PFMEA教程实用教案

1、一、PFMEAPFMEA基本知识 默菲定律：所有可能出错的地方都将会出错！ 那么，在产品制造之前我们都担心(dn xn)一些什么呢？ FMEA：将问题扼杀在摇篮之中 第1页/共54页第一页，共55页。一、PFMEAPFMEA基本知识失效的定义(dngy)：在规定条件下(环境、操作、时间)不能完成既定功能 在规定条件下，产品参数值不能维持在规定的上下限之间；产品在工作范围内，导致零组件的破裂、断裂、卡死等损坏现象。第2页/共54页第二页，共55页。一、PFMEAPFMEA基本知识现行预计的产品(chnpn)/过程可能产生的失效模式 分析(fnx)对顾客或下工程(gngchng)的影响 哪些原因可

2、能造成这个失效模式 分析可采取的对策 是否消除FMEA解决问题的逻辑思路第3页/共54页第三页，共55页。一、PFMEAPFMEA基本知识过程步骤功能要求潜在失效模式失效潜在后果严重度等级潜在失效起因/机理频度现行设计(过程)控制预防探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期措施执行结果采行措施严重度频度探测度RPN功能、特征或要求是什么？可能有何错误？-功能丧失-部分/全部功能 降低-功能间歇性中断-非预期的功能影响是什么？有多严重？起因是什么？其发生的几率为何？有可能被预防和探测吗？探测它的方法有多好？可以做什么？-设计变更-过程变更-特别的控制-标准、程序或 指南的更改第4页/共54页第

3、四页，共55页。2021-12-95人机料环法测失效(sh xio)后果失效(sh xio)模式一般(ybn)是发生在产品上 一般是指对下工程或最终顾客的影响p 聚焦于导致产品失效的过程变异一、PFMEA基本知识第5页/共54页第五页，共55页。2021-12-96PFMEA是一种动态文件，主要体现在：在可行性研究阶段之前或期间(qjin)启动在制造工装设计之前启动考虑从个别的零部件到装配所有制造运作包括工厂内所有影响制造和装配运作的过程，如材料的搬运、接收、运输、存储和标识等 一、PFMEAPFMEA基本知识第6页/共54页第六页，共55页。2021-12-97一、PFMEAPFMEA基本知

4、识PFMEA的制作是靠集体的努力(n l)在最初PFMEA中，希望负责 的工程师能够直接地、主动 地联系所有相关部门的代表 PFMEA应成为促进不同部门 之间充分交换意见的催化剂 ，从而提高整个集体的工作 水平一位有经验的FMEA推进员非 常关键第7页/共54页第七页，共55页。2021-12-98一、PFMEAPFMEA基本知识设计(shj)思想过去(guq)经验担心(dn xn)问题顾客反馈可能的失效模式解决方案群策群力智能发光第8页/共54页第八页，共55页。2021-12-99一、PFMEAPFMEA基本知识PFMEA关注的重点(zhngdin)：PFMEA假定所设计的产品能够满足设计

5、要求，其潜在失效模式可能会因设计弱点而包括在过程FMEA中，它们的影响及避免措施由设计FMEA来解决。因设计缺陷所产生失效模式可包含在过程FMEA中第9页/共54页第九页，共55页。2021-12-910一、PFMEAPFMEA基本知识 过程FMEA并不是依靠改变产品设计来克服过程缺陷的，但它要考虑与计划的制造或装配过程有关的产品设计特性参数，以便最大限度地保障产品能满足顾客的要求和期望 FMEA也有助于新机器或设备的开发。其方法是一样的，只是应将所设计的机器或设备当作一种产品来考虑。在确定了潜在的失效模式之后，就可以着手采取(ciq)预防措施消除潜在失效模或不断减小它们发生的可能性 设计 制

