质量管理部FMEA概述

1、2003年12月20日PMC质量管理部广濑民雄l何谓何谓FMEAFMEAlFMEAFMEA的目的和实施时期的目的和实施时期lFMEAFMEA的适用程序的适用程序l关于故障模式的设想关于故障模式的设想l工序工序FMEAFMEA的目的的目的l工序工序FMEAFMEA的实施程序的实施程序l当抽出错误模式时当抽出错误模式时l工序工序FMEAFMEA的示例的示例l为维持、提高工序质量为维持、提高工序质量l实习实习l你想知道的关于缺陷和不良的内容是什么。你想知道的关于缺陷和不良的内容是什么。l将你想知道的内容将你想知道的内容全都写在纸上。全都写在纸上。l时间两分钟。时间两分钟。l开始！开始！l你一共写了几

2、项？你一共写了几项？Failure故障Modesand模式Effects影响Analysis分析FMEA是为了发现在产品设计、工序设计、设备设计等过程中存在的设计不足和潜在缺陷，当构成因素出现故障时，针对各因素的故障模式，要分析其故障对上位部位会产生怎样的影响，从而引向改善设计的方法。预测故障模式故障模式的等级与评估故障模式的改善处理对现在的设计构想可能产生的故障进行预想。对现在的设计构想可能产生的故障进行预想。列举出所有可能产生的故障模式列举出所有可能产生的故障模式（故障模式不一定只有一种故障模式不一定只有一种）对故障模式按相对的优先级别分类，列出重点、选对故障模式按相对的优先级别分类，列出

3、重点、选出重要的故障模式。出重要的故障模式。由专门技术人员对不希望出现的故障模式提出矫正由专门技术人员对不希望出现的故障模式提出矫正建议建议通过实验对模式进行证实和对发生条件进行确认通过实验对模式进行证实和对发生条件进行确认（为改善设计，进行反馈处理）（为改善设计，进行反馈处理）通过以下的程序来明确在机器、装置、系统、生产工序等方面所潜在的缺陷，从而事先针对这些缺陷采取对策A)确定可能发生的、所有的单一部件的故障B)分析该故障对其上位部件产生的影响，指出超出安全性、信赖性要求所允许范围的故障模式C)研究能够防止上述故障模式以及能够减轻对故障部件的影响的最佳策略D)根据B、C两项，设定重点管理项

4、目E)对研究出的对策、最佳策略进行追踪调查。F)对比实施阶段出现的故障和FMEA的结果在计划阶段、预测可能发生的故障，同时有系统地进行评估和分析、找出重点。事先采取对策是基本当设计有变化时、对规格变动部分进行重点评估故障发生后再进行评估和分析是不可取的设计阶段设计阶段设设 计计 构构 想想中中 间间 设设 计计最最 终终 设设 计计工工 序序 设设 计计设设 备备 设设 计计分析系统、产品功能的潜在缺陷分析系统、产品功能的潜在缺陷分析按细部设计的内容是否能够达到所指定的分析按细部设计的内容是否能够达到所指定的功能、性能功能、性能分析用批量生产的工作方法和设备是否能够分析用批量生产的工作方法和设

5、备是否能够生产具备设计所要求的功能和性能的产品生产具备设计所要求的功能和性能的产品从人力、设备、方法等方面分析用批量生产的工从人力、设备、方法等方面分析用批量生产的工作方法和设备是否能够生产达到设计所要求的功作方法和设备是否能够生产达到设计所要求的功能和性能的产品能和性能的产品为了生产能够达到设计要求的功能为了生产能够达到设计要求的功能性能的产品，性能的产品，要对设备的设计进行改善要对设备的设计进行改善功能功能FMEAFMEA可行性可行性FMEAFMEA工序工序FMEAFMEA设备设备FMEAFMEA目目 的的FMEAFMEA1)明确使用目的2)严格按照程序进行 担任者应为能够把各个设计总括出

