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文档简介
1、现场检查报告和不合格项目情况检查时间建议证书有效期5 年m4312012014071400016检查依据申请书受理编号现场检查报告企业名称经营范围怀化瑞芝同健大药房连锁有限公司湖天店中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品认证范围中成药、化学药制 经 营 方 式剂、抗生素制剂、零 售生化药品、中药饮片、生物制品2014 年 8 月 7 日 -2014 年 8 月 8 日 药品经营质量管 理规范 （卫生部第90 号令）、湖南省 药品经营质量管理规 范 现 场 检 查 细则综合评定 ;受市局 gsp认证办公室的委派，检查组按照预定的检查方案对该药店经营和质量管理情况进行了全面的
2、检查。检查项目共 180 项，关键项目（条款前加“ * ”）4 项，合理缺项 1 项；主要项目（条款 前加“ * ”）58 项，合理缺项 24 项；一般项目 118 项，合理缺项 37 项。怀化瑞芝同健大药房连锁有限公司湖天店位于怀化市鹤城区牡丹富贵花园优果旁，现有员工 4 人，营业用房面积为 80 平方米。本次认证为该企业申请换发药品经营许可证及 gsp再认证。该企业人员和组织机构较健全；各项管理制度制定较齐全；办公、营业场所布局较合理；经营设施与设备较齐备。现场检查发现严重缺陷 0 项， 主要缺陷 0 项； 一般缺陷 6 项， 占一般项目的 7.4%。经检查组讨论，综合评定如下：该公司符合药品经营质量
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