6、造 出货 顾客 不设计不良品 不制造不良品 不流出不良品第10页/共54页第十页，共55页。2021-12-911一、PFMEAPFMEA基本知识PFMEA的开发要求：小组在编制PFMEA时，应充分列出过程的意图(yt)，即可列出过程期望什么？和不期望什么？PFMEA应从整个过程的流程图开始，此流程图应识别与每一个运作相关的产品/过程的特性。从相应的DFMEA中的失效后果的识别也应包含在其中。用于PFMEA准备工作的流程图作为PFMEA的附件之一PFMEA开始于理解所分析的制造和装配操作过程的相关信息，以确定他们的相关要求过程流程图是PFMEA最主要的输入，流程图作为一种工具在制造系统设计过程

7、中用于帮助建议分析范围 第11页/共54页第十一页，共55页。2021-12-912一、PFMEAPFMEA基本知识 过程流程图通过过程-从流入到流出描述产品实现过程。其制造(zhzo)和装配过程的每一步骤同样包含有输出（产品特性、要求、交付等）和输入（过程特性、变异来源等）信息。过程流程的详略程度取决于过程开发讨论阶段。初始流程图一般考虑应用适当的简化与汇总，如下图案例：第12页/共54页第十二页，共55页。2021-12-913一、PFMEAPFMEA基本知识 PFMEA应该与过程流程图的信息相一致。过程流程图的范围包含从单独零部件到装配材料的装运、接收、运输、存储、搬运和标识等所有制造过

8、程。使用过程流程图进行初步的风险评估以识别这些动作或各步骤(bzhu)对产品制造和装配的影响，这也应包含在PFMEA中 PFMEA开发是通过识别每个过程/功能要求的延伸。 每个操作/步骤(bzhu)的输出和产品的相关要求提供了每个操作/步骤(bzhu)应达到的绩效描述 提供给小组识别潜在失效模式的基础 为确保持续性，建议同一小组开发过程流程图、PFMEA和控制计划第13页/共54页第十三页，共55页。2021-12-914一、PFMEAPFMEA基本知识 1)识别过程和任务：你希望分析、定义重要的过程范围(fnwi)以便从不适的管理中识别改进的动力 2)请教熟悉过程的人员帮助建立流程图 3)对

9、过程流程的起始和结束点形成一致 4)关注改进提高的区域 过程是否符合标准，或者操作者是否使用相同的方法进行操作？ 操作步骤是否重复或无序？ 操作步骤是否为无增值劳动？ 操作步骤是否频繁出现错误？ 操作步骤是否循环返工？第14页/共54页第十四页，共55页。2021-12-915一、PFMEAPFMEA基本知识 5)识别顺序(shnx)和过程中的搬运步骤 6)创建流程图 从左到右、从上到下，有标准的符号和箭头连接每个步骤 7)结果分析 哪些操作步骤循环返工 哪些操作步骤为无增值输出 哪些操作步骤循环返工 与当前和期望之间有什么差异第15页/共54页第十五页，共55页。2021-12-916一、P

10、FMEAPFMEA基本知识流程图的案例(n l)第16页/共54页第十六页，共55页。2021-12-917一、PFMEAPFMEA基本知识PFMEA开发应用的其它工具DFMEA产品/过程图纸和设计记录过程清单关系（特性）矩阵(j zhn)图内部和外部的不符合（历史数据资料）质量和可靠性历史等 第17页/共54页第十七页，共55页。2021-12-918一、PFMEAPFMEA基本知识 PFMEA分析要求 确定与产品相关的过程潜在失效模式 评价失效对顾客的潜在影响 确定潜在制造或装配(zhungpi)过程失效的起因，确定减少失效发生 或找出失效条件的过程控制变量 编制潜在失效模式清单，然后建立

11、考虑纠正措施的优选体系 将制造或装配(zhungpi)过程的结果编制成文件第18页/共54页第十八页，共55页。2021-12-919一、PFMEAPFMEA基本知识 小组成在确定PFMEA分析范围后，小组应评审历史信息 评审包括的内容： 以前产品和过程设计执行过程中的问题 任何建立最佳惯例所有获得(hud)的信息，如指南、标准、标准 零部件的识别、防错方法 以前类似产品和过程设计的相关质量信息，如过程收益、 首次制造能力（FTQ和FTT）、百万缺陷率（PPM）、过程 能力（CPK和PPK）和向顾客承诺的保证指标等第19页/共54页第十九页，共55页。2021-12-920PFMEAPFMEA