6、来的技术人员3)随时参照图纸、硬件进行4)对对象部件的功能（要输入什么、输出什么）要在充分理解的基础上进行描述5)充分分析使用环境6)参考同类产品过去出现过的不良事例7)收集相关部门的建议1)决定分析目的2)决定产品及其功能和最小动作要求事项3)制作可靠性方块图4)决定分析标准并准备FMEA表5)填写FMEA表6)制作致命项目一览表7)报告FMEA结果在产品设计阶段对象机器、系统是否有不足和潜在缺陷在设计变更阶段由于设计变更是否会对上位机器、系统产生不良影响在工序设计阶段能否在批量生产工序上生产出具备设计要求的功能、性能的产品产品的定义对产品的一次功能、二次功能、使用方法、所期待的功能实现能力

7、、操作限制条件、发生故障的条件等进行定义功能要求事项的定义对产品和其构成因素的允许功能实现特性和不允许功能实现能力进行定义环境要求事项的定义对产品可能遭遇到的工作环境和在各环境中所期待的功能实 现进行定义将产品分解成构成因素将产品分解成各构成因素（产品、单元、组装品、零部件），并用方块来表示制作功能方块图利用功能方块图来表示各构成因素方块间的功能关系（图示各功能方块之间的输入、输出关系）制作可靠性方块图可靠性方块图能表示出各构成因素的可靠性关系可靠性方块图能够表示各方块的串联关系、冗余设计、故障自动保护能力、代替动作路径工序FMEA用图来表示生产程序（制作流程图）分析标准的决定根据分析的目的、

8、设计的进展来决定分析构成因素的标准 初期以单元作为标准、最后以零部件作为标准对工序以各个操作单位作为标准准备FMEA表准备对应分析目的的FMEA表一般应包括以下项目构成因素的名称构成因素具有的功能故障模式故障原因故障的影响检测出故障的方法影响的严重性发生故障的可能性消除或减少影响的对策FMEA表的格式零部件功 能故障模式推测原因影 响严重性分 析措 施FMEA表的范例子系统系统影响频率检测性编号项目机能故障模式RPN推测原因影响故障检测方式评估RPN (Risk Priority Number):风险优先数（在六标准差(Six-sigma)中使用）FMEA工作表要根据使用目的来设计#工艺流程功

9、能阶段潜在缺陷模式工艺流程的缺陷潜在缺陷的影响SEV潜在缺陷的原因OCC现状的工艺流程控制DETRPN措施方案担任者预定日实施日1234567SEVOCCDETRPNSEV (Severity rating):严重度OCC (Occurrence frequency):频度DET (Detection rating):探测度RPN (Risk Priority Number):风险优先数故障模式应该提前制作出各个构成因素在功能方块图、可靠性方块图的输入输出中所预想到的故障模式一览表故障的影响评估并填写因构成因素的故障模式而产生的对机器的功能实现能力的影响同时要考虑如何保护产品和对相关人员的影响

10、检测出故障的方法为检测出被分析的构成因素的故障并予以显示所打算采用的手段进行说明影响的严重性推测经过分析的故障模式对功能实现的影响的严重性并将其严重程度填入表中致命的:不能实现功能、致人死亡重 大:失去功能中重要的部分轻 微:失去功能中轻微的部分微 小:基本没有影响消除或减轻故障的对策填写为了防止各故障模式的发生以及减轻影响的严重性而采取的措施将应探讨对策的工艺流程不良模式作为致命项目表列出。 把RPN值由大到小依次列出 把RPN值小但是影响大的列出 要有效地实施FMEA一定要遵守实施的时机 在设计阶段要在DR之前实施 在工序设计阶段要在设备调试之前实施 出现变更时要在变更之前 建议事项往往会

11、出现对质量要求过高的倾向 如果FMEA的实施结果未纳入技术标准、品质标准，则会出现在FMEA中已充分研究的、应予以防止的重要故障模式在顾客或市场上发生的现象 给与项目主管以特别的权限，不要错失改善的时机 重新修订FMEA时，尽量不要改变原来好的部分 如果不用足够的时间去构思设计，就不会想出有价值的故障模式和良好的改善方案 如果仅仅从生产的角度来预测故障模式，就不能想周全 对故障模式的设想会因各个专门技术人员的实际经验、对事物的见解、处理方式不同而不同。只有综合各种与众不同的设想、见解，才能有效的防止不良的发生 以往的实际经验中没有的故障模式很容易被忽略预测出故障模式后、应对不确定的模式进行充分

