误，领发双方均应在领料单签字。5.4 交接手续完毕后，仓管员发料并及时填写物料台账及货位卡，注明货物去向、数量，将相应的记录入档保存。6 包装材料退库： 6.1 剩余的包装材料管理按车间剩余物料退库管理制度的规定执行。未打印的包装材料要及时退库并填写退料单。6.2 残损或未用完的印有批号的包装材料要按销毁管理制度及时进行销毁，不得改做他用，严格防止标签外流。六物料的储存期及复检1 原辅料的贮存期1.1

18、植物类药材 根茎类药材一般情况下贮存期不超过一年半。 叶类药材一般情况下贮存期不超过一年半。 花类药材一般情况下贮存期不超过一年。 果实类药材一般情况下贮存期不超过一年半。 全草类药材一般情况下贮存期不超过一年半。 皮类一般情况下贮存期不超过一年半。 藤木类一般情况下贮存期不超过一年半。1.2 动物类药材一般情况下贮存期不超过一年半。1.3 矿物类药材一般情况下贮存期不超过一年半。1.4 其它类药材一般情况下贮存期不超过一年半。 辅料一般情况下贮存期不超过二年。2、包装材料贮存期2.1 普通塑料袋贮存期不超过二年。2.2 包装用复合膜(袋)贮存期不超过一年半。 不干胶标签贮存期不超过一年。2.

19、5 编织袋、瓦楞纸箱贮存期不超过三年。3、物料复检3.1规定使用期限的物料，仓管员须在有效期到达前一个月请求复验，合格后方可使用，不干胶标签尽可能安排在半年内使用，其它尽可能安排在一年内使用。3.2在特殊情况下，如物料受到污染、或日期养护时发现外观异状，应随时进行复验。3.3复检不合格的物料，按不合格品管理制度进行处理。七仓库温，湿度管理（1）1仓库温、湿度正常范围常温库温不高于30；阴凉库不高于20；各仓库相对湿度均应保持在45%75%之间。1. 仓库温、湿度监测记录 仓管员每天至少进行两次温、湿度的观察记录，一般在早上8：3010：00和下午14：0016：00各记录一次，观察结果记录在仓

20、库温、湿记录。天气有异变情况可增加观测次数。2. 仓库温、湿度调控措施空调：仓库实际温度超出规定温度时，应采用空调降温。除湿机：仓库实际湿度超出规定湿度时，应采用除湿机降低湿度。换气扇：仓库实际湿度超出规定湿度时，可采用换气扇通风降低湿度。3. 仓库温、湿度调控设施的检查仓库管理员应经常检查仓库的温湿度计、空调、除湿机是否处于正常状态，现场监控员应定期对其进行检查，保证仓库温、湿度调控设施始终处于正常状态。（2）物料储存养护检查制度1 储存要求1.1 阴凉库温湿度：温度不得高于25，相对湿度45%75%；温湿记录完整真实；根据温湿度要求，及时开闭门窗或采取相应防护措施，以保证温度和湿度在规定范

21、围，符合储存要求。1.2 各种在库贮存物料应有明显的状态标记，合格、不合格、待验，分别用绿色、红色、黄色状态标志标明。不合格、退货物质应分别专库存放，不得与合格物料混淆存放。1.3 物料堆放应分类、分区、编号、按批次存放，堆垛整齐，有一定的垛间距离或隔离措施，垛底隔垫高不低于15cm，垛顶有一定空间,能通风防潮。1.4 包装整齐，无破损。仓库应及时整理破损包件，不仅降低损耗，更有利于物料管理。1.5 保持仓间、场地整洁，做到无蜘蛛网、无积尘，窗户明亮，走道畅通。1.6 货位牌标识清晰，品名、批号、规格、产地、来源、进货日期齐全。1.7 中药材、中药饮片有不同性质和贮存要求，按物化特性分类分库存

22、放，以便对同类药材实行养护。 鲜、活中药材应在低温冷库内存放。 易燃易爆物应单独分库存放。贵、细中药材要单独分库存放。 液体辅料与固体辅料单独分库或分区存放。 按药材的储存要求分别在常温库和阴凉库存放。 按标签、说明书管理的包装材料应单独分库或分柜存放。2 检查制度2.1 质量管理部定期对库存物品进行抽查。一般每月抽查一次，每次抽查每个仓库20批次以上品种，其中极易霉变的、较易霉变品种不得少于10个。2.2 做好抽查记录，问题品种要详细记录其品名、规格、批号、质量情况，并及时处理，及时采取养护措施。3. 物料的养护3.1 对易虫蛀的中药材应经常检查垛四围有无虫丝、蛀粉，尤其是梅雨季节和高温季节

23、。若发现有虫丝、蛀粉，应立即采取措施隔离、杀虫，避免污染其他药材。处理后的中药材填“请验-取样”单，通知质量管理部取样检验。3.2 对易发霉、泛油中药材应重点检查其外包装是否受潮，检查怕潮的中药材要着重其下层，同时要特别注意对货垛四周或接近墙壁易受潮部位的检查。发现潮霉，及时烘制、通风、降温、除湿，必要时进行隔离处理或报废，避免污染其他药材。高温多雨季节应增加检查频次。3.3 对于含有挥发油的芳香性中药材包装要尽可能密闭，要经常检查货垛内部是否发热或被闷蒸。如发现这类情况及时采取处理措施翻动、通风、降温，同时通知质量管理部取样检验。3.4 对易风化、潮解的中药材、饮片应注意检查货垛四周的货物有

24、无变形，包装是否潮湿，有无析出粉末。3.5 对细贵中药材、饮片应包装完整，密封完好，每件应标明净重。3.6 对硫磺等易燃中药材、饮片应注意检查库温及货垛内温度。如不符合安全要求时，应立即采取措施，降低库温或货垛温度。应贮存在阴凉库、地下库，远离火源、电源，库内还须放置足够的消防器材。3.7 对盐制饮片及受热易膨胀而流失的中药材、饮片及辅料应检查包件周围有无盐水析出痕迹。一般应放在阴凉干燥处贮藏，并严密封存。3.8 检查鲜中药材应注意有无破皮、裂皮、黑斑、发霉、变味等现象，保管时还应注意防冻、防晒、防水浸沾而造成腐烂。贮存库应阴暗、通风、潮润，最好是贮存于1012的环境下。有的鲜动物中药材必须贮存于低温冷冻室内。3.9 设置有效的捕杀虫鼠设施。不得使用毒性药品诱杀虫鼠。3.10 处理后的中药材，仓管员重新申请取样检验，合格中药材、饮片才能发放，不合格药材报请质量管理部处理。 八毒性药材特殊管理制度1.接收1.1 毒性药材的接收，需两个仓管员共同完成。1.2 仓管员必须仔细核对送货单、订货单与实物是否一致。1.3仓管员必须认真检查每一包件包装是否完好，无污染或水渍；标志是否清晰，并