12、经典(jngdin)(jngdin)案例分析第20页/共54页第二十页，共55页。2021-12-921二、PFMEAPFMEA栏位项目(xingm)(xingm)介绍第21页/共54页第二十一页，共55页。2021-12-922二、PFMEAPFMEA栏位项目(xingm)(xingm)介绍 FMEA编号：FMEA的文件编号，方便查询及文件控制。 项目名称：填入被分析的系统、子系统或部件的名称和编号。 过程责任：负责的部门或小组 编制者：负责编制的工程师姓名、电话、公司名称 车型年度/项目：将要(jingyo)应用到的车型或项目（如果知道） 关键日期：填入PFEMA的初始日期，不应超过生产日

13、期，或客户要求提交PPAP的日期之前。 FMEA日期：制作的日期或修改的日期 核心小组 ：小组成员姓名，联系信息，可用附件。第22页/共54页第二十二页，共55页。2021-12-923填入被分析项目/工序的名称和编号用尽可能简明的文字来说明(shumng)被分析过程/工序要满足设计意图的功能/要求如果该项目有多种功能或多个工序，且有不同的失效模式，应把这些工序独立列出。过程步骤功能/要求潜在失效模式失效潜在后果严重度等级潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施严重度频度探测度RPN二、PFMEAPFMEA栏位项目(xingm)(xing

14、m)介绍第23页/共54页第二十三页，共55页。2021-12-924潜在失效模式就是不能完成“过程/工序”栏所描述的过程要求或设计意图的形式，可能是本工序问题描述，上道工序后果，下道工序起因； 在FMEA准备过程中： 要假定提供的零件/材料是合格的，除非由FMEA小组由历史的数据指出这缺陷是属于进货(jn hu)零件的质量问题 要假设产品的基本设计是正确的，如果有一些设计问题会导致过程关注点，这些问题应该与设计小组进行交流取得相应的解决方案 潜在失效模式应以规范化或技术术语来描述，不必与顾客察觉的现象相同 过程功能要求潜在失效模式失效潜在后果严重度等级潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防探

15、测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施严重度频度探测度RPN二、PFMEAPFMEA栏位项目(xingm)(xingm)介绍第24页/共54页第二十四页，共55页。2021-12-925p小组应根据零组件、子系统、系统和过程特性，对特定的作业或工序，列出每一个潜在失效模式，前提是这种失效有可能发生，但不一定发生。小组应提出并回答下列问题：p过程/零件怎么不满足要求？p若不考虑工程规范，顾客会提出怎样的建议？p应把相似过程的比较和顾客对类似零件的投诉，以及将以往TGW(运行不良)研究、疑虑、报告和小组的头脑风暴结果的评审做为出发点。此外对设计目的的了解也很有必要p每一种(y z

16、hn)要求可以有多种失效模式，一个单一的要求识别出很多失效模式通常意味着要求没有得到正确的定义。过程功能要求潜在失效模式失效潜在后果严重度等级潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施严重度频度探测度RPN二、PFMEAPFMEA栏位项目(xingm)(xingm)介绍第25页/共54页第二十五页，共55页。2021-12-926 典型的失效模式：(体现产品特性上的失效） 弯曲(wnq)毛刺孔错位 断裂开孔太浅漏开孔 运转损坏脏污开孔太深 表面太粗糙变形表面太平滑 开路短路贴错标签过程功能要求潜在失效模式失效潜在后果严重度等级潜在失效起因/