12、的可靠性实验，并确认该模式是否存在 每一个部件可能出现的故障模式未必只有一种 Failure Modes and Effects Analysis（故障模式和影响分析）零件固有特性对零部件的压力 电气特性 机械特性 恶化主要因素 产品构成 环境条件 运用条件故障模式对子系统的影响对系统的影响对安全性的影响对经济性的影响措 施故障原因故障发生的机制故障发生的概率故 障因零件（操作）不同而产生各种不同的故障状态、现象影 响消除对上位系统给予严重影响的故障模式 评估生产工序中发生故障的风险，并明评估生产工序中发生故障的风险，并明确在改善工序上采取对策的顺序确在改善工序上采取对策的顺序 确认在风险大的

13、工艺流程中是否确实采确认在风险大的工艺流程中是否确实采取了对策。取了对策。 针对有必要进行研究的项目和领域，应增针对有必要进行研究的项目和领域，应增加专业人才，提前收集相关的内容。加专业人才，提前收集相关的内容。 由全体有关人员参与制作，影响度等的数由全体有关人员参与制作，影响度等的数值化和对策的立案要根据大家的综合意见，值化和对策的立案要根据大家的综合意见，对要研究的内容达成共同认识。对要研究的内容达成共同认识。在故障发生时，若影响波及到目的，特别在故障发生时，若影响波及到目的，特别是对于大的生产工序来说，由于制定和实是对于大的生产工序来说，由于制定和实施了防止措施，所以即使万一发生了故障，

14、施了防止措施，所以即使万一发生了故障，也会降低故障发生时产生的影响。也会降低故障发生时产生的影响。阶段阶段1:1:列出分析对象区域的工艺流程列出分析对象区域的工艺流程阶段阶段2:2:写出各个工艺流程中每个阶段的作用写出各个工艺流程中每个阶段的作用阶段阶段3:3:填写对工艺流程功能可能发生的不良事项填写对工艺流程功能可能发生的不良事项阶段阶段4:4:填写潜在缺陷发生时的影响填写潜在缺陷发生时的影响阶段阶段5:5:决定各决定各缺陷缺陷的深刻程度的深刻程度阶段阶段6:6:填写潜在填写潜在缺陷缺陷发生的原因发生的原因阶段阶段7:7:阶段阶段8:8:为了防止和发现潜在的不良模式，填写现在的工艺流为了防止

15、和发现潜在的不良模式，填写现在的工艺流程管理方法程管理方法阶段阶段9:9:决定在现在的工艺流程管理方式下能够检测出不良的决定在现在的工艺流程管理方式下能够检测出不良的可能性可能性阶段阶段10:10: 计算风险优先位次计算风险优先位次阶段阶段11:11: 研究对策研究对策阶段阶段12:12: 研究实施工作分配以及实施日程表研究实施工作分配以及实施日程表阶段阶段13:13: 实施情况的确认实施情况的确认阶段阶段14:14: 重新计算风险优先位次重新计算风险优先位次类似产品市场来自顾客的投诉供给方面不良的内容工序内不良的内容操作人员的动作分析分析潜在的操作失误发生的原因工序专用机器夹具类和人为操作之

16、间关系专用机器夹具类的弱点人为错误未执行错误执行错误必要的行为没有实行（遗忘、省略等）实行了不正确的行为（误判断、误操作、误选择等） 对象产品的规格产品的作用、功能、规模、复杂性等 人所处在的环境安全性、经济性、时间限制、任务、温度、湿度、噪音、通风等 人的能力知识、技术能力、判断能力等操作错误错觉疲劳不好作的操作睡意 标识、配色 零部件的排列 操作顺序 操作的单调性 中途打断操作 操作区 操作环境（照明通风噪音温度等） 设备的排列 零部件的排列 操作顺序 操作区 夹具不准确 操作的单调性 操作环境（噪音温度等）等级评分基准1010对工序、产品产生极其严重的影响8 8对工序、产品产生严重的影响