17、机理频度现行过程控制预防探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施严重度频度探测度RPN二、PFMEAPFMEA栏位项目(xingm)(xingm)介绍第26页/共54页第二十六页，共55页。2021-12-927p潜在失效的后果：就是失效模式对系统功能的影响，就如顾客感受的一样p失效后果应从具体的系统、子系统、零件和系统之间的关系来考虑p要根据顾客可能发现或经历的情况来描述失效产生的后果p顾客可能是内部的顾客，也可能是外部最终顾客，包括最终使用者、组装客户、更高级系统、下一道工序，售后服务工作pPFMEA中的产品失效后果与DFMEA中的失效后果应该相一致。如果失效模式可能影响

18、安全或导致不符合法律法规，应在PFMEA中清晰地加以阐述p如果潜在失效模式本身(bnshn)能预防下游去处理则评价制造影响，不需要进一步分析。过程功能要求潜在失效模式失效潜在后果严重度等级潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施严重度频度探测度RPN二、PFMEAPFMEA栏位项目(xingm)(xingm)介绍第27页/共54页第二十七页，共55页。2021-12-928如果顾客是最终使用者，典型的失效后果(hugu)：噪音粗糙工作不正常不起作用外观不良 异味不稳定工作减弱运行间歇 热衰变泄露不符合法规返工返修 车辆控制减弱报废顾客不满

19、意等过程功能要求潜在失效模式失效潜在后果严重度等级潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施严重度频度探测度RPN二、PFMEAPFMEA栏位项目(xingm)(xingm)介绍第28页/共54页第二十八页，共55页。2021-12-929如果顾客是下一道工序(gngx)或后续的工序(gngx)，典型的失效后果：无法紧锢不能配合无法钻孔无法连接无法安装无法匹配无法加工表面 造成工装过渡磨损设备损坏危害操作者过程功能要求潜在失效模式失效潜在后果严重度等级潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采

20、行措施严重度频度探测度RPN二、PFMEAPFMEA栏位项目(xingm)(xingm)介绍第29页/共54页第二十九页，共55页。2021-12-930二、PFMEAPFMEA栏位项目(xingm)(xingm)介绍第30页/共54页第三十页，共55页。2021-12-931严重度是对一个已假定失效模式(msh)造成的最严重影响的后果定级；严重度的降低只能通过设计来实现；严重度的评级要在整个小组内达成一致；推荐的严重度评价准则如附表：针对最终使用顾客的严重度评价表针对组装、下道工序、上一级系统严重度评价如果该评价表不适合，可进行调整过程功能要求潜在失效模式失效潜在后果严重度等级潜在失效起因/

21、机理频度现行过程控制预防探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施严重度频度探测度RPN二、PFMEAPFMEA栏位项目(xingm)(xingm)介绍第31页/共54页第三十一页，共55页。2021-12-932二、PFMEAPFMEA栏位项目(xingm)(xingm)介绍第32页/共54页第三十二页，共55页。2021-12-933这个字段用来区分任何对零件、子系统或系统、可能要求附加于设计或过程控制的特殊特性的分级特性的分类可是：关键的、主要的、重要的、重点(zhngdin)的关键的、主要的、重要的、重点(zhngdin)的，一般用公司所固有的(或顾客认可的)符号表示此

22、栏意图是突出某些特性以优先进行评定过程功能要求潜在失效模式失效潜在后果严重度等级潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施严重度频度探测度RPN二、PFMEAPFMEA栏位项目(xingm)(xingm)介绍第33页/共54页第三十三页，共55页。2021-12-934潜在失效起因是指失效是怎么发生的？并应依据可以(ky)纠正或可以(ky)控制的原则来描述。失效的潜在起因是设计或过程弱点的显示，后果就是失效模式原因应具体，如操作者未安装密封圈在尽可能广的范围内，列出每个失效模式的所有可以(ky)想到的失效起因和/或机理。起因应尽可能简要和完

23、整地描述，不能用含糊不清的词语，如机器不正常，操作不当将起因分开列出可使每一种起因得到相应的分析，可产生不同的测量、控制和措施计划在做PFMEA时，应假设原材料或零件是正确的，除非有特殊的情况。过程功能要求潜在失效模式失效潜在后果严重度等级潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施严重度频度探测度RPN二、PFMEAPFMEA栏位项目(xingm)(xingm)介绍第34页/共54页第三十四页，共55页。2021-12-935典型的起因和机理：扭矩过大过小；焊接电流、电压、压力；测量不准确；热处理不当时间、温度；浇口/通风(tng fng)

24、不足；润滑不足或无润滑；零件漏装或错装；工装、定位器磨损；定位器上有切削；不正确的机器设置；过程功能要求潜在失效模式失效潜在后果严重度等级潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施严重度频度探测度RPN二、PFMEAPFMEA栏位项目(xingm)(xingm)介绍第35页/共54页第三十五页，共55页。2021-12-936频度是指某一特定的起因/机理发生的可能性，发生可能性的排序值相对绝对值而言更有价值 。（不一定要反映发生的实际可能性）通过(tnggu)设计更改或过程更改来预防或控制失效模式的起因/机理是可能导致发生频度数降低的唯一途

25、径。“可能的失效率”是根据过程实施中预计发生的失效来确定的。可以通过(tnggu)发生的失效率与Ppk确定 如果能从类似的过程中获取统计数据，这些数据便可应用于确定频度数。 推荐采用手册中发生度的评价准则（如附件），必要时修改； 过程功能要求潜在失效模式失效潜在后果严重度等级潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施严重度频度探测度RPN二、PFMEAPFMEA栏位项目(xingm)(xingm)介绍第36页/共54页第三十六页，共55页。2021-12-937二、PFMEAPFMEA栏位项目(xingm)(xingm)介绍第37页/共54

26、页第三十七页，共55页。2021-12-938过程功能要求潜在失效模式失效潜在后果严重度等级潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施严重度频度探测度RPN现行的过程控制是对尽可能阻止失效模式或失效原因/机理的发生，或者探测将发生的失效模式或失效原因/机理的控制的描述。有二种型式的设计控制要考虑：预防和检测预防：预防失效的起因/机理或预防失效模式的发生，或降低它们发生的概率探测：探测失效或失效起因/机理，并引导至纠正措施应尽量优先使用预防控制，让预防控制方法作为过程意图的一部分，因为其将影响的最初(zuch)的频度；最初(zuch)的探测度

27、将基于对失效起因/机理探测、或对失效模式探测的过程控制 二、PFMEAPFMEA栏位项目(xingm)(xingm)介绍第38页/共54页第三十八页，共55页。2021-12-939过程功能要求潜在失效模式失效潜在后果严重度等级潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施严重度频度探测度RPN在评价特定的探测控制的有效性时，统计图表方法使用抽样方法、防错、统计过程控制(SPC)或是加工后评价的过程控制。该评价可在某目标作业进行，也可在后续作业进行SPC可以作为那些在产生的不符合之前确定的趋势的特定起因的预防控制来考虑，如工具磨损一旦过程控制被

28、鉴别，如果(rgu)任何频度等级被更改时，要评审所有的预防控制以供确认。二、PFMEAPFMEA栏位项目(xingm)(xingm)介绍第39页/共54页第三十九页，共55页。2021-12-940二、PFMEAPFMEA栏位项目(xingm)(xingm)介绍第40页/共54页第四十页，共55页。2021-12-941过程功能要求潜在失效模式失效潜在后果严重度等级潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施严重度频度探测度RPN探测度是与过程控制栏中所列的最佳探测控制相关的等级数探测度是一个在某一FMEA范围内的相对级别单独的抽样并不能完全

29、识别已经发生的失效(sh xio)，建议采用统计控制方法当识别一种以上的控制时，建议对每一种控制的探测度作为控制描述的一部分包含在内。在探测度栏内只记录较低的排序值建议按照手册中所列的探测度准则进行评价，必要时可以调整，具体(如附件)不要因为发生率低而擅自推断探测率级别低。随意的质量检验不能探测某一孤立存在的问题，也不应改变探测级别。二、PFMEAPFMEA栏位项目(xingm)(xingm)介绍第41页/共54页第四十一页，共55页。2021-12-942二、PFMEAPFMEA栏位项目(xingm)(xingm)介绍第42页/共54页第四十二页，共55页。2021-12-943RPN =