17、6 6对工序、产品产生较大的影响4 4对工序、产品产生轻微的影响2 2对工序、产品产生极其轻微的影响等级评分基准发生频率发生比率1010发生概率非常高1次/周1 %以上8 8发生概率较高1次/月0.11.0 %6 6有发生的可能性1次/年0.010.1 %4 4可能性较低但仍会发生1次/5年内0.0010.01 %2 2很少发生1次/5年以上0.001 %以下等级评分基准1010 不良品往市场流出（完全无法检测）8 8 可在产品的最后检查中检测出来可在产品的最后检查中检测出来6 6 可在中间工序中中检测出来出来4 4 可在下一工序中中检测出来出来2 2 可在本工序中检测出来可在本工序中检测出来

18、 利用图来表示工序、对全过程点滴不漏地进行分析 从对生产工序的影响和对产品的影响两个方面进行评估工序方面 产品方面装配在箱子上安装盖子安装时有间隙(4)尺寸不良工序延迟(6)不良品(8)检查时(8)448改变构造拧紧用螺栓固定拧得不够紧(8)姿势不佳工序延迟(6)产生脱落(6)功能降低时(6)384改变操作高度制造流程制造工序工序功能故障模式措施原因影响检测法RPN盖螺栓No.No.操作因素操作因素错误错误模式模式影响影响错误发生的原因错误发生的原因发生的发生的可能性可能性影响的致命性影响的致命性影响的影响的可防止性可防止性实绩实绩可能可能性性检测检测异常异常能力能力影响影响缓和缓和性性1 1

19、拿取零件拿取零件A A未作未作缺少缺少A A0 00 02 22 2从零件箱拿从零件箱拿取螺丝取螺丝未作未作缺少缺少A A类似操作的反复类似操作的反复0 00 02 2选择选择错误错误A A松动松动种类不明确种类不明确、和和标准标准书的对照很复杂书的对照很复杂0 01 14 43 3确认确认合格与否合格与否未作未作外观外观不良不良没有伴随附带性没有伴随附带性的的操作操作和和动作动作0 01 13 3评分基准实绩是否发生过错误有：1，无：0可能性发生错误的可能性大：2，中：1，小：0异常检测能力能发现错误的可能性大：0，中：1，小：2#ProcessFunction (Step)Recommen

20、d ActionsResponsiblePerson & Target Date1预加工引线切断脚长、脚短短路、开路个别不良4操作因人而异操作指导书有错4Operation Doc. S4020930B232制成操作规格书、明记夹具切断引线夹具一览表（按零件类别）工程技术部门2001/08/302不可插入电路板接线个别不良开路4零部件不良切断夹具不完备2Operation Doc. S3042250B216通孔孔径小的有3种分发质量异常书、改变电路板制造技术部门2001/04/243预加工引线成形脚距不齐电路板外观不良3夹具不完备零部件引线剛性4Operation Doc.S40209

21、30B224改变包装形状制造、采购部门2001/05/164零部件裂痕6夹具不完备操作方法不完备4Operation Doc. S4020930B6144 对夹具进行确认和评估 对成形二极管的临时夹具要进行调整陈志明2001/09/255零部件破裂64Operation Doc. S4020930B248同上同上2001/09/256插入误插入、零部件错误6操作确认错误操作指导书有错4Operation Doc. S3042250B6144 操作规格书（连接器、二极管、LED、电解电容器）工程技术部门2001/10/037极性装反电气功能停止个别产品功能停止66Operation Doc. S

22、3042250B6216同上同上2001/10/038引线弯曲5引线成形不良、强行插入46120尤其是在压配合定位轮毂处易于发生须在导入新设备时及导入后进行确认生产工艺部门2001/05/189脚遮断546120同上同上2001/05/1810插入不完全工序暂时停顿个别产品功能停止5零件浮起(CN等)6Operation Doc.S3042250B260暂时用胶布固定，或配上夹具另外规定操作方法，并纳入操作指导书工程技术部门2001/08/30PotentialFailure Modes(process defects)PotentialFailure Effects(Ys)SEVPotentialCauses ofFailure (Xs)OCCCurrentProcessControlsDETRPN工序暂时停顿个别产品功能停止工序暂时停顿个别产品功能停止电气功能停止个别产品功能停止电气功能停止个别产品功能停止电气功能停止个别产品功能停止Operation Doc.S3042250BOperation Doc.S3042250B夹具不完备操作方法不完备操作确认错误操作指导书有错引线成形不良、强行插入SEV (Severity rating):严重度OCC (Occu