30、(S)(O)(D)应用RPN是协助实施措施优先排序的一种方法，对于(duy)已确定的需要采取措施的，不建议使用RPN评估为了确定一个可接受的风险，应规定RPN目标值，以便识别采取措施的机会。小组应考虑在资源、时间、技术和其他因素方面的内在限制。例如可采用的准则：RPN100的项目焦点应聚集于最高严重度级别的的失效模式S8的项目，小组必须强制确保风险通过存在的设计控制或建议措施来陈述前三项RPN值最高的项目顾客认可的RPN分值等过程功能要求潜在失效模式失效潜在后果严重度等级潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施严重度频度探测度RPN二、P

31、FMEAPFMEA栏位项目(xingm)(xingm)介绍第43页/共54页第四十三页，共55页。2021-12-944应首先针对高严重度、高风险顺序数或则其它团队设计的项目采取预防或纠正措施。建议措施降低(jingd)分数的排序如下：首先是严重度，再来是频度，最后是探测度。在一般的实践中当严重度是9或10时，不管风险顺序是如何都必须特别注意确认是否已利用现行的过程控制或预防/纠正措施。过程功能要求潜在失效模式失效潜在后果严重度等级潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施严重度频度探测度RPN二、PFMEAPFMEA栏位项目(xingm)

32、(xingm)介绍第44页/共54页第四十四页，共55页。2021-12-945建议的措施行动应考虑：为了减小失效发生的可能性，需要修改过程和/或设计。为了持续(chx)改进和预防缺陷，可以用统计学方法通过持续(chx)的信息回馈到适当的作业过程，来进行纠正措施为目标的过程分析只有修改设计和/或过程，才能减小严重度数使用防错方法来减小探测度级别是最优先的实现方法。为有助于(失效的)探测，需要对某一个具体部分进行设计变更。为增加这种可行性，可能要改变现行控制系统。过程功能要求潜在失效模式失效潜在后果严重度等级潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果

33、采行措施严重度频度探测度RPN二、PFMEAPFMEA栏位项目(xingm)(xingm)介绍第45页/共54页第四十五页，共55页。2021-12-946过程功能要求潜在失效模式失效潜在后果严重度等级潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施严重度频度探测度RPN对每一个(y )的建议措施的填入负责单位或个人, 和预定完成的日期。二、PFMEAPFMEA栏位项目(xingm)(xingm)介绍第46页/共54页第四十六页，共55页。2021-12-947过程功能要求潜在失效模式失效潜在后果严重度等级潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防探

34、测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施严重度频度探测度RPN措施执行后, 填入简短的执行作业及生效日期，包括措施执行的相关证据(zhngj)的索引。 二、PFMEAPFMEA栏位项目(xingm)(xingm)介绍第47页/共54页第四十七页，共55页。2021-12-948过程功能要求潜在失效模式失效潜在后果严重度等级潜在失效起因/机理频度现行过程控制预防探测探测度RPN建议措施责任与目标完成日期行动结果采行措施严重度频度探测度RPN当明确了预防纠正措施后，估算( sun)并记录下严重度、频度及探测度数值。如果有必要考虑更进一步的措施，还应重复分析。焦点始终在持续改进。二、PFMEAPFMEA栏位项目(xingm)(xingm)介绍第48页/共54页第四十八页，共55页。2021-12-949三、PFMEAPFMEA维护(wih)(wih)和链接 负责过程的工程师负责确保所有的建议措施已被实施或已妥善地落实。FMEA是一个动态的文件，不仅(bjn)应该随时体现最新的设计版本，还应该体现最新的有关纠正措施，包括开始量产后发生的事件 对于一个新产品若与现有产品的功能相似，则单一的PFMEA也可以